治験進捗リストレポートの作成
EDC ツール > ジョブから、 レポートタブに入力される治験進捗リストジョブをスケジュールできます。ジョブの一部として、Vault は一覧データを適切なレポートに送信します。レポートタブには、EDC ツールからの一覧出力に一致する標準テンプレートがあります。レポートへのアクセス権限を持つユーザは、標準テンプレートに基づいて、フィルタの追加や列の追加または削除によってカスタマイズ可能な独自のバージョンのレポートを作成することができます。レポートに基づいてダッシュボードを作成することも可能です。レポートの作成方法、レポートのフィルタリング方法、およびダッシュボードの作成方法の詳細について確認してください。レポートデータへのユーザのアクセスは、治験、施設、および制限付きデータアクセス権限によって自動的に制限されます。
以下の治験進捗リストジョブは、レポートとして利用できます:
- イベント進捗リスト
- フォーム進捗リスト
- クエリ詳細リスト
- 被験者進捗リスト
V2 治験進捗リストレポート: 24R1 リリースでは、Vault で V2 治験進捗リストレポートが使用できるようになりました。今後のリリースでは、V2 治験進捗リストレポートのテンプレートのみが更新されます。治験で V2 治験進捗リストレポートが使用可能な場合、使用することを推奨します。
前提条件
治験進捗リストレポートタイプ
EDC ツール > ジョブスケジュールから、治験進捗リストジョブを開始し、治験データをレポートとしてエクスポートすることができます。
概要
以下の表は、レポートとして利用可能な治験進捗リストジョブタイプの概要です:
| ジョブタイプ | 説明 |
|---|---|
| イベント進捗リスト |
治験内の全イベントのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| フォーム進捗リスト |
治験内の全フォームのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| クエリ詳細リスト |
治験内の全クエリのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| 被験者進捗リスト |
治験内の全被験者のリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| フォーム進行状況のバージョン付き抽出 |
治験内の全フォームのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| イベント進行状況のバージョン付き抽出 |
治験内の全イベントのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| 症例進行状況のバージョン付き抽出 |
治験内の全被験者のリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
| クエリ詳細のバージョン付き抽出 |
治験内の全クエリのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。 |
イベント進捗リスト
イベント進捗リストジョブは、治験内の全イベントのリストとステータス詳細、運用データを CSV ファイルまたはレポートとして生成します。イベント進捗リストジョブにはバージョンがありません。
ジョブオプション
イベント進捗リストジョブでは、以下の設定オプションが利用できます:
-
データのレビューを含む: SDV のレビューまたはDMR のレビューの権限を持つユーザは、SDV/DMR データをリストに含めることを選択できます。
-
制限ありフォームを含む: このチェックボックスが選択されている場合、制限ありデータアクセス権限を持つユーザによってジョブが開始された場合、Vault は制限ありフォームに関連するデータを含みます。イベント内のすべてのフォームが制限されると、制限ありステータスがイベントレベルにロールアップされます。
出力
イベント進捗リストジョブ CSV のエクスポートおよびレポートには以下にリストされた列が含まれています: 治験がデータモデル V1 を使用している場合、CSV およびレポート出力では、イベント署名日、凍結日、ロック日の列は空白になります。
