对列表执行操作
可以对数据列表执行各种操作，包括打开、响应和关闭查询与观察结果，以及在审查列表中设置和管理审核状态。响应和关闭查询也可以在查询列表中完成。
先决条件
具有 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）和 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。
具有 CDB Data Provider（CDB 数据提供者）研究角色或基于该研究角色的角色必须具有从“管理员（Admin）”>“用户（Users）”按源分配给列表的访问权限，才能回答给定数据源的非 EDC 查询。
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作台选项卡 | 能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序 |
| 功能权限 | 未处理的查询 | 能够创建新的（未处理）查询并对查询进行评论，而无需将其移入已回答状态 |
| 功能权限 | 关闭查询 | 能够关闭查询 |
| 功能权限 | 回答第三方查询 | 能够在 Workbench 中回答关于第三方数据条目的查询 |
| 功能权限 | 查看所有 CDB 查询列表 | 能够查看所有查询列表 |
| 功能权限 | 查看所有列表 | 能够查看所有列表 |
| 功能权限 | API 访问权限 | 能够访问和使用 Veeva EDC API。（使用 CDB 也需要此权限。） |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
可用性：临床数据库（CDB）仅对 CDB 许可证持有者提供。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
查询操作
查询用于跟踪对条目 和事件日期 的输入数据的查询。打开、响应和关闭查询的查询操作可以单独执行，也可以批量执行。批量选项支持同时对最多 100 个查询执行操作。例如，可以在包含相同查询文本的批次中生成 100 个查询。
以下条目符合查询操作的条件：
- EDC 事件日期
- EDC 表单条目
- 非 EDC 表单条目
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的查询。
在执行查询操作时，可以选择引用单个事件日期 或表单条目 的任何单元格，包括属于单变量函数一部分的单元格（例如，日期格式、联合和子查询）。查询与引用的事件日期 或表单条目 相关联。
如果单元格引用了多个条目 或事件日期，或者没有引用两者中的任何一个，则单元格详细信息面板将不会打开。
打开查询
在数据列表中，可以从单元格详细信息（Cell Details）面板打开新查询，以创建关于事件日期 和 EDC 条目 的查询。
要打开查询，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要打开查询的单元格（Cell）。
- 单击创建查询（Create Query）。
-
在文本字段中输入备注。
- 点击保存。
要在批量操作中从数据列表打开多个查询，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 勾选要查询的行的复选框。
-
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
-
-
- 单击创建查询（Create Query）。
-
- 输入查询消息（Query Message）。
- 单击提交（Submit）。
使用 CDB 检查根据一组定义的标准自动创建和关闭查询。
响应查询
可以使用备注对关于 EDC 和第三方数据的查询进行响应。然后，你的响应将显示在查询详细信息和单元格详细信息面板中，以及查询列表的“最后一条消息”列中。查询消息按从最旧到最新的时间顺序显示。
要响应查询，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含查询的条目的单元格。
- 输入备注。
- 单击回复（Reply）。
系统会将查询消息添加到查询中。
查询状态：当具有“打开查询”权限的用户响应查询时，查询状态将更新为未处理（Open）。如果用户只有“回答查询”权限（即没有“打开查询”权限），则查询状态将设置为已回答（Answered）。换句话说，来自数据管理员的响应会始终将查询状态设置为未处理，而来自研究中心用户的响应会将查询状态设置为已回答。
关闭查询
解决系统或手动查询后，可以从单元格详细信息面板关闭关于 EDC 和第三方数据的查询。请注意，当相关数据条目或事件日期被锁定时，无法关闭查询。
要手动关闭查询，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要关闭查询的条目的单元格。
- 可选：输入备注。
- 点击关闭（Close）。
要在批量操作中从数据列表关闭多个查询，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 选择包含要关闭的查询所在行的复选框。
-
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
-
-
- 单击关闭查询（Close Query）。这会打开关闭查询（Close Query）面板。
-
-
- 在关闭查询日期（Close Query on）中，选择要关闭的查询的事件日期或条目。
-
-
- 可选：在消息详细信息（Message Details）中输入查询消息。
-
- 点击关闭（Close）。
系统可以根据一组定义的标准自动关闭由“EDC 规则”或“CDB 检查”创建的查询。
观察操作
先决条件
