Vault コーダー に進む
Vault コーダーアプリケーションは、 サマリーページおよびリストページの 2 つのメインページで構成されています。
- サマリーページでは自分に割り当てられたすべてのコーディング案件が一覧表示されます。
- リストページでは、個々のコーディングフォームのコードリクエストが一覧表示されます。コーディングは、リストページで実行します。
コーダーへのアクセス
Vault コーダーを開くには、 最上部のナビゲーションバーにあるコーダタブをクリックします。権限によっては、ログイン後にデフォルトで Vault がこのタブを開くことがあります。
概要ページについて
コーダを起動すると、自動的にサマリーページが表示されます。サマリーページには、コーディングが必要なフォームが一覧表示され、各レコードについて以下の情報が記載されています:
- 組織および各フォームに対するスタディ
- フォームのステータス
- フォームに割り当てられた辞書および類義語リスト
- その他のハイレベルな指標は以下の通りです:
- コーディング保留
- オープンクエリ
- 承認保留
- コード化済み
- オートコーディング済み
コーディングフォーム:
コーディングは、以下のタイプのフォームに対して行われます:
- ConMed: 併用薬（臨床試験に参加している間、患者がスタディ薬と同時に服用する薬）用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに WHODrug 辞書を使用します。
- 有害事象: 被験者がスタディ薬を服用している間に経験した有害事象用のフォーム。Vault コーダーでは、このタイプのフォームに MedDRA 辞書を使用します。
- 病歴: 一般的な患者の病歴フォーム。
- カスタムフォーム (その他): コード化のための任意のその他のタイプのフォーム。
コーディングのためにフォームを開く
コーディングのためにフォームを開くには:
-
ナビゲーションバー最上部のコーダタブをクリックします。
-
サマリーページで、フォームをクリックして開きます。
-
Vault コーダーは [リスト] ページを開きます。このページには、選択したフォームのコーディングが必要なすべての報告用語が含まれています。
フォームリストの列
サマリーページのフォームリストには以下の列が含まれています:
| 列 | 説明 |
|---|---|
| 組織 | スタディのスポンサーの名前 |
| スタディ | このフォームが属するスタディの名前 |
| フォーム | フォームのタイプ (WHODrug、MedDRA、Medical History、またはその他のフォーム) |
| コーディング形式ステータス | フォームのステータス |
| 辞書 | フォームに割り当て済みの WHODrug、JDrug または MedDRA 辞書リリース |
| シノニムリスト | フォームに割り当て済みのシノニムリスト |
| コーディング保留 | オープン、コード解除済み、ノンカレント、および更新済みの各ステータスにあるコードリクエストの数 |
| オープンクエリ | クエリがオープンになっているコードリクエストの数 |
| 回答済みクエリ | 回答済みクエリがオープンになっているコードリクエストの数 |
| 承認保留 | コードが割り当てられているが、コーダーマネージャまたは管理者によってまだ承認されていないコードリクエストの数。Vault コーダは、コーダ承認ワークフロー機能を使用しているスタディのフォームに対してのみ、この列に入力します。この機能を使用していないスタディでは、この列に「N/A」と表示されます。 |
| コード化済み | コード化済みステータスにあるコードリクエストの数 |
| 自動コード化済み | 自動コード化済みステータスにあるコードリクエストの数 |
リストページについて
リストページは、コードリクエストリスト、コーディングパネル、およびコードリクエストプロパティパネルの 3 つの領域に分かれています。
コードリクエストリスト
コードリクエストリストの各行がコードリクエストを表します。デフォルトでは、コードリクエストはアルファベット順にソートされています。コードリクエストリストから、コードリクエストを検索したり、コーディングのためにそれらを選択したりすることができます。また、各コードリクエストの詳細も確認できます:
- コーディングステータス
- 割り当て済みコード
- クエリステータス
- メモのステータス
コードリクエストの表示についてさらに詳しく知る
WHODrug コードリクエストリスト列
WHODrug フォームの場合、コードリクエストリストにはデフォルトで以下の列が含まれます:
| 列 | 説明 |
|---|---|
| 報告用語 | 併用薬の説明に使用されるフォームに入力された正確な用語。 |
| 適応症 | 設定されている場合: 薬を使用する正当な理由。 |
| 経路 | 設定されている場合: 薬剤が体内に取り込まれる経路。経路には、経口、注射、静脈内、舌下、および外用が含まれます。 |
| コーディングステータス | コードリクエストのステータス: 開く、未コード化、非コード化、更新、コード化、または自動コード化。 |
| 割り当て済みコード | WHODrug コード (報告用語がコード化された後)。 |
| クエリ | 個々のコードリクエストのクエリ情報 (すべてのクエリのステータス、クエリの日数など) |
| メモ | コードリクエストにメモがあるかどうか。 |
MedDRA コードリクエストリスト列
MedDRA フォームの場合、コードリストの各コードリクエストには、デフォルトで以下の列が表示されます:
| 列 | 説明 |
|---|---|
| 報告用語 | 有害事象の説明に使用されるフォームに入力された正確なイベント |
| 重症度 | 設定されている場合: 有害事象が重大であるかそうでないかを示します。 |
| コーディングステータス | コードリクエストのステータス: 開く、未コード化、非コード化、更新、コード化、または自動コード化 |
| 割り当て済みコード | MedDRA コード (報告用語がコード化された後) |
| クエリ | 個々のコードリクエストのクエリ情報 (すべてのクエリのステータスアイコン、クエリの日数など) |
| メモ | コードリクエストにメモがあるかどうか |
テーブルの使用方法については、コードリクエストの表示を参照してください。
コーディングパネル
コーディングパネルは、コードリクエストリストページの最下部にあります。このパネルには、[推奨アクション] および [辞書] サブタブがあります。
[推奨アクション] サブタブ:
コード リクエストコードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、Vault は、選択したコードリクエストのプロパティを、割り当て済みの辞書のレコードと比較します。Vault コーダーは、関連するコードを見つけると、コーディングパネルの推奨アクションサブタブに、coding _Suggestionsとして表示します。
辞書サブタブ
コードリクエストリストでコードリクエストを選択すると、コーダーは適切な辞書で選択したコードリクエストの報告用語を検索し、見つかったエントリのリストと各エントリのコードを辞書サブタブに表示します。辞書サブタブには、適切な辞書リリース (WHODrug または MedDRA) から一致するレコードが表示されます。
コーディングパネルの使用方法の詳細については、コードパネルの使用を参照してください。
コードリクエストプロパティパネル
コードリクエストプロパティは、割り当て済みコードの完全な詳細を割り当て済みコード領域に表示します。パネルにはまた、プロパティ、クエリ、およびメモの 3 つのカードがあります。
