按功能版本启用

此表列出了具有“版本”或依赖于早期功能版本可用性的各种功能。例如，在 19R1 版本中，我们引入了“Rules Editor & Enhanced Vault Formulas for Rules”功能，该功能由表达式引擎版本（Expression Engine Version）控制。对于表达式引擎版本“1”，此功能不可用。在 19R1 版本之后创建的研究中，表达式引擎版本设置为“2”，这意味着该功能自动对研究启用。后续功能需要 Expression Engine 的版本 2 才能使用。如果研究是在 19R1 版本之后创建的，那么将能够启用此类功能。

对于自动部署（Automatic Deployment）列被选中的功能行，表示该功能仅适用于使用自动部署模型的研究（该模型在 19R3 版本中引入，19R3 版本之后创建的任何研究都自动使用新模型）。

请参阅每个功能启用设置的说明。

启用设置	描述
自动启用	自动激活，无需在使用该功能之前进行配置；请注意，在某些情况下，新功能依赖于必须启用或配置的其他功能。
研究功能标志	此功能可以在研究配置对象（或类似对象）中通过配置来使用。要通过研究配置启用功能，请导航到管理员 > 业务管理员 > 研究配置（Admin > Business Admin > Study Configuration），编辑研究的研究配置记录。
按研究构建	此功能的配置选项会自动在 Studio、EDC 工具、编码器工具或系统工具中可用，但必须在研究中配置它们才能使这些选项生效。
支持	由支持团队控制的开/关选项。

特性	依赖关系	添加于	新研究启用	现有研究启用	控制方式	功能描述	备注
条目 2 标准报告	数据模型 V2	24R1	支持在 24R1 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究	支持在 24R1 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此版本引入了两个新的标准报告，提供条目级信息：特意留空条目：此报告提供了标记为特意留空的条目的列表，按研究中心和受试者分组，可根据研究筛选。条目更改原因报告：此报告提供每个研究中心每个更改原因的条目计数。不包括系统管理的变更原因。
申办方数据加载程序	数据模型 V2	24R1	支持在 24R1 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究	支持在 24R1 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此功能允许用户从 CSV 文件导入数据到 EDC 表单。在 Studio 中，设计者可以创建导入定义，将 CSV 文件的列映射到所选表单的条目。这些导入定义是研究设计的一部分，并包含在部署包中。此功能增加了数据加载程序（Data Loader）选项卡，用户可以使用选择的导入定义将文件导入研究。导入时，Vault 会创建表单实例，并使用 CSV 文件中的数据填充表单的条目。	此功能在 Vault 中启用后，必须在 Studio 中使用启用数据加载程序（Enable Data Loader）设置在各个研究中启用它。
快照：批量锁定和冻结&	数据模型 V2	23R2	在 23R2 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	在 23R2 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	在审查（Review）选项卡中，数据管理员可以创建临床数据的快照，用于在研究里程碑期间的分析。快照是可用于整个研究的筛选数据子集。用户可以查看准备锁定或冻结的数据、已锁定或冻结的数据，或者由于未解决查询、待确认 SDV 等原因尚未准备好的数据。通过快照，DM（数据管理员）和 CRA（临床试验监查员）可以在多个病例手册中执行批量锁定/取消锁定和冻结/取消冻结操作。&
条件性揭盲	掩蔽设盲数据	23R2	在 23R2 版本之后创建的启用掩蔽设盲数据的研究中自动启用	在 23R2 版本之后创建的启用掩蔽设盲数据的研究中自动启用	掩蔽设盲数据设置为启用（Enabled）（工作台 > 配置（Workbench > Configurations））	组织可以定义数据在系统中选择性揭盲的条件。
研究进度列表（Study Progress Listing）增强功能	审查状态汇总 V2	23R2	在 23R2 版本之后创建且使用审查状态汇总 V2 的研究中自动启用	在 23R2 版本之前创建且使用审查状态汇总 V2 的研究中自动启用	存在 item__v 的审查状态定义记录	我们为以下列表作业添加了各种列。这些更改将在从审查、EDC 工具和报告访问列表时可用。事件进度列表更改：新列统计需要进行 SDV 和 DMR 的提交表单的数量。受试者进度列表更改：& 新列统计需要且已完成 SDV 的表单数量。新列统计需要且已完成 DMR 的表单数量。我们还为所有 Vault 启用报告（Reports）选项卡中的 Study Progress Listings 功能。用户仍需安排列表作业以填充报告选项卡中的相应报告。最后，我们重新标记了研究摘要指标报告中的列，以包括“表单”。
