患者清理跟踪器

数据管理员需要在研究的整个生命周期内提供完整且清洁的患者数据。目前，研究团队使用 Excel 或自定义解决方案整合数据，然后对认为是清洁且可以锁定的受试者进行手动标记。这一过程耗时、受限且容易出错。使用“患者清理跟踪器（Clean Patient Tracker）”，可以跟踪受试者的清理状态，并对数据管理清理活动直接采取操作。

CDB 包含一个以受试者为中心的页面，即患者清理跟踪器，供数据管理员审查每例患者的清理状态。可以通过清理活动和研究元数据（如研究中心、国家/地区、群组等）来筛选网格。可以快速对受试者采取措施，例如查看和关闭已回答的查询。

先决条件

所需权限

默认情况下，具有 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）和 CDMS 数据管理员（CDMS Data Manager）标准研究角色的用户能够使用患者清理跟踪器。对于具有自定义研究角色的用户，该角色必须授予以下权限：

类型	权限标签	控制
“标准”选项卡	工作台选项卡	能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序
功能权限	查看所有列表	能够查看所有列表

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

访问患者清理跟踪器

患者清理跟踪器位于 CDB 的受试者（Subjects）选项卡下。

选择研究（Study）后，可以从研究页面上的研究菜单（），或从导航抽屉（Navigation Drawer）（）访问该页面。

关于清理状态

列表有一个清理（Clean）列，可以显示真（true）以表示受试者是清洁的，或显示假（false）。如果满足以下条件，受试者将进入清理（Clean）状态：

所有查询（Queries）均处于关闭（Closed）状态。
所有检查（Checks）的运行均已完成。这意味着所有检查均已成功运行，并且没有无效的检查（例如，由于 CQL 语句无效）。
所有必需的 SDV 均已完成。
所有术语均已编码。

查看受试者信息

列

患者清理跟踪器包括以下列：

列	描述
受试者姓名	受试者的受试者 ID（姓名）。单击此列中的值将在 Vault EDC 的审查（Review）选项卡中打开受试者的病例手册（Casebook）。
受试者状态	受试者的状态。
国家/地区	受试者所在的研究国家/地区
组	受试者被分配到的组。如果没有分配的组，则此列为空。
群组	受试者被分配到的群组。如果没有分配的群组，则此列为空。
研究中心	分配给受试者的研究中心编号
最新事件	受试者的最新事件（访视）
逾期事件	受试者处于逾期状态的事件数量（计划但未完成的事件，其计划日期早于当前日期，事件无效且未输入）
逾期表单	如果满足以下条件，将确定给定受试者的逾期表单数量：逾期表单日期早于今天，表单未提交，并且表单未标记为故意留空（ILB）。空白的重复表单和第三方表单不计入逾期表单数量。逾期表单不在受试者的清理分数计算范围内。
按受试者划分的未完成审查	未完成审查列表的受试者总计数（数量）。通过添加以下内容来汇总未完成审查：所有无效的审查列表和包含受试者的审查列表，其中至少有一行与受试者相关联的记录为未审查、进行中或无审查。未完成审查的计数被纳入清洁患者的定义中。要认为受试者是清洁的，必须完成所有审查。此列仅根据启用审查的列表计算，其中审查列表必须包含受试者姓名和研究中心编号（或研究中心名称）。
完成的 SDV	需要且未完成 SDV 的表单和事件日期的总计数（数量）
进行中的日志表单	每名受试者的进行中和/或正在编辑的日志表单计数。日志表单不属于计划数据收集，不计入逾期。也不包含定义的事件日期。用户应注意仍在进行中的任何严重不良事件。
未处理的查询	处于未处理状态的查询总计数（数量）。包括 EDC 和第三方查询。单击此列中的链接可以在 CDB 的查询（Queries）页面打开这些查询的查询列表，以便对这些未处理的查询采取传输。
已回答的查询	处于已回答状态的查询总计数（数量）。包括 EDC 和第三方查询。单击此列中的链接可以在 CDB 的查询（Queries）页面打开这些查询的查询列表，以便对这些已回答的查询采取传输。
未编码术语	编码状态为开放、未编码、已拒绝、非现行或已更新的编码术语总计数（数量）。
未完成的检查	此列显示未按研究计划运行的检查数量。如果研究至少有一项计划每小时运行的检查未按计划运行，此列将显示（针对每名受试者）需要注意的检查总数。未完成检查的原因包括缺少第三方数据源、缺少第三方数据包或研究设计更改。为适应更改对检查进行修改并成功运行后，此列将相应更新。有关其他详细信息，请参阅使用检查自动化查询。
完结	如果受试者清洁，此列显示“真（true）”。如果受试者不清洁，此列显示“假（false）”。如果没有未完成的 SDV、未处理的查询、已回答的查询、未编码术语和未完成的检查，则认为该受试者清洁。如果上述所有计数均为零，则认为该受试者清洁。逾期事件不包括在此判断中。
摘要	此列显示已签名、已冻结和已锁定状态。

