查看代码请求

打开编码表单 后,Vault Coder 将打开该表单代码请求列表(Code Request Listing)表,其中列出了与该表单关联的所有现有代码请求。然后,可以在此处缩小代码请求 列表的范围,查看有关代码请求 的详细信息,以及分配代码

带有组件标签的“代码请求列表”页面

查看表单信息

单击信息(Information))图标时,编码器将显示有关表单 的概况信息:

  • 研究 名称
  • 表单 名称
  • 为表单分配的词典版本
  • 该研究的申办方

显示表单概况信息的工具提示

选择代码请求

要选择代码请求,可以在代码请求列表中单击该代码请求行中的任意位置。选择代码请求 后,Vault 会突出显示其表行,表示该行已选定。

代码请求列表中选定的“头痛(Headache)”逐字记录

要选择多个代码请求,请选中要选择的每个代码请求 的复选框。要取消选择代码请求,请清除其复选框。

要选择所有代码请求,可以选中标题中的全选(Select All)复选框。清除该复选框可以取消选择所有代码请求

“全选(Select All)”复选框

当主复选框显示水平线时,当前至少选中了表中的一个代码请求

主复选框

选择代码请求 后,Vault Coder 将执行以下操作:

  • 代码请求属性(Code Request Properties)面板中显示有关代码请求 的详细信息
  • 编码面板的建议(Suggestions)子选项卡中显示编码建议
  • 在编码词典中搜索代码请求的逐字记录,并在编码面板的词典(Dictionary)子选项卡中显示结果

选择代码请求 后,Vault 会在该代码请求逐字记录(Verbatim)列中显示以下选项:

名称 图标 描述
聚焦 “聚焦”图标 单击聚焦图标,在批量编码期间从一组选定的代码请求 中选择一个主要选择。在批量编码期间,主要选择是 Vault 在代码请求属性面板和编码面板中引用的代码请求。Vault 使用此代码请求 来显示编码建议和词典搜索结果。
表单 “表单”图标 如果需要更多上下文信息来应用或审查代码请求,可以通过单击表单图标来查看发起代码请求 的 EDC 表单。请参见下面的详细信息。
“更多操作(More Actions)”菜单 “更多操作(More Actions)”菜单 使用更多操作菜单可以查看代码请求审计跟踪。请参见下面的详细信息。

查看模式

可以在两种模式下查看代码请求列表:列表 视图和分组 视图。要更改查看模式,请单击列表上方的列表视图分组视图按钮。

查看模式按钮

只有在使用列表视图时,才能发布查询或将备注附加到代码请求

列表视图

默认情况下,代码请求列表将在列表视图中打开。在列表视图中查看代码请求时,可以选择单个代码请求,也可以选择多个代码请求 来创建组。

“列表”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”
“列表”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”
“列表”视图中 MedDRA 表单的“代码请求列表”
“列表”视图中 MedDRA 表单的“代码请求列表”

列表视图中选择多个代码请求时,其中一个代码请求 将用作主要选择。这是 Vault 在批量编码期间对所有其他代码请求 进行编码的代码请求。当选择单个代码请求 或组的主要选择时,Vault Coder 会在代码请求属性面板中显示其属性。

组视图

分组(Grouped)视图中,Vault 会将类似的代码请求 分组到代码请求列表表的组中。如果在组中选择代码请求,则也会自动选择组中的所有其他代码请求

对于 WHODrug 表单,Vault Coder 会匹配代码请求,并通过比较以下属性将其放入各组中:逐字记录编码状态已分配代码 以及适应症途径(配置时)。如果研究 配置为排除适应症途径,则这些属性不会影响分组过程。

“分组”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”
“分组”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”

对于 MedDRA 表单,Vault Coder 会匹配代码请求,并通过比较以下属性将其放入各组中:逐字记录严重性编码状态已分配代码。如果研究 未配置为包括 SAE(严重不良事件)数据,则严重性 属性不会影响分组过程。

“分组”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”
“分组”视图中 WHODrug 表单的“代码请求列表”

