コードパネルの使用

コードパネルでは、Vault コーダによって コードに要求されるコードの候補が表示されるほか、コードの辞書を検索してコードに必要な用語を探すことができます。

コードパネルは、コード要求リストの下部に表示されます。コードパネルには候補と辞書の 2 つのサブタブがあります。候補のサブタブには、コード要求のプロパティとコード辞書に格納されている用語のプロパティを比較するアルゴリズムに基づいて、コード要求に割り当てられるコードの候補が表示されます。辞書のサブタブでは、フォームに関連付けられたコードの辞書 (WHODrug または MedDRA) からコード要求に割り当てられるコードを検索することができます。

コードに記述できる用語を見つけたら、コードまたはコード + 次へをクリックして、選択したコード要求にコードを割り当てることができます。コードの割り当ての詳細については、こちらを参照してください。

コードパネルのサイズ変更

パネルのサイズを変更するには、上部の境界線をクリックして上下にドラッグします。候補が表示される際は、上位の候補のみを見たい場合があるため、コードパネルのサイズを小さくすると便利です。辞書の検索結果を表示する際にスクロールすることなく多くの結果を表示したい場合も、コードパネルのサイズを大きくすることができます。

コードパネルを別ウィンドウで開く

ポップアップ () をクリックすると、コードパネルを別ウィンドウで開くことができます。コードパネルをポップアウトすると、プライマリモニターのコード要求リストパネルとコード要求プロパティパネルを表示しながら、コードパネルを二つ目のモニターに移動することができます。

コードパネルをコード要求リストページに戻すには、ウィンドウを閉じます。

候補を表示する

コード要求を選択すると、コード要求のプロパティと割り当てられたコードの辞書のレコードとの比較が自動的行われます。関連するコードがある場合、コードパネルの候補サブタブにコードの候補として表示されます。

Vault コーダは、候補を検索する際に、特定のプロパティを探します。

WHODrug (併用薬) コード要求の場合、アプリケーションは 3 つの比較要素を使用しており、それぞれ重み付けが異なります。

Verbatim (候補への影響度 50％)
Route (候補への影響度 25%)
Indication (候補への影響度 25%)

MedDRA (有害事象) コード要求の場合、Coder は選択したコード要求の Verbatim と100% 一致する候補のみを提供します。

関連スコア列は新しい推奨アクションソースダイアログのツール > コーダーツール > 推奨ソースで設定可能です。

サードパーティ候補

サードパーティ候補を使用することで、辞書から直接正しいコードを探すのではなく、作成済み候補のリストから選択することができます。また、サードパーティがフォーム全体に対して新規候補を生成して表示できるように、フォーム上の候補を削除することもできます。

サードパーティ候補を設定するには:

ツール > コーダーツールに進み、候補ソースタブを選択します。
+新規候補ソースをクリックし、表示名、API 名を追加して関連する辞書を選択します。
保存をクリックします。

候補ソースをスタディに割り当てるには:

ツール > コーダーツール > 治験設定を開きます。
候補ソースの管理をクリックします。
候補ソースを追加するには、利用可能な提案ソースから選択中の候補ソースに移動します。
保存をクリックします。サードパーティの提案は、コーディングパネルの候補サブタブの隣のサブタブに表示されます。

辞書検索結果の表示

コード要求リストテーブルでコード要求を選択すると、適切なコードの辞書 (WHODrug B3、WHODrug C3、MedDRA のいずれか) で Verbatim 検索が実行され、辞書データベースから直接辞書の検索結果を取得します。これらの検索結果 (完全一致を含む) は、コードパネルの辞書サブタブに表示されます。また、コード要求を選択せずに、辞書パネルから自分で用語を検索することも可能です。

辞書検索結果の絞り込み

コーダには、辞書サブタブの列表示を変更するための複数のオプションが用意されています。列を追加または削除すると、辞書の検索結果の範囲を狭めたり広げることができます。また、列のヘッダーをクリックして辞書の検索結果をフィルタリングすることができます。

並び替え

辞書の検索結果を並べ替えるするには、列ヘッダーをシングルクリックします。これにより、結果がその列の値によってアルファベットの降順 (Z→A) で並べ替えられます。列ヘッダーをもう一度クリックすると、その列の値によってアルファベット順 (A→Z) で結果が並べ替えられます。

