管理研究角色
Vault CDMS 提供了一种安全模型，允许用户在不同的研究中具有不同的角色。该模型利用研究角色在对象级别（在此情况下，为研究对象）定义用户访问权限，而不是在帐户级别进行定义。研究角色会扩展安全配置文件授予的权限。这两者结合形成了研究角色，这是一个权限分组，可以通过工具 > 系统工具 > 角色管理（Tools > System Tools > Role Management）进行管理。
具有相应权限的用户可以从工具 > EDC 工具（Tools > EDC Tools）管理标准 Vault CDMS 功能的访问权限，并从工具 > 系统工具 > 角色管理创建自定义研究角色。
请参阅标准 CDMS 安全配置文件，以获取标准安全配置文件和权限集的列表。
先决条件
默认情况下，具有 Vault Owner（Vault 所有者）安全配置文件或 CDMS User Administrator（CDMS 用户管理员）研究角色的用户能够执行上述操作。如果 Vault 使用自定义研究角色，则你必须具有以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准(Standard)”选项卡 | “系统工具（System Tools）”选项卡 | 能够访问工具（Tools）> 系统工具选项卡 |
| 功能权限 | 管理研究角色 | 能够通过工具 > 系统工具 > 角色管理（Tools > System Tools > Role Management）创建、编辑和删除自定义研究角色 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
访问角色管理
要访问角色管理（Role Management）区域，请点击顶部导航栏中的工具（Tools）选项卡，然后点击系统工具（System Tools）。默认情况下，这将打开角色管理页面。
自定义与标准研究角色对比
为方便起见，默认情况下有多个标准研究角色可用。可以将这些标准角色分配给研究中的用户，或者为用户分配自定义角色。还可以复制标准研究角色并以此为模板创建自定义角色。
在角色表中，Vault 会按自定义和标准对研究角色进行分组。标准研究角色的名称以“CDMS”开头。所有其他角色都是 Vault 中的自定义研究角色。
可用的标准研究角色
可以在此处查看标准研究角色列表以及每个角色的权限。以下是可用的标准研究角色：
- CDB API Read Write（CDB API 读写）：
拥有该研究角色的用户对 CDB API 具有读写访问权限。
- CDMS API Read Only（CDMS API 只读）：
拥有该研究角色的用户对 CDMS API 具有只读访问权限。
- CDMS API Read Write（CDMS API 读写）：
拥有该研究角色的用户具有 CDMS API 的读写访问权限。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。
- CDMS Auditor Read Only（CDMS 审计员只读）：
拥有该角色的用户对 Vault EDC 具有只读访问权限，且可以生成 PDF。
- CDMS CDB 只读：
CDB 只读可以访问工作台和临床报告应用程序，允许用户查看清单以及导入和导出信息，但不能创建清单或将清单标记为已审核、创建查询或创建导出定义。
- CDMS Clinical Coder（CDMS 临床编码员）：
拥有 CDMS Clinical Coder（CDMS 临床编码员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并向 Vault EDC 中的研究中心用户发送和接收查询。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。
- CDMS Clinical Coder Administrator（CDMS 临床编码器管理员）：
拥有 CDMS Clinical Coder Administrator（CDMS 临床编码器管理员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并使用 Coder Tools 管理区域管理 Vault Coder 的应用和研究级别设置。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。
- CDMS Clinical Coder Manager（CDMS 临床编码器管理员）：
拥有 CDMS Clinical Coder（CDMS 临床编码员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并审批临床编码器编码的代码请求。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。
- CDMS Clinical Research Associate（CDMS 临床试验监查员）：
拥有 CDMS 临床试验监查员研究角色的用户可以使用 Vault EDC 执行 SDV、关闭查询、冻结数据、访问报告并创建 PDF。
- CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员）：
拥有 CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，并创建 PDF。
- CDMS Data Loader（CDMS 数据加载员）：
拥有该研究角色的用户有权限通过数据加载程序将第三方数据加载到 Vault EDC 中。
- CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）：
拥有 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 执行数据管理审查、查看 DMR、创建 PDF、访问报告并锁定数据。
- CDMS Deployment Administrator（CDMS 配置管理员）：
拥有 CDMS Deployment Administrator（CDMS 配置管理员）角色的用户可以创建新的研究环境，并将研究从一个环境部署到另一个环境。
- CDMS 成像专家：
具有 CDMS 成像专家角色的用户有权通过成像选项卡查看和下载成像检查。
- CDMS Lab Data Manager（CDMS 实验室数据管理员）：
拥有该角色的用户可以访问实验室（Labs）选项卡中的所有功能。
- CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）：
拥有该角色的用户可以创建和关闭查询，执行 DMR，锁定数据，锁定研究和研究中心，并生成 PDF。还可以与 EDC 工具区域进行交互，管理修订、研究中心、研究国家/地区、查询规则，并运行临时和计划的周期性作业。
- CDMS Librarian（CDMS 库管员）：
拥有 CDMS Librarian（CDMS 库管员）角色的用户可以在库集合中创建、管理和测试研究设计。
- CDMS Medical Assessment Editor（CDMS 医学评估编辑员）：
拥有该角色的用户可以查看和执行临床评估，并查看与这些评估相关的补充数据。
- CDMS Medical Assessment Reader（CDMS 医学评估查看人）：
拥有该角色的用户可以查看临床评估和与这些评估相关的补充数据。
- CDMS Principal Investigator（CDMS 主要研究者）：
拥有该角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，提供签名，并创建 PDF。
- CDMS Randomization Manager（CDMS 随机化管理员）：
拥有该角色的用户可以配置随机化并管理随机化列表。
- CDMS Safety Administrator（CDMS 安全管理员）：
拥有该角色的用户可以访问 EDC 工具 > 安全配置（EDC Tools > Safety Configuration），以在其研究中设置安全临床数据链接。
- CDMS Study Designer（CDMS 研究设计者）：
拥有 CDMS Study Designer（CDMS 研究设计者）研究角色的用户可以使用 Vault EDC Studio 在非生产环境中创建和设计研究。
- CDMS Study Designer Read Only（CDMS 研究设计者只读）：
拥有 CDMS Study Designer Read Only（CDMS 研究设计者只读）研究角色的用户可以在只读模式访问 Studio。
- CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者）：
拥有 CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，并创建 PDF。
- CDMS Super User（CDMS 超级用户）：
拥有该研究角色的用户可以访问应用程序的所有区域，并在这些区域内执行所有操作。该角色仅在非生产环境中可用。
- CDMS User Administrator（CDMS 用户管理员）：
拥有该角色的用户可以管理 Vault CDMS 中的用户帐户和访问权限。
查看角色
在角色管理选项卡中，Vault CDMS 以表格形式显示研究角色及其权限。每一列代表一个研究角色，每一行代表一个功能权限。
功能权限分为三（3）个部分：标准选项卡、权限和用户定义对象。如果 Vault 启用了多角色安全性功能，则还会有一个用户定义权限集部分。在标准选项卡部分，每个标准导航选项卡的访问权限都有一个权限行。在权限部分，每个用户在 Vault CDMS 中可能执行的标准功能（如 Data Entry 或 Add Casebook）都有一个权限行。最后，在用户定义对象部分，一行为每个符合条件的自定义对象，三行为该对象的读取、编辑和删除权限。在用户定义权限集部分，一行是为 Vault 配置的每个用户定义权限集，可控制访问用户定义对象和选项卡的能力。单击单元格可突出显示该行、列或角色/权限交集。
对于每个研究角色列，Vault 在用户分配数量（Number of User Assignments）行中显示分配了该研究角色的用户数量。