分组视图中,不能向单个代码请求发布查询 或附加备注要使用查询和备注,请切换到列表视图。

选择要显示的列

对于列表组(Group)视图,都可以选择要在代码请求列表中显示的列。

请注意,以下各列无法移除:

  • 逐字记录
  • 严重性
  • 编码状态
  • 已分配代码

要在列表视图中编辑列,请执行以下操作:

  1. 导航到表单的“代码请求列表”。
  2. 操作菜单中,选择 编辑列 - 列表视图(Edit Columns - List View) “编辑列 - 列表视图(Edit Columns - List View)”操作

  3. 编辑列 - 列表视图(Edit Columns - List View)对话框中,使用快速切换按钮将各列从可用列(Available Columns)移动到正在使用的列(Columns in Use) “编辑列 - 列表视图(Edit Columns - List View)”对话框

  4. 完成后,单击保存(Save)

要在组视图中编辑列,请执行以下操作:

  1. 导航到表单的“代码请求列表”。
  2. 单击组视图(Group View)切换到组视图。 “组视图(Group View)”按钮

  3. 操作菜单中,选择 编辑列 - 组视图(Edit Columns - Group View) “编辑列 - 组视图(Edit Columns - Group View)”操作

  4. 编辑列 - 组视图对话框中,使用快速切换按钮将各列从可用列移动到正在使用的列 “编辑列 - 组视图”对话框

  5. 完成后,单击保存(Save)

排序 & 筛选

默认情况下,Vault Coder 在代码请求列表表中按字母顺序(A-Z)对代码请求 进行排序,并显示表单 的所有现有代码请求

可以通过以下方式缩小代码请求 列表的范围:

  • 单击列标题
  • 代码请求 状态进行筛选
  • 查询 状态进行筛选
  • 研究中心 进行筛选
  • 受试者 进行筛选

按列标题排序

可以通过单击以下列标题对代码请求列表的表进行排序:WHODrug 表单的逐字记录适应症途径状态 以及 MedDRA 表单的逐字记录严重性状态

要对代码请求 列表进行排序,请单击可排序的列标题。

WHODrug MedDRA
  • 逐字记录
  • 适应症*
  • 途径*
  • 状态
  • 逐字记录
  • 严重性*
  • 状态
* 仅当研究编码表单 配置为显示此列时,Vault Coder 才会显示此列。有关详细信息,请联系编码管理员。

按编码状态进行筛选

可以按编码状态 筛选代码请求

显示待处理的代码请求:要查看待编码的代码请求,请通过选择未处理(Open)未编码(Uncoded)已更新(Updated)非现行(Noncurrent)来筛选代码请求。要审查已编码的代码请求,请选择已自动编码(Autocoded)已编码(Coded)进行筛选。

要可以按编码状态 筛选代码请求,请执行以下操作:

  1. 单击箭头以打开编码状态(Coding Status)筛选器。
  2. 可选:搜索状态 以查找要作为筛选依据的状态。
  3. 通过选中状态的复选框来选择一个或多个编码状态 按“未处理(Open)”编码状态进行筛选

  4. 单击筛选器下拉列表以外的区域以将其关闭。

Vault 会筛选代码请求,并仅显示处于所选状态的请求。

按查询状态进行筛选

还可以按查询状态 筛选代码请求

按是否存在查询进行筛选:要仅查看没有未处理查询的代码请求,请按无(None)已关闭(Closed)进行筛选。这会排除具有任何未处理查询的代码请求。要仅查看带有查询的代码请求,例如,在对查询响应和研究中心升级做出决策时,请按发送到研究中心的查询研究中心已答复重新查询的研究中心 进行筛选。

要可以按查询状态 筛选代码请求,请执行以下操作:

  1. 单击箭头以打开查询状态(Query Status)筛选器。
  2. 可选:搜索状态 以查找要作为筛选依据的状态。
  3. 通过选中状态的复选框来选择一个或多个查询状态 按“发送到研究中心的查询”查询状态进行筛选

