Vault Coder 概述
在 Vault Coder 中,可以对伴随用药、不良事件和病史(包括既往手术史)的数据进行临床术语编码。还可以使用编码器创建自定义表单并进行编码。
Vault Coder 中使用的词典定义了伴随用药、不良事件等数据的临床代码:
- WHODrug B3 和 C3 版本(英语)、JDrug(日语):提供每种药物的唯一药物代码。这些代码用于统计分析,以跟踪受试者已经使用的药物与试验药物之间以及受试者用于控制不良事件的药物之间的相互作用。
- MedDRA 20.0+(英语)、MedDRA/J(日语):提供医疗状况的唯一代码。这些代码用于临床试验,以对受试者报告的因使用试验药物导致的不良事件进行编码。
编码器在 WHODrug 和 MedDRA 词典中进行逐字记录搜索,列出搜索结果,根据在已分配的词典中找到的匹配编码属性为单个代码请求提供编码建议,允许查看与药物或病症相关的详细信息和代码,并允许将代码分配给代码请求。
在该应用程序中,还可以构建或导入以前编码的逐字记录及其属性的列表,以便在研究中使用。该列表在应用程序中称为同义词列表。将同义词列表添加到研究中后,编码器将开始自动编码。在自动编码期间,Coder 将查找待处理的代码请求与同义词列表中的条目之间的匹配项。如果找到匹配项,它会将待处理的代码请求自动编码为同义词列表中的相同代码。还可以在编码时添加到同义词列表。新添加的内容将自动编码,或在获得编码管理员批准后开始自动编码。
功能
Vault Coder 提供了多项可提高编码效率的功能:
- 批量编码(Batch Coding):可以选择多个代码请求,并通过单击一次为它们分配相同的代码。
- 代码 + 下一步(Code + Next):编码器提供“代码 + 下一步”功能,用于快速编码。单击“代码 + 下一步(Code + Next)”可快速对代码请求进行编码,并自动移动到下一个待处理的代码请求。
- 同义词列表(Synonym Lists):在编码器中,可以创建并添加到同义词列表。同义词列表包含以前编码的逐字记录及其属性,并用于自动编码。
- 批量分配列表(Batch Assign Lists):可以一次将一个已升级版本的同义词列表分配给多个表单。
- 自动编码(Autocoding):一种自动化功能,根据待处理代码请求的编码属性与同义词列表之间的比较来分配代码。
- 查询:临床编码员可以使用编码器中的查询功能直接与研究中心通信。如果需要从研究中心获取更多信息以对代码请求 进行编码,这将很有帮助。
- 备注(Notes):当临床编码员以非传统方式对代码请求进行编码时,他们可以发布备注以解释他们的原因。
- 状态筛选器(Status Filter):按状态筛选代码请求:未处理、已自动编码、未编码、非现行、已编码和已更新。
- 查询筛选器(Query Filter):按查询状态筛选代码请求:发送到研究中心的查询、研究中心已答复、重新查询的研究中心。
- 排序(Sorting):代码请求列在表中。通过单击任何列标题轻松对表进行排序。也可以对词典结果面板进行自定义和排序。
- 建议(Suggestions):编码器根据词典记录的编码属性提供编码建议。
- 第三方编码建议:编码器支持从精选的第三方建议中进行选择。
- 逐字记录搜索:编码器支持在 WHODrug 或 MedDRA 词典中搜索逐字记录。
- 与 EDC 无缝集成(Seamless Integration with EDC):代码请求在从 EDC 提交表单时生成。当 EDC 中的表单更改影响了核心代码请求属性时,编码器将清除受影响代码请求的任何已分配代码,并将其状态更改为已更新
- 基本编码报告导出(Basic Coding Report Export):可以按研究生成报告。研究中 WHODrug 和 MedDRA 表单的所有指标都包含在报告中。报告可以导出为 CSV 格式。
- 进度指标:摘要页面显示高级别指标,以显示进度并帮助确定优先级。
- 支持的词典:在当前版本中,Vault Coder 支持英语和日语词典,包括 MedDRA 20.0+(英语)、MedDRA/J(日语)、WHODrug B3 和 C3 版本(英语)以及 JDrug(日语)。
- 词典版本升级(Dictionary Upversioning):编码器允许将应用程序中使用的词典升级到较新的版本。
- 批量版本升级:可以一次升级多个同义词列表及其表单的版本。
开始
查看此处列出的帮助主题,了解如何使用 Vault Coder 并开始。