对列表执行操作
可以对数据列表执行各种操作，包括打开、响应和关闭质疑与观察结果，以及在审查列表中设置和管理审查状态。响应和关闭质疑也可以在质疑列表中完成。创建时仅含标题字段的数据列表不支持质疑或观察。
先决条件
具有 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）和 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。
具有 CDB Data Provider（CDB 数据提供者）研究角色或基于该研究角色的角色必须具有从“管理员（Admin）”>“用户（Users）”按源分配给列表的访问权限，才能回答给定数据源的非 EDC 质疑。
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作台选项卡 | 能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序 |
| 功能权限 | API 访问权限 | 能够访问和使用 Vault EDC API。（使用 CDB 也需要此权限。） |
| 功能权限 | 未处理的质疑 | 能够创建新的（未处理）质疑并对质疑进行评论，而无需将其移入已回答状态 |
| 功能权限 | 关闭质疑 | 能够关闭质疑 |
| 功能权限 | 回答第三方质疑 | 能够在 Workbench 中回答关于第三方数据条目的质疑 |
| 功能权限 | 查看所有 CDB 质疑列表 | 能够查看所有质疑列表 |
| 功能权限 | 查看所有列表 | 能够查看所有列表 |
| 功能权限 | 创建观察 | 能够创建新观察。 |
| 功能权限 | 查看观察 | 能够查看观察。 |
| 功能权限 | 关闭观察 | 能够关闭观察。 |
| 功能权限 | 回复观察 | 能够回复观察并将其状态设置为待处理和/或未处理。 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
可用性：临床数据库（CDB）仅对 CDB 许可证持有者提供。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
质疑操作
质疑用于跟踪对条目 和事件日期 的输入数据的质疑。打开、响应和关闭质疑的质疑操作可以单独执行，也可以批量执行。批量选项支持同时对最多 100 个质疑执行操作。例如，可以在包含相同质疑文本的批次中生成 100 个质疑。
以下条目符合质疑操作的条件：
- EDC 事件日期
- EDC 表单条目
- 非 EDC 表单条目
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的质疑。
在执行质疑操作时，可以选择引用单个事件日期 或表单条目 的任何单元格，包括属于单变量函数一部分的单元格（例如，日期格式、联合和子质疑）。质疑与引用的事件日期 或表单条目 相关联。
如果单元格引用了多个条目 或事件日期，或者没有引用两者中的任何一个，则单元格详细信息面板将不会打开。
快速质疑
可以使用快速质疑直接从列表创建质疑，包括确认已输入的值。快速质疑字段会显示在质疑列表和质疑单元格详细信息面板中。该功能支持单独及批量质疑创建，以及 CDB 检查。
打开质疑
在数据列表中，可以从单元格详细信息（Cell Details）面板打开新质疑，以创建关于事件日期 和 EDC 条目 的质疑。
要打开质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要打开质疑的单元格（Cell）。
- 单击创建质疑（Create Query）。
-
在文本字段中输入备注。
- 点击保存。
要在批量操作中从数据列表打开多个质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 勾选要质疑的行的复选框。
-
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
-
-
- 单击创建质疑（Create Query）。
-
- 输入质疑消息（Query Message）。
- 单击提交（Submit）。
要使用快速质疑打开质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要打开质疑的单元格（Cell）。
- 单击单元格详细信息（Cell Details）面板中的创建质疑（Create Query）。
-
选择质疑类型（Query Type）（自定义（Custom）或确认值（Confirm Value））。对于自定义消息，请在文本字段中输入消息。
- 点击保存。
使用 CDB 检查根据一组定义的标准自动创建和关闭质疑。
响应质疑
可以使用备注对关于 EDC 和第三方数据的质疑进行响应。然后，你的响应将显示在质疑详细信息和单元格详细信息面板中，以及质疑列表的“最后一条消息”列中。质疑消息按从最旧到最新的时间顺序显示。
要响应质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含质疑的条目的单元格。
- 输入备注。
- 单击回复（Reply）。
系统会将质疑消息添加到质疑中。
质疑状态：当具有“打开质疑”权限的用户响应质疑时，质疑状态将更新为未处理（Open）。如果用户只有“回答质疑”权限（即没有“打开质疑”权限），则质疑状态将设置为已回答（Answered）。换句话说，来自数据管理员的响应会始终将质疑状态设置为未处理，而来自研究中心用户的响应会将质疑状态设置为已回答。
关闭质疑
解决系统或手动质疑后，可以从单元格详细信息面板关闭关于 EDC 和第三方数据的质疑。请注意，当相关数据条目或事件日期被锁定时，无法关闭质疑。
要手动关闭质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要关闭质疑的条目的单元格。
- 可选：输入备注。
- 点击关闭（Close）。
要在批量操作中从数据列表关闭多个质疑，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 选择包含要关闭的质疑所在行的复选框。
