リストを自動コード化しないの管理

特定の報告用語が自動コード化されないようにするには、その報告用語リストを自動コード化しない (旧名称: 停止リスト) に追加することができます。報告用語リストを自動コード化しないに登録されている場合、Vault コーダーは、その報告用語に一致するコードリクエストを自動コード化に含めません。

デフォルトでは、Vault コーダーは、同義語リストリストを自動コード化しないを適用します。辞書からの自動コード化機能 (詳細はこちら) が有効化されている場合、Vault はリストを自動コード化しないをコード化辞書にも適用します。

前提条件

CDMS 臨床コーダー管理者の治験ロールを持つユーザは、デフォルトで以下のアクションを実行できます。組織がカスタムロールを使用する場合、そのロールには以下の権限を付与することが必要です:

タイプ 権限ラベル 制御
標準タブ コーダーツールタブ

コーダーツールタブへのアクセス権限

機能権限 コーディングリストの管理

コーダーツールで同義語リスト自動コード化しないリストを作成、編集、インポート、エクスポートする権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。


コーダーツールへのアクセス

コーダーツール管理領域にアクセスするために、プライマリナビゲーションバーでツールタブをクリックし、コーダーツールをクリックします。

ツールタブからのコーダーツールへのアクセス

コーダーツールでは、サブタブをクリックすることでさまざまな領域に移動することができます。

コーダツール > リストを自動コード化しないから、Vault のリストを自動コード化しないにアクセスできます。

コーダツール > 停止リスト

[リストを自動コード化しない] の作成

リストを自動コード化しないを作成するには:

  1. コーダツール > リストを自動コード化しないに進みます。
  2. 新規リストを自動コード化しないをクリックします。Vault が新規リストを自動コード化しないダイアログを開きます。 新規 [リストを自動コード化しない] ボタン

  3. リストを自動コード化しない名前を入力します。 新規 [リストを自動コード化しない] ダイアログ

  4. 任意の作業: ステータスを選択します。有効がデフォルトのステータスです。無効を選択した場合、Vault はリストを自動コード化しないを使用して自動コード化を防止しません。
  5. 保存をクリックします。Vault は、リストを自動コード化しないを作成します。

報告用語リストを自動コード化しないに追加し、リストを自動コード化しないフォームに割り当てることができるようになります。

報告用語の追加

報告用語リストを自動コード化しないに追加するには:

  1. コーダツール > リストを自動コード化しないで、追加するリストを自動コード化しないを特定します。
  2. リストを自動コード化しないをクリックして開きます。 [リストを自動コード化しない] をクリックして開きます

  3. + 追加をクリックします。
  4. アイテムの追加ダイアログで Verbatim を入力します。 報告用語の追加

  5. [追加] をクリックして現在の Verbatim を保存するか、[追加して新規作成] をクリックして現在の Verbatim を保存し、別の Verbatim を追加します。

Vault は、報告用語リストを自動コード化しないに追加します。Vault は、この報告用語を持つコードリクエストを自動コード化しなくなります。

報告用語の編集

既存の報告用語を編集するには:

  1. コーダーツール > リストを自動コード化しないで、報告用語を含むリストを自動コード化しないを特定します。
  2. リストを自動コード化しないをクリックして開きます。
  3. 編集したい報告用語にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  4. アクションメニューから、編集を選択します。Vault が編集項目ダイアログを開きます。 報告用語アクションの編集

  5. 報告用語を編集します。 項目ダイアログの編集

  6. 保存をクリックします。

報告用語を削除します。

既存の報告用語を削除するには:

  1. コーダーツール > リストを自動コード化しないで、報告用語を含むリストを自動コード化しないを特定します。
  2. リストを自動コード化しないをクリックして開きます。
  3. 削除したい報告用語にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  4. アクションメニューから、削除を選択します。 報告用語アクションの削除

  5. 確認ダイアログで、確認をクリックします。

Vault は、報告用語リストを自動コード化しないから削除します。報告用語が含まれるすべてのコードリクエストは、自動コード化の対象となります。

自動コード化しないリストをフォームに割り当てるには

Vault で自動コード化しないリストを使用する前に、まずコーディングフォーム自動コード化しないリストを割り当てる必要があります。

自動コード化しないリストフォームに割り当てるには:

  1. コーダーツール > 治験設定 > フォーム構成で、編集するフォームを特定します。
  2. そのフォームにカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  3. アクションメニューから、編集を選択します。 アクションの編集

  4. フォームの編集ダイアログで、自動コード化しないリストを選択します。 停止リストの選択

  5. 保存をクリックします。
  6. Vault が 自動コード化しないリストフォームに割り当てます。Vault は、この自動コード化しないリストを使用して、フォームの自動コード化を通知します。

自動コード化しないリストの割り当ては、後で編集することができます。割り当てられたリストを編集すると、コード化済みのすべてのフォーム未コード化のステータスにリセットさ れることに注意してください。

自動コード化しないリストの複数のフォームへのバッチ割り当て

リストのバッチ割当て機能を使用して、同じ自動コード化しないリストを複数のフォームに割り当てることができます。

リストのバッチ割当て:Veeva サポートに連絡して、Vault でのリストのバッチ割当て機能を有効にしてください。

自動コード化しないリストをバッチ割り当てするには:

