词典许可证验证

在 25R3 版本中,Veeva Coder 推出了词典许可证验证功能,为编码器管理员提供了对 MedDRA 和 WHODrug 词典许可证验证的更强管控能力。通过编码器工具(Coder Tools)>词典许可证验证(Dictionary License Validation)子选项卡,用户可直接在系统中输入并验证许可证信息,使得词典许可证验证流程更加高效可控。

需要注意的是,此许可证验证流程不适用于 JDrug 词典。如需协助验证 JDrug 词典,请联系 Veeva 支持人员。

先决条件

默认情况下,具有 CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 临床编码器管理员)研究角色的用户可以执行以下操作。如果贵组织使用自定义角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准(Standard)”选项卡 “编码器工具(Coder Tools)”选项卡

能够访问编码器工具选项卡

功能权限 管理编码器研究设置

能够在编码器工具中编辑研究设置

如果你的“研究”包含受限数据,你必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


访问编码器工具

若要访问 编码器工具(Coder Tools)管理区域,请单击主导航栏中的工具(Tools)选项卡,然后单击编码器工具

从“工具(Tools)”选项卡访问“编码器工具”

进入编码器工具后,可以单击子选项卡以导航到其中的不同区域。

验证 MedDRA 词典许可证

先决条件:在验证 MedDRA 词典许可证前,你必须获取 MedDRA 许可证(又称 ID)信息和 API 密钥。你可在此处获取 MedDRA API 密钥。

验证 MedDRA 词典许可证的步骤:

  1. 导航至 编码器工具 > 词典许可证验证。系统将打开词典许可证验证页面。 “词典许可证验证”子选项卡

  2. 单击编辑许可证(Edit Licenses)进入编辑(Edit)模式。
  3. MedDRA 许可证(MedDRA License)字段中,输入 MedDRA ID。
  4. 输入 MedDRA API 密钥(MedDRA API Key)
  5. 点击保存 词典许可证验证“保存”按钮

  6. 单击验证许可证(Validate Licenses),将所有处于待验证(Pending Validation)状态的 MedDRA 词典版本的验证状态(Validation Status)更新为已验证(Validated) 词典许可证验证“保存”按钮

验证 WHODrug 词典许可证

先决条件:在验证 WHODrug 词典许可证前,你必须获取 WHODrug 许可证(又称 ID)信息。

验证 WHODrug 词典许可证的步骤:

  1. 导航至 编码器工具 > 词典许可证验证。系统将打开词典许可证验证页面。 “词典许可证验证”子选项卡

  2. 单击编辑许可证(Edit Licenses)进入编辑(Edit)模式。
  3. WHODrug 许可证(WHODrug License)字段中,输入 WHODrug ID。
  4. 点击保存 词典许可证验证“保存”按钮

  5. 单击验证许可证(Validate Licenses),将所有处于待验证(Pending Validation)状态的 WHODrug 词典版本的验证状态(Validation Status)更新为已验证(Validated) 词典许可证验证“保存”按钮

词典许可证验证错误

下表列出了可能的词典许可证验证错误及其解决方法:

错误 说明 解决步骤
无法连接到 MedDRA 服务器,请稍后重试。 系统无法连接到 MedDRA 服务器。 稍后重试验证。如果仍无法连接,请联系 Veeva 支持人员。
无法连接到 MedDRA 或 WHODrug 服务器,请稍后重试。 系统无法连接到 MedDRA 或 WHODrug 服务器。 稍后重试验证。如果仍无法连接,请联系 Veeva 支持人员。
无法连接到 WHODrug 服务器,请稍后重试。 系统无法连接到 WHODrug 服务器。 稍后重试验证。如果仍无法连接,请联系 Veeva 支持人员。
MedDRA API 密钥无效。检查是否正确,然后重试。 输入的 MedDRA API 密钥无效。 检查输入的 MedDRA API 密钥是否正确。你可在此处获取 MedDRA API 密钥。
MedDRA 许可证已过期。 输入的 MedDRA 许可证有效,但关联的订阅已过期。 检查输入的 MedDRA 许可证是否正确。如果正确,你可能需要为你的 MedDRA 订阅续订。更正许可证编号后,重试验证。
MedDRA 许可证无效。检查是否正确,然后重试。 输入的 MedDRA 许可证无效。 检查输入的 MedDRA 许可证是否正确,然后重试验证。
WHODrug 许可证已过期。 输入的 WHODrug 许可证有效,但关联的订阅已过期。 检查输入的 WHODrug 许可证是否正确。如果正确,你可能需要为你的 WHODrug 订阅续订。更正许可证编号后,重试验证。
WHODrug 许可证无效。检查是否正确,然后重试。 输入的 WHODrug 许可证无效。 检查输入的 WHODrug 许可证是否正确,然后重试验证。