批准编码

如果研究 使用“编码员批准工作流”功能,则 Veeva EDC 要求在将编码请求等待批准 移至最终编码状态之前由更有经验的编码员(通常是编码管理员或管理员)批准编码决策。如果研究 未使用此功能,则 Veeva EDC 会在编码时将请求移至最终编码状态。

对于分配的编码,可以批准,也可以拒绝。根据研究配置,当拒绝编码时,Veeva EDC 可以将输入的拒绝原因作为备注 发布,供编码员查看。

先决条件

要执行下述操作,必须在研究 中启用“编码员批准工作流”。


以下操作自动可供具有标准 CDMS Coding Manager(CDMS 编码管理员)CDMS Coding Administrator(CDMS 编码管理员)研究角色的用户使用。如果贵组织使用自定义研究角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准(Standard)”选项卡 “编码器工具(Coder Tools)”选项卡

能够访问编码器工具选项卡

功能权限 管理编码器研究设置

能够在编码器工具中编辑研究设置

“标准”选项卡 “编码器(Coder)”选项卡

能够访问编码器选项卡

功能权限 查看编码

能够查看编码进度

功能权限 批准编码

能够在编码器中批准或拒绝分配的编码

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


启用“编码员批准工作流”

要启用“编码员批准工作流”功能,请执行以下操作:

  1. 导航到工具(Tools)> 编码器工具> 研究设置(Study Settings)
  2. 选择研究
  3. 单击编辑(Edit)
  4. 启用审批工作流(Enable Approval Workflow)选择是(Yes)
  5. 可选:如果您希望将自动编码的逐字记录移至等待批准 状态以进行审批或拒绝,请为将自动编码纳入审批工作流(Include Autocoding in Approval Workflow)选择
  6. 可选:如果要在编码请求 上将拒绝备注作为备注 发布,请为启用拒绝原因(Enable Rejection Reasons)选择是(Yes)
  7. 点击保存

根据批准添加同义词列表

如果在审查时选择应用于同义词列表,Veeva EDC 可以将批准决定应用于同义词列表 中任何匹配的同义词

如果批准,Veeva EDC 会在同义词列表 中搜索匹配的记录。如果找到匹配项,Veeva EDC 会将记录设置为活动,如果未找到记录,Veeva EDC 会在同义词列表 中为此编码决定创建一条新的活动记录。

如果拒绝,Veeva EDC 会搜索同义词列表,并将任何匹配记录的状态更新为已拒绝。Veeva EDC 在自动编码时会忽略被拒绝的同义词。

如何批准编码请求

要批准编码请求,请执行以下操作:

  1. 在编码器中打开表单
  2. 在操作菜单中,单击批准模式(Approve Mode) 批准模式(Approve Mode)

  3. 可选:如果要一次批准编码请求 组,请切换到组(Group)视图。
  4. 选择要批准的编码请求(或编码请求 组)。
  5. 可选:根据需要选择或清除应用于同义词列表
  6. 单击批准 “批准(Approve)”按钮

如何拒绝编码请求

要拒绝编码请求,请执行以下操作:

  1. 在编码器中打开表单
  2. 在操作菜单中,单击批准模式(Approve Mode) 批准模式(Approve Mode)

  3. 可选:如果要一次拒绝编码请求 组,请切换到视图。
  4. 选择要拒绝的编码请求(或编码请求 组)。
  5. 可选:选择应用于同义词列表(Apply to Synonym List)
  6. 单击拒绝 “拒绝”按钮

  7. 如果为研究启用了“拒绝原因”,请在拒绝编码(Reject Code)对话框中输入原因(Reason)。Veeva EDC 会将此原因作为备注(Note)编码请求上发布。
  8. 单击拒绝