26R1機能の有効化に関する詳細
プレリリース日：2026年3月16日および23日| リリース日：2026年4月10日および17日以下は、26R1に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。機能に関する詳細説明は、26R1の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。26R1以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、26R1の新機能を参照してください。
機能の有効化サマリ
| 機能名 | 設定 | 従属 | 初日のプライマリユーザへの影響 | 初日の可視性を持つユーザ |
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| アセスメント | ||||
| 医学的評価グリッドの更新 |
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| CDMS | ||||
| ファイル添付 | ||||
| EDCアプリケーションタブの新しい安定したURL | ||||
| 臨床コーディング | ||||
| コーダーでのフォームからフォームへのリンクの表示 |
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| WHODrug B3/C3のフィールドラベルの更新 |
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| コーダーでクエリのフリーズ状態とロック状態を表示する |
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| 削除されたコードに対するJDrugのオートコーディング機能の改善 |
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| 監査証跡における編集済みコーダークエリメッセージの追跡機能の改善 |
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| コーディング管理 | ||||
| コーディングシステムのラベルをVeeva Coderに更新 |
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| EDC クリニカルレポーティング | ||||
| 臨床報告スタディのためのSFF機能強化 | ||||
| 臨床報告におけるJDrugコーディング辞書のサポート |
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| 臨床報告におけるリストデータグリッドの改善 |
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| 臨床報告ラボラベルの増分インポート更新 |
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| マニフェストとエクスポートログへのジョブIDの追加 |
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| 臨床報告ユーザセッション管理 |
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| 画像診断：非同期型個別試験ダウンロード | 画像診断 |
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| 画像診断：DICOM匿名化プロファイルの更新 |
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| ラボ | ||||
| 正常範囲における下限/上限年齢値に対する修飾子サポート |
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| 正常範囲の下限値および上限値への末尾ゼロの自動追加の無効化 | ||||
| 治験デザインおよび設定 | ||||
| スタジオケースブックバージョンの更新 |
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| スタジオ：Vault全体でのラボおよび画像診断フォームのコピー | 正常にコピーしてフォームコピーに記載されているフォームに表示するには、ソースとコピー先の両方のスタディでラボ/画像診断設定が有効になっている必要があります。ラボフォームの場合、フォームを正常にコピーするには、検査項目、グローバルコードリスト、および単位がコピー先のスタディに存在している必要があります。画像診断の場合、フォームを正常にコピーするには、モダリティのグローバルコードリストがコピー先のスタディに存在している必要があります。 |
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| スタジオ：デザイン変更のバリデーション | 開発環境 - コントロールセンター |
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| スタディコピーに含まれている症例ID生成設定 | 新規スタディ |
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| スタジオコピーログ：新しい概要タブとログメッセージ | 新しいスタジオコピー |
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| フォーム名とスケジュール駆動型デフォルトに関する付録オプション（スタジオPDF内） |
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| アイテムの前回の送信値をメールメッセージに表示する |
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| スタジオのヘルプコンテンツの拡充 | ||||
| エクスプレッションエンジンv2ルールに対する相互交換の強制 |
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| 有効な派生アイテム設定の強制 |
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| スタジオルール：明示的な空白処理の強制 |
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| ルールメールがスタディの言語とロケールで表示される |
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| スタジオ：コアデータ定義の検証 |
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| 役割管理およびセキュリティ | ||||
| 新しいクエリチーム |
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| 「安全設定の管理」権限の「スタディデザイン」セクションへの移動 |
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| 統合 | ||||
| Clinical Operations-EDC接続：CTMSのみにおける接続されたスタディのプロトコール逸脱管理 |
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| Clinical Operations-EDC接続：部分的なSDVとDMRがCTMSで「進行中」と表示される |
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| Clinical Operations-EDC接続：接続されたスタディのためにEDCスタディの国名が保持される |
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| Clinical Operations-EDC接続：同一の問題に関するスタディ実施国およびスタディ実施施設別のユーザ例外メッセージの集約 |
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| Safety-EDC接続：すべてのEDC Vaultで利用可能な接続設定 |
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| Safety-EDC接続：アイテム値に基づく新たなスタディ薬管理と識別 |
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| 安全性統合：スケジュールを作成したユーザとは独立したフォローアップスキャンジョブ |
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| Safety-EDC接続：新しい標準安全性フィールドと調整された設定制限 |
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| 安全性統合：新しいソース、メールアドレス、電話番号を含む報告者情報の詳細 |