按研究中心进行筛选

可以按研究中心筛选受试者列表。筛选显示分配至研究中心的受试者计数。在筛选（Filters）面板中，单击研究中心（Site）仅显示分配至该研究中心的受试者。

单击关闭（Close）（）关闭筛选面板。单击筛选重新打开它。

排序&筛选受试者网格

可以使用排序和筛选（Sort & Filter）菜单轻松对受试者进行排序和筛选。要打开筛选和排序（Sort & Filter）菜单，请单击要作为排序依据或应用筛选器的列的列标题。

如果列已应用排序或筛选器，则 Workbench 将显示排序图标（表示升序，表示降序）和筛选器图标（）。可以在“列标题”中单击这些图标来编辑排序或筛选器。还可以对尚未具有排序和筛选功能的列进行排序和筛选。

如何排序

可以使用排序和筛选（Sort & Filter）菜单按单列排序。

要按列排序，请执行以下操作：

在数据表中找到要排序的列。
如果列尚未应用排序或筛选，请将鼠标悬停在列标题（Column Header）上以显示筛选（Filter）图标（）。
单击筛选图标（）。这将打开排序和筛选（Sort & Filter）菜单。
在排序依据（Sort by）下，选择升序（Ascending）（A-Z）或降序（Descending）（Z-A）作为排序顺序。
单击确定（OK）。Workbench 会按列值以所选排序顺序对数据表进行排序。Workbench 在列标题中显示排序（Sort）图标（用于升序或降序）。

如何重置列的排序顺序

要重置（移除）排序并将列表恢复为默认顺序，请打开排序和筛选（Sort & Filter）菜单，然后单击重置（Reset）。

如何按列筛选

还可以使用排序和筛选（Sort & Filter）菜单筛选受试者列表。可以选择比较运算符，如果需要，还可以选择要作为筛选依据的值，并将其用作筛选器。

要使用条件筛选器筛选列表，请执行以下操作：

在数据表中找到要筛选的列。
将鼠标悬停在列标题上以显示筛选图标（）。
单击筛选图标（）。这将打开排序和筛选（Sort & Filter）菜单。
在条件（Condition）下，选择运算符（Operator）。Workbench 使用输入的值（Value）和选择的运算符（Operator）来比较列中的值。不同的列数据类型有不同的运算符。
如果需要，请输入用于比较值的值（比较）。请注意，只能使用静态值，而不能使用函数。日期请使用 YYYY-MM-DD 格式。
单击确定（OK）。

以下比较运算符可用于筛选。请注意，可用运算符受列数据类型限制。

AND：逻辑和
OR：逻辑或
=：等于
！=：不等于
>：大于
<：小于
>=：大于等于
<=：小于等于
IS：测试一个值是否符合布尔条件
IS NOT：测试一个值是否符合布尔条件
IS NULL：测试一个值是否为空
IS NOT NULL：测试一个值是否为空
IN()：检查一个值是否在定义的值集合中
NOT IN()：检查一个值是否不在定义的值集合中
BETWEEN...AND...：检查一个值是否在一个值范围内
CONTAINS：检查一个值是否包含在另一个值中
DOES NOT CONTAIN：检查一个值是否不包含在另一个值中

下载进度报告

可以从患者清理跟踪器下载受试者、事件和表单进度报告。报告采用 CSV 格式。

对于受试者进度报告，在 UI 中应用的任何过滤也将应用于 CSV 输出。

要下载受试者报告，请执行以下操作：

导航到患者清理跟踪器。
从受试者（Subjects）菜单（）中，选择下载受试者报告（Download Subject Report）。
保存 CSV 文件。

要下载表单和事件报告，请执行以下操作：

在同一页面中，单击屏幕右上角的生成报告（Generate Reports）。
刷新页面以查看作为新选项的报告（Reports）。
单击报告下载 ZIP 文件。

ZIP 文件包含事件和表单进度报告。报告每小时生成一次。只有在过去一小时内没有生成报告，才能生成报告。

表单进度报告

具有受限数据访问权限的用户（例如 Vault 所有者和首席数据管理员）可以下载表单进度报告。