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| 治験 | 治験名 |
| 国 | 治験実施国名 |
| 施設 | 施設番号 |
| 症例 | 被験者番号 |
| 症例ステータス | 現在の症例ステータス |
| イベントグループラベル | イベントグループラベル |
| イベントラベル | イベントラベル |
| イベントグループ連番 | イベントグループ連番 |
| イベントタイプ | イベントタイプ |
| イベント日 | 入力されたイベント日 |
| イベントステータス | イベントステータス (予定、空白、進行中、送信済み、未発生) |
| イベントが発生していません | イベントが未発生とマークされたかどうかを指定します (有/無の値) |
| イベントが発生しなかった理由 | イベント未発生とマークされた場合に入力された変更理由 |
| 制限ありイベント | イベントが制限されているかどうかを表示する (有/無の値) |
| 早期の予定日 | 治験デザイン計画に対して低いデータでり、ウィンドウ外とは考えていない |
| 予定日 | 治験デザインからイベントが企画された日 |
| 遅い予定日 | 治験デザイン計画に対して高いデータでり、ウィンドウ外とは考えていない |
| ウィンドウ外のイベント | イベントがウィンドウ外 (初期以下、後期以上) の場合、または行方不明の場合 (そして後期の猶予を過ぎた場合)。 |
| ウィンドウ外の日数 | ウィンドウ外の場合、ウィンドウ外に出ている日数を表示する |
| SDV プラン | 生成時に被験者に割り当てられた SDV プラン |
| イベント日 SDV | イベント日が SDV を完了したかどうかを示します (有/無の値) |
| 必須のイベント日 SDV | イベント日に SDV が必須がどうかを示す (必須、任意、不要、空白) |
| イベント日付初期 SDV 日付 | イベント日が最初に SDV を実施した日付を示します |
| 必須のイベント日 SDV | イベント日が SDV を実施した日付を示します |
| SDV 完了フォームの合計 | SDV を完了したフォームの合計が表示されます |
| 合計のフォーム SDV 必須 | このイベントで記入されたフォームのうち、少なくとも 1 つのフィールドが SDV 必須であるものの合計 |
| 送信済みフォーム SDV が必須 | イベントで SDV が必須であるフォームの送信数 |
| % フォーム SDV | 本イベントで SDV を実施したフォームの割合 |
| イベント SDV 完了日 | このイベントに参加したすべてのフォームが、この被験者の SDV を完成させた日 |
| DMR プラン | 生成時に受験者に割り当てられた DMR プラン |
| イベント日 DMR | イベント日が DMR を完了したかどうかを示します (有/無の値) |
| 必須のイベント日 DMR | イベント日に DMR が必須がどうかを示す (必須、任意、不要、空白) |
| イベント日付初期 DMR 日付 | イベント日が最初に DMR を実施した日付を示します |
| 必須のイベント日 DMR | イベント日が DMR を実施した日付を示します |
| DMR 完了フォームの合計 | DMR を完了したフォームの合計が表示されます |
| 合計のフォーム DMR 必須 | このイベントで記入されたフォームのうち、少なくとも 1 つのフィールドが DMR 必須であるものの合計 |
| 送信済みフォーム DMR が必須 | イベントで DMR が必須であるフォームの送信数 |
| % フォーム DMR | 本イベントで DMR を実施したフォームの割合 |
| イベント DMR 完了日 | このイベントのすべてのフォームがこの件名の DMR を完了した日付 |
| イベント日のフリーズ | イベントが凍結されたかどうかを示す (有/無の値) |
| イベント日付の凍結日 | イベントが凍結された日付 |
| ロック済みのイベント日 | イベントがロックされたかどうかを示す (有/無の値) |
| イベント日付のロック済み日 | イベント日付がロックされた日付 |
| イベントが署名済み | イベントが署名されているかどうかを示す (有/無の値) |
| イベント署名日 | イベントが署名された日付 |
