コーダーツールの使用

Vault コーダーには、ツール > コーダーツール内に専用の管理領域が含まれます。コーダーツールでは、アプリケーションレベルおよび治験レベルの設定管理、同義語リストおよび自動コード化しないリストの作成、フォームの設定など、Vault 内のコーディング作業に関連する管理タスクを実行できます。これらの作業を一箇所で実行することで、時間を節約できます。この領域のタスクは、フォーム設定を除いて、Vault および治験レベルで適用されることに注意してください。

コーダーツールへのアクセス

コーダーツール管理領域にアクセスするために、プライマリナビゲーションバーでツールタブをクリックし、コーダーツールをクリックします。

コーダーツールでは、サブタブをクリックすることでさまざまな領域に移動することができます。

コーダツールタブ

コーダツール領域は、実行するタスクによってタブに分かれています。

デフォルトの治験設定

デフォルトの治験設定 (以前はアプリケーション設定) では、アプリケーションレベルでの設定を管理できます。これらの設定は、Vault 内の治験に対するデフォルトとして機能します。その後、治験設定から治験ごとに設定を変更できます。

治験設定

治験設定から、治験レベルにおける設定を管理できます。また、治験設定のフォーム設定セクションから、同義語リストや停止リストの割り当て、バージョンアップなど、コーディングフォームに関する設定を実行できます。

詳しくは、以下のヘルプトピックをご覧ください:

• コーダー治験設定
• コーダツールのフォーム設定
• 新規辞書リリースへのアップグレード

同義語リスト

同義語リストから、新規同義語リストを作成し、同義語を追加またはインポートできます。設定すると、同義語のレビューと承認も可能になります。詳しくは、同義語リストの管理を参照してください。

リストを自動コード化しない

リストを自動コード化しないから、新規リストを自動コード化しないを作成し、リストを自動コード化しないに逐語を追加できます。詳しくは、リストを自動コード化しないの管理を参照してください。

バージョンアップ

バージョンアップタブでは、同義語リストとフォームを新規辞書のバージョンにバージョンアップできます。詳しくは、新規辞典版へのバージョンアップでご確認ください。

ジョブ

固有用語レポートは、ジョブ管理権限を持つユーザのみが利用できるコーダーツールタブから実行することができます。

固有用語レポート

固有用語レポートは、複数の治験にまたがるすべての固有コーディングリクエストを表示することができ、コーダツールで利用可能な唯一のジョブです。コーダーツール > ジョブのジョブオプションの設定をクリックすると、レポート出力を設定できます。以下のジョブオプションがあります:

• 日付範囲: 選択した日付範囲に初めて出現した用語の横にアスタリスク (*) が追加されます。
• ファイルの種類: PDF または Excel™ 形式でレポートを受け取ることができます。
• 辞書: レポートに含める辞書を選択します。以下の辞書が利用可能: MedDRA、WHODrug、MedDRAJ、JDrug。
• フォームタイプ: レポートに含めるフォームタイプを選択します。以下のフォームタイプがあります: AE、併用薬、病歴、その他。

固有用語レポートを実行する方法:

1. ツール > コーダツール > ジョブに進みます。
2. ジョブオプションの設定をクリックします。
3. レポートを実行するジョブオプションを選択します。
4. 今すぐ実行をクリックします。

レポートが完成すると、選択したファイル形式でレポートが添付されたメールが届きます。