表示する列の選択

辞書サブタブに表示する列を選択することができます:

コードパネルの辞書サブタブを開きます。
アクションメニュー () をクリックします。表示する列の選択ダイアログが開きます。
有効な列セクションの列をダブルクリック、または矢印ボタンをクリックして表示する列セクションに列を移動します。表示する列セクションの列が辞書サブタブに表示されます。
任意: デフォルトに戻すをクリックすると、列の表示がデフォルトに戻ります。
保存をクリックします。

辞書サブタブで選択した列のみが表示されます。

WHODrug C3 辞書の任意の列には、以下のものがあります:

国
一般
MAH
名前指定子
医薬品フォーム
推奨
薬剤力価

WHODrug B3 辞書の任意の列には、以下のものがあります:

一般
推奨

Vault では、既定では MedDRA で利用可能なすべての列が表示されます。次の列があります:

LLT
PT
HLT
HLGT
SOC
プライマリパス

プライマリパスフィルタ (MedDRA)

MedDRA 辞書は、医学的状態を定義しています。MedDRA コードは、器官別大分類 (SOC)で構成されています。MedDRA コードは、影響を受けた身体のシステムから始まり、具体的になっていきます。SOC コードは、高位グループ語 (HLGT)、高位語 (HLT)、基本語 (PT) に分類され、最後に下層語 (LLT) に分類されます。したがって、各 MedDRA コードは、身体に影響を与える特定の状態につながる身体のより広範なシステムからの「経路」と考えることができます。MedDRA では、プライマリパス と呼ばれる有害事象逐語録の推奨コードを提供しています。

MedDRA フォームの場合、デフォルトで Vault Coder に辞書検索結果のプライマリパスが表示されます。プライマリパス列には、Y (コードがプライマリパスの場合は「はい」) または N (コードがプライマリーパスでない場合は「いいえ」) のいずれかが表示されます。

プライマリパスチェックボックスをオフにすることで、プライマリパスフィルタを解除することができます。このチェックボックスをオフにすると、プライマリパスのコードを表示する際に辞書の検索結果をフィルタリングしなくなります。

プライマリパスフィルタを無効にしないでください: Veeva では、MedDRA コード要求をコーディングする際にプライマリパスフィルタを無効にしないことを強く推奨します。

JDrug

Vault コーダは、JDrug に日本語での医薬品のコードおよび自動コード化機能を提供しています。日本語でコーディングするために、Vault コーダは日本語スクリプト (漢字、ひらがな、カタカナ) を使用して辞書を検索します。また、コーダは英語の語句で辞書を検索して日本語の検索結果を表示することも可能です。検索語句は日本語・英語ともに全角・半角を使用することができます。

Jdrug の利用者は、JDrug 辞書のバージョンアップ、影響レポートの表示、伝達コード機能の利用、JDrug 同義語リストのインポート/エクスポートも行うことができます。バージョンアップと影響レポートの詳細については、こちらを参照してください。

Jdrug を有効にするには、コーダツールで辞書をフォームに割り当てる際に Jdrug 辞書を選択する必要があります。

コードパネルからのコーディング

コードパネルでは、実際にコード要求を割り当てることもできます。コードオプションパネルの候補と辞書のサブタブの各行には、コードとコード＋次へのボタンがあります。

コード要求に割り当てるコードを見つけてそのコードにカーソルを合わせると、コードとコード＋次へボタンが表示されます。コードを割り当てるにはコードをクリックし、コードを割り当てた後ですぐに次のコード要求に移動するにはコード + 次へをクリックします。

コードの割り当てについて説明します。

同義語リストに用語を追加

コードパネルから、選択した用語をフォームの割り当てられた同義語リストに追加することができます。同義語リストに追加のトグルスイッチを Y (はい) にすると、その用語が同義語としてフォームの同義語リスト (トグルスイッチの横に表示) に追加されます。同義語リストに追加すると、Vault コーダは、確定したコードを利用して、今後の自動コーディングに役立てることができます。自動コーディングについて説明します。