| イベント凍結済み | イベントが凍結されているかどうかを示す (有/無の値) |
| 凍結日 | イベントが凍結された日付 |
| イベントロック済み | イベントがロックされているかどうかを示す (有/無の値) |
| ロック日 | イベントがロックされた日付 |
| 事象 ID | 事象の Vof ID |
| リストの最終実行 | リストが最後に実行された日時 |
フォーム進捗リスト
フォーム進捗リストジョブは、治験内の全フォームのリストとステータス詳細、運用データを CSV ファイルとして生成します。フォーム進捗リストジョブにはバージョンがありません。
ジョブオプション
フォーム進捗リストジョブでは、以下の設定オプションが利用できます:
-
制限ありフォームを含む: このチェックボックスが選択されている場合、制限ありデータアクセス権限を持つユーザによってジョブが開始された場合、Vault は制限ありフォームからのデータを含みます。
-
項目カウントを含める: このチェックボックスが選択されている場合、Vault はすべての項目、値付き項目、値付き項目変更、項目 SDV 必須完了、項目 SDV 必須、項目 DMR 必須完了、および項目 DMR 必須の項目数を含めます。
出力
フォーム進捗リストジョブ CSV のエクスポートおよびレポートには以下にリストされた列が含まれています: 治験がデータモデル V1 を使用している場合、必須 SDV、項目 SDV 必須完了、項目 SDV 必須、SDV %、SDV 年齢、DMR 必須、項目 DMR 必須完了、項目 DMR 必須、DMR %、および DMR 年齢の列はジョブエクスポートおよびレポート出力で空白となります。
フォーム進捗リストに Re-SDV が必要および Re-DMR 列が必要: 23R3 以降に作成された治験の場合、「Re-SDV 必須」および「Re-DMR 必須」がフォーム進捗リストに記録されます。これらの列は、23R3 より前に作成された治験、または [最初のレビュー日] が有効になっていない治験では空白になります。レビューデータがない場合にのみ、既存の治験の [最初のレビュー日] フラグを有効にすることをお勧めします。
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| 治験 | 治験名 |
| 国 | 治験実施国名 |
| 施設 | 施設番号 |
| 症例 | 被験者番号 |
| 症例ステータス | 現在の症例ステータス |
| イベントグループラベル | クエリの対象となるイベントグループのイベントグループラベル |
| イベントラベル | クエリの対象となるイベントのイベントラベル |
| イベントグループ連番 | イベントグループ連番 |
| イベント日 | 入力されたイベント日 |
| フォームラベル | フォームラベル |
| フォームシークエンス番号 | フォームシークエンス番号 |
| フォームステータス | フォームステータス (予定、空白、進行中、送信済み、編集中) |
| 送信数 | フォーム送信回数の合計 |
| 制限ありフォーム | フォームが制限されているかどうかを表示する (有/無の値) |
| 完了 | ILB フォームを含め、フォームが完成/送信されたかどうかを示します (有/無の値) |
| 未実施 | フォームが故意に空白にされているかどうかを表示する (有/無の値) |
| 未実施理由 | フォームが、故意に空白にマークされた理由 |
| 遅い | イベント日および延滞許容日数に基づいて、フォームが遅延しているかどうかを示します。フォームに状態が [空白]、[処理中]、または [編集中] で、期限切れの日付が設定されているものがある場合、「遅延」としてマークされます。(有/無の値) |
| 期限切れ日数 | 延滞日を超えた日数が表示される |
| すべての項目 | フォームへの項目の総数を計算します |
| 値付き項目 | 保存済みの値を持つフォームの品目数を計算します |
| 値付き項目変更 | フォーム上で少なくとも 1 つのデータ値が変更された品目数を計算します |
| SDV プラン | 被験者に割り当てられた SDV レビュー計画 |
| SDV プランの上書き | フォームの SDV レビュー計画の延滞 (延滞ルールから) |
| SDV完了 | フォームの SDV が完了したかどうかを示します |
