| Veeva クリニカルデータ |
| EDC の Vault AI タブヘルプ |
この機能は、Veeva AI が有効な Vault では自動オンになります。 |
Veeva AI |
| Veeva EDC |
| アセスメント |
| アセスメント内でのフォームのリンク |
この機能は、評価構成で利用できます。 |
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| ラボ |
| ラボ翻訳の機能強化 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| LBSEX に派生としての設定を許可する |
ローカル臨床検査機関のグローバルバージョンを使用するスタディで自動的に利用可能になります。スタディデザイナは Studio でこの機能を設定する必要があります。それには、ローカル臨床検査機関 LBSEX 項目定義を派生に設定し、適切な派生ルールを作成します。 |
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| 正常範囲のアーカイブ臨床検査機関コードリストおよび単位アイテムの使用を防止する |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| データ入力 |
| 動的な予定外のイベントのイベント削除アクションが削除されました |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| リピート最大値に達した場合の + 新規イベントのボタン用の新しいツールチップ |
この機能はデータ入力タブで自動的にオンになっています。 |
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| フォームデータが変更された場合にのみ未送信フォームダイアログを表示する |
この機能はデータ入力タブで自動的にオンになっています。 |
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| 連続していない繰り返しフォームのシームレスな移動 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| データレビュー |
| Vault 所有者クエリチームの選択 |
この機能は、チームクエリ制限が有効なスタディでは自動オンになります。 |
クエリチーム |
| フリーズおよび固定: すべてに対する EDS レコード |
この機能は、26R3 以降に作成された新しい Vault に対して自動オンになります (CRO テンプレートから作成された Vault を除く)。今後のリリースで、既存のお客様と Vault で利用可能になります。 |
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| EDC のサードバーティデータでの DQS プロトコール逸脱 |
この機能は、プロトコール逸脱管理が有効になっていてスタディデータを Veeva DQS で管理するすべてのスタディで利用できます。この機能は Veeva DQS と併せてテストする必要があります。 |
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| スタディ管理 |
| EDC ツール、FTP、SDE の DQS 再ラベリング |
この機能は、DQS の使用が有効な Vault では自動的に有効化されます。 |
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| 追加のユーザおよびパーソンフィールドの EDC サポート |
これらの EDC 更新はプラットフォームの機能 *VeevaID および Vault ユーザプロファイルの標準化* に依存するため、プレリリース環境では利用できません。この機能は 26R3 一般リリースの後で依存性プラットフォーム機能がリリースされると自動オンになります。 |
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| 監査 2.0: 新しいエクスポート形式 |
この機能は、2027 年を通した段階的なロールアウトの一環です。Veeva は、Vault の有効化が予定されると、スケジュール情報を追加します。 |
監査 2.0 |
| 監査証跡エクスポートジョブの UI の強化 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| クエリリストオブジェクトでの観測ソース値の文字数上限の引き上げ |
この機能は自動的に使用可能となります。 |
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| SDE - SYS_SAFM の長さの変更 |
この機能は、すべての SDE バージョンに対して自動的に有効化されます。 |
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| サイトの完了 PDF の命名およびステータスの更新 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| 非症例オブジェクトの監査証跡における施設および国フィールドを抑制する |
この機能は、既存のスタディと新しいスタディの両方で自動的にオンになります。これらのレコードをまだ表示させたい既存のスタディがある場合は、非症例オブジェクトの抑制を解除する関連設定を有効にするため、Veeva 製品サポートにお問い合わせください。 |
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| EDC 臨床報告 |
| 臨床報告フォームおよびイベント進捗レポートの SDV カウント |
この機能は自動的にオンになります。 |
データモデル2 |
| SDV、DMR カウントおよびイベントグループ上書きラベルのあるスタディファイルフォーマット (SFF) |
この機能は、パッケージバージョン 1.0 および 2.0 で自動的にオンになります。26R3 リリース中のすべての本番環境 Vault に対して SFF フルパッケージが作成されます。SFF は、プレリリース版のテストでは使用できません。 |
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| 編集データに含めるための臨床報告グローバル設定 |
この機能は、臨床報告設定の管理者設定で使用することができます。有効にすると、すべての主要リスト、新しく作成されたリスト、再保存されたリスティングビルダー管理対象リスト、出力更新が承認されたエクスポートリストに直ちに適用されます。臨床報告はプレリリースでのテストでは利用できません。 |
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| 新しい列のある臨床報告システムリスト |
この機能は自動的にオンになります。Clinical Reporting SYS_subjects 標準リストの症例ステータスインジケータ (Subject.Frozen、Subject.Locked、Subject.Signed) は、データモデル 2.0 スタディに対してのみサポートされます。エクスポートリストには、エクスポート定義に含まれるシステムリストの変更検出インジケータがありません。臨床報告はプレリリースでのテストでは利用できません。 |
