Veeva EDC 和 CDB 限制

构建研究时可参考本页面内容。这些限制可能会对研究的设计和执行产生影响。

研究配置

此处特指研究级组件（或这些组件之间的关系）的总数限制。

Veeva CDB

以下是与 Veeva CDB 中的列表和作业相关的限制。

说明	限制	备注
CDB 列表 - 表单	10	创建列表时可以从中选择条目的表单数量。
CDB 导出作业计划	5	一个研究的每个导出定义允许的作业计划数量。
CDB 测试实例	2	每个主研究实例允许的 CDB 测试实例数量。
EDC 增量摄取	15 分钟	CDB 每 15 分钟从 Veeva EDC 增量摄取一次数据。
CDB 检查作业 - 有新 EDC 数据时的频率	1 小时	当从 EDC 导入的数据中有新数据时，CDB 检查作业最多每小时自动运行一次。
CDB 检查作业 - 无新 EDC 数据时的频率	12 小时	当从 EDC 导入的数据中没有新数据时，CDB 检查作业最多每 12 小时自动运行一次。

数据加载程序

以下是与数据加载程序相关的限制。

说明	限制	备注
列标题	100	数据加载程序配置文件中的列标题数量。
文件大小 - 列标题	20 MB	用于上传数据加载程序配置列标题的文件大小。
文件大小 - 数据	100 MB	用于数据加载程序导入作业或数据加载程序预览作业的带数据上传文件大小。
数据加载程序导入	1	每个研究可同时运行的数据加载程序导入作业数量。

实验室

以下是与工作室中的实验室相关的限制。

说明	限制	备注
分析物	25	每个表单/实验室面板的最大分析物数量。如需更多分析物，请联系 Veeva 服务团队。

工作室

以下是与工作室中的研究设计相关的限制。

说明	限制	备注
每个表单的成像检查	1	可添加到单个表单的成像检查条目组数量。
每个表单的条目	750	当一个表单上的条目总数（包括重复条目组和非重复条目）超过 750 时，会显示警告。
每个代码列表的代码列表值	2000	每个代码列表可导入的最大代码列表条目数量。在工作室中加载包含超过 1000 个代码列表条目的代码列表时，用户可能会遇到性能问题。
每次导入的代码列表	2000	可一次性导入的代码列表数量。
重复最大值	9999	任何重复定义（事件组、表单、条目组）的重复最大值。

环境

以下是与 EDC 工具中的研究环境相关的限制。

说明	限制	备注
开发环境	2	每个研究可创建的开发（DEV）环境数量。
测试环境	5	每个研究可创建的测试（TST）环境数量。
培训环境	2	每个研究可创建的培训（TRN）环境数量。
生产环境	1	每个研究可创建的生产（PRD）环境数量。
迁移环境	3	每个研究可创建的迁移环境数量。
验证环境	2	每个研究可创建的验证（VAL）环境数量。
生产后测试环境	2	每个研究可创建的生产后测试（PPT）环境数量。

规则

以下是与“用户定义的规则”和“运行规则”作业相关的限制。

说明	限制	备注
“运行规则”作业中的规则	100	单个“运行规则”作业中可运行的规则数量。
规则语法字符	10000	单个规则的规则语法中的字符数量。请注意，这计算的是后端标识符的长度，而非表达式的 Define 语句中定义的变量长度。在规则编辑器中包含接近 10,000 个字符的规则表达式若计入后端标识符可能会超出长度，从而无法保存。

Vault 配置

此处特指 Vault 级组件或作业（或组件之间的关系）的总数限制。

作业

以下是与作业相关的限制。

说明	限制	备注
批量病例手册签名作业	1	一个研究中心可同时运行的批量病例手册签名作业数量。
作业保留	30	EDC 作业输出文件的保留天数。
详细 PDF	4GB	详细 PDF 文件的下载大小