| 必須 SDV | フォームの SDV が必須かどうかを示します |
| Re-SDV 必須 | サイトによる更新のためにクリアされた後に、SDV を再度完了する必要があるかどうかを示します |
| 項目 SDV 必須完了 | SDV が必要なフォームの項目数を、記入します |
| 項目 SDV 必須 | SDV が必要なフォームの項目数 |
| SDV % | フォームの必須 SDV の完了率 |
| SDV 年齢 | SDV を使用せずにフォームを送信した期間 |
| 初回 SDV 完了日 | SDV が最初に完了した日付 |
| SDV 完了日 | フォームが SDV にマークされた日 |
| DMR プラン | 被験者に割り当てられた DMR レビュー計画 |
| DMR プランの上書き | フォームの DMR レビュー計画の延滞 (延滞ルールから) |
| DMR完了 | フォームの DMR が完了したかどうかを示します |
| 必須 DMR | フォームの DMR が必須かどうかを示します |
| Re-DMR 必須 | サイトによる更新のためにクリアされた後に、DMR を再度完了する必要があるかどうかを示します。 |
| 項目 DMR 必須完了 | DMR が必要で記入済みのフォームの品目数 |
| 項目 DMR 必須 | DMR が必要なフォームの項目数 |
| DMR % | フォームの DMR 完了率 |
| DMR 年齢 | DMR を使用せずにフォームを送信した期間 |
| 初回 DMR 完了日 | DMR が最初に完了した日付 |
| DMR 完了日 | フォームが DMR にマークされた日 |
| 機能停止 | フォーム凍結の有無 (有/無の値) |
| 凍結日 | フォームが凍結された日 |
| ロック済み | フォームロック済みの有無 (有/無の値) |
| ロック日 | フォームがロックされた日 |
| 署名済み | フォームの署名の有無 |
| 署名日 | フォームが署名された日 |
| 最終署名日付 | フォームが最後に署名された日 |
| 合計クエリ | フォームへのクエリの合計 |
| オープンクエリ | フォームへのオープンクエリの合計 |
| 回答済みクエリ | フォームへの回答済みクエリの合計 |
| 終了したクエリ | フォームへの終了したクエリの合計 |
| フォーム Vault ID | フォームの Vof ID |
| リストの最終実行 | リストが最後に実行された日時 |
クエリ詳細リスト
クエリ詳細リストジョブは、治験内の全クエリのリストとステータス詳細、運用データを CSV ファイルとして生成します。ユーザは、このリストをクエリステータス、クエリチーム、施設、およびフォームでフィルタリングできます。ユーザが制限ありデータを含むチェックボックスを選択し、制限ありデータへのアクセス権限を持つ場合、出力には制限ありフォームからのクエリのみが含まれます。クエリ進捗リストジョブにはバージョンがありません。注：[ユーザ言語でクエリを表示] 設定が設定されている場合、クエリは vault の言語ではなく、ユーザの言語で表示されます。
チームクエリ制限とクエリ詳細リストの有効化: [チームクエリ制限] 治験設定が有効になっていない場合、[クエリ詳細リスト] の [ロール] 列には、ジョブ生成時のユーザの現在のロールが設定されます。 この情報はクエリレコードには記録されません。進行中の治験で [チームクエリ制限] 設定が有効になっている場合、ユーザのロールとチームは、今後のクエリのクエリ処理時にクエリレコードに保存され、[クエリ詳細リスト] の [ロール] 列と [チーム] 列に設定されます。[チームクエリ制限] 設定が有効化される前に作成されたクエリには、クエリチームは割り当てられません。[クエリ詳細リスト] の既存のクエリの現在のロールを保持したい場合は、進行中の治験でクエリチームを有効にしないことをお勧めします。
ジョブオプション
クエリ詳細リストジョブでは、以下の設定オプションが利用できます:
- 制限ありフォームを含む: このチェックボックスが選択されている場合、制限ありデータアクセス権限を持つユーザによってジョブが開始された場合、Vault は制限ありフォームからのクエリを含みます。
出力
