실험실 결과 입력

Studio와 실험실(Labs) 탭에서 실험실을 구성한 후에는 데이터 입력(Data Entry) 탭에 실험실 결과를 입력할 수 있습니다.

사전 구성 요소

구성

실험실 결과를 입력하려면 Studio에서 실험실 폼을 디자인하고 실험실별 구성을 추가해야 합니다. 실험실을 구성하는 방법에 대한 단계별 가이드는 실험실 모듈 사용을 참조하십시오.

필요한 권한

CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 임상 연구 코디네이터), CDMS Principal Investigator(CDMS 책임 연구자) 및 CDMS Sub Investigator(CDMS 보조 연구자) 스터디 역할을 가진 사용자는 기본적으로 아래 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 역할을 사용하는 경우, 스터디 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형 권한 레이블 제어
표준(Standard) 탭 실험실(Labs) 탭

실험실 탭에 액세스할 수 있는 권한
표준 탭 데이터 입력(Data Entry) 탭

데이터 입력(Data Entry) 탭에 액세스할 수 있는 권한

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

결과를 입력하는 방법

실험실 결과를 입력하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 데이터 입력(Data Entry) 탭의 스터디로 이동합니다.
  2. 대상자(Subject)를 클릭하여 엽니다.
  3. 사례집 일정에서 실험실 폼을 찾습니다.
  4. 폼(Form)을 클릭하여 엽니다.
  5. 수집 날짜 및 시간(Collection Date and Time)을 입력합니다.

  6. 실험실 위치(Lab Location)를 선택합니다. Vault는 실험실 위치를 기반으로 대상자의 연령 및 성별을 포함해 해당 검사항목 및 정상값을 가져옵니다. 스터디가 대상자의 연령을 가져오도록 구성되지 않은 경우, 수동으로 입력할 수 있습니다. 실험실 위치를 선택한 후에 실험실 정상값 또는 대상자의 생년월일, 성별 또는 연령을 업데이트하면 새로 고침(Refresh) 아이콘을 클릭하여 실험실 정상값을 새로 고치거나 연령을 다시 계산할 수 있습니다. 공백 실험실 폼의 경우, 공백으로 표시(Mark as Blank) 버튼을 선택합니다. 공백 실험실 폼으로 표시

  7. 테스트 패널(Test Panel)의 실험실 결과(Lab Results) 열에 결과를 입력합니다. Vault는 정상 범위보다 높거나 낮은 결과를 "높음" 또는 "낮음"으로 표시합니다.

  8. 결과에 플래그가 지정되고 임상적 유의성이 구성된 경우, 범위를 벗어난 결과가 임상적으로 유의미함(Clinically Significant)인지 여부를 표시해야 합니다. 임상적 유의성

  9. 완료(Complete)를 클릭합니다.

누락된 결과

결과가 누락되었다면 누락된 결과(Missing Result) 확인란을 선택합니다. 결과가 누락된 이유를 제공해야 합니다.

누락된 결과(Missing Result) 대화 상자

정상값 오버라이드

현재 정상값이 정확하지 않거나 정상값이 아직 입력되지 않은 경우, 정상값을 오버라이드할 수 있습니다.

정상값을 오버라이드하려면 정상값 오버라이드(Normal Override) 열의 편집(Edit)()을 클릭하고 새 정상값 범위를 입력합니다.

정상값 오버라이드(Normal Override) 열은 실험실(Labs) > 스터디 일반 설정(Study General Settings)에서 실험실 정상값에 대한 사이트 오버라이드 허용(Allow Site Overrides for Lab Normals)이 예(Yes)로 설정된 경우에만 사용할 수 있습니다.

사이트 사용자용 로컬 실험실

마지막 업데이트: 24R1

이 동영상에서는 사이트 사용자로서 로컬 실험실 모듈을 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

시스템 생성 실험실 쿼리

Vault에서는 실험실 결과가 다음 기준에 부합하는 경우 자동으로 쿼리를 생성합니다.

쿼리 의미
범위를 벗어남 입력된 실험실 결과가 범위를 벗어났습니다.
누락된 실험실 결과 사이트에서 실험실 결과를 입력하지 않았습니다.
누락된 임상적 유의성 임상적 유의성을 사용하고 입력한 실험실 결과가 범위를 벗어났지만 사이트에서 결과를 임상적으로 유의미함으로 표시하지 않은 경우, Vault에서 쿼리를 생성합니다.
연령 사용자가 시스템에서 계산한 연령과 일치하지 않는 연령을 입력했습니다.
단위 불일치 사이트에서는 선택한 실험실 위치에서 자동으로 채워지는 단위를 변경했습니다.