データ入力用のナビゲーション

Vault CDMS にログインすると、Vault はあなたが有する権限に応じて治験、施設、またはケースブック一覧ページを表示します。

一覧ページ

Vault EDC は次の 3 つの標準一覧ページを使用します: ケースブック、施設および治験。これら 3 つの一覧ページはすべてデータ入力タブ内にあります。データ入力領域を開いた後、どの一覧ページが最初に表示されるかは、アクセスできる治験や施設の数によって異なります。治験および施設の一覧ページには、アクセス権限を持つすべての治験および治験実施施設のレコードが含まれます。1 件以上の治験にアクセス権限を持つ場合は、データ入力タブ下に治験一覧ページが表示されます。次に、治験をクリックするか、ブレッドクラムメニューを使用して施設一覧ページを入力すると、施設をクリックしてケースブック一覧ページを開くことができます。

1 件の治験にのみアクセス権限を持つ場合は、データ入力タブはデフォルトで施設一覧ページになります。1 件の施設にのみアクセス権限を持つ場合、データ入力タブはケースブック一覧ページを開きます。

ケースブック一覧

ケースブック一覧ページには、特定の施設のすべての症例のリストビューが表示されます。ケースブック一覧ページを表示するには、データ入力タブを開きます。

各症例ケースブックについて、Vault は、症例 ID、最終イベント日、次回イベント日、症例ステータス、署名のレビュー要件を表示します。

施設一覧

複数の施設にアクセス権限を持つ場合、施設一覧ページを使用することができます。複数の治験にアクセス権限を持たない場合、Vault は自動的に施設一覧ページを開きます。データ入力タブのブレッドクラムメニューにあるホームアイコンをクリックすると、施設一覧ページに戻ることができます。施設一覧ページには、特定の治験でアクセス権限を持つすべての施設のリストビューが表示されます。一般にブレッドクラムメニューから施設一覧ページに進むと、Vault EDC は以下の情報についてグリッドビューを表示します。

• 施設番号
• 施設名
• 治験責任医師
• 症例
• 施設ステータス

最終イベント日の列には、イベント日が関連づけられた最終イベントが表示されます。最終イベント日をクリックすると、そのイベントの最初のフォームが開きます。

症例列は、この特定の施設での全症例の人数です。この値をクリックするとケースブック一覧ページが開きます。

治験一覧

複数の治験にアクセス権限を持つ場合、治験一覧ページを使用することができます。データ入力タブのブレッドクラムメニューにあるホームアイコンをクリックすると、治験一覧ページが開き、このページに戻ることができます。治験一覧ページには、施設に関連付けられたすべての治験のリストビューが表示されます。治験一覧ページには以下の情報が表示されます。

• 治験番号
• 開発の相 (study_phase__v より)
• 失敗したスクリーニング %
• 治験ステータス

一覧ページの表示

一覧ページのオブジェクトレコードの一覧を調整するにはいくつかの方法があります。

• 列のヘッダーをクリックしてその列で並び替えます。
• 列の両側をドラッグして列幅を調節します。
• 一覧ページをフィルタリングする

一覧ページのフィルタリング

リスト上部ドロップダウンメニューを使用して、各リスト ページをフィルタリングできます。フィルタリングするには、フィルタードロップダウンから選択します。選択したフィルターは、ログアウトするまで選択されたままになります。チェックボックスをオフにすると、フィルタをクリアできます。

タスクバーの使用

タスクバーでは、タスク、フォーム、クエリ、メッセージを簡単に管理することができます。タスクバーには、次の作業や、期日にどれくらい近づいているかを示すアイコンが表示されます。治験ロールに応じて、タスクバーには、以下に説明される一部またはすべてのタスクが表示されます。

タスクバーは以下のカテゴリーにタスクを分類します:

• フォーム: 期限切れフォーム、未完了フォーム、および空白フォーム
• レビュー: 署名が必要なフォーム
• クエリ: 応答準備が完了している未解決のクエリ

1 件以上の治験へのアクセス権限を有する場合は、治験一覧ページまたはブレッドクラムメニューから治験を選択しなければならず、また、 1 つ以上の施設にアクセスする場合は、Vault がタスクバーにタスクを表示する前に、施設も選択する必要があります。