クエリ詳細リストジョブ CSV のエクスポートおよびレポートには以下にリストされた列が含まれています: 治験がクエリチームを使用していない場合、CSV およびレポート出力では、クエリチーム、クエリチームによって作成済み、クエリチームによって回答済み、クエリチームによって完了済み、ロールによって作成済み、ルールによって回答済み、ロールによって完了済み列は空白になります。
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| 治験 | 治験名 |
| 国 | 治験実施国名 |
| 施設 | 施設番号 |
| 症例 | 被験者番号 |
| 症例ステータス | 現在の症例ステータス |
| イベントグループラベル | クエリの対象となるイベントグループのイベントグループラベル |
| イベントラベル | クエリの対象となるイベントのイベントラベル |
| イベントグループ連番 | イベントグループ連番 |
| イベント日 | 入力されたイベント日 |
| フォームラベル | クエリの対象となるフォームフォームラベル |
| フォームシークエンス番号 | フォームシークエンス番号 |
| フォームステータス | フォームステータス |
| 項目グループラベル | クエリの対象となる項目グループの項目グループラベル |
| 品目グループシーケンス番号 | 品目グループシーケンス番号 |
| 項目 OID (外部 ID) | クエリが添付されている項目の外部 ID (OID) |
| 項目ラベル | クエリが添付されている項目のラベル |
| クエリ ID | クエリ名 (VV-XXXXX) (内部vault ID ではない) |
| クエリステータス | クエリの現在のステータス |
| 制限ありクエリ | クエリが制限されているかどうかを表示する (有/無の値) |
| クエリチーム | クエリに割り当てられたクエリチーム |
| 未解決の日数 | クエリが未解決の日数 |
| 手動クエリ | クエリが手動で作成されているかどうかを表示する (有/無の値) |
| クエリルール | クエリルールの場合、クエリの発信元となるルール |
| 元のクエリテキスト | クエリの最初のメッセージテキスト |
| 最新のクエリコメント | 最新のクエリメッセージ |
| 最新のクエリ回答テキスト | クエリの最新回答 |
| クエリメッセージの数 | 一つのクエリ上にあるクエリメッセージの数 |
| クエリ前の項目値 | クエリ作成前のクエリが添付されているアイテムの値 |
| 現在の項目値 | 実行時にクエリが添付されている項目の値 |
| 変更されたの項目値 | クエリ項目の値が変化したかどうかを示します (有/無の値) |
| クエリの原因となったデータ変更 | クエリ作成後にデータが変更されたかどうかを示します (有/無の値)。このフィールドは、クエリの作成から終了までの間に項目値が変更されたかどうかをチェックすることで決定されます (日付による)。 |
| 作成日 | クエリ作成の日時 |
| 作成者 | クエリを作成したユーザ (またはシステム) |
| ロールによって作成済み | クエリを作成したユーザ (またはシステム) のロール名 |
| クエリチームによって作成済み | クエリを作成したユーザのクエリチーム |
| 回答日 | クエリの最新回答の日時 |
| 回答者 | 最後にクエリに回答したユーザ |
| ロールによって回答済み | 最後にクエリに回答したユーザのロール名 |
| クエリチームによって回答済み | 最後にクエリに回答したユーザのクエリチーム |
| 終了日 | クエリの最新完了の日時 |
| 完了済み | 最後にクエリを閉じたユーザ (またはシステム) |
| ロールによって完了済み | クエリを最後に完了したユーザ (またはシステム) のロール名 |
| クエリチームによって完了済み | 最後にクエリを完了したユーザのクエリチーム |
| クエリの Vault ID | Vault クエリオブジェクト |
| リストの最終実行 | リストが最後に実行された日時 |
| ソースユーザ | クエリを開いたユーザを記述する、API クエリ追加によって任意に設定される値 |
| ソースタイプ | クエリのソースタイプ。 |
| ソースシステム名 | クエリソースシステム名を記述する、API クエリ追加で任意に設定される値。 |
