Vault 코더 탐색
Vault 코더 애플리케이션은 두 가지 기본 페이지(요약 페이지와 리스팅 페이지)로 구성됩니다.
- 요약(Summary) 페이지에는 코딩을 위해 할당된 모든 폼이 나열되어 있습니다.
- 리스팅(Listing) 페이지에는 개별 코딩 폼에 대한 코드 요청이 나열되어 있습니다. 리스팅 페이지에서 코딩을 수행합니다.
코더 액세스
Vault 코더를 열려면 상단 탐색 모음의 코더(Coder) 탭을 클릭합니다. 권한에 따라 로그인한 후 Vault에서 기본적으로 이 탭이 열릴 수 있습니다.
요약 페이지 정보
코더는 자동으로 요약 페이지로 열립니다. 요약 페이지에는 각 폼에 대한 의뢰자 및 스터디, 폼의 상태, 폼에 할당된 사전 및 동의어 목록 및 기타 높은 수준의 메트릭을 포함해 코딩이 필요한 폼이 나열되어 있습니다.
코딩 폼:
- 병용약물(ConMed): 병용약물(환자가 임상 스터디에 참여하는 동안 시험 약물과 동시에 복용하는 약물) 폼입니다. Vault 코더는 이러한 유형의 폼과 WHODrug 사전을 함께 사용합니다.
- 이상 사례(Adverse Event): 대상자가 시험 약물을 복용하는 동안 경험하는 이상 사례에 대한 폼입니다. Vault 코더는 이러한 유형의 폼과 MedDRA 사전을 함께 사용합니다.
- 병력(Medical History): 일반적인 환자 병력 폼입니다.
- 사용자 정의 폼(Custom Forms): 코딩을 위해 구성된 모든 폼 유형입니다.
코딩용 폼 열기
코딩용 폼을 여는 방법은 다음과 같습니다.
-
Vault 코더에서 리스팅(Listing) 페이지를 엽니다. 이 페이지에는 선택한 폼에 대해 코딩이 필요한 모든 용어가 포함되어 있습니다.
폼 목록의 열
요약 페이지의 폼 목록에는 다음 열이 포함되어 있습니다.
열 | 설명 |
---|---|
의뢰자 | 스터디 의뢰자의 이름 |
스터디 | 폼이 포함된 스터디 이름 |
Form | 폼 유형(WHODrug, MedDRA, 병력 또는 사용자 정의 폼) |
코딩 폼 상태 | 폼 상태(활성 또는 비활성) |
사전 | 스터디에 할당된 WHODrug 또는 MedDRA 사전 릴리스 |
동의어 목록 | 폼에 할당된 동의어 목록 |
보류 중인 코딩 | 오픈, 코드 해제됨, 최신 상태가 아님 및 업데이트됨 상태의 코드 요청 수 |
오픈 쿼리 | 오픈 쿼리가 있는 코드 요청 수 |
승인 보류 중 | 코드가 할당되었지만 코더 매니저 또는 관리자가 아직 승인하지 않은 코드 요청 수 Vault 코더는 코더 승인 워크플로우 기능을 사용하여 스터디의 폼에 대한 열만 채웁니다. 이 기능을 사용하지 않는 스터디의 열에는 "해당 없음"이 있습니다. |
코딩됨 | 코딩됨 상태의 코드 요청 수 |
자동 코딩됨 | 자동 코딩됨 상태의 코드 요청 수 |
리스팅 페이지 정보
리스팅 페이지는 세 가지 영역(코드 요청 리스팅, 코딩(Coding) 패널 및 코드 요청 속성(Code Request Properties) 패널)으로 나뉩니다.
코드 요청 리스팅
코드 요청 리스팅의 각 행은코드 요청을 나타냅니다. 기본적으로 코드 요청은 알파벳 순서로 정렬됩니다. 코드 요청 리스팅(Code Request Listing)에서 코드 요청을 검색하여 코딩용으로 선택할 수 있습니다. 코딩 상태, 할당된 코드, 코딩 제안, 쿼리 상태 및 메모 상태 등 각 코드 요청에 대한 세부 정보를 볼 수도 있습니다. 이 영역(여기)에서 코드 요청을 보는 방법에 대한 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.