Veeva Coder

以下是与 Veeva Coder 相关的限制。

说明	限制	备注
词典版本控制作业	1	每个 Vault 可同时运行的词典版本控制作业数量，包括批量版本升级。

提取作业治理

以下是与提取作业治理相关的限制。

说明	限制	备注
优先研究	2	每个 Vault 的优先研究数量。
计划的研究数据提取作业	4	每个研究的计划研究数据提取数量。
发送至 CDB 的计划研究数据提取作业	4	每个研究中发送数据至 CDB 的计划研究数据提取数量。
计划的列表	4	每个研究的每种类型的计划列表数量。
每个 Vault 的计划作业	50	每个 Vault 的计划作业数量。
计划作业清理天数	7	研究锁定后计划作业的清理等待天数。
计划的审查 UI 列表作业	2	每个研究的每个用户的计划审查 UI 列表数量。
计划的审计跟踪导出作业	2	每个研究的审计跟踪导出计划作业数量。
计划的数据更改报告作业	2	每个研究的计划数据更改报告作业数量。
附加审查列表	10000	行数。
相同作业	1	一个研究中每种类型可同时运行的相同作业数量。
计划的列表	3	每个研究的每种类型中发送数据至报告的计划列表数量。

报告和信息板

以下是与“报告”（Reports）选项卡中的报告和信息板相关的限制。

说明	限制	备注
每个报告的公式字段	10
每个报告的条件字段	5
高级逻辑公式长度（字符）	300	一个报告上可配置的筛选器数量没有限制，但如果启用了高级逻辑，公式长度最多只能为 300 个字符。
每个报告的分组级别	2
每个 Vault 的定期报告	400	此限制适用于 Vault 级别（非按用户限制）。
每个多过程报告的公式字段	10	此限制适用于 Vault 级别（非按用户限制）。
每个多过程报告的报告视图	10	可合并为一个多过程报告的报告数量。
联合所有报告的对象	10	可合并为一个多过程报告的报告数量。
每个信息板的组件	15	每个图表和表格各计为 1 个组件。

用户管理

以下是与用户管理相关的限制。

说明	限制	备注
每个用户的用户角色	15	可分配给单个用户的用户角色数量。
每个 Vault 的权限集	500	单个 Vault 中可创建的权限集数量。

电子邮件和通知

以下是与 Vault 的电子邮件配置相关的限制。

说明	限制	备注
根域	3
出站电子邮件域	5
每个根域的出站电子邮件域	5	例如，如果根域为 vern.com，则可创建：vern.com、alpha.vern.com、bravo.vern.com、charlie.vern.com、delta.vern.com。

