26R1 功能启用详细信息
预发布日期:2026 年 3 月 16 日和 23 日 | 发布日期:2025 年 4 月 10 日和 17 日以下是 26R1 中引入的新功能列表。对于每个功能,该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。你可以在 26R1 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意,提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究,除非另有说明。在 26R1 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息,请参阅 26R1 新增功能。
功能启用摘要
| 功能名称 | 配置 | 依赖关系 | 第 1 天对主要用户的影响 | 具有第 1 天可见性的用户 |
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| 评估 | ||||
| 医疗评估网格更新 |
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| CDMS | ||||
| 文件附件 | ||||
| EDC 应用程序标签页新增稳定 URL | ||||
| 临床编码 | ||||
| 编码器中的表单至表单可见性 |
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| WHODrug B3/C3 字段标签更新 |
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| 在编码器中显示质疑的冻结和锁定状态 |
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| 改进了已删除代码的 JDrug 自动编码功能 |
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| 改进了审计跟踪中对已编辑的编码器质疑消息的跟踪 |
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| 编码管理 | ||||
| 将编码系统标签更新为 Veeva Coder |
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| EDC 临床报告 | ||||
| 针对临床报告研究的 SFF 增强功能 | ||||
| 在临床报告中支持 JDrug 编码词典 |
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| 临床报告中列表数据网格的改进 |
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| 临床报告实验室标签的增量导入更新 |
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| 将作业 ID 添加到清单和导出日志 |
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| 临床报告用户会话管理 |
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| 成像:异步单个检查下载 | 成像 |
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| 成像:更新 DICOM 去标识化配置文件 |
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| 实验室 | ||||
| 正常范围中支持年龄下限/上限值的修饰符 |
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| 移除正常值范围上下限值自动添加的尾零 | ||||
| 研究设计和配置 | ||||
| 工作室病例手册版本更新 |
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| 工作室:跨 Vault 复制实验室和成像表单 | 源研究和目标研究都必须启用实验室/成像设置,才能成功复制并显示在表单复制列表中。对于实验室表单,分析物、全局代码列表和单位必须存在于目标研究中,才能成功复制表单。对于成像,模态的全局代码列表必须存在于目标研究中,才能成功复制表单。 |
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| 工作室:验证任何设计变更 | 开发环境 - 控制中心 |
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| 受试者 ID 生成设置包含在研究复制中 | 新研究 |
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| 工作室复制日志:新增摘要标签页和日志消息 | 新的工作室复制 |
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| 工作室 PDF 中的表单名称和计划驱动的默认值附录选项 |
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| 在电子邮件中显示条目的上次提交值 |
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| 增加工作室帮助内容 | ||||
| 为表达式引擎 v2 规则强制启用相互结构 |
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| 强制校验派生条目配置的有效性 |
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| 工作室规则:强制显式空白处理 |
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| 规则电子邮件应以研究语言和区域设置显示 |
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| 工作室:核心数据定义验证 |
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| 角色管理与安全 | ||||
| 新增质疑团队 |
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| 将“管理安全配置”权限移至“研究设计”部分 |
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| 集成 | ||||
| 临床运营-EDC 连接:仅适用于 CTMS 中连接研究的方案偏离管理 |
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| 临床运营-EDC 连接:部分 SDV 和 DMR 在 CTMS 中显示为进行中 |
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| 临床运营-EDC 连接:EDC 研究国家/地区名称保留用于连接研究 |
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| 临床运营-EDC 连接:按研究国家/地区和研究机构汇总相同问题的用户异常消息 |
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| 安全-EDC 连接:每个 EDC Vault 均可使用连接配置 |
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| 安全性-EDC 连接:基于条目值的新研究药物管理与识别 |
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| 安全集成:随访扫描作业独立于调度用户 |
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| 安全-EDC 连接:新增标准安全字段并调整配置限制 |
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| 安全集成:报告者详细信息新增来源、电子邮件和电话 |
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| Vault CDB | ||||
| 审查列表条目值变更检测 |
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| 列表访问 | CDB |
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| 导入错误与警告代码汇总 |
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| 清单生成器更新 |
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| 揭盲规则部署 |
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| 导入审计更新 |
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| 新增第三方数据类型验证 |
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| 待批准时的第三方数据导入通知 |
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| 新增患者清理跟踪器列 |
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| 在 CDB 中支持 JDrug 编码词典 |
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| 列表筛选菜单重新设计 |
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| CDB 网格改进 |
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| 更新审查列表时间阈值 |
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| 我的观察任务在审查列表中的筛选 |
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| 列表数据网格改进 |
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| 研究文件格式 API 增强功能 | ||||
| 将作业 ID 添加到清单和导出日志 |
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| 临床报告实验室标签的增量导入更新 |
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| 在未找到受试者警告时重新处理第三方数据 |
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| 基于数据类型的第三方数据掩蔽 |
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| CDB 用户会话管理 |
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| 数据审查 | ||||
| 快照 UI/UX 一致性与标签更新 |
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| 报告中的协议偏离名称可打开审查标签页 |
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| 数据输入 | ||||
| 改进标记为删除的事件组 | ||||
| 两步事件重置 | 数据模型 2 |
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| 更新的表单重置和表单 ILB 对话框 | ||||
| 随机化 | ||||
| 为新研究禁用 EDC 随机化 | 仅限新研究 |
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| 研究管理 | ||||
| 用于即时 VeevaID 注册和增强用户管理的 Person__sys |
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| 基于事件的审查计划 |
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| 测试数据验证作业 |
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| 集中化的主要研究者管理 |
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| FTP 交付更新 |
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| 数据更改报告的日期范围扩展 |
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| 受试者进度列表:完成与清洁状态的逻辑更新 |
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| 用户管理支持未映射的培训要求 |
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| 支持更高容量的规则作业 |
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| 事件与表单进度列表:更新列顺序 |
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| 研究部署:移动“包含系统数据(Include System Data)”选项 |
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| 重新设计规则作业输出文件 |
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| 启用变更:部署 UI 与处理改进 |
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| 工作历史记录包含 SDS 和工作室验证 |
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| 从 EDC 中移除遗留的 CDB 工作台导出作业 |
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| EDC 迁移器 | ||||
| 有限的可用性:在当前版本中,EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。 | ||||
| 迁移器和 YAML 生成器更新 |
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| 迁移器支持签署含未处理质疑的病例手册 |
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| 为迁移器启用 CDB 增量设置 |
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| 安全集成:在 EDC 切换期间暂停安全病例数据传输 |
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| EDC API | ||||
| EDC API 功能 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 功能 |
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启用图例
- 配置:此字段列出了配置此功能的位置,例如,“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用,“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
- 依赖关系:此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系,例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
- 第 1 天对主要用户的影响:该功能在第 1 天可见,并且可供一个或多个主要用户团队(研究中心用户、临床团队和编码员)使用。否则,此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见,主要用户需要先配置才可见。
- 具有第 1 天可见性的用户:如果未进行配置,则这些功能在第 1 天对这些用户可见。