可以点击数量（Number）以查看这些用户的列表。在该对话框中，可以按研究进行筛选或搜索特定用户。
折叠与展开权限部分&
Vault 会将功能权限进行分组。为方便查看，可以在滚动页面时折叠或展开这些部分。
点击折叠（Collapse，）或展开（Expand，）按钮来折叠和展开内容。
将角色和权限矩阵导出到 Excel™&
可以将研究角色（包括标准和自定义）以及分配给它们的权限列表导出为 Excel™ 电子表格。
要导出角色映射，请执行以下操作：
- 导航到工具 > 系统工具 > 角色管理。
-
点击下载（Download）。
- Vault 会创建导出文件（“Role Management {DateTime}.xlsx”），下载立即开始。完成后，可以在 Excel™ 中打开该文件。
创建和编辑角色&
可以从工具 > 角色管理中创建和编辑自定义研究角色。详情请见此处。
功能权限
角色管理中列出的功能权限代表应用角色和安全配置文件权限的组合。在工具 >角色管理中，每一行代表一个功能权限或访问 Vault CDMS 中标准选项卡（例如数据录入或编码器）的权限。选中的（勾选的）权限表示该角色具有此权限。
下表列出了每个功能权限及其控制内容。
标准选项卡
可以通过角色表的标准选项卡部分控制对以下标准选项卡的访问：
| 字段 | 控制 |
|---|---|
| 评估（Assessments）选项卡 | 能够访问评估选项卡 |
| 临床报告选项卡 | 能够通过“临床报告”选项卡访问 EDC 临床报告。请注意，EDC 临床报告仅在生产环境中可用。 |
| “编码器（Coder）”选项卡 | 能够访问编码器选项卡 |
| “编码器工具（Coder Tools）”选项卡 | 能够访问编码器工具选项卡 |
| “数据录入（Data Entry）”选项卡 | 能够访问数据录入（Data Entry）选项卡 |
| 数据加载程序（Data Loader）选项卡 | 能够访问数据加载程序选项卡 |
| “EDC 工具”选项卡 | 能够访问 EDC 工具选项卡 |
| 成像选项卡 | 能够访问成像（Imaging）选项卡 |
| “实验室（Labs）”选项卡 | 能够访问实验室（Labs）选项卡 |
| 库（Library）选项卡 | 能够访问库（Library）选项卡 |
| 方案偏离（Protocol Deviations）选项卡 | 能够访问方案偏离选项卡 |
| 随机化（Randomization）选项卡 | 能够访问随机化选项卡 |
| 报告信息板（Reports Dashboards）选项卡 | 能够访问报告和信息板选项卡 |
| 审查（Review）选项卡 | 能够访问审查选项卡 |
| Studio 选项卡 | 能够访问 Studio 选项卡 |
| 研究等级（Study Grade）选项卡 | 能够访问研究等级选项卡 |
| “系统工具（System Tools）”选项卡 | 能够访问工具（Tools）> 系统工具选项卡 |
| “安全集成”选项卡 | 能够访问工具（Tools）> 系统集成（Safety Integrations）选项卡 |
| 工作台选项卡 | 能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序 |
权限
可以通过角色表的权限部分控制对各种应用功能的访问：
| 字段 | 控制 |
|---|---|
| 数据录入 | |
| 查看病例手册 | 能够查看关于和来自受试者病例手册（Casebooks）的信息（针对报告、信息板和 CDB） |
| 添加病例手册 | 能够添加新的病例手册 |
| 删除病例手册 | 能够删除有或没有数据和相关对象记录的受试者病例手册 |
| 数据录入 | 能够录入研究执行数据 |
| 查看表单连结 | 能够查看表单链接 |
| 编辑表单连结 | 能够编辑表单链接 |
| 生成详细 PDF | 能够导出详细 PDF |
| 生成空 PDF | 能够导出空白 PDF |
| 签名 | 能够为研究数据提供电子签名 |
| 查询 | |
| 查看查询 | 能够查看查询 |
| 未处理的查询 | 能够创建新的（未处理）查询并对查询进行评论，而无需将其移入已回答状态 |
| 回答查询 | 能够回答查询，将其移至已回答（Answered） 状态。此权限不能打开查询。 |
| 关闭查询 | 能够关闭查询 |
| 关闭所有查询 | 能够关闭所有查询，无论是哪个查询团队创建的查询 |
| 审查 | |
| 查看 SDV | 能够查看 SDV 状态 |
| 编辑 SDV | 能够执行 SDV |
| 查看 DMR | 能够查看 DMR 状态 |
| 编辑 DMR | 能够执行 DMR |
| 冻结数据 | 能够冻结和取消冻结数据 |
| 锁定数据 | 能够锁定和取消锁定数据 |
| 查看快照 | 能够查看快照。 |
| 管理快照 | 能够创建、编辑和全面管理快照。 |
| 评估 | |
| 查看医学评估 | 能够查看已完成的评估 |
| 编辑医学评估 | 能够执行（编辑）评估 |
| 管理评估 | 能够从 EDC 工具> 评估将研究角色 分配给 评估定义（Assessment Definitions ） |
