使用编码面板
Vault Coder 会在编码(Coding)面板中显示代码请求 的编码建议,你也可以在其中搜索编码字典以查找要编码的术语。
编码面板位于代码请求列表(Code Request Listing)页面的底部。编码面板有两(2)个子选项卡:建议(Suggestions)和字典(Dictionary)。在建议子选项卡中,Vault Coder 会根据将代码请求 的属性与编码词典中存储的术语属性进行比较的算法,为要分配代码请求 的代码提供建议。在词典子选项卡中,可以在与表单 关联的编码词典(WHODrug 或 MedDRA)中搜索要分配给代码请求 的代码。
找到要编码的术语后,可以单击代码(Code)或代码 + 下一步(Code + Next),将代码分配给所选代码请求。在此处查看有关分配代码的更多详细信息。
调整“编码”面板大小
要调整“编码”面板的大小,请单击并向上或向下拖动其上边框。在查看建议时,可能会发现减小编码面板的大小很有帮助,因为你可能只对前几个建议感兴趣。在某些情况下,你可能希望在查看词典搜索结果时增加编码面板的大小,以便无需滚动即可查看大量结果。
在单独的窗口中打开“编码”面板
可以通过单击 Pop-out(弹出窗口)()在单独的窗口中打开编码面板。弹出编码面板后,可以将其移动到第二台显示器,同时继续在主显示器上查看代码请求列表和代码请求属性(Code Request Properties)面板。
要将编码面板移回代码请求列表页面,请关闭窗口。
查看建议
选择代码请求 后,Vault Coder 会自动将代码请求 的属性与指定编码词典中的记录进行比较。如果存在相关代码,Vault 会在编码面板的建议子选项卡中将其显示为编码建议。
当 Vault Coder 搜索建议时,它会查找特定属性。
对于 WHODrug(伴随用药)代码请求,应用程序会使用三(3)个权重不同的比较因素:
- 逐字记录(对建议的影响为 50%)
- 途径(对建议的影响为 25%)
- 适应症(对建议的影响为 25%)
对于 MedDRA(不良事件)代码请求,Coder 仅提供与所选代码请求 的逐字记录 100% 匹配的建议。
相关性分数列可在新建建议源(New Suggestion Source)对话框的工具(Tools)> 编码器工具(Coder Tools)> 建议源(Suggestions Sources)中进行配置。
外部建议
外部建议启用:在当前版本中,Vault 编码器外部建议功能仅适用于特定的早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
使用外部建议,可以从精选建议列表中进行选择,而不是尝试直接从词典中找到正确的代码。还可以删除表单上的建议,以便外部建议源可以为整个表单生成和发布新建议。
Vault 编码器允许您通过设置编码建议 API 通过外部建议源设置编码。Vault 编码器要求先启用批准工作流,然后才会允许您配置外部建议源以设置编码。在此工作流中,通过外部建议设置的编码状态均将自动处于等待批准(Pending Approval)状态。
要配置外部建议,请执行以下操作:
- 单击 + 新建建议源以打开建议源(Suggestion Source)对话框。
-
添加显示名称(Display Name)、API 名称(API Name),然后选择相关词典(Dictionaries)。
- 可选:在启用设置编码(Enable Set Coding)下,选择是(Yes)以允许外部建议源为代码请求设置编码。
- 可选(对于启用了显示相关性功能的 Vault):在相关性分数(Display Relevance Score)下,选择是否显示外部建议的相关性分数。
- 点击保存。
要将建议源分配给研究,请执行以下操作:
- 导航到工具(Tools)> 编码器工具> 研究设置(Study Settings)。
-
通过将建议源从可用建议源(Available Suggestion Sources)移动到已选择建议源(Selected Suggestion Sources)来添加建议源。
- 点击 Save(保存)。第三方建议将显示在编码面板中建议子选项卡旁边的子选项卡中。
查看词典搜索结果
