フォームリンクと項目からフォームへのリンク
データ入力タブ内では、フォームのリンクを通じて関連するフォームをリンクできます。たとえば、1 件以上の併用薬フォームを有害事象または病歴フォームにリンクして、類似または関連するデータをグループ化したり、原因と結果を示すことができます。フォームは、リンク (フォームリンク) を介して他のフォームにリンクしたり、あるフォームの項目から他のフォーム (項目からフォームへのリンク) にリンクすることができます。
治験にフォームのリンクが設定されている場合、リンクされたフォームはフォーム下部の表示グループに表示され、そこからリンクされたフォームを表示、追加、編集できます。フォームにフォームリンクが追加されておらず、Studio の空の場合に警告するフィールドが「はい」に設定されている場合、フォームリンクタブが赤色で強調表示され、フォームをリンクするように求められます。未実施としてマークされたフォームをリンクすることはできず、リンク後にフォームを空白としてマークすると、すべてのフォームリンクが削除されることに注意してください。
前提条件
CDMS 治験責任医師、CDMS 副治験責任医師、CDMS 臨床研究コーディネータの標準的なアプリケーションロールを持つユーザは、デフォルトで上記のアクションを実行できます。Vault がカスタムアプリケーションロールを使用する場合、そのロールには以下の権限が必要です:
| タイプ | 権限ラベル | 制御 |
|---|---|---|
| 標準タブ | データ入力タブ | データ入力タブへにアクセスする権限 |
| 機能権限 | データ入力 | 治験実施データを入力する権限 |
| 機能権限 | フォームリンクの表示 | フォームリンクを表示する権限 |
| 機能権限 | フォームリンクの編集 | フォームリンクを編集する権限 |
治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。
治験ロールについて詳しくご確認ください。
フォームリンクを追加する
フォームリンクを追加するには:
- トグルメニュー経由でフォームリンクオブジェクトに移動します。
- +リンクを追加するをクリックします。
- 1 件以上のフォームを選択して追加し、保存をクリックします。
フォームリンクを作成すると、 リンクの編集ボタンを使ってリンクを編集できます。リンクを編集することで、フォームラベルタブ内の表示するフォームを選択/選択解除できます。フォームはリンクの編集ボタンを通じてイベント別にフィルタリングすることもできます。
品目が Studio 内のフォームにリンクされている場合は、その品目を別のフォームにリンクさせることが可能です。品目からフォームへのリンクの詳細については、こちらを参照してください。
フォームリンクを削除する
すべてのフォームリンクを削除するには:
- フォームのフォームリンクに移動します。
-
その他のアクションメニューで、すべてのリンクを削除を選択します。
- すべてのリンクの削除確認ダイアログで、削除をクリックします。
単一のフォームリンクを削除するには:
- 削除したいフォームリンクを探します。
- そのフォームの参照 #にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
-
アクションメニューで、リンクを削除を選択します。
- リンクの削除確認ダイアログで、削除をクリックします。
フォームリンク監査証跡へのアクセス
リンクの作成/削除履歴を閲覧するために、フォームリンク監査証跡にアクセスできます。
フォームリンクの監査証跡にアクセスするには:
- レビューしたいフォームリンクに移動します。
- アクションメニューで、監査証跡を選択します。Vault が監査証跡ダイアログを開きます。
- 終わったら、閉じるをクリックします。
項目からフォームへのリンクの追加
項目からフォームへのリンクを追加するには:
- リンクされている項目で、選択をクリックします。
- フォームを選択して追加し、保存をクリックします。
- 項目からフォームへのリンクの削除
項目からフォームへのリンクを削除するには:
- リンクされている項目で、クリアをクリックします。
フォームのリンク
最終更新: 23R3
この動画は、一般的なフォームのリンク方法を説明しています。