在“我的 Vault”页面显示申办方	“我的 Vault”页面	23R2	在 23R2 版本之后创建，使用“我的 Vault”页面的域中的研究自动启用	在 23R2 版本之前创建，使用“我的 Vault”页面的域中的研究自动启用	为该域启用 My Vaults Page 功能。联系 Veeva 支持团队。	从系统工具中，管理员可以定义研究的申办方，这将在“我的 Vault”页面中的申办方列中显示。这支持访问多个申办方 Vault 的 CRO 用户。
按计划排序 @PreviousEvent 规则	Expression Engine V2	23R1	在 23R1 版本之后创建的研究中自动启用	在 23R1 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究中自动启用	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	现在，可以将包含 `@PreviousEvent` 标识符的规则配置为按计划顺序排序。
规则：引用包含 @PreviousEvent 对象的先前值	规则 V2	22R3	在 22R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 22R3 版本之前创建且使用规则 V2 的研究中自动启用	规则版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	用户现在可以在基于病例手册中先前事件的规则中引用标识符的先前值，按事件日期排序。
实验室：支持包含字符“<”和“>”的实验室结果&	全局无版本实验室、数据模型 V2	22R3	在 22R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 22R3 版本之前创建且使用全球无版本实验室和数据模型 V2 的研究中自动启用	实验室版本设置为“全局”（Global）（管理员 > 业务管理员 > 研究配置），数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	用户在输入实验室数据时可以使用“>”和“<”。
全局实验室单位与代码列表在 UI 网格与详细 PDF 中显示&&	全局无版本实验室	22R3	在 22R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 22R3 版本之前创建且使用全局无版本实验室的研究中自动启用	实验室版本设置为“全局”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	现在，实验室单位和代码列表在以下网格中可见：重复表单网格、表单链接网格和条目链接选择对话框。
表单和条目关联规则允许引用完全限定标识符&	Expression Engine V2	22R3	在 22R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 22R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究中自动启用	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	在此版本中，包含表单和条目关联的规则将允许引用关联标识符之外的完全限定标识符。
签署包含未解决查询的表单	数据模型 V2	22R3	支持在 22R3 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究	支持在 22R3 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	主要研究者可以对包含未解决查询的表单和事件日期进行签署。
批量病例手册签名	数据模型 V2	22R3	通过研究构建支持 22R3 之后创建且使用数据模型 V2 的研究	通过研究构建支持 22R3 之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	主要研究者现在可以一次性签署多个病例手册，而不需要单独逐个签署。此功能在数据录入（Data Entry）选项卡中添加了签名历史记录（Signature History）页面。
实验室的无版本单位和代码列表定义&	数据模型 V2	22R2	在 22R2 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	*支持在 22R2 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	本地实验室单位和代码列表现在是无版本的，实验室表单指向单位和代码列表的实验室模块而不是 Studio。此增强功能在审计跟踪中暴露了实验室和非实验室表单的转换值。现有研究必须通过业务管理员进行迁移，以切换到此新模型。Vault CDMS 工具不支持新的全局无版本本地实验室。
审计跟踪增强功能：添加签名失效原因	数据模型 V2	22R2	在 22R2 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	在 22R2 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	当 Studio 中更改签名定义的法律原因时，系统将使应用了此签名的任何对象的电子签名失效。对于使用数据模型 2 的研究，当签名因证明声明更改而失效时，审计跟踪现在将包括一条输入。此功能已可用于 DM1 研究。
