標準的なクリニカルデータ治験の役割

この表では、標準 (Veeva クリニカルデータ) 試験ロールおよび各ロールに関連する権限がリストされています。

それぞれの権限にカーソルを合わせると、簡単な説明が表示されます。ロールの管理について詳しくは、治験の役割の管理を参照してください。

CDMS 展開管理者 CDMS ランダム化マネージャ CDMS 安全管理者 CDMS スーパーユーザ CDMS ユーザ管理者 CDMS 試験モニター CDMS 臨床コーダー CDMS 臨床コーダー管理者 CDMS 臨床コーダーマネージャ CDMS 医学的評価エディター CDMS 医学的評価リーダー CDMS データローダ CDMS データマネージャ CDMS データおよび定義エクスポート (廃止予定) CDMS ラボデータマネージャ CDMS リードデータマネージャ CDB データ提供者 CDB 管理者 CDMS CDB 参照専用 CDB API 参照/書込み CDMS API 参照/書込み CDMS API 参照専用 CDMS 監査役参照専用 CDMS CDB プログラマー CDMS 画像診断専門家 CDMS ライブラリアン CDMS 治験デザイナー CDMS 治験デザイナー参照専用 CDMS 臨床研究コーディネータ CDMS 試験責任医師 CDMS 副治験責任医師
標準タブ  
評価タブ                                  
臨床報告タブ                              
コーダータブ                                  
コーダーツールタブ                                    
データ入力タブ                                  
データローダタブ                                  
EDC ツールタブ                                
ラボタブ                                  
画像タブ                                    
ライブラリタブ                                    
プロトコール逸脱タブ                                
無作為化タブ                                  
レポートダッシュボードタブ                        
レビュータブ                              
Studio タブ                                  
試験グレードタブ                                  
システム ツールタブ                                  
安全性統合タブ                                
ワークベンチタブ                          
関数  
SDV の表示                                
SDV の編集                                    
クエリの表示                        
クエリを閉じる                            
すべてのクエリを終了                                      
オープンクエリ                            
クエリに回答する                                
観測ソース値の編集                                    
観測ソース値の表示                                    
DMR の表示                                  
DMR の編集                                    
署名                                      
ルールの実行                                        
インポート履歴を表示                                    
データを読み込む                                      
コーディングリストの管理                                    
データ入力                                  
データフリーズ                                  
データロック                                    
詳細 PDF の生成                              
空白 PDF の生成                              
試験マイルストーンの管理                                        
試験優先度の管理                                        
分類の表示                                      
分類の編集                                        
試験設定の編集                                    
クエリの構成                                        
ジョブ管理                                
修正管理                                        
FTP の管理                                        
試験実施国の管理                                    
試験実施施設の表示                                    
試験データをPPTにコピー                                        
試験実施設定の編集                                    
コーダー試験設定の管理                                      
ケースブックの追加                                    
ケースブックの削除                                        
医学的評価を表示                                        
医学的評価を編集                                        
評価の管理                                        
レビュープラン割り当ての管理                                      
レビュープラン割り当て基準の管理                                        
レビュープランマニュアル割り当ての管理                                        
学習の管理                                      
画像検査の確認                                      
画像検査のアップロード                                    
安全性ケースを表示                            
安全設定の管理                                    
安全性統合を表示                                
安全性統合を管理                                    
ケースブックの表示                          
プロトコール逸脱の表示                                  
プロトコール逸脱の作成                                    
試験のデザイン                                      
ライブラリの表示                                      
ライブラリの設計                                      
データおよび定義エクスポートの管理                                      
レポートのスケジュール                                
スナップショットの表示                                      
スナップショットの管理                                      
フォームリンクの表示                              
フォームリンクの編集                                  
試験デザインの表示                                      
治験グレードの表示                                    
試験グレードのレビュー                                        
メールグループ割り当ての管理                                      
試験ロールの管理                                      
ユーザの表示                                      
ユーザの編集                                      
Vault 構成レポート                                        
データアクセス制限                                
展開の管理                                    
ラボ所在地および基準値の表示                              
ラボ所在地および基準値の編集                                      
施設ラボ割り当ての管理                                    
ラボユニットおよびコードリストの管理                                    
ラボ設定の管理                                    
ラボの質量の更新                                      
すべてのラボの表示                                    
ラボAnalyte ライブラリの表示                                    
ラボAnalyte ライブラリの編集                                      
API アクセス                                
ラボ基準値の承認                                      
プロトコール逸脱の編集                                      
統合マッピングの表示                                        
統合マッピングの編集                                        
完了 PDF の承諾                                        
完了 PDF の生成                                        
完了 PDF の施設通知                                        
完了 PDF のレビュー                                        
被験者の無作為化                                      
緊急マスク解除                                        
無作為化の設定                                      
無作為化リストの管理                                      
無作為化登録の表示                                    
マスク解除されたデータの表示                                        
無作為化キット/デバイスの表示                                      
治療の公表                                        
ランダム化を無効にする                                        
試験データをPPTにコピー                                        
コードの表示                                  
コードの割り当て                                    
コードの承認                                    
サードパーティークエリに回答する                                    
リストの変更                                    
リストの作成                                    
リストの削除                                      
CSV の生成                                  
パブリックアクセス                                      
選択されたリストの表示                                
ソースの管理                                        
盲検解除ルールの管理                                        
盲検解除ルールの管理                                        
すべてのリストの表示                                  
選択された CDB クエリリストを表示                                
すべての CDB クエリーリストを表示                                  
CQL の編集                                    
エクスポートの表示                                
エクスポート定義の作成                                  
エクスポートパッケージの生成                                
エクスポート定義の削除                                      
エクスポートパッケージの表示                                
インポートの表示                                  
インポートパッケージのダウンロード                                  
インポートの承認                                        
管理者の表示                                    
キーマッピングの管理                                      
ビューの閲覧                                  
ビューの作成                                      
ビューの変更                                      
ビューの削除                                      
CDB ツール                                    
CDB を設定                                      
レビューの移行                                    
レビューの設定                                      
データソースを削除                                      
研究ファイル形式 API アクセス                                        
Vault ファイル管理者アクセス                                    
観察を作成                                      
観察を表示                                      
観察をクローズ                                      
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