对列表执行操作
可以对数据列表执行各种操作，包括打开、响应和关闭质疑与观察结果，以及在审查列表中设置和管理审查状态。响应和关闭质疑也可以在质疑列表中完成。创建时仅含标题字段的数据列表不支持质疑或观察。
先决条件
具有 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）和 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。
具有 CDB Data Provider（CDB 数据提供者）研究角色或基于该研究角色的角色必须具有从“管理员（Admin）”>“用户（Users）”按源分配给列表的访问权限，才能回答给定数据源的非 EDC 质疑。
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作台选项卡 | 能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序 |
| 功能权限 | API 访问权限 | 能够访问和使用 Vault EDC API。（使用 CDB 也需要此权限。） |
| 功能权限 | 未处理的质疑 | 能够创建新的（未处理）质疑并对质疑进行评论，而无需将其移入已回答状态 |
| 功能权限 | 关闭质疑 | 能够关闭质疑 |
| 功能权限 | 回答第三方质疑 | 能够在 Workbench 中回答关于第三方数据条目的质疑 |
| 功能权限 | 查看所有 CDB 质疑列表 | 能够查看所有质疑列表 |
| 功能权限 | 查看所有列表 | 能够查看所有列表 |
| 功能权限 | 创建观察 | 能够创建新观察。 |
| 功能权限 | 查看观察 | 能够查看观察。 |
| 功能权限 | 关闭观察 | 能够关闭观察。 |
| 功能权限 | 回复观察 | 能够回复观察并将其状态设置为待处理和/或未处理。 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
可用性：临床数据库（CDB）仅对 CDB 许可证持有者提供。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
质疑操作
质疑用于跟踪对条目 和事件日期 的输入数据的质疑。打开、响应和关闭质疑的质疑操作可以单独执行，也可以批量执行。批量选项支持同时对最多 100 个质疑执行操作。例如，可以在包含相同质疑文本的批次中生成 100 个质疑。
以下条目符合质疑操作的条件：
- EDC 事件日期
- EDC 表单条目
- 非 EDC 表单条目
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的质疑。
在执行质疑操作时，可以选择引用单个事件日期 或表单条目 的任何单元格，包括属于单变量函数一部分的单元格（例如，日期格式、联合和子质疑）。质疑与引用的事件日期 或表单条目 相关联。
如果单元格引用了多个条目 或事件日期，或者没有引用两者中的任何一个，则单元格详细信息面板将不会打开。
列表中的摘要链接
每个包含质疑的列表都会在页面顶部附近提供摘要链接。单击这些链接可前往“所有质疑（All Queries）”页面，该页面会自动筛选显示仅从该特定列表创建的质疑。链接按状态分组：打开、已回答 和已关闭。
快速质疑
快速质疑是数据管理员和研究中心在创建和回答质疑时可以使用的标准化消息。快速质疑通过提供简化的选项来确认输入的数据值，同时仍然允许使用自定义消息，从而简化了质疑过程。快速质疑支持单独和批量手动创建质疑，以及使用 CDB 检查自动创建质疑。
打开质疑
您可以创建两种类型的质疑：快速质疑（确认值）或自定义质疑。自定义质疑允许您输入自定义文本，而快速质疑则提供标准化消息。您还可以将自定义文本添加到快速质疑标准化消息中。
要打开单个质疑：
- 导航到列表。
- 单击要打开质疑的单元格（Cell）。
- 单击单元格详细信息（Cell Details）面板中的创建质疑（Create Query）。
-
选择质疑类型（Query Type）（自定义（Custom）或确认值（Confirm Value））。
- 对于自定义 (Custom) 质疑类型，请在文本字段中输入消息。对于确认值 (Confirm Value) 质疑类型，可以保持标准化消息不变或编辑文本。
- 点击保存。
要在批量操作中打开质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 勾选要质疑的行的复选框。
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
- 单击质疑 (Queries)下拉列表，然后选择创建 (Create)。
