コードの承認
治験でコーダー承認ワークフロー機能を使用している場合、Vault は、コードリクエストをコード化済みステータスに移行する前に、経験のあるコーダー（通常はコーディングマネージャまたは管理者）がコード化の決定を承認することを要求します。治験がこの機能を使用していない場合、Vault はコード化の際にリクエストをコード化済みステータスに移行させます。
割り当て済みコードを承認または却下できます。治験の設定によっては、コードを却下した場合、Vault は入力された却下の理由をコーダーが確認できるようにタイトルとして投稿できます。
前提条件
以下に説明するアクションを実行するために、治験でコーダー承認ワークフローが有効になっている必要があります。
以下のアクションは、標準的な CDMS コーディングマネージャと CDMS コーディング管理者の治験ロールを持つユーザが自動的に利用できます。組織がカスタム治験ロールを使用する場合、そのロールには以下の権限を付与する必要があります:
| タイプ | 権限ラベル | 制御 |
|---|---|---|
| 標準タブ | コーダーツールタブ | コーダーツールタブへのアクセス権限 |
| 機能権限 | コーダー治験設定の管理 | コーダーツールで利用可能な治験設定を編集する権限 |
| 標準タブ | コーダータブ | コーダータブへのアクセス権限 |
| 機能権限 | コードの表示 | コーディングの進行を閲覧する権限 |
| 機能権限 | コードの承認 | コーダーで割り当てられたコードを承認または却下する権限 |
治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。
治験ロールについて詳しくご確認ください。
コーダー承認ワークフローを有効化する
コーダー承認ワークフローを有効化する方法:
- ツール > コーダーツール > 治験設定を開きます。
- 治験を選択します。
- 編集をクリックします。
- 承認ワークフローを有効化するではいを選択します。
- 任意: 却下コメントをコードリクエストのコメントとして投稿する場合、却下理由の有効化のはいを選択します。
- 保存をクリックします。
承認に基づく同義語リストの追加
Vault は、レビュー中に同義語リストに適用を選択すると、同義語リスト内の一致する同義語に承認決定を適用できます。
承認すると、Vault は同義語リストを検索し、一致するレコードを探します。一致するレコードが見つかった場合、Vault はそのレコードを有効に設定し、レコードが見つからなかった場合、Vault はこのコード化の判断のために同義語リストに新規レコードを作成します。
却下した場合、Vault は同義語リストを検索し、一致するレコードのステータスを却下済みに更新します。Vault は、自動コード化の際に却下された同義語を無視します。
コードリクエストを承認する方法
コードリクエストを承認する方法:
- コーダーでフォームを開きます。
-
ヘッダーで、モードの承認を選択します。
- 任意: コードリクエストのグループを一度に承認する場合、グループ表示に切り替えます。
- 承認したいコードリクエスト (またはコードリクエストのグループ) を選択します。
- 任意: 同義語リストに適用するを選択します。
- 承認をクリックします。
コードリクエストを却下する方法
コードリクエストを却下する方法:
- コーダーでフォームを開きます。
-
ヘッダーで、モードの承認を選択します。
- 任意: コードリクエストのグループを一度に却下する場合、グループ表示に切り替えます。
- 却下したいコードリクエスト (またはコードリクエストのグループ) を選択します。
- 任意: 同義語リストに適用するを選択します。
-
却下をクリックします。
- コードの却下ダイアログで、理由を入力します。治験で却下理由が有効になっている場合、Vault はこの理由をコードリクエストのタイトルとして記録します。
- 却下をクリックします。