修订预览：复制研究数据	数据模型 V2		在 22R2 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	在 22R2 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	具有“将研究数据复制到 PPT”权限的用户可以从生产环境复制研究数据（如执行数据和受限制的数据，如果适用）。不包括 CDB 或自定义对象数据。复制到生产后测试（PPT）环境中的数据无法合并；随后的“复制研究数据”操作将首先删除任何现有数据。
附加审查列表	审查汇总 V2	22R2	在 22R2 版本之后创建的研究中自动启用	在 22R2 版本之前创建且使用审查汇总 V2 的研究中自动启用	存在 item__v 的审查状态定义记录	附加审查列表为 CRA 和数据管理员提供了一份关于研究中附加审查条目的报告。它将包括一个汇总报告，提供各研究中心附加审查条目的概括性视图。此外，还将包括按条目或事件日期级别的详细报告，报告中包括执行附加审查的用户、审查条目或事件日期的时间，以及附加审查的原因。
规则的新属性、功能和可用性增强功能&	Expression Engine V2	22R1	在 22R1 版本之后创建且使用 Expression Engine V2 的研究中自动启用	在 22R1 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究中自动启用	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Vault 现在支持用于规则的以下函数：Median、NetWorkdays、Workday。IsBlank 现在支持聚合标识符（数组）。用户现在可以在规则表达式中引用以下属性：unit__v (Item)、translated_unit__v (Item)、change_reason__v (Item)、subject_name__v (Casebook)。创建规则时，对于不需要绑定到表单的规则（如仅关注事件日期的规则），Vault 不再要求在规则详细信息面板中选择表单。仅当规则表达式或操作包含 @Form 标识符，或规则使用“覆盖审查计划”、“设置条目值”或“发送邮件”规则操作类型时，Vault 才需要选择表单。
疑似伴随用药	表单链接 V2	22R1	通过研究构建支持 22R1 之后创建且使用表单链接 V2 的研究	通过研究构建支持 22R1 之前创建且使用表单链接 V2 的研究	表单链接版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此功能允许研究中心用户指示关联的 ConMed（伴随用药，Concomitant Medication）是否仅为伴随用药，或是否怀疑其引发了 SAE（严重不良事件）（通过 ConMed 和 AE（不良事件）表单之间的条目到表单链接）。然后，CDMS 会将其记录在安全病例中，并将其传输到 E2B XML 包中的安全系统。任何在 XML 中给药的研究药物都将被标记为相互作用。安全链接会跟踪此关系，并根据需要生成跟进。安全链接现在会评估链接创建日期以及表单提交日期，并将此集合的最后日期存储在 E2B ID C.1.5“此报告中最新信息的日期”中。
表单链接 UI/UX 增强功能	表单链接 V2	22R1	通过研究功能标志支持 22R1 之后创建且使用表单链接 V2 的研究	通过研究功能标志支持 22R1 之前创建且使用表单链接 V2 的研究	表单链接版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	关联的表单及其数据将显示在表单数据下方的新可见组中。将表单链接到另一个表单的过程保持不变，但数据录入用户不再需要导航到另一个选项卡来添加、编辑或查看链接。相反，他们可以在表单数据的同一页面上执行这些操作。
项至表单关联	数据模型 V2	22R1	通过研究构建支持 22R1 之后创建且使用数据模型 V2 的研究	通过研究构建支持 22R1 之前创建且使用数据模型 V2 的研究	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	通过此功能，数据录入用户现在可以将单个条目关联到另一个表单。在 Studio 中，有一个新的条目类型，称为表单链接，Study Builder 可以将其添加到表单中。当在表单中添加表单链接条目时，Study Builder 可以设置多达五个显示条目，这些条目是来自关联表单的条目，并显示在关联条目中。
附加审查	审查状态汇总 V2	22R1	通过研究构建支持 22R1 之后创建且使用审查状态汇总 V2 的研究	通过研究构建支持 22R1 之前创建且使用审查状态汇总 V2 的研究	存在 item__v 的审查状态定义记录	附加审查允许审查用户对在受试者分配的审查计划中设置为“非必需”的事件日期和条目执行额外的 SDV 和 DMR 任务，并记录执行原因。
比较规则增强功能（覆盖查询消息文本）	数据模型 V2	22R1	在 22R1 版本之后创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	在 22R1 版本之前创建且使用数据模型 V2 的研究中自动启用	数据模型版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者现在可以定义自定义查询消息，用于在基于比较规则启用查询时使用（在 Studio > 规则 > 比较规则（Studio > Rules > Comparison Rules）中使用日期比较配置器定义的规则）。
