Vault コーダーに進む

Vault コーダーアプリケーションは、サマリーページおよびリストページの 2 つのメインページで構成されています。

サマリーページでは自分に割り当てられたすべてのコーディング案件が一覧表示されます。
リストページでは、個々のコーディングフォームのコードリクエストが一覧表示されます。コーディングは、リストページで実行します。

コーダーへのアクセス

Vault コーダーを開くには、最上部のナビゲーションバーにあるコーダタブをクリックします。権限によっては、ログイン後にデフォルトで Vault がこのタブを開くことがあります。

概要ページについて

コーダを起動すると、自動的にサマリーページが表示されます。サマリーページには、コーディングを必要とするフォームが一覧表示され、各フォームのスポンサーおよび治験、フォームのステータス、フォームに割り当て済みの辞書および同義語リスト、およびその他のハイレベル指標が表示されます。

コーディングフォーム:

ConMed: 併用薬（臨床試験に参加している間、患者が治験薬と同時に服用する薬）用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに WHODrug 辞書を使用します。
有害事象: 被験者が治験薬を服用している間に経験した有害事象用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに MedDRA 辞書を使用します。
病歴: 一般的な患者の病歴フォーム。
カスタムフォーム: コード化のための任意のタイプのフォーム。

コーディングのためにフォームを開く

コーディングのためにフォームを開くには:

ナビゲーションバー最上部のコーダタブをクリックします。
サマリーページで、フォームをクリックして開きます。
Vault コーダーは [リスト] ページを開きます。このページには、選択したフォームのコーディングが必要なすべての用語が含まれています。

フォームリストの列

サマリーページのフォームリストには以下の列が含まれています:

列	説明
スポンサー	治験のスポンサーの名前
治験	このフォームが属する治験の名前
フォーム	フォームのタイプ (WHODrug、MedDRA、Medical History、またはカスタムフォーム)
コーディング形式ステータス	フォームのステータス (有効または無効のいずれか)
辞書	治験に割り当て済みの WHODrug または MedDRA 辞書リリース
同義語リスト	フォームに割り当て済みの同義語リスト
コーディング保留	オープン、コード解除済み、ノンカレント、および更新済みの各ステータスにあるコードリクエストの数
オープンクエリ	クエリがオープンになっているコードリクエストの数
承認保留	コードが割り当てられているが、コーダーマネージャまたは管理者によってまだ承認されていないコードリクエストの数。Vault コーダは、コーダ承認ワークフロー機能を使用している治験のフォームに対してのみ、この列に入力します。この機能を使用していない治験では、この列に「N/A」と表示されます。
コード化済み	コード化済みステータスにあるコードリクエストの数
自動コード化済み	自動コード化済みステータスにあるコードリクエストの数

リストページについて

リストページは、コードリクエストリスト、コーディングパネル、およびコードリクエストプロパティパネルの 3 つの領域に分かれています。

コードリクエストリスト

コードリクエストリストの各行がコードリクエストを表します。デフォルトでは、コードリクエストはアルファベット順にソートされています。コードリクエストリストから、コードリクエストを検索したり、コーディングのためにそれらを選択したりすることができます。また、コーディングステータス、割り当て済みコード、コーディングの推奨アクション、クエリのステータス、メモのステータスなど、各コードリクエストの詳細を表示することができます。この領域でのコードリクエストの表示については、こちらで詳しくご確認ください。

WHODrug コードリクエストリスト列

WHODrug フォームの場合、コードリクエストリストには以下の列が含まれます:

列	説明
報告用語	併用薬の説明に使用されるフォームに入力された正確な用語。
適応症	薬を使用する正当な理由。
経路	薬剤が体内に取り込まれる経路。経路には、経口、注射、静脈内、舌下、および外用が含まれます。
ステータス	コードリクエストのステータス: オープン、コード解除済み、ノンカレント、更新済み、コード化済み、または自動コード化済み。
割り当て済みコード	この領域には、用語がコード化された後の WHODrug コードが含まれます。
推奨アクション	コーダーによって生成されたコーディングの推奨アクションが表示されます。
クエリ	個々のコードリクエストにクエリがあるかどうか、クエリのステータス、およびクエリの経過時間を日数で表示します。
メモ	コードリクエストにメモがあるかどうかを示します。
年齢 (D)	日数で示したコードリクエストの経過時間

MedDRA コードリクエストリスト列

MedDRA フォームの場合、コードリストの各コードリクエストには、以下の列が表示されます:

列	説明
報告用語	有害事象の説明に使用されるフォームに入力された正確なイベント
重症度	有害事象が重大であるかそうでないかを示します。
ステータス	コードリクエストのステータス (オープン、コード解除済み、ノンカレント、更新済み、コード化済み、または自動コード化済み)
割り当て済みコード	用語がコード化された後、この列にコードが表示されます。
推奨アクション	フォームに割り当て済みの同義語リストから生成されたコーディングの推奨アクションが表示されます。
クエリ	コードリクエストにクエリがあるかどうかを示します。クエリがある場合、クエリステータスアイコンがクエリのステータスを示し、クエリがそのステータスにある日数が表示されます。
メモ	コードリクエストにメモがあるかどうかを示します
年齢 (D)	日数で示したコードリクエストの経過時間

テーブルの使用方法については、コードリクエストの表示を参照してください。

コーディングパネル

コーディングパネルは、コードリクエストリストページの最下部にあります。このパネルには、[推奨アクション] および [辞書] サブタブがあります。

[推奨アクション] サブタブ:

コードリクエストコードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、Vault は、選択したコードリクエストのプロパティを、割り当て済みの辞書のレコードと比較します。Vault コーダーは、関連するコードを見つけると、コーディングパネルの推奨アクションサブタブに、coding _Suggestionsとして表示します。

辞書サブタブ

コードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、コーダーは適切な辞書で選択したコードリクエストの報告用語を検索し、見つかったエントリのリストと各エントリのコードを辞書サブタブに表示します。辞書サブタブには、適切な辞書リリース (WHODrug または MedDRA) から一致するレコードが表示されます。