| 研究管理 | |
| 管理研究里程碑 | 能够锁定和取消锁定研究和研究中心（Sites），以及从 EDC 工具为研究环境设置计费状态（Billing Status） |
| 研究文件格式 API 访问 | 能够访问和使用研究文件格式 API。 |
| 管理作业 | 能够创建、编辑和删除已计划的作业 |
| 运行规则（Run Rules） | 能够从“EDC 工具”>“规则”中运行规则 |
| 管理 FTP | 能够在 EDC 工具中创建和编辑 FTP 连接 |
| 管理研究国家/地区 | 能够在 EDC 工具中创建和编辑研究国家/地区 |
| 查看研究中心 | 能够在 EDC 工具中查看研究中心 |
| 管理研究中心 | 能够从 EDC 工具创建和编辑研究中心 |
| 管理审查计划分配 | 能够访问 EDC 工具> 审查计划分配（Review Plan Assignments）并更新研究级别和研究中心级别的模板 |
| 管理审查计划分配标准 | 能够访问 EDC 工具 > 审查计划分配标准（EDC Tools > Review Plan Assignment Criteria）并更新研究和研究中心级别的分配模板 |
| 管理审查计划手动分配 | 能够访问 EDC 工具 > 审查计划手动分配（EDC Tools > Review Plan Manual Assignment）并手动分配审查计划 |
| 管理部署 | 能够创建和管理研究环境 并从 EDC 工具（EDC Tools）部署研究，从工具（Tools）> 系统工具（System Tools）管理和部署 Vault 级配置，以及在 CDB 中管理和部署列表、检查与视图 |
| 管理学习 | 能够通过 EDC 工具为研究角色分配学习系统课程 |
| 管理电子邮件组分配 | 能够通过 EDC 工具 > 电子邮件组分配（EDC Tools > Email Group Assignment）将用户分配给电子邮件组 |
| 管理研究角色 | 能够通过工具 > 系统工具 > 角色管理（Tools > System Tools > Role Management）创建、编辑和删除自定义研究角色 |
| 查看用户 | 能够查看用户及其访问权限 |
| 编辑用户 | 能够创建和编辑用户及其访问权限 |
| 限制数据访问 | 能够查看包含限制数据的受限（盲法）表单 和研究 |
| 管理修订 | 能够通过 EDC 工具发起受试者转移和追溯性修订 |
| 管理数据和定义导出 | 能够调度数据和定义导出作业 |
| API 访问权限 | 能够访问和使用 Vault CDMS API。（使用 CDB 也需要此权限。） |
| Schedule Reports | 能够创建和计划定时报告 |
| 查看集成映射 | 能够从“EDC 工具（EDC Tools）”>“集成配置（Integration Configuration）”中查看集成映射（Integration Mappings） |
| 编辑集成映射 | 能够从“EDC 工具”>“集成配置”中编辑集成映射 |
| 将研究数据复制到 PPT | 能够将研究数据复制到 PPT 环境 |
| Vault 配置报告 | 能够生成 Vault 配置报告 |
| 管理安全配置 | 能够为研究设置安全临床数据链接并将条目映射到其 E2B 元素 |
| 管理研究优先级 | 能够将研究标记为优先或从研究中移除优先级 |
| 编辑研究设置 | 能够编辑 EDC 工具中可用的研究设置 |
| 数据加载程序 | |
| 查看导入历史记录 | 能够访问数据加载程序选项卡中的导入历史记录（Import History）子选项卡 |
| 加载数据 | 能够访问数据加载程序选项卡中的导入子选项卡能够编辑导入（Import）页面上的字段并运行预览和导入作业 |
| 编码器 | |
| 查看代码 | 能够查看编码进度 |
| 分配编码 | 能够在编码器中分配编码 |
| 批准代码 | 能够在编码器中批准或拒绝分配的代码 |
| 管理编码器研究设置 | 能够在编码器工具中编辑研究设置 |
| 管理同义词和停止列表 | 能够在编码器工具中创建、编辑、导入和导出同义词列表 和医学编码停止列表 |
| 研究设计 | |
| 审查研究等级 | 能够审查研究等级记录 |
| 查看研究设计 | 仅查看研究设计 |
| 设计研究 | 能够通过工作室创建研究设计定义和研究计划 |
| 库 | |
| 查看库 | 能够通过“工作室（Studio）”>“库（Library）”查看库集合 及其设计 |
| 设计库 | 能够通过“工作室”>“库”为集合 创建研究设计定义和研究计划 |
| 查看分类 | 能够查看库集合中的分类 |
| 编辑分类 | 能够创建和编辑库集合中的分类及其值 |
| 方案偏离 | |
| 查看方案偏离 | 能够查看方案偏离 |
| 编辑方案偏离 | 能够编辑方案偏离 |
| 创建方案偏离 | 能够创建方案偏离 |
| 实验室 | |
| 查看实验室位置和正常值 | 能够查看所有实验室位置和正常值 |
| 编辑实验室位置和正常值 | 能够编辑所有实验室位置和正常值。此权限还可以查看所有受影响的研究，但无法访问临床数据 |