タスクアイコン

各タスクには、そのタスクタイプを示すアイコンがあります。

アイコン	名前	意味
	進行中フォーム	進行中、不完全なフォームを示します。
	レビュー準備完了	施設のクローズアウト PDF のレビューが可能であることを示します。
	オープンクエリ	フォームに、施設による回答が必要なオープンクエリが少なくとも 1 つ以上あることを示します。
	期限切れフォーム	フォームが期日を過ぎていることを示します。
	署名必須	送信済みフォームに署名が必要であることを示します。
	空白	空白のフォームを示します。

タスクの表示

タスクバーを拡張してタスクの詳細を表示させることができます。

1. タスクバーの矢印タブをクリックします。タスクバーが拡張します。

2. 例えば、期限切れフォーム といったタスクタイプをクリックします。タスクバーには、そのタイプのタスクを持つすべての症例の一覧が表示されます。このビューには、各症例のタスク数が含まれます。

3. 症例をクリックして、その症例に選択されたタイプのすべてのタスクを表示します。

4. タスクをクリックします。Vault はタスク完了できる領域を開きます。

5. 矢印タブを再度クリックしてタスクバーを折り畳みます。

治験、施設、症例を何件表示できる権限を持っているかによって、Vault はタスクバービューを自動的にフィルタリングします。フィルタリングが適用される場合、タスクタイプが選択されると Vault はタスクバーにフィルターを表示します。自動フィルタリングを削除することはできません。

被験者の検索

Vault 内のオブジェクトレコード検索を支援するため、Vault EDC は強力な検索エンジンを使用します。メイン検索バーから基本的な検索を実行できるだけでなく、先行入力検索結果から選択することもできます。現在のリリースでは、Vault 内の被験者のみ検索できます。

検索するには

Vault EDC 内で検索することにより、オブジェクトレコードフィールド内を検索することでシンプルなクエリを実行できます。

オブジェクトレコードのフィールド内で検索するには:

1. メインナビゲーションバーの検索フィールドをクリックします。Vault は最大 10 件の予想結果を自動表示します。これらのいずれかのドキュメントを閲覧するには、プレビューリストからクリックして選択します。閲覧しない場合には、次の手順に進みます。
2. 検索フィールドに 1 つ以上の語句を入力して開始します。一部の被験者レコードの検索時に、被験者 ID 値を入力することができます。
3. オプション: 入力時、入力した文字ごとにプレビューリストが更新され、最大 10 個の予想結果が提示されます。これらのいずれかを探している場合は、結果をクリックするか、Downキーと Enter キーを押してそのレコードを開きます。
4. Enter キーを押すか、検索アイコンをクリックすると、すべての結果が表示されます。
5. オブジェクトレコード名をクリックして表示します。

検索結果

検索結果ページには、オブジェクトレコードの特定のフィールド用列を含む結果が表示されます。検索は、閲覧権限のあるオブジェクトレコードのみが返ってくることに注意してください。

予想検索結果が 20 件を超える場合、Vault EDC は結果をページに分けます。左右矢印ボタンをクリックすると、検索結果ページに移動します。ページ番号を入力して、検索結果の該当ページに直接ジャンプすることもできます。

被験者の検索時、検索結果ページには被験者というタイトルが付き、被験者名、治験、施設、治験ステータス、および署名記入済み ステータスの列が表示されます。

フィルタリング

検索結果は症例ステータスおよび署名用にレビュー別にフィルタリングできます。

フィルタリングするには、フィルタのドロップダウンメニューをクリックし、1 つ以上のチェックボックスをオンにします。フィルタをクリアするには、チェックボックスをオフにするか、ドロップダウンメニューのすべて消去をクリックします。

並び替え

使用可能な任意の列で検索結果を並べ替えることができます。列のヘッダーをクリックしてその列で並び替えます。