在“代码请求列表”表中选择代码请求 时,Vault Coder 会在相应的编码词典(WHODrug B3、WHODrug C3 或 MedDRA)中搜索逐字记录,并直接从词典数据库中提取词典搜索结果。编码器会在编码面板的词典子选项卡中显示这些搜索结果(包括精确匹配项)。您也可以自行在“词典 ”面板中 搜索术语,而无需选择 “代码请求”。
缩小词典搜索结果范围
编码器提供了多个选项,用于修改“词典”子选项卡中的列显示。通过添加或移除列,可以缩小或扩大词典搜索结果的范围。还可以通过单击列标题来筛选词典搜索结果。
排序
要对词典搜索结果进行排序,请单击列标题。这将按该列中的值的字母顺序倒序(Z 到 A)对结果进行排序。再次单击列标题,可按该列中的值的字母顺序(A 到 Z)对结果进行排序。
选择要显示的列
可以选择在词典(Dictionary)子选项卡中显示哪些列:
- 打开编码面板中的词典子选项卡。
- 单击操作(Actions)菜单()。Vault 将打开选择要显示的列(Select Columns to Display)对话框。
-
双击可用列(Available Columns)部分中的列,或单击箭头按钮,将列移动到已显示的列(Displayed Columns)部分。已显示的列部分中的列显示在词典子选项卡中。
- 可选:单击恢复默认值(Restore defaults)以切回到默认列显示。
- 点击 Save(保存)。
Vault Coder 仅显示已在词典子选项卡中选择的列。
WHODrug C3 词典的可选列包括:
- 国家/地区
- 通用
- MAH
- 名称标识符
- 药物剂型
- 首选
- 制药规格
WHODrug B3 词典的可选列包括:
- 通用
- 首选
默认情况下,Vault 会显示 MedDRA 的所有可用列。这些列包括:
- LLT
- PT
- HLT
- HLGT
- SOC
- 主路径
主路径筛选器(MedDRA)
MedDRA 词典定义了医疗状况。MedDRA 代码按系统器官类(SOC)进行组织。MedDRA 代码从受影响的身体系统开始,然后变得更加具体。SOC 代码分为高级组术语(HLGT)、高级术语(HLT)、首选术语(PT),最后分为最低级别术语(LLT)。因此,每个 MedDRA 代码都可以被认为是来自更广泛的身体系统的“路径”,它导致了影响身体的特定条件。MedDRA 为不良事件逐字记录提供推荐代码,称为主路径。
对于 MedDRA 表单,Vault Coder 默认显示词典搜索结果的主路径(Primary Path)。主路径列显示 Y(表示“是”,即代码是主路径)或 N(表示“否”,即代码不是主路径)。
可以通过清除主路径复选框来移除主路径筛选器。清除此复选框后,Vault Coder 将不再筛选词典搜索结果以显示作为主路径的代码。
不要禁用主路径筛选器:Veeva 强烈建议在对 MedDRA 代码请求进行编码时不要禁用主路径筛选器。
JDrug
Vault Coder 提供 JDrug 对日本药物进行编码和自动编码。要用日语进行编码,Vault Coder 会使用多种日语脚本搜索词典,特别是汉字、平假名和片假名。编码员还可以使用英语短语搜索词典并查看日语结果。全角和半角日语和英语搜索短语均受支持。
JDrug 用户还可以升级 JDrug 词典版本、查看影响报告、利用传播代码功能以及导入/导出 JDrug 同义词列表。在此处了解有关版本升级和影响报告的更多信息。
要启用 JDrug,在编码器工具中将词典分配给表单时,必须选择 JDrug 字典。
从编码面板进行编码
你实际上还将在编码面板中将代码分配给代码请求。在建议和词典子选项卡中,每一行在代码选项(Code Options)面板中都具有代码和代码 + 下一步(Code + Next)按钮。
找到要分配给代码请求 的代码后,将鼠标悬停在该代码上以显示代码和代码 + 下一步(Code + Next)按钮。单击代码分配代码,或单击代码 + 下一步(Code + Next)分配代码并立即转到下一个代码请求。
了解有关分配代码的更多信息。
将术语添加到同义词列表
在编码面板中,可以将所选术语添加到表单的已分配同义词列表中。将添加到同义词列表(Add to Synonym List)切换到 Y(表示“是”),将术语作为同义词 添加到表单的同义词列表中(列在切换开关旁边)。添加到同义词列表 后,Vault Coder 可以使用编码决定来影响未来的自动编码决定。了解有关自动编码的更多信息。