| 批准实验室正常值 | 能够批准实验室正常值并添加/合并实验室位置 |
| 查看实验室分析物库 | 能够查看分析物库中的分析物 |
| 编辑实验室分析物库 | 能够编辑和更新分析物库中的分析物 |
| 管理实验室单位和代码列表 | 能够更新实验室单位和代码列表 |
| 管理实验室研究设置 | 能够在实验室中配置研究设置 |
| 管理研究中心实验室分配 | 能够将研究中心与实验室位置关联 |
| 查看所有实验室设置 | 能够查看所有实验室配置 |
| 实验室批量更新 | 能够查看和运行批量更新作业 |
| 成像 | |
| 查看成像检查 | 能够查看已上传的成像检查 |
| 上传成像检查 | 能够上传成像检查 |
| 安全 | |
| 查看安全病例 | 能够查看安全病例横幅 |
| 管理安全集成 | 能够在“工具”>“安全集成”中修改可用于研究 的安全配置 |
| “安全集成（Safety Integrations）”选项卡 | 能够以只读模式在“工具”>“安全集成”中查看可用于研究（Study） 的安全配置 |
| 随机化 | |
| 受试者随机 | 研究中心能够对受试者进行随机分组 |
| 查看随机化药包/器械 | 能够查看“随机化”选项卡中使用了哪些药包/器械以及哪些药包/器械可用。 |
| 配置随机化 | 访问“随机化”选项卡以配置随机化设置 |
| 管理随机化列表 | 能够上传随机化列表 |
| 查看随机化入组 | 能够查看所有已随机化研究中心/受试者列表 |
| 使随机化无效 | 能够在“随机化”选项卡中使随机化记录失效 |
| 查看揭盲数据 | 能够在“随机化”选项卡中查看所有揭盲研究中心/受试者数据 |
| 揭露治疗 | （不再支持任何研究）研究中心能够查看对受试者进行了哪些治疗。需要登录凭据。此权限不视为紧急揭盲。必须拥有查看数据录入的权限。请注意，这仅适用于受祖父条款保护的研究。 |
| 紧急揭盲 | （不再支持任何研究）研究中心能够在发生不良事件期间使用紧急取消屏蔽来查看治疗情况。需要登录凭据。紧急揭盲将记录在揭盲报告中，并将发送通知电子邮件（如果已配置）。请注意，这仅适用于受祖父条款保护的研究。 |
| 站点收尾 | |
| 接受收尾 PDF | 能够接受或拒绝收尾 PDF |
| 生成收尾 PDF | 能够从 EDC 工具> 研究中心（Sites）为已锁定的研究中心 生成收尾 PDF |
| 向研究中心发送收尾 PDF 通知 | 能够设置提醒并向研究中心 发送通知，告知收尾 PDF 可供审查 |
| 审查收尾 PDF | 能够下载研究中心 的收尾 PDF |
| CDB | |
| 查看选定列表 | 能够查看在 CDB 中选定的列表（在工作台 > 管理员 > 用户（Workbench > Admin > Users）中选择） |
| 管理源 | 能够查看和管理来自 CDB 中第三方数据导入的源 |
| 管理揭盲规则 | 能够创建和管理 CDB 中条件性揭盲数据的揭盲规则 |
| 查看所有列表 | 能够查看所有列表 |
| 查看选定 CDB 查询列表 | 能够查看在 CDB 中选定的查询列表（在工作台 > 管理员 > 用户中选择） |
| 查看所有 CDB 查询列表 | 能够查看所有查询列表 |
| 编辑 CQL | 能够编辑 CQL 编辑器中列表的 CQL 语句 |
| 修改列表 | 能够编辑私密列表的 CQL 语句和属性（包括公开列表、导出列表、结合公共访问权限时的检查列表） |
| 创建列表 | 能够创建私密列表（包括公开列表、导出列表、结合公共访问权限时的检查列表） |
| 删除列表 | 能够删除公开列表或检查 |
| 回答第三方查询 | 能够在 Workbench 中回答关于第三方数据条目的查询 |
| 生成 CSV | 能够为列表、视图或检查生成 CSV |
| 公共访问 | 能够在结合创建列表和修改列表权限时，创建或修改公开列表 |
| 查看导出 | 能够访问“导出”页面 |
| 创建导出定义 | 能够创建和复制“导出定义” |
| 生成导出数据包 | 能够生成 CSV 或 SAS 导出数据包 |
| 删除导出定义 | 能够删除“导出定义” |
| 查看导出数据包 | 能够访问“导出>数据包”以查看生成的导出数据包 |
| 查看导入 | 能够访问“导入”页面 |
| 下载导入包 | 能够下载导入包 |
| 批准导入 | 能够批准或拒绝包含配置更改的导入包 |
| 查看管理员 | 能够访问“管理”页面 |
| 管理密钥映射 | 能够创建和管理导入的密钥映射 |
| 浏览视图 | 能够访问工作台中的视图选项卡并浏览视图。能够将视图保存为检查 |
| 创建视图 | 能够在工作台中新建视图 |
| 修改视图 | 能够编辑（修改）工作台中的现有视图 |
| 删除视图 | 能够在工作台中删除视图 |
| CDB 工具 | 能够访问工作台的 CDB 工具区域 |
| 配置 CDB | 能够在 Workbench 中配置核心列表的设置 |
| 迁移审查 | 添加此权限用于支持未来版本中的功能。 |
| 设置审查 | 添加此权限用于支持未来版本中的功能。 |
| 删除数据源 | 添加此权限用于支持未来版本中的功能。 |
