关于查询

Veeva Clinical Data 使用查询来跟踪对缺失、超出范围或有其他问题的输入数据（对于条目和事件日期 数据）的查询。在“临床报告”中，可以在查询列表中或者核心列表或自定义列表中的单个条目和事件日期 上查看这些查询。

在 Veeva EDC 中，有两种类型的查询：系统查询和手动查询。Vault 会对用户输入的数据运行检查并在数据不符合研究设计期间定义的规范时创建查询，从而生成系统查询。例如，当输入的日期超出特定范围时，Vault 会创建系统查询。手动查询是由临床研究助理（CRA）、数据管理员或临床编码员创建的查询。

先决条件

所需权限

具有 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）和 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。

类型	权限标签	控制
“标准”选项卡	临床报告选项卡	能够通过“临床报告”选项卡访问 EDC 临床报告。请注意，EDC 临床报告仅在生产环境中可用。
功能权限
功能权限	查看病例手册	能够查看关于和来自受试者病例手册（Casebooks）的信息（针对报告、信息板和 CDB）
功能权限	API 访问权限	能够访问和使用 Veeva EDC API。（使用 CDB 也需要此权限。）

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

在“临床报告”中查看 EDC 查询

要在“临床报告”中查看查询，请选择一项研究，然后使用研究（Study）菜单或导航抽屉导航到 查询（Queries）页面。这将打开“查询”页面上的核心（Core）选项卡。默认情况下，“临床报告”包含以下一组查询列表：

已关闭查询：列出研究中处于已关闭 状态的所有 EDC 查询
未解决的查询：列出研究中处于未处理 或已回答 状态的所有 EDC 查询
查询消息：列出研究中的所有 EDC 查询

在当前版本中，“临床报告”不允许为查询信息创建自定义列表。因此，“查询”>“公开（Public）”或“查询（Queries）”>“私密（Queries）”中不显示任何列表。

要打开查询列表，请单击该列表的标题（Title）。

查询详细信息

进入查询列表后，可以单击一行以查看该查询的查询详细信息（Query Details）面板。查询详细信息面板包含以下信息：

受试者 ID
事件日期
所有查询消息
用于在 EDC 中查看查询的链接

要关闭面板，请单击关闭（Close）（）。可以拖动“查询详细信息”面板的上边缘以调整其大小。

要刷新消息历史记录，请单击刷新（Refresh）按钮。

对查询列表进行排序 & 筛选

可以对查询列表进行排序和筛选。

如果列已应用排序或筛选器，则“临床报告”将显示排序图标（表示升序，表示降序）和筛选器图标（）。可以在“列标题”中单击这些图标来编辑排序或筛选器。还可以对尚未具有排序和筛选功能的列进行排序和筛选。

如何排序

要对查询列表进行排序，请执行以下操作：

找到要作为排序依据的列的列标题。
将鼠标悬停在该列上以显示排序和筛选按钮。&
单击排序和筛选（Sort & Filter）（）以打开排序（Sort）菜单。
单击以展开排序依据（Sort by）。
选择升序（Ascending）或降序（Descending）。
单击确定（OK）。

如果列已应用排序顺序，Workbench 将显示排序（Sort）图标（表示升序，表示降序）。可以在“列标题”中单击这些图标来更改或移除排序顺序。

要重置（移除）排序顺序，请打开排序和筛选&菜单，然后单击重置（Reset）。

如何筛选

要对查询列表进行筛选，请执行以下操作：

找到要作为排序依据的列。
将鼠标悬停在该列上以显示排序和筛选&按钮。
单击排序和筛选&（）。
单击以展开条件（Condition）。
选择一个运算符（Operator）。Workbench 使用输入的值（Value）和选择的运算符（Operator）来比较列中的值。
如果需要，请输入用于比较值的值（比较）。请注意，只能使用静态值，而不能使用函数。对于日期，请使用 YYYY-MM-DD 格式或使用日历选择器选择日期。
单击确定（OK）。