组和群组&	Expression Engine V2	21R3	通过研究构建支持 21R3 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以创建受试者组，用于将受试者分为不同的组和群组。受试者通过规则分配到不同组。此功能为案例手册增加了“组”、“群组”和“子研究”的变量。Vault 在 EDC 中显示受试者的分组情况。
重复事件组、表单和条目组的上一个/下一个标识符&	Expression Engine V2	21R3	通过研究构建支持 21R3 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Studio 现在支持使用 [-1]（上一个）和 [+1]（下一个）来指示标识符应解析为该标识符的上一个或下一个值，适用于重复的事件组、表单和条目组。
新聚合函数	Expression Engine V2	21R3	通过研究构建支持 21R3 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	本版本中，新增了以下函数用于聚合标识符：IsAnyBlank、Count、CountIf、NoBlanks、AllEqual 和 GetAllMatches。
规则语法增强功能	Expression Engine V2	21R3	通过研究构建支持 21R3 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	对于发送电子邮件规则，Vault 现在支持条目标识符上的 has_value_changed__v 属性。如果自上次提交表单以来，所标识条目的值发生变化，则该属性返回 true。Vault 现在支持 @Form 标识符和完全限定表单标识符上的 submit_counter__v 属性。此属性返回所标识表单提交的次数。Vault 现在支持完全限定条目标识符上的 previous_submit_value__v 属性。Vault 现在支持完全限定标识符上的 intentionally_left_blank__v 和 change_reason__v 属性。如果标识符被标记为特意留空，intentionally_left_blank__v 属性返回 true。change_reason__v 属性返回最近对标识符进行修改时应用的更改原因。
渐进显示增强功能	规则 V2	21R3	在 21R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 21R3 版本之前创建且使用规则 V2 的研究中自动启用	规则版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Studio 用户可以在控制项的单个对话框中配置多个条目或条目组的渐进显示。Vault 还指示条目是否为控制项，并在属性面板中显示控制和依赖定义。
报告的最后签署日期跟踪	数据模型 V2	21R3	在 20R2 之后创建的研究中由 Vault 管理员启用（见备注）	与 Veeva 服务代表合作，将研究的数据模型升级到版本 2	数据模型版本设置为“2.0”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Vault 现在跟踪“最后签署日期”，每当“签署”状态字段更新为“是”时，该字段会更新为当前日期和时间。要在报告中查看此字段，必须将其列添加到自定义报告中	Vault 自动使用此字段开始跟踪签名日期，但 Vault 管理员必须创建自定义报告，才能将此字段展示给报告用户。
错误控制台增强功能	Expression Engine V2	21R3	通过研究构建支持 21R3 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R3 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	对于错误控制台中列出的每个错误，用户现在可以在“错误详细信息”对话框中查看相关规则的语法和完整的错误消息。用户还可以将错误列表下载为 CSV 文件。
当要求模式设置为“不审查”（No Review）时显示历史 SDV 和 DMR 状态&	审查状态汇总 V2	21R3	在 21R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 21R3 版本之前创建且使用审查汇总 V2 的研究中自动启用	存在 item__v 的审查状态定义记录	即使之后的要求模式被设置为“不审查”，用户也可以在审查完成后查看 SDV 或 DMR 审查状态。
在审查选项卡中显示分配的审查计划	审查计划分配 V1 及以后版本&	21R3	在 21R3 版本之后创建的研究中自动启用	在 21R3 版本之前创建且使用审查计划分配 V1 及以后版本的研究中自动启用	审查计划分配版本设置为“1”、“2”或“3”（管理员 >业务管理员 > 研究配置）	具有查看 SDV 和 DMR 权限的用户现在可以在审查选项卡中查看分配的审查计划，以及表单审查计划的覆盖情况。