  4. 单击筛选器下拉列表以外的区域以将其关闭。

Vault 会筛选代码请求,并仅显示处于所选状态的查询请求。

按研究中心进行筛选

可以筛选代码请求 列表,以仅显示来自特定研究中心研究中心 组的请求。

要按研究中心 进行筛选,请执行以下操作:

  1. 单击箭头以打开研究中心(Site)筛选器。
  2. 可选:搜索研究中心 以查找要作为筛选依据的研究中心。
  3. 通过选中研究中心的复选框来选择一个或多个研究中心 “研究中心”筛选器

  4. 单击筛选器下拉列表以外的区域以将其关闭。

按受试者进行筛选

可以筛选代码请求 列表,以仅显示某些受试者 的请求。编码器允许按已通过筛选(处于已筛选 状态)的受试者 进行筛选。处于筛选前筛选中筛选失败 状态的受试者不可用于筛选。

要按受试者 进行筛选,请执行以下操作:

  1. 单击箭头以打开受试者(Subject)筛选器。
  2. 可选:搜索受试者 ID 以查找要作为筛选依据的受试者。
  3. 通过选中受试者的复选框来选择一个或多个受试者
  4. 单击筛选器下拉列表以外的区域以将其关闭。

清除筛选器

要清除筛选器,请执行以下操作:

  1. 单击要清除的筛选器上的箭头将其打开。
  2. 清除筛选器复选框以将其从筛选列表中排除。
  3. 单击全部清除(Clear All)从筛选器中移除所有选项并显示所有代码请求。请注意,如果应用了多个筛选器(例如,“编码状态”和“查询状态”),则清除一个筛选器不会移除另一个筛选器。
  4. 单击筛选器下拉列表以外的区域以将其关闭。

刷新编码请求

在编码时,其他用户可能会添加到同义词列表 中,提示系统对待编码的逐字记录进行自动编码。在这种情况下,编码页面不会自动更新编码状态,而是会在编码表右上角的刷新(Refresh)按钮旁边显示一个警告符号,表示表中的数据已过期。

在下面的屏幕截图中,所选的逐字记录“头痛”在编码表中具有未编码 状态,但在“已分配代码”卡中具有已分配的代码。在这种情况下,可以使用刷新(Refresh)按钮刷新代码请求表以捕获最新信息。每次需要刷新数据时,都会出现一个警告图标。刷新不会移除筛选器。

要仅查看具有特定逐字记录术语的代码请求,请在逐字记录列中搜索该术语。然后,Vault Coder 会仅显示与搜索词精确匹配的代码请求。请注意,此搜索会自动包含通配符。这意味着搜索结果包含代码请求的逐字记录值内任何位置的搜索短语。可以在此处了解有关通配符的更多信息。

要搜索逐字记录术语,请执行以下操作:

  1. 搜索逐字记录(Search Verbatims)搜索框中输入一个术语。 “逐字记录”搜索字段

  2. Vault Coder 会在你键入时自动搜索。 “逐字记录(Verbatim)”搜索结果

  3. Vault 会显示包含搜索词组精确匹配项的代码请求。现在,可以对代码请求 列表进行排序和筛选。
  4. 单击清除(Clear)以清除搜索并显示表单的所有代码请求 清除搜索

查看代码请求的 EDC 表单

可以从“列表(Listing)”页面查看发起代码请求的 EDC 表单

  1. 将鼠标悬停在代码请求上。
  2. 单击表单图标。 “表单”图标

  3. Vault 会在表单(Form)对话框中打开发起代码请求 的 EDC 表单 “表单”对话框中的“伴随用药(Concomitant Medications)”EDC 表单

  4. 完成后,单击关闭(Close)

查看代码请求的审计跟踪

可以从列表中查看代码请求 的审计跟踪。审计跟踪列出了与该代码请求 相关的所有审计事件,例如状态更改和编码。

  1. 将鼠标悬停在代码请求上以显示更多操作(More Actions)菜单。
  2. 更多操作菜单中,选择审计跟踪(Audit Trail) “审计跟踪”操作

  3. Vault 会在审计历史记录(Audit History)对话框中打开代码请求 审计跟踪。 已编码请求的“审计历史记录”对话框

  4. 完成后,单击关闭(Close)