| 配置查询 | 添加此权限用于支持未来版本中的功能。 |
标准研究角色和安全配置文件&
21R1 &及更早版本
以下是 CDMS Role by Study 功能中可用的标准研究角色。
与 CDMS Role by Study 角色功能相关的研究角色在其名称中包含“CDMS”。没有“CDMS”的角色是 Vault 中的自定义研究角色。每个标准研究角色都会分配一个标准的安全配置文件。请参阅此处了解有关标准安全配置文件的详细信息。
在 21R2 版本（2021 年 8 月）之后创建的 Vault，或启用了多角色安全性的 Vault 中，所有研究角色均使用相同的安全配置文件，即 CDMS All Access。
| 角色 | 安全配置文件 | 描述 |
|---|---|---|
| CDB API Read Write（CDB API 读写） | CDB API Read Write（CDB API 读写） | 拥有该研究角色的用户对 CDB API 具有读写访问权限。 |
| CDMS API Read Only（CDMS API 只读） | CDMS API Read Only（CDMS API 只读） | 拥有该研究角色的用户对 CDMS API 具有只读访问权限。 |
| CDMS API Read Write（CDMS API 读写） | CDMS API Read Write（CDMS API 读写） | 拥有该研究角色的用户具有 CDMS API 的读写访问权限。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。 |
| CDMS Auditor Read Only（CDMS 审计员只读） | CDMS Auditor Read Only（CDMS 审计员只读） | 拥有该角色的用户对 Vault EDC 具有只读访问权限，且可以生成 PDF。 |
| CDMS CDB 只读 | CDMS CDB 只读 | CDB 只读可以访问工作台和临床报告应用程序，允许用户查看清单以及导入和导出信息，但不能创建清单或将清单标记为已审核、创建查询或创建导出定义。 |
| CDMS 临床编码员（CDMS Clinical Coder） | CDMS 临床编码员（CDMS Clinical Coder） | 拥有 CDMS Clinical Coder（CDMS 临床编码员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并向 Vault EDC 中的研究中心用户发送和接收查询。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。 |
| CDMS 临床编码器管理员（CDMS Clinical Coder Administrator） | CDMS 临床编码器管理员（CDMS Clinical Coder Administrator） | 拥有 CDMS Clinical Coder Administrator（CDMS 临床编码器管理员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并使用 Coder Tools 管理区域管理 Vault Coder 的应用和研究级别设置。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。 |
| CDMS Clinical Coder Manager（CDMS 临床编码器管理员） | CDMS Clinical Coder Manager（CDMS 临床编码器管理员） | 拥有 CDMS Clinical Coder（CDMS 临床编码员）研究角色的用户可以访问和使用 Vault Coder，并审批临床编码器编码的代码请求。该角色需要具有所有研究中心的访问权限。 |
| CDMS 临床试验监查员（CDMS Clinical Research Associate） | CDMS 临床试验监查员（CDMS Clinical Research Associate） | 拥有 CDMS 临床试验监查员研究角色的用户可以使用 Vault EDC 执行 SDV、关闭查询、冻结数据、访问报告并创建 PDF。 |
| CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员） | CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员） | 拥有 CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，并创建 PDF。 |
| CDMS Data Loader（CDMS 数据加载员） | CDMS Data Loader（CDMS 数据加载员） | 拥有该研究角色的用户有权限通过数据加载程序将第三方数据加载到 Vault EDC 中。 |
| CDMS 数据管理员（CDMS Data Manager） | CDMS 数据管理员（CDMS Data Manager） | 拥有 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 执行数据管理审查、查看 DMR、创建 PDF、访问报告并锁定数据。 |