方案偏离研究筛选器	方案偏离	21R3	在 21R2 版本之后创建且使用方案偏离的研究中自动启用	在 21R2 版本之前创建且使用方案偏离的研究中自动启用	启用方案偏离设置为“是”（Studio > 研究设置（Studio > Study Settings））	用户现在可以按研究筛选方案偏离列表。
将方案偏离发送到 Vault CTMS	Vault CTMS 连接、方案偏离	21R2	在 21R2 版本之后创建且使用方案偏离的研究中自动启用	在 21R2 版本之前创建且使用方案偏离的研究中自动启用	启用方案偏离设置为“是”（Studio > 研究设置（Studio > Study Settings））	Vault CDMS 将在 EDC 中创建或更新的方案偏离通过 CTMS 连接发送到 Vault CTMS。
跨 Vault 复制	--	21R2	在 21R2 版本之后创建且使用自动部署的研究中自动启用	在 21R2 版本之前创建且使用自动部署的研究中自动启用	为研究启用 Automatic Deployment 功能	拥有多个 Vault 访问权限的研究设计者现在可以使用“从研究中复制”将记录从一个 Vault 复制到另一个 Vault。
在规则表达式中访问当前审查计划	Expression Engine V2	21R2	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	用户可以在规则表达式中使用 @Casebook.current_sdv_plan__v 和 @Casebook.current_dmr_plan__v 访问当前分配的审查计划的名称。
可编辑网格	数据录入 V2	21R2	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建且启用数据模型 V2 的研究	通过研究构建支持 21R2 之前创建且启用数据模型 V2 的研究	数据录入版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者现在可以配置重复条目组以在数据录入中以可编辑网格格式显示。可编辑网格允许研究中心用户以类似表格或电子表格的格式高效地输入数据。
增强的系统查询关闭限制	查询团队限制	21R2	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建且启用查询团队限制的研究	通过研究构建支持 21R2 之前创建且启用查询团队限制的研究	启用查询团队限制设置为“是”（Studio > 设置（Studio > Settings））	研究设计者可以选择将查询团队分配给系统自动生成的查询。
聚合标识符和函数&	Expression Engine V2	21R2	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R2 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者现在可以指定标识符是否应返回值数组，而不是单个值。对于标识符的重复部分，用户可以在方括号内使用星号（*）而非数字来表示所有重复的实例都应被视为标识符值的一部分。这些标识符可以在新的聚合函数中引用。
查询规则的延迟执行	Expression Engine V2	21R2	通过研究构建支持 21R2 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R2 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以将查询类型的规则标记为“延迟执行”，这意味着在提交表单后，规则进入队列等待处理，而不是在表单提交后立即处理。
在规则中访问关联表单的数据	Expression Engine V2	21R1	通过研究构建支持 21R1 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R1 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者现在可以在规则表达式中引用关联表单。
程序化方案偏离	Expression Engine V2	21R1	通过研究构建支持 21R1 版本之后创建且启用方案偏离的研究	通过研究构建支持 21R1 版本之前创建且启用方案偏离和使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以创建“创建方案偏离”规则，当满足某些条件时创建新的方案偏离。	Protocol Deviations 功能中只有“创建方案偏离”规则操作需要使用 Expression Engine V2。不使用 Expression Engine V2 的研究可以使用 Protocol Deviations 功能，而无需使用规则（所有方案偏离都是手动录入的）。
检查日期是否相等的比较规则（规则增强功能）	Expression Engine V2	21R1	通过研究构建支持 21R1 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R1 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	日期比较规则现在可以指定两个日期或日期时间是否相等。