WHODrug 코드 요청 리스팅 열
WHODrug 폼의 경우, 코드 요청 리스팅에 다음 열이 표시됩니다.
열 | 설명 |
---|---|
용어 | 병용약물을 설명하는 데 사용되는 폼에 입력된 그대로 똑같은 용어입니다. |
적응증 | 약물을 사용해야 하는 합당한 이유입니다. |
경로 | 약물이 체내로 유입되는 경로입니다. 경로에는 경구, 주사, IV, 설하 및 국소가 포함될 수 있습니다. |
상태 | 코드 요청 상태는 오픈, 코드 해제됨, 최신 상태가 아님, 업데이트됨, 코딩됨 또는 자동 코딩됨입니다. |
할당된 코드 | 이 영역에는 용어가 코딩된 후 WHODrug 코드가 포함되어 있습니다. |
제안 | 코더에서 생성된 코딩 제안을 표시합니다. |
쿼리 | 개별 코드 요청에 대한 쿼리가 있는지 여부를 나타내고, 쿼리 상태를 제공하고, 쿼리의 사용 기간을 일 단위로 표시합니다. |
메모 | 코드 요청에 대한 메모가 있는지 여부를 나타냅니다. |
연령(D) | 코드 요청 기간(일)입니다. |
MedDRA 코드 요청 리스팅 열
MedDRA 폼의 경우, 코드 요청 리스팅의 각 코드 요청에는 다음 열이 표시됩니다.
열 | 설명 |
---|---|
임상용어 | 이상 사례를 설명하는 데 사용되는 폼에 입력된 정확한 용어입니다. |
심각도 | 이상 사례가 심각한지 여부를 나타냅니다. |
상태 | 코드 요청 상태(오픈, 코드 해제됨, 최신 상태가 아님, 업데이트됨, 코딩됨 또는 자동 코딩됨)입니다. |
할당된 코드 | 용어가 코딩된 후 이 열에 코드가 표시됩니다. |
제안 | 폼의 할당된 동의어 목록에서 생성된 코딩 제안이 표시됩니다. |
쿼리 | 코드 요청에 대한 쿼리가 있는지를 나타냅니다. 쿼리가 있는 경우, 쿼리 상태 아이콘은 쿼리 상태를 나타내고 쿼리가 해당 상태에 있던 일 수를 나타냅니다. |
메모 | 코드 요청에 대한 메모가 있는지 여부를 나타냅니다. |
연령(D) | 코드 요청 기간(일)입니다. |
표 사용에 대한 지침은 코드 요청 보기를 참조하십시오.
코딩(Coding) 패널
코딩 패널은 코드 요청 리스팅 페이지의 아래쪽에 있습니다. 여기에는 제안(Suggestions) 및 사전(Dictionary) 하위 탭이 포함되어 있습니다.
제안 하위 탭
코드 요청 리스팅에서 코드 요청을 선택하면 Vault는 선택한 코드 요청의 속성과 할당된 사전의 레코드를 비교합니다. Vault 코더에서 관련 코드를 찾으면 코딩(Coding) 패널의 제안 하위 탭의 코딩 제안으로 제공됩니다.
사전 하위 탭
코드 요청 리스팅에서 코드 요청을 선택하면 코더는 해당 사전에서 선택한 코드 요청의 임상용어를 검색하고 사전 하위 탭에서 각 항목에 대한 코드를 포함하여 검색된 항목 목록을 표시합니다. 사전하위 탭에는 해당 사전 릴리스(WHODrug 또는 MedDRA)의 일치하는 레코드가 표시됩니다.
코딩 패널 사용에 대한 자세한 지침은 코딩 패널 사용을 참조하십시오.
코드 요청 속성(Code Request Properties) 패널
코드 요청 속성에는 할당된 코드(Assigned Code) 영역에 대한 전체 세부 정보가 표시됩니다. 이 패널에는 속성(Properties), 쿼리(Queries) 및 메모(Notes)에 대한 세 개의 카드도 있습니다.