开发人员工具

以下是与开发人员工具相关的限制，包括 EDC API 和 CDB API。

EDC API

以下是与 EDC API 相关的限制。

说明	限制	备注
突发限制（5 分钟窗口期内）	2000	您的 Vault 在固定的 5 分钟内可接收的 API 调用数量。达到限制后，调用会被限流。
通过 API 登录（同一分钟内）	20	达到限制时，帐户可能会被锁定。
作业状态请求（10 秒内）	1	如 10 秒内请求超过一次，会返回错误。
检索的记录	1000	包括表单、受试者、事件等的检索。达到限制时，可使用“next_page”/“previous_page”获取剩余记录。
创建受试者	100	一次 API 调用中可创建的受试者数量。
设置受试者状态	1	一次 API 调用中可设置状态的受试者数量。
取消设置受试者状态	1	一次 API 调用中可取消设置状态的受试者数量。
更新受试者	10	一次 API 调用中可更新的受试者数量。
创建事件组	100	一次 API 调用中可创建的事件组数量。
更新事件组	100	一次 API 调用中可更新的事件组数量。
创建事件	100	一次 API 调用中可创建的事件数量。
更新事件	100	一次 API 调用中可更新的事件数量。
设置事件日期	100	一次 API 调用中可更新的事件日期数量。
设置事件未发生	100	一次 API 调用中可设置为“未发生”的事件数量。
创建表单	100	一次 API 调用中可创建的表单数量。
创建条目组	100	一次 API 调用中可创建的条目组数量。
设置表单数据 - 表单	25	一次 API 调用中可设置数据的表单数量。
设置表单数据 - 条目	100	一次 API 调用中每个表单可设置数据的条目数量。
更新表单数据 - 表单	25	一次 API 调用中可更新数据的表单数量。
更新表单数据 - 条目	100	一次 API 调用中每个表单可更新数据的条目数量。
组合表单数据 API - 表单	1	一次 API 调用中可更新数据的表单数量。
组合表单数据 API - 条目组	100	一次 API 调用中单个表单可更新数据的条目组数量。
组合表单数据 API - 条目	100	一次 API 调用中每个条目组可更新数据的条目数量。
提交表单	100	一次 API 调用中可提交的表单数量。
取消提交表单	100	一次 API 调用中可取消提交的表单数量。
按研究上下文打开质疑	100	一次 API 调用中可按研究上下文打开的质疑数量。
按条目 ID 打开质疑	500	一次 API 调用中可按条目 ID 打开的质疑数量。
按事件 ID 打开质疑	500	一次 API 调用中可按事件 ID 打开的质疑数量。
按编码请求打开质疑	100	一次 API 调用中可按编码请求打开的质疑数量。
回答质疑	100	一次 API 调用中可回答的质疑数量。
按研究上下文关闭质疑	100	一次 API 调用中可按研究上下文打开的质疑数量。
按条目 ID 关闭质疑	500	一次 API 调用中可按条目 ID 关闭的质疑数量。
按事件 ID 关闭质疑	500	一次 API 调用中可按事件 ID 关闭的质疑数量。
按条目 ID 打开质疑	500	一次 API 调用中可按条目 ID 打开的质疑数量。
重新打开质疑	100	一次 API 调用中可重新打开的质疑数量。
设置编码建议 - 编码请求	100	一次 API 调用中可设置建议的编码请求数量。
设置编码建议 - 建议	5	一次 API 调用中每个编码请求可设置的建议数量。
创建方案偏离	100	一次 API 调用中可创建的方案偏离数量。
更新方案偏离	100	一次 API 调用中可更新的方案偏离数量。
开始研究作业	1	一次 API 调用中可创建的研究作业数量。
上传用户	100	一次 API 调用中可上传的用户数量。
更新电子邮件组成员	50	一次 API 调用中可更新的电子邮件组成员数量。
创建研究	1	一次 API 调用中可创建的研究数量。
创建事件组定义	100	一次 API 调用中可创建的事件组定义数量。
创建事件定义	100	一次 API 调用中可创建的事件定义数量。
复制表单定义	15	一次 API 调用中可复制的表单定义数量。
创建研究计划	100 / 100 / 100 / 500	一次 API 调用中可创建的定义数量：100 个事件组、100 个事件（在一个事件组中）、100 个表单（在一个事件中）、总计 500 个条目。

CDB API

以下是与 CDB API 相关的限制。

说明	限制	备注
第三方数据包	50 MB	使用文件暂存区创建文件夹或文件端点的第三方数据包的文件大小限制。

Platform API

以下是与 Platform API 相关的限制。

说明	限制	备注
打开质疑 - 条目	500	一次负载请求中可在条目上打开的质疑数量（适用于 EDC 和第三方数据源）。
打开质疑 - 事件	500	一次负载请求中可在事件上打开的质疑数量（适用于 EDC 和第三方数据源）。
回答质疑 - EDC 数据	100	一次负载请求中可回答的 EDC 数据相关质疑数量。请注意，一次负载请求中，EDC 和第三方数据相关的可回复质疑总数最多为 500 个。
回答质疑 - 第三方数据	500	一次负载请求中可回答的第三方数据相关质疑数量。请注意，一次负载请求中，EDC 和第三方数据相关的可回复质疑总数最多为 500 个。
关闭质疑	500	一次负载请求中可关闭的质疑数量（适用于 EDC 和第三方数据源）。