Veeva Coder 概述

Veeva Coder 是一款对临床试验中使用的术语进行医疗编码的工具。Veeva Coder 是 CDMS 的原生工具，可实时传输病例手册数据和编码质疑，无需进行数据核对。

Veeva Coder 支持 WHODrug、JDrug、MedDRA 和 MedDRAJ 等词典，用于为伴随用药、不良事件、病史等内容确定临床编码。支持的词典如下：

  • WHODrug B3 和 C3 版本（英语）、JDrug（日语）：提供每种药物的唯一药物编码。这些编码用于统计分析，以跟踪受试者已经使用的药物与试验药物之间以及受试者用于控制不良事件的药物之间的相互作用。

  • MedDRA 20.0+（英语）、MedDRA/J（日语）：提供医疗状况的唯一编码。这些编码用于临床试验，以对受试者报告的因使用试验药物导致的不良事件进行编码。

Veeva Coder 会在受支持的词典中对逐字记录进行搜索并列出搜索结果。此外，Veeva Coder 还允许您查看与药物或病症相关的详细信息及编码，以便为编码请求分配编码。

您可以构建或导入同义词列表，该列表包含以前编码的逐字记录及其属性，以便在研究中使用。还可以在编码时添加到同义词列表。新补充的内容要么会自动为具有匹配逐字记录的编码请求进行自动编码，要么会在经过编码管理员批准后进行自动编码。编码建议是根据分配给表单 的同义词列表 中的记录生成的。

当同义词列表 已添加到研究并分配给某个表单 后，Veeva Coder 可使用该列表进行自动编码。在自动编码期间，Veeva Coder 将查找待处理的编码请求与同义词列表 中的逐字记录之间的匹配项。如果找到匹配项，它会将待处理的编码请求自动编码为同义词列表 中的相同编码。

功能

Veeva Coder 提供了多项可提高编码效率的功能：

  • 与 EDC 无缝集成（Seamless Integration with EDC）：编码请求在从 EDC 提交表单时生成。当 EDC 中的表单更改影响了核心编码请求属性时，编码器将清除受影响编码请求的任何已分配编码，并将其状态更改为已更新。了解有关编码表单配置的更多信息。

  • 同义词列表：Coder 允许您创建同义词列表并对其进行补充，该列表包含以前编码的逐字记录及其属性。同义词列表用于自动编码。了解有关同义词列表的更多信息。

  • 自动编码：这是一项自动化功能，会根据待处理编码请求的编码属性与同义词列表的比对结果分配编码；如果在同义词列表中未找到匹配项，则会根据与词典的精确匹配结果分配编码。了解有关自动编码的更多信息。

  • 建议：Coder 会根据已分配同义词列表 中的记录提供编码建议。了解有关编码建议的更多信息。

  • 外部编码建议：Coder 允许您从精选的第三方建议中进行选择。了解有关外部建议的更多信息。

  • 批量编码（Batch Coding）：选择多个编码请求，并通过单击一次为它们分配相同的编码。了解有关批量编码的更多信息。

  • 编码 + 下一步（Code + Next）单击“编码 + 下一步”可快速为编码请求分配编码，并自动移动到下一个待处理的编码请求。了解有关为编码请求分配编码的更多信息。

  • 质疑：临床编码员可以使用编码器中的质疑直接与研究中心通信。如果需要从研究中心获取更多信息以对编码请求 进行编码，这将很有帮助。了解有关质疑的更多信息。

  • 备注（Notes）：当临床编码员以非传统方式对编码请求进行编码时，他们可以发布备注以解释他们的原因。了解有关备注的更多信息。

  • 状态筛选器（Status Filter）：按状态筛选编码请求：未处理、已自动编码、未编码、非现行、已编码、等待批准、已拒绝和已更新。了解有关编码请求筛选的更多信息。

  • 质疑筛选器（Query Filter）：按质疑状态筛选编码请求：发送到研究中心的质疑、研究中心已答复、重新质疑的研究中心、已关闭和无。了解有关编码请求筛选的更多信息。

  • 排序（Sorting）：编码请求列在表中。表中的部分列可进行排序。也可以对 Coder 面板进行自定义和排序。了解有关编码请求排序和筛选的更多信息。

  • 逐字记录搜索：Coder 支持在已分配的 WHODrug 或 MedDRA 词典中搜索逐字记录。了解有关词典搜索的更多信息。

  • 编码请求导出（Coding Request Export）：可以按研究生成报告。研究中 WHODrug 和 MedDRA 表单的所有指标都包含在报告中。报告可以导出为 CSV 格式。了解有关编码请求导出作业的更多信息。

  • 进度指标：摘要页面显示高级别指标，以显示进度并帮助确定优先级。了解有关摘要页面所显示指标的更多信息。

  • 支持的词典：在当前版本中，Vault Coder 支持英语和日语词典，包括 MedDRA 20.0+（英语）、MedDRA/J（日语）、WHODrug B3 和 C3 版本（英语）以及 JDrug（日语）。

  • 词典版本控制：Vault Coder 允许您更改与表单相关联的词典版本。了解有关词典版本控制的更多信息。

  • 批量版本升级：可以一次升级多个同义词列表及其表单的版本。了解有关批量版本升级的更多信息。

  • 版本控制中的重新映射：在词典版本控制过程中，系统会自动检查逐字记录和同义词在新词典版本中是否存在；如果已分配的完整编码在新词典版本中不存在，系统会尝试对编码进行重新映射。了解有关词典版本控制的更多信息。

  • 批量分配列表（Batch Assign Lists）：一次将一个同义词列表分配给多个表单。了解有关批量分配列表的更多信息。

开始

在此了解有关如何开始使用 Veeva Coder 的更多信息。