Vault EDC ペルソナダッシュボード

Vault EDC は、Vault プラットフォームを活用し、運用指標のダッシュボード機能を提供します。Veeva では、運用データを確認するための標準ダッシュボード (EDC のみ) を用意しており、テンプレートとしてコピーして独自の設定を実行可能です。

ダッシュボードの使用に関する詳細は、以下のヘルプ記事を参照してください。

Veeva 標準ダッシュボードテンプレートポリシー

標準レポートテンプレートは、Veeva EDC が運用指標を表示する方法を表しています。これらの標準テンプレートは、お客様が治験を進める上で必要となるカスタムレポートの参考となります。標準レポートテンプレートは、すべてのユーザにロックされています。顧客が治験の実行においてテンプレートを使用したい場合、テンプレートのコピーを作成する必要があります。標準テンプレートレポートのバージョンは、説明で確認できます。

標準レポートテンプレートは、Veeva EDC との契約の一部としてサポートされておらず、変更される可能性があります。したがって、顧客は作成される標準操作手順が提供されたテンプレートに基づかないようにします。

Vault EDC 施設モニタリングダッシュボード

Vault EDC サイトモニタリングダッシュボードは、登録された被験者数や、サイトのオープンクエリ数など、臨床治験の進行を監視するための運用指標を追跡します。

参照レポート

  • ダッシュボード: 登録された被験者数
  • ダッシュボード: クエリを開く
  • ダッシュボード: 回答済みクエリ
  • ダッシュボード: 圏外イベントの合計
  • ダッシュボード: フォームのステータス (未完了)
  • 標準テンプレート: 症例サマリー
  • 標準テンプレート: フォームサイクルタイムサマリー
  • 標準テンプレート: フォーム SDV サマリー
  • 標準テンプレート: サイトごとの週毎クエリ量
  • 標準テンプレート: サイトごとのクエリエイジング
  • 標準テンプレート: クエリサイクルタイムサマリー
  • 標準テンプレート: イベントごとの期限切れフォーム入力
  • 標準テンプレート: 週毎のフォーム SDV モニタリングアクティビティ

Vault EDC データマネージャレビューダッシュボード

Vault EDC データマネージャレビューダッシュボードは、期限切れフォーム数、ロックや凍結されていないフォーム数、変更理由など、データマネージャが関心を持つ運用指標を追跡します。

参照レポート

  • 標準テンプレート: フォーム DMR 概要
  • 標準テンプレート: 症例サマリー
  • ダッシュボード: クエリを開く
  • 標準テンプレート: フォーム署名サマリー
  • 標準テンプレート: 詳細不明フォーム
  • ダッシュボード: 回答済みクエリ
  • 標準テンプレート: 凍結フォームサマリー
  • 標準テンプレート: フォーム SDV サマリー
  • 標準テンプレート: ロック済みフォームサマリー
  • 標準テンプレート: 変更レポートのフォーム理由
  • 標準テンプレート: フォーム DMR 概要

治験設計レビューダッシュボード

治験設計レビューダッシュボードは、フォームごとやルールごとのクエリ量など、治験設計性能に関連する運用指標を追跡します。

参照レポート

  • 標準テンプレート: 固有 CRF リスト
  • 標準テンプレート: 固有ルール定義リスト
  • ダッシュボード: フォームごとのクエリ量
  • 標準テンプレート: ルール定義ごとのクエリ量
  • 標準テンプレート: 変更レポートのフォーム理由
  • 標準テンプレート: 症例サマリー

任意構成

ペルソナベースのダッシュボードを使用するために必要なフィルタ数を制限するために、プロンプトではなく、治験でフィルタリングするようにレポートを更新することをお勧めします。詳細は、レポートフィルタの使用を参照してください。

レポートとダッシュボードは、デフォルトでは以下の標準ロールにのみ利用可能です:

  • CDMS 臨床コーダー
  • CDMS 臨床コーダー管理者
  • CDMS 治験モニター
  • CDMS データマネージャ
  • CDMS リードデータマネージャ
  • CDMS 治験デザイナー
  • CDMS ユーザ管理者

治験によるロールを使用する Vault は、レポートおよびダッシュボードにアクセスするために、カスタム治験ロールにレポートダッシュボードタブ権限が必要です。