超大型研究的注意事项

对于大型研究(即包含 5000 名或更多受试者的研究),需要额外考虑如何管理效率并减少所需的作业数量。

关键点

CDB:CQL

确保使用优化的 CQL。请咨询 Veeva 代表,以获得优化 CQL 的帮助。低效的 CQL 语句可能会在 TST(测试,TEST)和 PRD(生产,Production)环境中引发指数级的处理时间增长。

EDC 比对 CDB 核心列表

如果需要核心列表,并且拥有 CDB 应用程序,请使用 CDB 中可用的列表。如果需要 EDC 核心列表,请联系 Veeva 以获取指导。

作业管理

监控作业的调度、优先级和业务使用,以确保只运行必要的作业。避免过度调度作业。

重要提示

修正

建议按研究中心研究中心组执行修正,而不是一次性在所有研究中心上运行修正。

批量运行规则

在批量运行规则时,只运行必要的规则,而非全部规则。

EDC SDE(研究数据提取,Study Data Extract)

使用 SAS 转换提取研究数据提取 (SDE) 可能需要数小时。注意作业持续时间,避免 SDE 作业重叠。

其他重要考虑事项

CDB 数据摄取和计划导出&

确保在数据摄取与 CDB 导出之间留有足够的处理时间缓冲。

收尾 PDF

数据采集完成后,按单个研究中心或研究中心组生成收尾 PDF,而不是等到最后一次性为所有研究中心生成。

审计跟踪导出

为整个研究生成审计跟踪导出将花费大量时间。除非需要整个研究的导出,否则考虑限制为特定研究中心受试者或日期范围。

增量 EDC 快照

进行增量快照,而不是一次性锁定或冻结所有数据。这样可以减少执行快照的时间。

表单进度列表

所选带有条目计数发送到报告对象表单进度列表作业运行时间将增加数小时。仅在必要时包含这些选项。

唯一术语报告

研究和/或词典限制唯一术语报告作业可帮助此作业使用相同的队列运行。