关于 EDC 临床报告
临床报告提供对 Vault EDC 应用程序中捕获的 EDC 临床数据的报告访问权限。
可以通过“临床报告（Clinical Reporting）”选项卡从 Vault CDMS 访问临床报告。
列表
通过核心列表 可自动获得每个 EDC 表单中的数据。每个核心列表 都显示有关研究 的某些元数据（可由管理员配置）和表单 上的每个数据收集条目。
数据管理员可以使用拖放列表生成器界面构建自定义列表 来跨表单 合并数据。自定义列表可以使用比较筛选器合并或比较多个表单 中的数据。用户还可以在同一 Vault 中复制其他研究 的列表。
所有列表都为未解决的查询提供指示符和消息，并能够直接导航到 EDC 审查 UI 中的条目 以对查询执行操作。数据管理员可以对这些列表进行排序和筛选。他们还可以将列表数据下载到 CSV 文件。
查询
临床报告用户可以查看来自 Vault EDC 的查询列表。这些报告不可自定义。用户可以从“查询详细信息（Query Details）”面板查看有关每个查询的详细信息，包括其所有备注以及用于在 EDC 中查看查询的链接。
用户还可以通过“单元格详细信息（Cell Details）”面板从“临床报告”中的任何核心列表或自定义列表在表单上下文中审查查询。
导出
数据管理员可以将数据列表组合在一起以进行导出。对于每个导出定义，他们可以从研究 中添加一个或多个列表。用户可以从定义中生成导出数据包作为 CSV 或 SAS（sas7bdat）文件然后，他们可以直接下载数据包或将其发送到外部 FTP 目标。数据管理员还可以计划定期导出。
有三（3）种类型的导出：
- 无
- 原始
- SDTM
导入
临床报告每十五（15）分钟自动从 Vault EDC 导入数据，无需用户执行任何操作。临床报告支持通过该应用程序本生监控此过程。临床报告会在 GMT 时间每天凌晨 12:00 使用新的研究设计更改进行更新。
EDC 临床报告 & CDB Workbench
EDC 临床报告应用程序包含来自临床数据库（CDB）Workbench 应用程序的一组有限功能。下面的列表描述了这两个应用程序之间的差异：
- CDB Workbench 支持摄取第三方数据（第三方 EDC 供应商、药物安全数据、RTSM 等）。
- CDB Workbench 支持访问 Veeva 专有的脚本语言——临床查询语言（CQL）。这有助于创建更复杂的自定义列表。
- CDB Workbench 中提供视图。视图通过组合多个表单来支持自定义列表，以供编程参考。
- CDB Workbench 中提供检查。当满足定义的条件时，检查会自动创建查询。
- CDB Workbench 允许访问 审查列表，这样数据审查者可以跟踪一段时间内的审查进度，同时保留审查状态。
- CDB Workbench 包括一个信息板和患者清理跟踪器，供数据审查者以可视化方式显示其数据清理进度。
- 在 CDB Workbench 中，用户可以将列表、检查和视图从一个测试研究克隆到另一个测试研究。
- CDB 具有部署工作流，用于将列表、检查和视图从测试环境移动到生产研究环境中。
如果贵组织有兴趣升级至 CDB Workbench，请联系 Veeva 服务代表了解更多信息。
返回其他应用程序
可以返回到 Vault CDMS 或从 Application Switcher（）切换到 Workbench。当选择 CDMS 时，临床报告会返回到 CDMS 中的默认选项卡，通常是审查（Review）选项卡。
