Vault コーダーに進む

Vault コーダーアプリケーションは、サマリーページおよびリストページの 2 つのメインページで構成されています。

サマリーページでは自分に割り当てられたすべてのコーディング案件が一覧表示されます。
リストページでは、個々のコーディングフォームのコードリクエストが一覧表示されます。コーディングは、リストページで実行します。

コーダーへのアクセス

Vault コーダーを開くには、最上部のナビゲーションバーにあるコーダタブをクリックします。権限によっては、ログイン後にデフォルトで Vault がこのタブを開くことがあります。

概要ページについて

コーダを起動すると、自動的にサマリーページが表示されます。サマリーページには、コーディングを必要とするフォームが一覧表示され、各フォームのスポンサーおよびスタディ、フォームのステータス、フォームに割り当て済みの辞書およびシノニムリスト、およびその他のハイレベル指標が表示されます。

コーディングフォーム:

ConMed: 併用薬（臨床試験に参加している間、患者がスタディ薬と同時に服用する薬）用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに WHODrug 辞書を使用します。
有害事象: 被験者がスタディ薬を服用している間に経験した有害事象用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに MedDRA 辞書を使用します。
病歴: 一般的な患者の病歴フォーム。
カスタムフォーム: コード化のための任意のタイプのフォーム。

コーディングのためにフォームを開く

コーディングのためにフォームを開くには:

ナビゲーションバー最上部のコーダタブをクリックします。
サマリーページで、フォームをクリックして開きます。
Vault コーダーは [リスト] ページを開きます。このページには、選択したフォームのコーディングが必要なすべての用語が含まれています。

フォームリストの列

サマリーページのフォームリストには以下の列が含まれています:

列	説明
スポンサー	スタディのスポンサーの名前
スタディ	このフォームが属するスタディの名前
フォーム	フォームのタイプ (WHODrug、MedDRA、Medical History、またはカスタムフォーム)
コーディング形式ステータス	フォームのステータス (有効または無効のいずれか)
辞書	スタディに割り当て済みの WHODrug または MedDRA 辞書リリース
シノニムリスト	フォームに割り当て済みのシノニムリスト
コーディング保留	オープン、コード解除済み、ノンカレント、および更新済みの各ステータスにあるコードリクエストの数
オープンクエリ	クエリがオープンになっているコードリクエストの数
承認保留	コードが割り当てられているが、コーダーマネージャまたは管理者によってまだ承認されていないコードリクエストの数。Vault コーダは、コーダ承認ワークフロー機能を使用しているスタディのフォームに対してのみ、この列に入力します。この機能を使用していないスタディでは、この列に「N/A」と表示されます。
コード化済み	コード化済みステータスにあるコードリクエストの数
自動コード化済み	自動コード化済みステータスにあるコードリクエストの数

リストページについて

リストページは、コードリクエストリスト、コーディングパネル、およびコードリクエストプロパティパネルの 3 つの領域に分かれています。

コードリクエストリスト

コードリクエストリストの各行がコードリクエストを表します。デフォルトでは、コードリクエストはアルファベット順にソートされています。コードリクエストリストから、コードリクエストを検索したり、コーディングのためにそれらを選択したりすることができます。また、コーディングステータス、割り当て済みコード、コーディングの推奨アクション、クエリのステータス、メモのステータスなど、各コードリクエストの詳細を表示することができます。この領域でのコードリクエストの表示については、こちらで詳しくご確認ください。

WHODrug コードリクエストリスト列

WHODrug フォームの場合、コードリクエストリストには以下の列が含まれます:

列	説明
報告用語	併用薬の説明に使用されるフォームに入力された正確な用語。
適応症	薬を使用する正当な理由。
経路	薬剤が体内に取り込まれる経路。経路には、経口、注射、静脈内、舌下、および外用が含まれます。
ステータス	コードリクエストのステータス: オープン、コード解除済み、ノンカレント、更新済み、コード化済み、または自動コード化済み。
割り当て済みコード	この領域には、用語がコード化された後の WHODrug コードが含まれます。
推奨アクション	コーダーによって生成されたコーディングの推奨アクションが表示されます。
クエリ	個々のコードリクエストにクエリがあるかどうか、クエリのステータス、およびクエリの経過時間を日数で表示します。
メモ	コードリクエストにメモがあるかどうかを示します。
年齢 (D)	日数で示したコードリクエストの経過時間

MedDRA コードリクエストリスト列

MedDRA フォームの場合、コードリストの各コードリクエストには、以下の列が表示されます:

列	説明
報告用語	有害事象の説明に使用されるフォームに入力された正確なイベント
重症度	有害事象が重大であるかそうでないかを示します。
ステータス	コードリクエストのステータス (オープン、コード解除済み、ノンカレント、更新済み、コード化済み、または自動コード化済み)
割り当て済みコード	用語がコード化された後、この列にコードが表示されます。
推奨アクション	フォームに割り当て済みのシノニムリストから生成されたコーディングの推奨アクションが表示されます。
クエリ	コードリクエストにクエリがあるかどうかを示します。クエリがある場合、クエリステータスアイコンがクエリのステータスを示し、クエリがそのステータスにある日数が表示されます。
メモ	コードリクエストにメモがあるかどうかを示します
年齢 (D)	日数で示したコードリクエストの経過時間

テーブルの使用方法については、コードリクエストの表示を参照してください。

コーディングパネル

コーディングパネルは、コードリクエストリストページの最下部にあります。このパネルには、[推奨アクション] および [辞書] サブタブがあります。

[推奨アクション] サブタブ:

コードリクエストコードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、Vault は、選択したコードリクエストのプロパティを、割り当て済みの辞書のレコードと比較します。Vault コーダーは、関連するコードを見つけると、コーディングパネルの推奨アクションサブタブに、coding _Suggestionsとして表示します。

辞書サブタブ

コードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、コーダーは適切な辞書で選択したコードリクエストの報告用語を検索し、見つかったエントリのリストと各エントリのコードを辞書サブタブに表示します。辞書サブタブには、適切な辞書リリース (WHODrug または MedDRA) から一致するレコードが表示されます。