| ソース ID | クエリのソースからの一意の ID |
被験者進捗リスト
被験者進捗リストジョブは、治験内の全被験者のリストとステータス詳細、運用データを CSV ファイルとして生成します。被験者進捗リストジョブにはバージョンがありません。
ジョブオプション
被験者進捗リストジョブでは、以下の設定オプションが利用できます:
- 制限ありフォームを含む: このチェックボックスが選択されている場合、制限ありデータアクセス権限を持つユーザによってジョブが開始された場合、Vault は制限ありフォームからのデータを含みます。
出力
被験者進捗リストジョブ CSV のエクスポートおよびレポートには以下にリストされた列が含まれています:
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| 治験 | 治験名 |
| 国 | 治験実施国名 |
| 施設 | 施設番号 |
| 症例 | 被験者番号 |
| 症例ステータス | 現在の症例ステータス |
| 制限あり被験者 | 被験者が制限されているかどうかを示す (有/無の値) |
| 最近の訪問 | 最終訪問/予定訪問のイベントラベル |
| 最新の訪問の日付 | 最終訪問/予定訪問のイベント日 |
| 次のイベント | 次の訪問/予定訪問のイベントラベル |
| 入力完了 | 被験者に対して期待されるすべてのフォームが提出されたかどうかを示します (有/無の値) |
| SDV プラン | 被験者に割り当てられた SDV 計画 |
| SDV 完了 | SDV を必要とするすべてのフォームとすべてのイベント日付が、被験者に対して SDV マークされているかどうかを示します |
| フォーム SDV 完了日 | 被験者のすべてのフォームで SDV が完了した日付 |
| DMR プラン | 被験者に割り当てられた DMR 計画 |
| DMR 完了 | DMR を必要とするすべてのフォームとすべてイベント日付が、被験者に対して DMR 審査済みとマークされているかどうかを指定する |
| フォーム DMR 完了日 | 被験者のすべてのフォームで DMR が完了した日付 |
| 機能停止 | 被験者に対してすべてのフォームとすべてのイベント日付が凍結されているかどうかを示します |
| ロック済み | 被験者に対してすべてのフォームとすべてのイベント日付がロックされているかどうかを示します |
| 署名済み | 症例に対してすべてのサブミット済みフォームとすべてのイベント日が署名されているかどうかを示します |
| 終了したすべてのクエリ | 被験者への問い合わせがすべて終了しているかどうかを示します |
| クリーン | すべてのフォームが送信、署名、ロックされ、すべてのクエリが終了していることを意味する、被験者が「クリーン」であるかどうかを示します。SDV と DMR も完了する必要があります (有/無の値) |
| フォーム | 被験者のためのフォームの合計 |
| フォーム完了 | 送信されたフォームの数 |
| フォーム未完了 | 空白または進行中のフォーム (未提出のフォームなど) の数 |
| フォーム SDV 完了 | 被験者のレビューで SDV とマークされたフォームの数 |
| フォーム SDV が必須 | 被験者に必須の SDV のフォームの数 |
| 送信済みフォーム SDV が必須 | 被験者の SDV が必須である送信済みフォームの数 |
| % フォーム SDV 完了 | SDV が必須であるフォーム数に対して被験者のレビューで SDV が必須であるとマークされたフォームの割合 |
| SDV ではないフォーム | レビュー計画に基づき SDV が必要でありながら、SDV のためのマークが付けられていない送信済みフォームの数 |
| SDV ではないイベント日 | SDV 必須イベント日のうち、被験者に SDV のマークがない数 |
| フォーム DMR 完了 | 被験者のレビューで DMR とマークされたフォームの数 |
| フォーム DMR が必須 | 被験者に必須の DMR のフォームの数 |
| 送信済みフォーム DMR が必須 | 被験者の DMR が必須である送信済みフォームの数 |
| % フォーム DMR 完了 | DMR が必須であるフォーム数に対して被験者のレビューで DMR が必須であるとマークされたフォームの割合 |