-
- 可选：要选择当前页面上的所有行，请选择全选（Select All）复选框。
-
-
- 单击关闭质疑（Close Query）。这会打开关闭质疑（Close Query）面板。
-
-
- 在关闭质疑日期（Close Query on）中，选择要关闭的质疑的事件日期或条目。
-
-
- 可选：在消息详细信息（Message Details）中输入质疑消息。
-
- 点击关闭（Close）。
系统可以根据一组定义的标准自动关闭由“EDC 规则”或“CDB 检查”创建的质疑。
观察操作
在生成质疑之前，差异问题必须经过数据管理团队审查并/或在各个团队之间进行讨论。通过观察，数据管理员可以在生成质疑之前与同事进行协作。
可以使用 EDC 或第三方数据针对表单条目、单功能表单条目 和事件日期 创建观察。观察结果在条目 显示的任何地方都可见，因此，在所有显示相关数据的列表中，该观察结果都会与数据一同出现。这适用于核心数据列表、审查数据列表和自定义数据列表。
只要包含至少一个关联的未处理 或待处理 观察，每个单元格中都会显示观察装饰。即使单元格值发生更改，观察结果仍保留在列表中。
要在一处管理所有观察结果，请使用“观察（Observations）”页面。
在工作台中查看观察结果
您可以在“观察”页面上查看所有观察结果和观察消息。您还可以对观察结果进行筛选和排序，并通过“单元格详细信息”面板导航至创建该观察结果的数据列表。
要查看研究中的所有观察结果，请执行以下操作：
从研究（Studies）页面中选择研究。然后，从导航抽屉（Navigation Drawer）或研究菜单中打开观察页面。
“单元格详细信息”面板中的观察结果
可以在“单元格详细信息”面板中处理单个观察结果。要打开“单元格详细信息”面板，请单击要在列表数据表中查看的单元格。要关闭面板，请单击关闭（x）或再次单击单元格。还可以拖动“单元格详细信息”面板的上边缘以调整其大小。
要从“单元格详细信息”面板导航至创建该观察结果的数据列表，请单击来源（Origin）字段中的链接。
列表中的摘要链接
每个包含观察结果的列表都会在页面顶部附近提供摘要链接。单击这些链接可前往“所有观察（All Observations）”页面，该页面会自动筛选显示仅从该特定列表创建的观察结果。链接按状态分组：打开、已回答 和已关闭。
观察状态
每个观察结果可以具有以下（3）种状态：未处理、待处理 或已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对观察执行哪些操作。当未处理 和待处理 状态都存在时，观察被视为未解决。
回复观察会将其移至未处理 或待处理 状态，具体取决于在观察（Observations）选项卡中选择的状态。
| 状态 | 装饰 | 含义 |
|---|---|---|
| 未处理 |
|
未处理 表示尚未得到解决的观察。这是分配给所有新创建的观察的状态。 |
| 已回答 |
|
待处理表示观察已收到响应。 |
| 未处理和待处理 |
|
当未处理 和待处理 状态都存在时，观察为未解决。 |
| 已关闭 | - - | 已关闭 表示观察不需要进一步的操作或讨论。 |
观察装饰
在行和单元格级别，观察都使用装饰突出显示。行级别的装饰位于审查（Review）列中。将鼠标悬停在行级别的装饰上时，如果记录包含至少一个未处理、待处理或未解决观察（状态为未处理 或待处理），则会显示提示框。将鼠标悬停在装饰上时，链接到观察的单个单元格中也会显示提示框。处于已关闭 状态的观察不会显示装饰，但这些装饰在详细信息面板中仍然可见。
创建观察
观察可以单独创建，也可以在批量操作中创建。创建观察会将其移至未处理 状态。
要单独创建观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击要创建观察的单元格。
-
从观察选项卡中，单击创建观察（Create Observation）。
-
从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。
- 输入观察详细信息。
- 点击保存。
要在批量操作中创建多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击右上角导航栏中的观察（Observations）。
-
从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。已选定的类别显示在列表上方。
-
单击要创建观察的单元格。
- 单击应用（Apply）。
- 输入观察详细信息。
- 单击提交（Submit）。
无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的观察。
响应观察
可以在观察选项卡中响应观察。响应观察会将状态更改为未处理 或待处理，具体取决于所做的选择。
要响应观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
-
单击回复（Reply）。
- 可选：将观察的状态设置为未处理或待处理。
- 输入消息。
- 点击保存。
关闭观察
观察可以单独关闭，也可以在批量操作中关闭。关闭观察会将其移至已关闭 状态。处于未处理 或待处理 状态的观察可以关闭。
要单独关闭观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
-
点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
要在批量操作中关闭多个观察，请执行以下操作：
- 导航到列表。
- 单击包含观察的单元格。
- 点击关闭（Close）。
- 可选：输入消息。
- 点击保存。
可以导出所有观察结果和观察消息并将其包含在提取中。
审查列表
也可以在审查列表中执行所有质疑操作，这提供了一层额外的质疑审查。可以设置和查看记录状态，并为每个状态提供原因。某一行的状态可以单独设置或批量设置，并按审查和质疑状态进行筛选。状态包括进行中（In Progress）、已审查（Reviewed）、未审查（Unreviewed）或已知差异（Known Discrepancy）。