具有标准 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）、CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）和 CDMS 超级用户（CDMS Super User）标准研究角色的用户自动可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。
具有 CDB Data Provider（CDB 数据提供者）研究角色或基于该研究角色的角色必须具有从“管理员（Admin）”>“用户（Users）”按源分配给列表的访问权限，才能回答给定数据源的非 EDC 查询。
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| 功能权限 | 查看观察 | 能够查看观察。 |
| 功能权限 | 创建观察 | 能够创建新观察。 |
| 功能权限 | 关闭观察 | 能够关闭观察。 |
| 功能权限 | 回复观察 | 能够回复观察并将其状态设置为待处理和/或未处理。 |
在生成查询之前，差异问题必须经过数据管理团队审查并/或在各个团队之间进行讨论。通过观察，数据管理员可以在生成查询之前与同事进行协作。
可以使用 EDC 或第三方数据针对表单条目、单功能表单条目 和事件日期 创建观察。观察结果在条目 显示的任何地方都可见，因此，在所有显示相关数据的列表中，该观察结果都会与数据一同出现。
可以查看、创建、响应和关闭针对核心数据列表、审查数据列表和自定义数据列表的观察结果。
只要包含至少一个关联的未处理 或待处理 观察，每个单元格中都会显示观察装饰。即使单元格值发生更改，观察结果仍保留在列表中。
创建观察时，以下类别可供选择：
- 不匹配（Mismatched）
- 超出范围（Out of range）
- 意外（Unexpected）
观察状态
每个观察结果可以具有以下（3）种状态：未处理、待处理 或已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对观察执行哪些操作。当未处理 和待处理 状态都存在时，观察被视为未解决。
回复观察会将其移至未处理 或待处理 状态，具体取决于在观察（Observations）选项卡中选择的状态。
| 状态 | 装饰 | 含义 |
|---|---|---|
| 未处理 |
|
未处理 表示尚未得到解决的观察。这是分配给所有新创建的观察的状态。 |
| 已回答 |
|
待处理表示观察已收到响应。 |
| 未处理和待处理& |
|
当未处理 和待处理 状态都存在时，观察为未解决。 |
| 已关闭 | - - | 已关闭 表示观察不需要进一步的操作或讨论。 |
观察装饰
在行和单元格级别，观察都使用装饰突出显示。行级别的装饰位于审查（Review）列中。将鼠标悬停在行级别的装饰上时，如果记录包含至少一个未处理、待处理或未解决观察（状态为未处理 或待处理），则会显示提示框。将鼠标悬停在装饰上时，链接到观察的单个单元格中也会显示提示框。处于已关闭 状态的观察不会显示装饰，但这些装饰在详细信息面板中仍然可见。
创建观察
观察可以单独创建，也可以在批量操作中创建。创建观察会将其移至未处理 状态。
要单独创建观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
-
单击右上角导航栏中的观察（Observations）。
-
从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。已选定的类别显示在列表上方。
- 单击要创建观察的单元格。
- 单击提交（Submit）。
要在批量操作中创建多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击右上角导航栏中的观察（Observations）。
- 从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。已选定的类别显示在列表上方。
-
单击要创建观察的单元格。
- 单击提交（Submit）。
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的观察。
响应观察
可以在观察选项卡中响应观察。响应观察会将状态更改为未处理 或待处理，具体取决于所做的选择。
要响应观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
-
单击回复（Reply）。
- 可选：将观察的状态设置为未处理或待处理。
- 输入消息
- 点击保存。
关闭观察
观察可以单独关闭，也可以在批量操作中关闭。关闭观察会将其移至已关闭 状态。处于未处理 或待处理 状态的观察可以关闭。
要单独关闭观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
-
点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
要在批量操作中关闭多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
- 点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
可以导出所有观察结果和观察消息并将其包含在提取中。
审查列表
也可以在审查列表中执行所有查询操作，这提供了一层额外的查询审查。可以设置和查看记录状态，并为每个状态提供原因。某一行的状态可以单独设置或批量设置，并按审查和查询状态进行筛选。状态包括进行中（In Progress）、已审查（Reviewed）、未审查（Unreviewed）或已知差异（Known Discrepancy）。