编码器研究设置

Veeva Coder 中有各种设置可以控制可用功能,例如同义词列表 审查和自动编码范围,可以从编码器工具中进行管理。Veeva Coder 包含应用程序级设置,供 Veeva EDC 用作“模板”并应用于新研究。可以从编码器工具(Coder Tools)> 默认研究设置(Default Study Settings)中自定义这些设置。

然后,可以从编码器工具> 研究设置(Study Settings)中基于每个研究自定义设置。

先决条件

默认情况下,具有 CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 临床编码器管理员)研究角色的用户可以执行上述操作。如果 Vault 使用自定义研究角色,则你必须具有授予以下权限的研究角色

类型 权限标签 控制
“标准(Standard)”选项卡 “编码器工具(Coder Tools)”选项卡

能够访问编码器工具选项卡

功能权限 管理编码器研究设置

能够在编码器工具中编辑研究设置

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


访问编码器工具

若要访问 编码器工具(Coder Tools)管理区域,请单击主导航栏中的工具(Tools)选项卡,然后单击编码器工具

从“工具(Tools)”选项卡访问“编码器工具”

进入编码器工具后,可以单击子选项卡以导航到其中的不同区域。

默认研究设置

可以从编码器工具> 默认研究设置(以前称为应用程序设置)中修改应用程序级别的默认设置。这些设置是 Vault 中每个新 研究 的默认设置。可以从编码器工具> 研究设置配置单个研究 的设置。

默认研究设置

如何编辑默认研究设置

应用程序级设置的更改将应用于 Vault 中所有未来的研究

要更改应用程序级设置,请执行以下操作:

  1. 导航到编码器工具> 默认研究设置
  2. 单击编辑(Edit) “编辑”按钮

  3. 为要更改的每个设置选择是(Yes)否(No)。请参见下面每个设置的描述。 “编辑”模式下的默认研究设置

  4. 点击 Save(保存)。

研究设置

可以从编码器工具> 研究设置中基于每个研究修改设置。此处的更改仅适用于所选的研究。默认情况下,研究级别的设置选择与应用程序级别的设置匹配。

研究设置

编码器工具> 研究设置中,还可以执行以下操作:

如何编辑研究设置

如果更改了编码器工具 > 研究设置中的设置,Veeva Coder 会立即应用已更新的设置。在某项研究 的编码开始进行后更新设置时要小心。

要编辑研究级别的设置,请执行以下操作:

  1. 导航到编码器工具> 研究设置(Study Settings)
  2. 使用研究选择器 来选择研究
    • 搜索研究(Search Studies)字段中键入研究的名称
    • 单击研究以将其选中。 研究选择器
  3. 单击编辑 “编辑”按钮

  4. 为要更改的每个设置选择是(Yes)否(No)。请参见下面每个设置的描述。 “编辑”模式下的研究设置

  5. 点击 Save(保存)。

可用设置

提供以下十一(11)种设置:

在 21R1(2021 年 4 月)版本中,作为“编码员批准工作流”功能的一部分,移除了自动编码的编码请求需要审查设置。

编码系统

编码系统(Coding System)设置用于控制是使用 Veeva Coder 还是第三方系统进行临床编码活动。默认情况下,此设置已设为 Veeva Coder。要使用第三方系统,请为此设置选择第三方系统。与 Veeva 服务代表和贵组织的开发团队合作,创建 Veeva EDC 与所选编码系统之间的集成,以对 EDC 数据进行编码。

默认添加到同义词列表

默认添加到同义词列表(Add to Synonym Lists by Default)设置用于控制 Veeva EDC 是否自动为研究 生成同义词列表

选择 默认设置 影响
是(Yes) 在编码员编码时,默认情况下,Veeva EDC 会将同义词 添加到同义词列表 中。编码员在编码时可以选择不添加到同义词列表
否(No)   Veeva EDC 不会生成同义词列表。必须手动创建同义词列表,编码员必须选择添加到同义词列表

从词典自动编码

除了同义词列表 之外,从词典自动编码(Autocode from Dictionary)设置也用于控制 Veeva Coder 是否从编码词典进行自动编码。

选择 默认设置 影响
是(Yes)   Veeva Coder 从同义词列表 和词典进行自动编码。Veeva Coder 首先尝试从同义词列表 中进行自动编码。如果没有匹配项,Veeva Coder 会尝试在编码词典中查找匹配项。
否(No) Veeva Coder 仅基于同义词列表(不是来自词典)进行自动编码。

使用 ATC 进行编码

使用 ATC 进行编码(Code With ATCs)设置用于控制 Veeva Coder 在编码期间是否存储 WHODrug 编码请求 的 ATC。一些用户更喜欢不使用 ATC 进行编码,因为他们没有使用 ATC 进行编码,或者认为 ATC 不会为他们的分析提供任何附加值。

一旦至少有一个编码请求 具有已分配的编码,Veeva EDC 就会为研究 锁定此设置。

选择 默认设置 影响
是(Yes) Veeva Coder 会在编码期间存储 WHODrug 编码请求 的 ATC。编码时,ATC 列将显示在词典面板中,并存储在编码请求上。
否(No)   Veeva Coder 不会在编码期间存储 WHODrug 编码请求 的 ATC。编码时,ATC 列不显示在词典面板中,也不存储在编码请求上。

存储首选基础

存储首选基础(Store Preferred Base)设置用于控制 Veeva Coder 是否存储 WHODrug B3 和 C3 术语的首选基础 列。

选择 默认设置 影响
是(Yes)
(对于 21R1 之后创建的研究
Veeva Coder 存储 WHODrug 编码请求首选基础,并在提取中包含首选基础
否(No)
(对于 21R1 之前创建的研究
Veeva Coder 不存储首选基础