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| 臨床コーディング |
| コードリクエストレビューワークフロー |
この機能は利用可能です。 |
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| コード要求の再構成ジョブにフォーム名を含める |
この機能は自動的に有効化されます。 |
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| 辞書関連リンクの辞書検証にユーザをリダイレクトする |
この機能は自動的に有効化されます。 |
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| 治験デザインおよび設定 |
| @イベントバインディングおよび互恵的ルール |
この機能はスタジオでの使用で利用可能になります。既存のルールは前回の設定を維持し、イベントバインディングの選択を、更新されない限り、空白のままにします。 |
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| レイアウト移行 |
この機能は、26R3 の一般リリース後の 2027年にかけての段階的なロールアウトの一環です。 |
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| コアデータ定義からスタディデザインを同期する |
この機能は自動的にオンになります。v26.3 以降では、新しい API エンドポイントが利用できます。 |
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| 役割管理およびセキュリティ |
| ジョブ権限の更新 (読み取り専用ユーザ) |
この更新は自動的にオンになります。 |
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| API 標準ロールに対する権限の変更 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| eSource をサポートする新しい標準ロールと更新された権限 |
これらの更新は自動的にオンになります。新しいロールと権限は直ちにシステムツールロール管理に表示されます。しかし、新しい権限は eSource 統合の使用中にのみ有効になります。 |
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| EDC API |
| EDC API 機能 |
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| Veeva DQS |
| リスト |
| DQS セット |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| DQS フォームおよびイベント進捗レポートの SDV カウント |
この機能は自動的にオンになります。 |
データモデル2 |
| DQS リスティングの下書き |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| システムリストおよびレポートをリストおよび下書きとして保存する |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| 編集データに含めるための DQS グローバル設定 |
この機能は、DQS 設定の管理者設定で利用できます。有効にすると、すべての主要リスト、新しくリスティングビルダーで作成されたリスト、再保存されたリスティングビルダー管理対象リスト、出力更新が承認されたエクスポートリストに直ちに適用されます。 |
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| リスト列とクイックフィルタをレビューする |
この機能は、すべてのレビューリストに対して自動的に有効化されます。 |
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| 新しい列のある DQS システムリスト |
この機能は自動的にオンになります。DQS SYS_subjects 標準リストの症例ステータスインジケータ (Subject.Frozen、Subject.Locked、Subject.Signed) は、データモデル 2.0 スタディに対してのみサポートされます。エクスポートリストには、エクスポート定義に含まれるシステムリストの変更検出インジケータがありません。 |
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| データレビュー |
| レビュープランナー |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| 分類モジュール |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| 重要データの分類 |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| QuickStart AI エージェント |
この機能はVeeva AI が有効なお客様が利用可能です。 |
Veeva AI |
| 分類 AI エージェント |
この機能は自動的にオンになります。 |
Veeva AI |
| 観察チーム割り当て |
この機能は自動的にオンになります。 |
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| エクスポート |
| SDV、DMR カウントおよびイベントグループ上書きラベルのあるスタディファイルフォーマット (SFF) |
この機能は、パッケージバージョン 1.0 および 2.0 で自動的にオンになります。26R3 リリース中のすべての本番環境 Vault に対して SFF フルパッケージが作成されます。SFF は、プレリリース版のテストでは使用できません。 |
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| DQS API |
| DQS API 機能 |
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| 接続と統合 |
| 安全性統合 |
| 安全性統合: クロススタディ症例管理を含む新しい Operations UI |
この機能は、Safety-EDC 接続または E2BLink 安全性統合を使用するすべての Vault で自動的に有効になります。既存の安全性ケースは、再構造化された Operations UI の影響を受けません。既存のブラウザブックマークを、新しい安全性統合ワークスペースランディングページを指すように更新することが推奨されます。 |
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| 安全性ケース (PDFとして) |
この機能は、安全性統合、E2BLink、E2B XML ベースのデータ転送のないすべてのスタディで利用可能です。既存の統合、スタディ、安全性ケースは、現在の動作に影響を受けません。 |
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| Safety-EDC 接続: 安全性ケースの初期事象の関連データを包める |