要清除（移除）筛选器，请打开排序和筛选&菜单，然后单击清除（Clear）。

隐藏列表列

可以根据需要隐藏和显示列，而无需使用“隐藏列（Hide Columns）”选项将其从列表中移除。

此设置将在对象和研究中保持，直到取消隐藏列。

CDB 用橙色虚线表示隐藏列。CDB 为每组隐藏列（彼此相邻且全部隐藏的列）显示一条虚线。

要隐藏列，请执行以下操作：

导航到列表。
将鼠标悬停在列标题上以显示排序和筛选菜单&（）。
单击隐藏列。
CDB 会隐藏该列。隐藏列由橙色虚线表示。单击取消隐藏列（Unhide Columns）以显示所有隐藏列。

“单元格详细信息（Cell Details）”面板中的查询

还可以在“单元格详细信息”面板中查看列表中的单个查询。要打开“单元格详细信息”面板，请单击要在列表结果中查看的单元格。在列表中，查询由装饰图标表示。

要关闭面板，请单击关闭（）或再次单击单元格。可以拖动“单元格详细信息”面板的上边缘以调整其大小。

“单元格详细信息”面板还包括一个链接，用于在 Veeva EDC 中查看表单及其查询。

查询状态

Veeva Clinical Data 中的查询有三（3）种状态：未处理、已回答 和已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对查询执行哪些操作。

状态	含义
未处理	未处理表示查询尚未得到解决。这是分配给所有新创建的查询的状态。
已回答	已回答表示查询已得到解决。例如，网站已在响应中提供查询值超出范围的原因。
已关闭	已关闭表示查询不需要进一步的操作或讨论。如果需要，CRA 或数据管理员可以在 Veeva EDC 中重新打开已关闭的查询。

将查询状态与 EDC 同步

每当在“临床报告”的查询详细信息 面板中单击以查看查询时，Vault 都会更新该查询的查询状态 以匹配 EDC。在导入过程中，Vault 还会更新查询并从 EDC 导入任何新创建的查询。

如果您在“临床报告”中有一个未处理的查询，并且自上次在查询详细信息面板中查看该查询以来（但在下次导入运行之前），Veeva EDC 用户已回答该查询，则在应用程序中查看该查询的详细信息时，“临床报告”会将查询的状态更新为已回答。

系统查询

Veeva Clinical Data 会运行检查，并对超出定义范围的任何条目值创建系统查询。该范围是在研究设计期间定义的。

以下系统查询类型会自动定义：

必填：创建条目定义 时，研究设计者可以选择将字段标记为必填。如果提交表单时此字段留空，Vault 将创建系统查询（“该字段为必填项。”）。
范围：创建条目定义 时，研究设计者可以定义字段值的范围。如果输入的值超出该范围，Vault 会创建系统查询（“值超出范围。”）。请注意，此查询类型仅适用于数值，不适用于日期。
未来日期：创建条目定义 时，研究设计者可以禁止使用未来日期。如果用户输入未来日期，Vault 会创建系统查询（不允许使用未来日期。）。
未来日期（事件日期）：创建事件定义 时，研究设计者可以指示不允许使用未来日期。然后，Vault 可以针对输入时晚于当前日期的任何事件日期 创建系统查询。
超出窗口（事件日期）：创建事件定义 时，研究设计者可以为事件创建允许日期的窗口。如果已配置，则当事件日期 超出此窗口时，Vault 可以随时创建系统查询。

请注意，Veeva Clinical Data 不会对已禁用的条目创建查询。

研究设计者可以在工作室中定义其他数据验证规则。根据这些规则，Veeva Clinical Data 可以创建其他系统生成的查询。

导出查询

可以将研究中所有未完成的或已关闭的查询导出为 CSV 文件，以供记录和外部审查。CSV 文件包含与查询列表相同的列，在列表中应用的任何排序或筛选器也适用于导出的列表。

要导出查询，请执行以下操作：

导航到研究的查询页面。
单击要导出的查询列表的标题。
从查询（）菜单中，选择生成 CSV（Generate CSV）。
在 CSV 已成功生成（CSV generated successfully）通知中，单击 生成的 CSV 下载 CSV 文件。