Veeva コーダー概要

Veeva コーダーは、臨床試験で使用される用語のメディカルコーディングのためのツールです。 Veeva コーダーは CDMS ネイティブであり、ケースブックデータとコーディングクエリをリアルタイムで転送し、リコンシリエーション不要です。

Veeva コーダは、WHODrug、JDrug、MedDRA、MedDRAJ の辞書をサポートし、併用薬、有害事象、病歴などの臨床コードを定義します。次の言語がサポートされます:

WHODrug B3 と C3 バージョン (英語)、JDrug (日本語):: 各薬剤に固有の薬剤コードを提供します。これらのコードは、被験者が既に服用している薬剤と試験薬との相互作用や、有害事象を抑制するために使用している薬剤を追跡するための統計的な分析に使用されます。
MedDRA 20.0+(英語), MedDRA/J(日本語): 医学的状態に固有のコードを提供します。コードは、被験者から報告されたスタディ薬の服用による有害事象をコード化するために臨床試験で使用されます。

Veeva コーダーはサポートされている辞書で逐語検索を行い、検索結果を一覧表示します。 Veeva コーダーでは、コードリクエストにコードを割り当てるために、薬剤や病態に関連する詳細やコードを表示することもできます。

過去にコード化された逐語とその特性のリストであり、研究で使用することができる同義語リスト を作成またはインポートすることができます。コーディング中にシノニムリストに追加することもできます。新規追加は、報告用語が一致するコードリストに自動的にコード化されるか、またはコーダー管理者によって承認された後に自動コード化されます。コーディングの提案は、フォーム に割り当てられたシノニムリスト のレコードから生成されます。

同義語リスト が研究に追加され、フォーム に割り当てられている場合、Veeva コーダーはそのリストをオートコーディングに使用することができます。オートコーディング中、Veeva コーダーは、保留中のコードリクエストと、システムリスト 内の報告用語との一致を検索します。一致が見つかった場合、保留中のコード要求をシノニムリストで見つかった同じコードにオートコーディングします。

機能

Veeva コーダーには、コーディング効率を向上させる以下の複数の機能があります:

EDC とのシームレスな統合: コード要求は、EDC からフォームを送信する際に生成されます。EDC のフォーム変更がコード要求のコアプロパティに影響を与えた場合、コーダーは影響を受けたコード要求に割り当てられたコードをクリアし、そのステータスを更新済みに変更します。詳しくは、フォームをコーディング用に設定するを確認してください。
類義語リスト: コーダーでは、過去にコード化された報告用語とそのプロパティを含む類義語リストを作成し、追加することができます。シノニムリストはオートコードに使用されます。詳細はシノニムリストを確認してください。
オートコーディング: 保留中のコードリクエストのコーディングプロパティとシノニムリストの比較に基づいて、またはシノニムリストに一致するものがない場合は辞書の完全一致に基づいて、コードを割り当てる自動機能です。自動コーディングについて説明します。
サジェスチョン: コーダーは指定されたシノニムリスト内のレコーとを基準にコーディング提案を提供します。詳細はコーディング提案をご覧ください。
外部コーディングサジェスチョン: コーダーは、サードパーティの候補から選択することができます。詳細は外部サジェスチョンをご覧ください。
一括コーディング: 複数のコードリクエストを選択後にワンクリックすることで、同じコードを割り当てます。詳細は一括コーディングをご覧ください。
コード + 次へ: [コード+次へ] をクリックすると、コードリクエストにコードが割り当てられ、自動的に次の保留中のコードリクエストに移動します。詳細はコードリクエストにコードを割り当てるをご覧ください。
クエリ: 臨床コーダーは、コーダのクエリ機能を使用して、サイトと直接通信できます。これは、コード要求をコーディングする際に施設からより多くの情報が必要な場合に有用です。詳細はクエリをご覧ください。
ノート: 臨床コーダが従来とは異なる方法でコード要求をコーディングする場合、その理由を説明するためにメモを投稿することができます。詳細はノートをご覧ください。
ステータスフィルタ: コード要求をステータス (オープン、オートコーディング済み、未コーディング、非現行、コード化済み、承認待ち、拒否済み、およびアップデート済み) でフィルタリングします。詳細は詳コードリクエストのフィルタリングをご覧ください。
クエリフィルタ: コードリクエストをクエリステータス (施設へのクエリ、施設の回答、施設の再クエリ、クローズド、および無し) でフィルタリングします。詳細は詳コードリクエストのフィルタリングをご覧ください。
並び替え: コード要求が表に一覧表示されます。テーブルのいくつかの列はソート可能です。また、コーダーパネルはカスタマイズしたり並べ替えることができます。詳細はコードリクエストの並べ替えとフィルタリングをご覧ください。

逐語検索: コーダーでは、WHODrug または MedDRA 辞書を逐語検索することができます。詳しくは、辞書の検索をご覧ください。
コーディングリクエストのエクスポート: 研究別にレポートを作成することができます。レポートには、スタディにおける WHODrug および MedDRA フォームの全てのメトリクスが含まれています。レポートは、CSV形式のエクスポートが可能です。詳しくはコードリクエストのエクスポートジョブをご覧ください。
メトリクスの進捗状況: 概要ページには、進捗状況を示し、優先順位付けに役立つ俯瞰的なメトリクスが表示されます。詳細は概要ページに表示される指標をご覧ください。

サポートされる辞書: 現在のリリースの Vault コーダーは、MedDRA 20.0 + (英語)、MedDRA/J (日本語)、WHODrug B3 および C3 バージョン (英語)、JDrug (日本語) を含む英語および日本語の辞書をサポートしています。

辞書のバージョン管理: Vault コーダーでは、フォームに関連付けられた辞書のバージョンを変更することができます。詳細は辞書のバージョン管理をご覧ください。
バッチバージョンアップ: 複数のシノニムリストとそのフォームを一度にバージョンアップすることができます。詳細はバッチバージョンアップをご覧ください。
バージョン管理における再マッピング: 辞書のバージョン管理では、報告用語と類義語が新しい辞書バージョンに存在するかどうかをシステムが自動的にチェックし、割り当てられたフルコードが新しい辞書リリースに存在しない場合、コードの再マッピングを試みます。詳細は辞書のバージョン管理をご覧ください。
リストの一括割り当て: シノニムリストを一度に複数のフォームに割り当てます。詳細はリストの一括割り当てをご覧ください。

はじめに

Veeva コーダーの使用開始方法については、こちらをご覧ください。