この機能は、Vault Safety-EDC 接続を使用するすべてのスタディに対して利用可能です。 |
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| Safety-EDC 接続：新しい子標準フィールドおよび更新されたバリデーション |
この機能は、Safety-EDC 接続を使用するすべてのスタディに対して利用可能です。既存のスタディと安全性ケースは、現在の動作に影響を受けません。 |
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| Safety-EDC 接続: 体重、身長、ケース開始日に最も近い月経日 |
この機能は、Safety-EDC 接続使用するすべてのスタディで自動的にオンになります。この機能は Veeva Safety と併せてテストする必要があります。フォローアップ送信は、体重、身長、最終月経日の組み合わせを含むすべてのケースに対して想定されています。 |
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| Safety-EDC 接続: 複数のケース開始イベントのマージのサポート |
この機能は、Safety-EDC接続を使用するすべてのスタディで自動的にオンになります。この機能は Veeva Safety と併せてテストする必要があります。 |
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| Clin-Ops 接続 |
| Clinical Operations-DQS 接続: Veeva CTMS の DQS 指標 |
この機能は、Admin configuration in Veeva Clinical Operations Vault の管理者設定で利用可能です (*Study Key Indicators* 統合、*ClinOps/CDMS DQS RBQM* *Sync* ジョブ、スタディ固有の *Connect to Veeva DQS* 設定)。Veeva CTMS および Veeva EDC と併せてテストする必要があります。これには、アクティブなスタディ、スタディ実施国、施設転送のある Clinical Operations-EDC 接続が必要です。Veeva CTMS および Veeva EDC と併せてテストする必要があります。これには、アクティブなスタディ、スタディ実施国、施設転送のある Clinical Operations-EDC 接続が必要です。 |
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| Clinical Operations-EDC 接続: CTMS におけるサードパーティデータに関する DQS プロトコール逸脱 |
この機能は、Veeva DQS でのスタディデータレビューを管理し、Clinical Operations-EDC 接続によって接続されたスタディが存在し、アクティブなプロトコール逸脱統合ポイントが存在するスタディで利用できます。この機能は Veeva EDC および Veeva CTMS と併せてテストする必要があります。Veeva DQS から Veeva CTMS までの一般リリース中、サードパーティデータに関するすべてのプロトコール逸脱が転送されます。既存の PD については、手動作成インジケータ (「manual_v」) は、最終更新日時を変更することなく埋め戻されます。 |
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| Clinical Operations-EDC 接続: CTMS からの PI 割り当て |
この機能は、Clinical Operations-EDC 接続を介して接続されたスタディおよび施設で自動的に利用できます。責任医師転送統合ポイントの活性化を有効にすると、すべての既存の責任医師レコードと施設の割り当ては Veeva CTMS と Veeva EDC との間で同期されます。この機能は Veeva CTMS と併せてテストする必要があります。 |
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| EDC Migrator |
| 新しい手順: 導出ルール |
この機能は自動的にオンになっており、プレリリースでは使用できません。 |
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| デフォルトデータを含む繰り返しアイテムグループの Migrator サポート |
デフォルトの繰り返しアイテムグループの自動作成はデフォルトで有効になっていますが、スタディデザインで可視性基準が使用されている場合は、プロジェクトレベルおよび Vault レベルの両方で設定または無効にすることができます。この機能は、プレリリースではご利用いただけません。 |
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| 新しい手順: フリーズおよび固定、およびフリーズおよび固定の調整 |
この機能強化は EDC Migratorを使用するすべてのスタディで自動的に有効化され、追加の設定は必要ありません。この機能は、プレリリースではご利用いただけません。 |
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| 無効なシーケンス番号でのバリデーションおよびステージの失敗 |
この機能強化は EDC Migratorを使用するすべてのスタディで自動的に有効化され、追加の設定は必要ありません。この機能は、プレリリースではご利用いただけません。 |
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| ロードのキュー処理およびスケジューリング |
この機能強化は EDC Migratorを使用するすべてのスタディで自動的に有効化され、追加の設定は必要ありません。この機能は、プレリリースではご利用いただけません。 |
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| アーリーアダプター |
| ローカル臨床検査機関エージェント |
この機能は、アーリーアダプターのみ使用できます。 |
ローカル臨床検査機関エージェント |
| 「Subject」から「Participant」に名前を変更する |
この機能は、アーリーアダプターが利用できます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。 |
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| 安全性ケース開始イベントフォームの必須提出 |
この機能は、アーリーアダプターが利用できます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。 |
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| eSource の EDC サポート |
この機能は、アーリーアダプターおよび施設 Vault が使用可能です。 |
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