- 从单元格详细信息 (Cell Details) 面板中的创建质疑 (Create Query) 下拉菜单中，选择要在其上创建质疑的列。
-
选择质疑类型（Query Type）（自定义（Custom）或确认值（Confirm Value））。
- 对于自定义 (Custom) 质疑类型，请在文本字段中输入消息。对于确认值 (Confirm Value) 质疑类型，可以保持标准化消息不变或编辑文本。
- 单击提交（Submit）。
使用 CDB 检查根据一组定义的标准自动创建和关闭质疑。
响应质疑
可以使用消息对关于 EDC 和第三方数据的质疑进行响应。然后，你的响应将显示在质疑详细信息和单元格详细信息面板中，以及质疑列表的“最后一条消息”列中。质疑消息按从最旧到最新的时间顺序显示。
要响应质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含质疑的单元格 (Cell)。
- 单击回答质疑 (Answer Query)。
- 输入消息。
- 点击保存。
系统会将质疑消息添加到质疑中。
质疑状态：当具有“打开质疑”权限的用户响应质疑时，质疑状态将更新为未处理（Open）。如果用户只有“回答质疑”权限（即没有“打开质疑”权限），则质疑状态将设置为已回答（Answered）。换句话说，来自数据管理员的响应会始终将质疑状态设置为未处理，而来自研究中心用户的响应会将质疑状态设置为已回答。
关闭质疑
解决系统或手动质疑后，可以从单元格详细信息面板关闭关于 EDC 和第三方数据的质疑。请注意，当相关数据条目或事件日期被锁定时，无法关闭质疑。
要手动关闭质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含质疑的单元格 (Cell)。
- 可选：输入消息。
- 点击关闭（Close）。
要在批量操作中从数据列表关闭多个质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 选择包含要关闭的质疑所在行的复选框。
-
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
-
-
- 单击质疑 (Queries) > 关闭 (Close)。这会打开关闭质疑（Close Query）面板。
-
-
- 在关闭质疑日期（Close Query on）中，选择要关闭的质疑的事件日期或条目。
-
-
- 可选：在消息详细信息（Message Details）中输入质疑消息。
-
- 点击关闭（Close）。
系统可以根据一组定义的标准自动关闭由“EDC 规则”或“CDB 检查”创建的质疑。
观察操作
在生成质疑之前，差异问题必须经过数据管理团队审查并/或在各个团队之间进行讨论。通过观察，数据管理员可以在生成质疑之前与同事进行协作。
可以使用 EDC 或第三方数据针对表单条目、单功能表单条目 和事件日期 创建观察。观察结果在条目 显示的任何地方都可见，因此，在所有显示相关数据的列表中，该观察结果都会与数据一同出现。这适用于核心数据列表、审查数据列表和自定义数据列表。
只要包含至少一个关联的未处理 或待处理 观察，每个单元格中都会显示观察装饰。即使单元格值发生更改，观察结果仍保留在列表中。
要在一处管理所有观察，请使用观察（Observations）页面
在工作台中查看观察结果
您可以在“观察”页面上查看所有观察结果和观察消息。您还可以对观察进行筛选和排序，并通过“观察详细信息”面板导航至创建该观察的数据列表。
要查看研究中的所有观察结果，请执行以下操作：
从研究（Studies）页面中选择研究。然后，从导航抽屉（Navigation Drawer）或研究菜单中打开观察页面。
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“观察详细信息”面板中的观察
可以在“观察详细信息”面板中处理单个观察。要打开“观察详细信息”面板，请单击要查看的观察。要关闭面板，请单击关闭 (Close) (x) 或再次单击观察。还可以拖动“观察详细信息”面板的上边缘以调整其大小。
要从“观察详细信息”面板导航至创建该观察的数据列表，请单击来源（Origin）字段中的链接。
列表中的摘要链接
每个包含观察结果的列表都会在页面顶部附近提供摘要链接。单击这些链接可前往“所有观察（All Observations）”页面，该页面会自动筛选显示仅从该特定列表创建的观察结果。链接按状态分组：打开、已回答 和已关闭。
观察状态
每个观察结果可以具有以下（3）种状态：未处理、待处理 或已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对观察执行哪些操作。当未处理 和待处理 状态都存在时，观察被视为未解决。