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| Vault CDB | ||||
| レビュー一覧アイテム値の変更検出 |
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| リストアクセス | CDB |
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| インポートエラーおよび警告コードの集約 |
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| マニフェストビルダーの更新 |
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| 盲検解除ルールの展開 |
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| 監査インポートの更新 |
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| 新しいサードパーティデータ型の検証 |
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| 承認保留時のサードパーティデータインポート通知 |
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| 「症例トラッカーを消去する」への列の追加 |
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| CDBにおけるJDrugコーディング辞書のサポート |
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| リストのフィルタメニューを再設計 |
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| CDBグリッドの改善 |
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| レビュー一覧のタイミングしきい値の更新 |
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| レビュー一覧におけるマイ観察割り当てフィルタ |
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| リストデータグリッドの改善 |
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| 学習ファイルフォーマット API の機能強化 | ||||
| マニフェストとエクスポートログへのジョブIDの追加 |
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| 臨床報告ラボラベルの増分インポート更新 |
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| 「症例が見つからない」警告が出た際のサードパーティデータの再処理 |
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| データ型に基づくサードパーティデータマスキング |
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| CDBユーザセッション管理 |
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| データレビュー | ||||
| スナップショットのUI/UXの一貫性とラベルの更新 |
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| レポート内のプロトコール逸脱名でレビュータブを開く |
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| データ入力 | ||||
| 削除にマーク済みのイベントグループの改善 | ||||
| 2段階イベントリセット | データモデル2 |
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| フォームリセットダイアログとフォームILBダイアログの更新 | ||||
| ランダム化 | ||||
| 新規スタディのEDCランダム化を無効にする | 新規スタディのみ |
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| 治験管理 | ||||
| ジャストインタイムのVeevaID登録と高度なユーザ管理のためのPerson__sys |
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| イベントベースのレビュープラン |
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| テストデータ検証ジョブ |
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| 治験責任医師の中央管理 |
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| FTP配信の更新 |
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| データ変更抽出の日付範囲の拡張 |
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| 症例進捗リスト：完了およびクリア状態に関するロジックを更新 |
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| マッピングされていないトレーニング要件に対するユーザ管理サポート |
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| 大量のルールジョブのサポート |
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| イベントおよびフォーム進捗リスト：列順序の更新 |
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| スタディ展開：「システムデータを含める」オプションの移動 |
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| ルールジョブ出力ファイルの再設計 |
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| 有効化の変更：展開UIと処理の改善 |
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| ジョブ履歴へのSDSおよびスタジオ検証の組み込み |
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| EDCからレガシーCDBワークベンチのエクスポートジョブを削除 |
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| EDC Migrator | ||||
| 利用制限: 現在のリリースでは、EDC Migrator はアーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。 | ||||
| MigratorとYAMLビルダーの更新 |
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| オープンクエリを含むケースブックへの署名に対するMigratorサポート |
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| MigratorのCDB増分設定を有効にする |
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| 安全性統合：EDC切り替え時の安全性ケースデータ転送の抑制 |
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| EDC API | ||||
| EDC API 機能 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 機能 |
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イネーブルメントレジェンド
- 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault オーナーによって実行される必要があることを示します。
- 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
- プライマリユーザーへのDay 1の影響：この機能は、Day 1から1つ以上のプライマリユーザーチーム（サイトユーザー、臨床チーム、コーダー）に表示され、利用可能になります。それ以外の場合、この機能はスタディ設計者または管理者ユーザーにのみ表示され、プライマリユーザーに表示されるためには構成が必要です。
- 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。