| CDMS Deployment Administrator（CDMS 配置管理员） | CDMS Deployment Administrator（CDMS 配置管理员） | 拥有 CDMS Deployment Administrator（CDMS 配置管理员）角色的用户可以创建新的研究环境，并将研究从一个环境部署到另一个环境。 |
| CDMS 成像专家 | CDMS 成像专家 | 具有 CDMS 成像专家角色的用户有权通过成像选项卡查看和下载成像检查。 |
| CDMS Lab Data Manager（CDMS 实验室数据管理员） | CDMS Lab Data Manager（CDMS 实验室数据管理员） | 拥有该角色的用户可以访问实验室（Labs）选项卡中的所有功能。 |
| CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager） | CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager） | 拥有该角色的用户可以创建和关闭查询，执行 DMR，锁定数据，锁定研究和研究中心，并生成 PDF。还可以与 EDC 工具区域进行交互，管理修订、研究中心、研究国家/地区、查询规则，并运行临时和计划的周期性作业。 |
| CDMS Librarian（CDMS 库管员） | CDMS Librarian（CDMS 库管员） | 拥有 CDMS Librarian（CDMS 库管员）角色的用户可以在库集合中创建、管理和测试研究设计。 |
| CDMS Medical Assessment Editor（CDMS 医学评估编辑员） | CDMS Medical Assessment Editor（CDMS 医学评估编辑员） | 拥有该角色的用户可以查看和执行临床评估，并查看与这些评估相关的补充数据。 |
| CDMS Medical Assessment Reader（CDMS 医学评估查看人） | CDMS Medical Assessment Reader（CDMS 医学评估查看人） | 拥有该角色的用户可以查看临床评估和与这些评估相关的补充数据。 |
| CDMS Principal Investigator（CDMS 主要研究者） | CDMS Principal Investigator（CDMS 主要研究者） | 拥有该角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，提供签名，并创建 PDF。 |
| CDMS Randomization Manager（CDMS 随机化管理员） | CDMS Randomization Manager（CDMS 随机化管理员） | 拥有该角色的用户可以配置随机化并管理随机化列表。 |
| CDMS Safety Administrator（CDMS 安全管理员） | CDMS Safety Administrator（CDMS 安全管理员） | 拥有该角色的用户可以访问 EDC 工具 > 安全配置（EDC Tools > Safety Configuration），以在其研究中设置安全临床数据链接。 |
| CDMS 研究设计者（CDMS Study Designer） | CDMS 研究设计者（CDMS Study Designer） | 拥有 CDMS Study Designer（CDMS 研究设计者）研究角色的用户可以使用 Vault EDC Studio 在非生产环境中创建和设计研究。 |
| CDMS Study Designer Read Only（CDMS 研究设计者只读） | CDMS Study Designer Read Only（CDMS 研究设计者只读） | 拥有 CDMS Study Designer Read Only（CDMS 研究设计者只读）研究角色的用户可以在只读模式访问 Studio。 |
| CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者） | CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者） | 拥有 CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者）研究角色的用户可以使用 Vault EDC 创建病例手册，填写并提交病例报告表，回答查询，访问报告，并创建 PDF。 |
| CDMS Super User（CDMS 超级用户） | CDMS Super User（CDMS 超级用户） | 拥有该研究角色的用户可以访问应用程序的所有区域，并在这些区域内执行所有操作。该角色仅在非生产环境中可用。 |
| CDMS 用户管理员（CDMS User Administrator） | CDMS 用户管理员（CDMS User Administrator） | 拥有该角色的用户可以管理 Vault CDMS 中的用户帐户和访问权限。 |