臨床検査機関結果の入力

Studio と LAB で臨床検査機関を設定すると、[データ入力] タブに臨床検査機関の結果を入力できるようになります。

前提条件

臨床検査機関の結果を入力するには、Studio でLAB フォームを設計し、LAB 独自の追加設定を行う必要があります。LAB の設定手順については、LAB モジュールの使用を参照してください。

CDMS 臨床研究コーディネータ、CDMS 治験責任医師、CDMS 副治験責任医師の各治験ロールを持つユーザは、以下のアクションをデフォルトで実行することができます。組織がカスタムロールを使用する場合、お客様の治験ロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	臨床検査機関タブ	臨床検査機関タブへのアクセス権限
標準タブ	データ入力タブ	データ入力タブへのアクセス権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。

結果の入力方法

臨床検査機関結果を入力するには:

データ入力タブで、治験に移動します。
被験者をクリックして開きます。
ケースブックスケジュールのLAB フォームに移動します。
フォームをクリックして開きます。
日時の収集を入力します。
臨床検査機関の場所を選択します。臨床検査機関の場所を基に、Vault によって被験者の年齢、性別、および対応する分析対象と基準値が取得されます。治験が、被験者の年齢をプルするよう設定されていない場合、手動で入力することができます。を選択した後に臨床検査機関基準値または被験者の生年月日、性別、年齢を更新した場合、リフレッシュアイコンをクリックすると臨床検査機関基準値を更新したり、年齢を再計算することができます。空欄のラボフォームの場合、空欄としてマークボタンを選択します。
テストパネルの臨床検査機関の結果列に結果を入力します。正常範囲よりも上または下の結果に対し、「高」または「低」のフラグが付けられます。
結果にフラグが設定され、臨床的意義が設定されている場合、範囲外の結果に対する臨床的意義の有無を示す必要があります。
完了をクリックします。

結果が欠落している場合、結果の欠落チェックボックスをオンにします。結果が欠落した理由を記入する必要があります。

現在の基準値が不正確な場合や、基準値がまだ入力されていない場合、基準値を上書きすることができます。

基準値を上書きするには、基準値の上書き欄の編集 () をクリックして新しい正常範囲を入力します。

基準値の上書き列は、LAB > 治験全般設定の施設による臨床検査機関の基準値の上書きを許可がはいに設定されている場合にのみ使用することができます。

最終更新: 23R1

この動画では、サイトユーザとしてローカル LAB モジュールを使用する方法について説明しています。

入力した臨床検査機関の結果が以下の条件に当てはまる場合、自動的にクエリが生成されます:

クエリ	意味
範囲外	入力された臨床検査機関の結果が範囲外。
臨床検査機関の結果の欠落	施設が臨床検査機関の結果を入力しなかった。
臨床的意義の欠落	臨床的意義が有効な状態で、入力した臨床検査機関の結果が範囲外でありながら、施設が結果を臨床的意義としてマークしていない場合、クエリが生成されます。
年齢	システムの算出年齢と一致しない年齢を入力した。
単位の不一致	選択した臨床検査機関の場所から自動入力される単位を施設が変更した。