回复观察会将其移至未处理 或待处理 状态，具体取决于在观察（Observations）选项卡中选择的状态。
| 状态 | 装饰 | 含义 |
|---|---|---|
| 未处理 |
|
未处理 表示尚未得到解决的观察。这是分配给所有新创建的观察的状态。 |
| 已回答 |
|
待处理表示观察已收到响应。 |
| 未处理和待处理 |
|
当未处理 和待处理 状态都存在时，观察为未解决。 |
| 已关闭 | - - | 已关闭 表示观察不需要进一步的操作或讨论。 |
观察装饰
在行和单元格级别，观察都使用装饰突出显示。行级别的装饰位于审查（Review）列中。将鼠标悬停在行级别的装饰上时，如果记录包含至少一个未处理、待处理或未解决观察（状态为未处理 或待处理），则会显示提示框。将鼠标悬停在装饰上时，链接到观察的单个单元格中也会显示提示框。处于已关闭 状态的观察不会显示装饰，但这些装饰在详细信息面板中仍然可见。
创建观察
观察可以单独创建，也可以在批量操作中创建。创建观察会将其移至未处理 状态。
要单独创建观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要创建观察的单元格。
-
从观察选项卡中，单击创建观察（Create Observation）。
-
从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。
- 输入观察详细信息。
- 点击保存。
要在批量操作中创建多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击右上角导航栏中的观察（Observations）。
-
从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。已选定的类别显示在列表上方。
-
单击要创建观察的单元格。
- 单击应用（Apply）。
- 输入观察详细信息。
- 单击提交（Submit）。
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的观察。
分配观察
拥有查看所有列表（View All Listings）和查看观察（View Observations）权限的用户可以被分配到观察中。分配观察允许跟踪多个审查、同事之间对数据项的问题或其他协作。
要从“观察 (Observations)”页面分配用户，请执行以下作业：
- 单击包含观察的行 (Row)。
- 在观察详细信息 (Observation Details)面板中，单击回复 (Reply) > 分配 (Assign)。
- 在分配 (Assign) 下拉菜单中选择用户名。
-
在消息 (Message) 字段中输入一条消息。
- 点击保存。
响应观察
可以在观察选项卡中响应观察。响应观察会将状态更改为未处理 或待处理，具体取决于所做的选择。
要响应观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
- 单击回复（Reply）。
- 可选：将观察的状态设置为未处理或待处理。
- 输入消息。
- 点击保存。
关闭观察
观察可以单独关闭，也可以在批量操作中关闭。关闭观察会将其移至已关闭 状态。处于未处理 或待处理 状态的观察可以关闭。
要单独关闭观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
-
点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
要在批量操作中关闭多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
- 点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
导出观察结果
您可以将研究中的所有观察结果和观察消息导出为 CSV 文件。CSV 文件包含与观察列表相同的列，在列表中应用的任何排序或筛选器也适用于导出的列表。
要导出观察结果：
- 导航到研究 (Study) 的观察 (Observations) 页面。
- 单击要导出的观察列表的标题 (Title)。
-
从观察 (Observations) 菜单中选择生成 CSV (Generate CSV)。
- 要下载 CSV 文件，请刷新页面并单击页面右上角的下载 CSV (Download CSV) 图标 ()。
审查列表
也可以在审查列表中执行所有质疑操作，这提供了一层额外的质疑审查。可以设置和查看记录状态，并为每个状态提供原因。某一行的状态可以单独设置或批量设置，并按审查和质疑状态进行筛选。状态包括进行中（In Progress）、已审查（Reviewed）、未审查（Unreviewed）或已知差异（Known Discrepancy）。