编码或自动编码时自动关闭质疑

编码或自动编码时自动关闭质疑(Autoclose Query when coded or autocoded)研究设置用于控制当已质疑编码请求的编码状态更改为“已编码(Coded)”或“已自动编码(Autocoded)”时是否让质疑自动关闭。

选择 默认设置 影响
  当质疑的编码请求编码状态 更改为已编码已自动编码时,质疑将自动关闭。
当质疑的编码请求编码状态 更改为已编码已自动编码时,质疑不会自动关闭。

传播编码的最终状态

传播编码的最终状态(Final State for Propagate Code)研究设置用于控制通过传播编码编码的编码请求的编码状态。

选择 默认设置 影响
已编码   启用批准工作流(Enable Approval Workflow)研究设置设为是(Yes)时,“传播编码”功能会将主要选择的编码状态 和所有不区分大小写、精确匹配的编码请求 更新为已编码,在启用批准工作流(Enable Approval Workflow)研究设置设为否(No)的情况下,会更新为等待批准
已自动编码 启用批准工作流(Enable Approval Workflow)研究设置设为是(Yes)时,“传播编码”功能会将主要选择的编码状态 和所有不区分大小写、精确匹配的编码请求 更新为已自动编码,在启用批准工作流(Enable Approval Workflow)研究设置设为否(No)的情况下,会更新为等待批准

启用批准工作流

启用批准工作流(Enable Approval Workflow)功能用于控制研究 是否使用“编码员批准工作流”功能。

选择 默认设置 影响
研究 使用“编码员批准工作流”功能。编码员将编码分配给编码请求 后,它将进入待批准 状态,编码器管理员必须先批准编码,然后该请求才会进入已编码 状态。
研究 不会使用“编码员批准工作流”功能。当编码员将编码分配给编码请求 时,该请求将直接进入已编码 状态。

将自动编码纳入审批工作流

将自动编码纳入审批工作流这一设置用于控制 Veeva Coder 是否将经过自动编码的编码请求 纳入编码员批准工作流。仅当启用批准工作流(Enable Approval Workflow)设为是(Yes)时,此选项才可用。

选择 默认设置 影响
是(Yes) 当逐字记录通过同义词列表或词典(根据研究设置)进行自动编码时,Veeva Coder 会将编码请求 移至等待批准 状态,并将其纳入审批工作流。
否(No) 经过自动编码的编码请求 会被移至已自动编码 状态,且不会被纳入审批工作流。

启用拒绝原因

作为编码员批准工作流的一部分,启用拒绝原因(Enable Rejection Reason)功能用于控制 Veeva Coder 是否在编码请求 上将拒绝原因作为备注 发布。仅当启用批准工作流(Enable Approval Workflow)设为是(Yes)时,此选项才可用。

选择 默认设置 影响
是(Yes) 当编码器管理员拒绝分配的编码时,Veeva Coder 会在编码请求 上发布一条备注,其中包含提供的拒绝原因,同时将请求移至已拒绝 状态。
当编码器管理拒绝已分配的编码时,编码请求 将进入已拒绝 状态,但 Veeva Coder 不会发布备注。

审查同义词列表的添加内容

审查同义词列表的添加内容(Review Additions to Synonym Lists)设置用于控制在编码员分配编码后,当添加到同义词列表切换为 Y(是)时,系统是否自动将同义词 添加到同义词列表

选择 默认设置 影响
  可以审查和批准(或者拒绝或删除)同义词,然后再将其用于为自动编码和建议提供信息参考。在审查同义词 之前,它们仍处于待审查 状态。如果已有同名的同义词 记录,包括适应症途径(对于 WHODrug),并且该同义词 处于活动 状态或待审查 状态,则 Veeva Coder 不会添加新的同义词 以供审查。如果没有精确匹配项,或者精确匹配项被拒绝,Veeva Coder 会创建一个新的同义词(处于待审查 状态)以供审查。
否(No) Veeva Coder 会自动批准同义词 并将其添加到同义词列表 中,然后立即使用它们为自动编码和建议提供信息参考。Veeva Coder 首先在现有同义词(包括 WHODrug 的适应症途径)中检查逐字记录是否存在精确匹配项。如果存在精确匹配项,Veeva Coder 不会创建其他同义词 记录。如果不存在精确匹配项,Veeva Coder 会在活动 状态下创建新的同义词 记录。

逐字记录分组标准全部大写

逐字记录分组标准全部大写(Grouping Criteria for Verbatims in All Caps)研究设置用于控制是否在“列表视图”、“组视图”和“属性面板”中全部大写的形式显示逐字记录并进行分组。

选择 默认设置 影响
逐字记录以全部大写的形式显示在“列表视图”、“组视图”和“属性面板”中并进行分组。
  逐字记录不以全部大写的形式进行显示和分组。

逐字记录分组标准包括质疑状态

逐字记录分组标准包括质疑状态(Grouping Criteria for Verbatims Includes Query Status)功能用于控制在对编码请求 进行分组以进行分组质疑时,Veeva Coder 是否在分组标准中包括质疑状态

选择 默认设置 影响
是(Yes)
(对于 21R1 之后创建的研究
Veeva Coder 会在用于对编码请求 进行分组的分组标准中包括质疑状态
否(No)
(对于 21R1 之前创建的研究
Veeva Coder 不会在分组标准中包括质疑状态,而是按逐字记录编码状态已分配编码以及适应症途径严重性(如果适用)对编码请求 进行分组。