使用一条规则添加多个事件组（规则增强功能）	Expression Engine V2	21R1	通过研究构建支持 21R1 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 21R1 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以使用一个添加事件组规则操作添加多个事件组。
限制数据	数据模型 V2	20R2	通过研究构建支持 20R2 版本之后创建的研究	与 Veeva 服务代表合作，将研究的数据模型升级到版本 2	数据模型版本设置为“2.0”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以将某些表单定义配置为受限。在研究期间，这些表单仅对具有查看受限数据权限的未设盲用户可见。
事件日期的超范围查询	数据模型 V2	20R2	在 20R2 版本之后创建的研究中自动启用	与 Veeva 服务代表合作，将研究的数据模型升级到版本 2	数据模型版本设置为“2.0”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Studio 用户可以为事件配置事件窗，这样如果事件超出窗口范围，Vault 将创建系统查询。
冻结/锁定/签署传播更新	数据模型 V2	20R2	在 20R2 版本之后创建的研究中自动启用	与 Veeva 服务代表合作，将研究的数据模型升级到版本 2	数据模型版本设置为“2.0”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此功能完成了审查任务（如冻结、锁定和签名）从执行对象（例如，条目、条目组、表单、事件和病例手册）迁移到审查状态对象的工作。表单和事件日期的签名状态将存储在签名状态对象上，而无需在执行记录层次结构中传播签名。此功能还引入了几个新的标准报告模板。
动态表单移除的处理方式更改	数据模型 V2	20R2	在 20R2 版本之后创建的研究中自动启用	与 Veeva 服务代表合作，将研究的数据模型升级到版本 2	数据模型版本设置为“2.0”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	如果动态表单包含数据，并且控制项的编辑方式导致该表单应被移除，Vault 现在将在表单上显示一个横幅，表示不再需要该表单。重置时，Vault 将自动从病例手册中移除该表单。
临床数据映射（视图）	数据模型 V1	18R1	不适用于在 20R2 版本之后创建的研究	支持在 20R2 版本之前创建的研究（20R2 版本中添加了数据模型 V1 依赖关系）	数据模型版本设置为“1.0”（管理 > 业务管理 > 研究配置），并且由 Veeva 支持团队为 Vault 启用 Views 功能	研究设计者可以创建和管理视图，这些视图可以在由数据导出作业生成的导出包中以 CSV 或 SAS 格式显示映射数据。
增强的 SDV/DMR 审查计划（“审查计划分配 V2”）	--	20R2	通过研究构建支持 20R2 版本之后创建的研究	不适用于在 20R2 版本之前创建的研究（见备注）	审查计划分配版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	源数据验证将由受试者状态驱动，可以应用于部分受试者。可以提供多个参数来识别需要验证的受试者。对于给定的审查任务，可以根据研究国家/地区、研究中心、受试者状态或三者的任意组合定义审查计划分配条件。还可以指定最少的受试者数量或最少的受试者百分比进行分配。	如果尚未将研究部署到生产环境，可以在删除所有研究数据后升级到审查计划分配 V2。如果生产环境中至少有一名受试者，则无法升级到审查计划分配 V2。要升级，请删除开发、UAT 和培训环境中的所有研究数据，然后在研究配置记录上将审查计划分配字段设置为“2”。
数据驱动的审查计划	Expression Engine V2	20R2	通过研究构建支持 20R2 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 20R2 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究可以使用新的“覆盖审查计划”规则操作类型，根据用户输入的数据为表单分配所选的审查计划。
规则中的引用序列号	Expression Engine V2	20R2	通过研究构建支持 20R2 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 20R2 版本之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以在规则表达式或操作中引用重复事件组、表单或条目组的序列号，以仅适用于重复对象的单个实例。
渐进显示	规则 V2、Expression Engine V2	20R1	通过研究构建支持 20R1 版本之后创建的研究	通过研究功能标志支持 20R1 之前创建且使用 Expression Engine V2 的研究	规则版本和表达式引擎版本都设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	研究设计者可以设计表单，使数据收集条目根据用户输入的数据动态显示或隐藏。	要升级到规则版本 2，研究设计者必须首先从研究中移除所有“禁用”类型的规则。
