メールグループへのユーザの割り当て
Vaultは、メール送信ルールを使用して、特定の条件が満たされた場合にユーザに電子メール通知を送信できます。例えば、「有害事象は深刻ですか?」に「はい」が入力された新しい有害事象フォームが送信された場合、メール送信するようにルールを構成できます。項目.EDC ツール > メールグループ割り当てから、これらのメール通知を受け取るユーザを定義できます。
前提条件
メール送信ルールとメールグループを使用するために、Vault で治験別ロールを有効にし、治験で自動配置モデルを使用している必要があります。
治験デザイナーは、グループにユーザを割り当てる前に、Studio > メールグループで、メールグループを作成する必要があります。詳しくは、ルールによるメール送信をご覧ください。
デフォルトで、CDMS リードデータマネージャ治験ロールを持つユーザは、下記のアクションを実行することができます。組織 がカスタム治験ロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:
タイプ | 権限ラベル | 制御 |
---|---|---|
標準タブ | EDC ツールタブ | EDC ツールタブへのアクセス権限 |
機能権限 | メールグループ割り当ての管理 | EDC ツール > メールグループ割り当てからユーザをメールグループに割り当てることができます |
治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。
治験ロールについて詳しくご確認ください。
EDC ツールにアクセスする
EDC ツール管理領域にアクセスするために、一次ナビゲーションバーでツールタブをクリックし、EDC ツールをクリックします。
メールグループとサイトアクセス
治験内のユーザは、アクセス許可を得たサイト内の被験者に関するメール通知のみを受け取ることができます。非治験ユーザは、メールグループに送信されるすべてのメール通知を受信します。
メールグループにユーザを割り当てる方法
メールグループにユーザを割り当てる方法:
- EDC ツール > メールグループの割り当てに移動します。
- ユーザを割り当てるメールグループの名前をクリックします。
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現在の環境にアクセスできるユーザを追加する場合、+ 治験ユーザの追加をクリックします。現在の Vault に存在するが、現在の環境にアクセスできないユーザを追加するには、+ 他のユーザを追加をクリックします。
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グループに追加するユーザを選択します。すべてを選択チェックボックスを選択すると、利用可能なすべてのユーザを選択できます。検索して、追加する特定のユーザを探し出すことができます。
- ユーザの選択が完了したら、追加をクリックします。
メールグループからユーザを削除する方法
メールグループからユーザを削除できます。ユーザを削除すると、その時点から、そのメールグループに関連するメール通知を受け取ることができなくなります。
メールグループからユーザを削除する方法:
- EDC ツール > メールグループの割り当てに移動します。
- ユーザを割り当てるメールグループの名前をクリックします。
- リストの中から、削除したいユーザを探します。
- そのユーザにカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
- ユーザの削除確認ダイアログで、削除をクリックします。
Vault は、ユーザをメールグループから削除します。このユーザは今後、このグループに対するメール通知を受け取りません。ユーザが他のメールグループに割り当てられている場合、それらのメール通知を引き続き受信できます。
メールグループの割り当てと展開
Vault は、メールグループに割り当てられたユーザを展開パッケージに含めません。この構成は、それぞれの治験環境で再作成する必要があります。