| DMR ではないフォーム | レビュー計画に基づき DMR が必要でありながら、DMR のためのマークが付けられていない送信済みフォームの数 |
| DMR ではないイベント日 | 件名の DMR とマークされていない DMR を必要とするイベントの日付の数 |
| フォームが凍結していない | 凍結していない送信フォームの合計 |
| 凍結なしのイベント日付 | 凍結していないイベント日付の合計 |
| ロックされていないフォーム | ロック済みではない送信フォームの合計 |
| ロック済みではないイベント日 | ロック済みではない送信イベントの合計 |
| 署名なしのフォーム | 署名なしの送信フォームの合計 |
| 署名なしのイベント日付 | 署名なしのイベント日付の合計 |
| 合計 MC | 被験者の医療コード化リクエストの合計 |
| MedDRA MC | MedDRA 医療コード化リクエストの合計 |
| WHODrug MC | WHODrug 医療コード化リクエストの合計 |
| MedDRA MC はコーディングが必要 | まだコード化されていない MedDRA 医療コード化リクエスト |
| WHODrug MC はコーディングが必要 | まだコード化されていない WHODrug 医療コード化リクエスト |
| 合計クエリ | クエリの合計 |
| オープンクエリ | オープンクエリの合計 |
| 回答済みクエリ | 回答済みクエリの合計 |
| 終了したクエリ | 終了したクエリの合計 |
| 被験者の Vault ID | 被験者の Vof ID |
| リストの最終実行 | リストが最後に実行された日時 |
注：ジョブリストの出力では、必須列が [完了] 列の前に表示されます。
スケジューリング治験一覧レポートジョブ
レポートタブで利用可能な治験一覧レポートは、治験一覧ジョブが最後に実行された時点までの治験データに基づいています。治験一覧レポートは、繰り返しの治験一覧ジョブをスケジュールすることによってのみ作成できます。レポートタブの治験一覧レポートで提供されるデータが過去 24 時間以内の最新のものであることを保証するため、治験一覧は毎日実行することが推奨されます。治験一覧ジョブが最後に実行された日時は、レポートの一覧の最終実行列で確認できます。EDC ツールでのアドホックおよびスケジュール済みジョブの実行について詳細を確認してください。
治験一覧レポートジョブ:をスケジュールするには:
- 治験のツール > EDC ツール > ジョブスケジュールへ移動します。
-
+ 新規ジョブをクリックします。
- タイプドロップダウンメニューから治験一覧ジョブを選択します。
- 選択したジョブのタイプによって、異なるオプションが表示されます。必須オプションを選択します。制限されたデータを含めるの選択が推奨されます。
-
頻度を選択します。治験一覧レポートは、繰り返しの治験一覧ジョブからのみ作成できます。治験一覧ジョブを毎日実行するようスケジュールすることが推奨されます。
- ジョブの名前を入力します。
- 実行時ドロップダウンからレポートを実行する時刻を選択します。
- Vault レポートへのデータ送信を選択します。
- スケジュールをクリックします。Vault は設定された時刻にスケジュール済みジョブを実行し、ジョブが実行されるたびに、ジョブログと関連する出力ファイルをダウンロードするためのリンクが記載されたメール通知を受け取ります。
ジョブの頻度: お使いの Vault の処理速度の低下を防ぐため、ピーク時を避けてレポートを作成するよう治験一覧ジョブをスケジュールすることが推奨されます。
治験一覧ジョブが実行され、レポートタブにデータが入力されると、ユーザは必要に応じてレポートをカスタマイズできます。標準レポートテンプレートのカスタマイズバージョンの作成方法について詳細を確認してください。
治験一覧レポートの共有
治験一覧レポートテンプレートをユーザが閲覧できるようにするには、ユーザまたはユーザグループと共有する必要があります。レポートデータへのユーザのアクセスは、治験、施設、および制限付きデータアクセス権限によって自動的に制限されます。レポートの共有方法の詳細について確認してください。
治験一覧テンプレート: Vault 所有者は、治験一覧テンプレートをデータ管理または臨床チームと共有し、アクセスできるようにする必要があります。