规则编辑器增强功能	Expression Engine V2	20R1	在 20R1 版本之后创建的研究中自动启用	在 20R1 版本之前创建且使用 Expression Engine 版本 2 的研究中自动启用	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	用户现在可以在规则编辑器中搜索标识符并使用 #define 语句插入标识符，而不是直接输入标识符路径。通过此功能，用户还可以折叠和展开规则详细信息面板。
公式表达式语法中的新函数	Expression Engine V2	20R1	在 20R1 版本之后创建的研究中自动启用	在 20R1 版本之前创建且使用 Expression Engine 版本 2 的研究中自动启用	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此功能引入了以下函数到表达式语法中：`Power()`、`Sum()`、`Average()`、`StartOfDay()`。作为此功能的一部分，`Today()` 函数现在还接受一个可选的时区参数。	在规则表达式中使用这些函数的能力由表达式引擎版本字段控制，但这些函数在 Vault 的其他区域（如报告筛选器）为自动可用。
发送电子邮件规则	Expression Engine V2	20R1	通过研究构建支持 20R1 版本之后创建的研究	通过研究构建支持 20R1 版本之前创建且使用 Expression Engine 版本 2 的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Studio 用户可以创建一个规则，当满足某些条件时向一组研究用户发送电子邮件通知。然后，首席数据管理员可以指定接收这些电子邮件通知的用户。
阻止为通过添加表单或添加事件规则而添加的重复表单创建首个实例	--	20R1	在 20R1 版本之后创建的研究中自动启用	在 20R1 版本之前创建的研究中自动启用	动态重复表单实例设置为“否”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	在此版本中，Vault 不再为通过添加表单或添加事件规则而添加的重复表单自动创建首个实例。	对于希望继续使用原始行为来为现有研究添加首个实例的，Vault 管理员可以将研究配置对象中的动态重复表单实例字段设置为“是”。
数据录入导航增强功能（“数据录入 V2”）	--	20R1	在 20R1 版本之后创建的研究中自动启用	通过研究功能标志支持 20R1 版本之前创建的研究	数据录入版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	此功能将病例手册计划（Casebook Schedule）页面和表单显示（Form Display）页面合并为单一页面，以为用户创造更好的导航体验。现在，研究计划中的所有事件和表单都显示在表单面板旁边，允许数据录入用户导航到任何事件中的任何表单。所有以前由 CRA 或 DM 执行的活动（如 SDV、DMR、冻结、锁定等）现在需要在审查选项卡中执行。
增强的详细 PDF（“PDF 格式 V2”）	--	19R3	在 19R3 版本之后创建的研究中自动启用	通过研究功能标志支持 19R3 版本之前创建的研究	PDF 格式版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	为详细 PDF 进行了以下增强功能：现在，每个页面包含提供有关表单信息的表头；PDF 包含书签；如果 PDF 包含审计跟踪，现在增添了按访视和按表单的审计跟踪部分，并附有书签；如果 PDF 包含查询，现在增添了查询部分和书签。
审查计划编辑器	事件日期审查	19R2	在 19R2 版本之后创建的研究中自动启用	在 19R2 版本之前创建且启用事件日期审查的研究中自动启用	此功能的可用性取决于是否存在针对事件日期的审查状态定义记录。	Studio 现在包括一个专门的审查计划编辑器，以便轻松创建和管理研究的审查计划。
事件日期审查	--	19R1	在 19R1 版本之后创建的研究中自动启用	与 Veeva 合作支持 19R1 版本之前创建且使用事件日期审查的研究。	存在事件日期的审查状态定义记录。	Vault 使用审查状态定义将事件日期映射到 SDV 或 DMR 审查计划，允许数据录入用户为事件日期提供电子签名，并允许数据审查用户冻结或锁定事件日期。要对事件日期进行此类审查，每个研究都必须有一个审查状态定义。
规则编辑器与增强的 Vault 规则公式（“Expression Engine V2”）&	--	19R1	在 19R1 版本之后创建的研究中自动启用	不适用于在 19R1 版本之前创建的研究	表达式引擎版本设置为“2”（管理员 > 业务管理员 > 研究配置）	Studio 用户在创建新规则或访问现有规则时可以访问新的规则编辑器。此功能改进了 Vault Formula 的能力、可用性和效率。通过利用新运算符、新函数和新系统变量，客户可以简化公式并执行新的计算。	能否在规则中使用增强的公式功能取决于“表达式引擎版本”字段，但在 Vault 的其他使用 Vault Formula 的区域（如报告、定制对象字段等）中，增强的公式语法自动可用。