  1. コーダツール > リストのバッチ割当てに進みます。
  2. リストタイプ自動コード化しないリストを選択します。
  3. 自動コード化しないリストドロップダウンから、割り当てる自動コード化しないリストを選択します。
  4. 選択した自動コード化しないリストを割り当てるフォームを選択します。
  5. 任意の作業: すべてのフォームを一度で選択するには、ヘッダーにあるチェックボックスを選択します。選択されている行数を示すポップアップが表示されます。すべてのページのすべての行を選択するには、[すべての [#] 行を選択] をクリックします。 行セレクター通知メッセージ

  6. 任意の作業: 検索ボックスを使用して、選択した自動コード化しないリストを割り当てるフォームを検索して選択することができます。既に選択されているフォームは、検索を実行しても選択解除されません。
  7. 割り当てをクリックします。 [割り当て] ボタン

  8. 自動コード化しないリストダイアログで、[割り当て] をクリックします。 [自動コード化しないリスト] ダイアログ

利用可能なフォーム構成オプションについて詳しくは、コーダツールでのフォーム構成を参照してください。

リストを自動コード化しないの編集

リストを自動コード化しないを編集するには:

  1. コーダーツール > 同義語リストで編集するリストを自動コード化しないを特定します。
  2. そのリストを自動コード化しないにカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  3. アクションメニューから、編集を選択します。Vault がリストを自動コード化しないダイアログを開きます。 リストを自動コード化しないアクションの編集

  4. 変更を実行します。
  5. 確認をクリックします。Vault は、リストを自動コード化しないを更新します。

リストを自動コード化しないのインポート

報告用語を CSV (.csv) ファイルとしてインポートすることで、リストを自動コード化しないに一括で追加できます。

  テンプレート CSV のダウンロード

  1. テンプレートをダウンロードし、希望のエディターで開きます。
  2. リストを自動コード化しないに追加したい各報告用語に行を追加します。.
  3. ファイルを保存します。

インポートファイルに必須の唯一の列は報告用語です。

ファイルのインポート

ファイルをインポートするには:

  1. 報告用語をインポートするリストを自動コード化しないを特定します。
  2. そのリストを自動コード化しないにカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  3. アクションメニューから項目のインポートを選択します。 項目インポートのアクション

  4. ここにドラッグアンドドロップする領域にCSV ファイルをドラッグアンドドロップするか、 領域内の任意の場所をクリックし、インポートファイルを参照して選択します。
  5. Vault はファイルをアップロードし、リストを自動コード化しない報告用語のバリデーションを行います。バリデーション結果はプレビュー領域に表示されます。起こり得るバリデーションエラーについては、以下を参照してください。
  6. 任意の作業: インポートファイルにバリデーションエラーが含まれている場合は、ファイルを編集してエラーを解消します。次に、変更ファイルをクリックして再アップロードします。
  7. 新規の報告用語がすべてインポートできる状態になったら、インポートをクリックします。Vault は、報告用語をインポートしてリストを自動コード化しないに追加するジョブを開始します。ジョブが完了すると、Vault はメール通知を送信します。

ステータスのインポート

新規リストを自動コード化しないレコードをインポートする準備の際に、以下の 3 つのステータスが表示される可能性があります:

ステータス 説明
エラー この行には、少なくとも 1 つのエラーがあります。エラーは、値が欠落しているか無効であることを示しています。
警告 この行には、少なくとも 1 つの警告があります。警告は、既存のリストを自動コード化しないレコードとの競合があることを示しています。
インポートの準備完了 このリストを自動コード化しないレコードは完了しており、Vault に正常にインポートできます。

バリデーションエラー

エラー フィールドまたはタイプ 説明 解決の手順
{フィールド} は必須です 報告用語 このフィールドは必須です。 このフィールドに値を入力し、インポートファイルに再アップロードしてください。
入力内容の重複 報告用語 入力内容の重複. 重複したエントリをファイルから削除し、インポートファイルを再アップロードしてください。
報告用語は既に存在します ユーザは既に存在する報告用語をインポートしようとしています 報告用語は [リストを自動コード化しない] に既に存在します。 アクションは不要です。
{フィールド名} が許容文字数を超えました。 文字数がデータベースで許容される最大値を超えています。 ユーザが入力した文字数が、データベースの列の長さを超えています。 表示されたフィールドの文字数を減らして、インポートファイルを再アップロードしてください。

リストを自動コード化しないのエクスポート

治験リストを自動コード化しないを CSV ファイルにエクスポートすることができます。これは、元のリストを自動コード化しないからの報告用語をリストを自動コード化しないの全部または一部を別のリストを自動コード化しないに使用することができ、記録管理に便利です。

  1. エクスポートするリストを自動コード化しないを特定します。
  2. そのリストを自動コード化しないにカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  3. アクションメニューからエクスポートを選択します。 アクションのエクスポート

  4. Vault は、治験のリストを自動コード化しないトの CSV を作成するためのジョブを開始します。終了後、Vault は出力ファイルをダウンロードするためのリンクを含む通知をメールで送信します。

[リストを自動コード化しない] のエクスポートには以下が含まれています:

  • 報告用語
  • 作成日
  • 最終変更日