コードリクエストデータの抽出
EDC ツールの権限を持つコーダーユーザは、コードリクエストのエクスポートジョブを実行して、すべてのコードリクエストの詳細を CSV ファイルにエクスポートできます。そのファイルを FTP でエクスポートする、またはジョブが完了した時点でファイルをダウンロードするかはユーザが選択できます。
治験データとコード化データを一緒に確認するために、コードリクエストのエクスポートファイルと データのエクスポートを組み合わせたい場合、SAS プログラマーの支援を得てください。ファイル間の結合には、キー値ペア、具体的には件名 ID とフォームシーケンス、場合によっては件名 ID とアイテムグループシーケンスが使用されます。
前提条件
EDC ツールにアクセスする
EDC ツール管理領域にアクセスするために、一次ナビゲーションバーでツールタブをクリックし、EDC ツールをクリックします。
コードリクエストのエクスポートジョブを作成する
コードリクエストのエクスポートの実行またはスケジュールは、EDC ツール > ジョブのジョブスケジュールサブタブで設定できます:
- 治験のEDC ツール > ジョブに移動します。
- + 新規ジョブをクリックする。
- タイプとしてコードリクエストのエクスポートを選択します。
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任意: コードリクエストのエクスポートを選択すると、FTP を使用してエクスポートする場合、FTP 接続を選択するオプションが表示されます。このオプションを使用するために、接続を構成する必要があります。FTP 接続でエクスポートしない場合、外部接続フィールドを空白にしてください。ジョブ実行後、治験ツール > ジョブ > ジョブ履歴からエクスポートをダウンロードできるようになります。
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頻度を選択します。保存をクリックした後に 1 回だけジョブを実行する場合、今すぐ実行を選択します。それ以外の場合は、利用可能なスケジュールオプションから選択します。
- 保存をクリックします。
- 今すぐ実行を選択した場合、保存をクリックすると、ジョブが開始されます。スケジュール済みジョブは、設定時間に実行されます。ジョブが完了すると、Vault はジョブログをダウンロードするためのリンクが付いた通知メールを送信し、ジョブが実行されるたびに関連付けを実行します。
作成される CSV ファイルには、治験内のすべてのコードリクエストの施設、治験、フォーム、コードの情報が含まれます。
また、ジョブログや出力ファイルは、ジョブ > ジョブ履歴からダウンロードできます。ダウンロード () をクリックすると、ダウンロードが開始されます。
ジョブステータス
Vault は、EDC ツール > ジョブに、ジョブのステータスを、ジョブに関する他の詳細とともに表示します。情報 () アイコンをクリックすると、ジョブに関する追加の情報を確認することができます。
| ステータス | 意味 |
|---|---|
| 進行中 | 現在、Vault がジョブを実行しています。 |
| 失敗 | ジョブインスタンスで 1 つ以上のエラーが発生しました。 |
| 完了 | ジョブインスタンスがエラーなしで完了しました。 |
ジョブのログと出力ファイル
Vault では、各ジョブの CSV ジョブに対するログファイルが提供されます。このログには、どのオブジェクトがジョブの影響を受けたか、各オブジェクトでジョブが成功したかどうかの詳細が含まれています。該当する場合、ジョブから出力ファイルへのリンクも提供されます。
これらのファイルにアクセスするために、ログまたはファイルのいずれかの列でダウンロード () をクリックします。