ログファイルのダウンロード

臨床報告には、アプリケーションの管理者領域からのみ利用可能なログファイルがあります。以下を含みます:

  • オブジェクト概要
  • 削除ログ

前提条件

Vault 所有者のセキュリティプロファイルを持つユーザは、デフォルトで以下のアクションを実行できます。組織がカスタム治験ロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ 権限ラベル 制御
機能権限 [臨床報告] タブ

臨床報告タブから EDC 臨床報告へのアクセス権限EDC 臨床報告は本番環境でのみ使用できます。

機能権限 管理者の表示

管理者ページにアクセスする権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。


オブジェクト概要

オブジェクト概要には、リストビューの CSV ファイルが含まれています。これらのオブジェクトに適用されたアクションの詳細が記載されます。

各 CSV には、以下の情報が記載されます:

  • Vault ID
  • 治験名
  • オブジェクト ID
  • タイプ
  • ソース
  • オブジェクト名
  • オブジェクトの短い名前
  • カテゴリ
  • 説明
  • 目的
  • CQL の構文
  • 作成者
  • 作成日
  • 最終変更者
  • 最終変更日
  • 現在のステータス
  • 承認者
  • 承認日
  • 承認コメント
  • 展開者
  • 展開日
  • 展開済みコメント
  • CDB オブジェクト GUID
  • CDB オブジェクト ID
  • CDB ソースオブジェクト ID
  • チェックアクション
  • チェックメッセージ

オブジェクト概要をダウンロードする方法:

  1. 管理者領域に進みます。
  2. 管理者メニュー () から、オブジェクト概要のダウンロードを選択します。

  3. ZIP ファイルを保存します。
  4. ファイルを解凍します。
  5. CSV ファイルを望みのアプリケーションで確認します。

削除ログ

削除ログは、臨床報告内のオブジェクトを削除した際の監査証跡として機能します。このログは、削除と、ユーザが入力した削除の理由を記録します。

CSV には、以下の情報が記載されます:

  • Vault ID
  • スタディ名
  • タイプ
  • レビュー可能
  • アクセス
  • オブジェクト名
  • カテゴリ
  • ソース
  • オブジェクトの短縮タイトル
  • 説明
  • 目的
  • CQL の構文
  • 作成者
  • 作成日
  • 最終変更者
  • 最終変更日
  • 最終変更場所
  • 現在のステータス
  • 承認者
  • 承認日
  • 承認コメント
  • 展開者
  • 展開日
  • 展開済みコメント
  • クローン元
  • クローン編集済
  • CDB オブジェクト GUID
  • CDB ソースオブジェクト ID
  • チェックアクション
  • チェックメッセージ

削除ログをダウンロードする方法:

  1. 管理者領域に進みます。
  2. 管理者メニュー () から、オブジェクト概要のダウンロードを選択します。

  3. CSV ファイルを保存します。
  4. CSV ファイルを望みのアプリケーションで確認します。