25R3 功能启用详细信息
预发布日期:2025 年 11 月 10 日 | 发布日期:2025 年 11 月 21 日 和 2025 年 12 月 5 日以下是 25R3 中引入的新功能列表。对于每个功能,该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。可以在 25R3 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意,提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究,除非另有说明。在 25R3 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息,请参阅 25R3 新增功能。
功能启用摘要
| 功能名称 | 配置 | 依赖关系 | 第 1 天对主要用户的影响 | 具有第 1 天可见性的用户 |
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| CDMS | ||||
| 提升了多 Vault 用户体验 |
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| 权限与安全更新 | 工作台 |
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| 评估 | ||||
| 评估的存档选项 |
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| 复制评估配置 |
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| 临床编码 | ||||
| 编码器:查询模板 |
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| 编码管理 | ||||
| 验证编码词典许可证 |
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| 数据录入 | ||||
| 未配置签名定义时禁用批量签名 |
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| 改进了自动保存期间网格视图 UI |
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| 与表单同时创建的项组和项 | ||||
| 基于正常范围单位的预填充实验结果单位 |
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| 防止在未启用录入时自动保存临床意义值 | 必须为研究启用实验室临床意义。 |
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| 在空白事件的确认值查询中显示“标记事件为‘未发生’(Mark Event as Did Not Occur)”选项 |
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| Vault CDB | ||||
| 第三方数据包智能再处理 |
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| 限制将第三方数据作为 Veeva EDC 研究的主要来源 |
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| 按审查列表中的观察状态筛选 |
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| 列出已定义的快速查询 |
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| 拖放上传第三方数据包 |
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| CDB 试验方案偏离管理 | 试验方案偏离(EDC 工作室) |
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| 在查询和观察消息中动态包含列值 |
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| 支持在 TST 研究中测试 SFF |
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| CDB 工作台:系统列表更新 |
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| 参考数据导入:将最大列数增加到 35 列 |
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| CDMS | ||||
| 提升了多 Vault 用户体验 |
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| 权限与安全更新 | 工作台 |
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| 成像:Dicom 像素遮罩 | 成像 |
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| 成像:异步检查上传工作流 | 成像 |
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| 研究管理 | ||||
| 完成指南 | EDC 工具 |
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| Veeva Clinical Data 用户的新区域设置 |
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| 培训和用户访问权限报告功能优化 |
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| 作业研究中心选择功能优化 |
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| 部署前差异(Diff)比对报告 |
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| SDE - 在系统文件中支持实验室本地化时区与禁食状态 |
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| 研究锁定和计费增强功能 |
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| 在“审查”标签页中为正常范围指示值添加了图标 |
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| 时区标签同步 |
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| 在 PPT 研究删除期间禁用审计 |
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| 部署 UI 和处理流程优化 |
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| 研究设计和配置 | ||||
| 重置包含外部数据和重复项组的表单 |
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| 跨表单派生更新编码请求 |
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| 工作室:在空白 PDF 中显示默认数据的新选项 |
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| 工作室:默认数据和可见性条件的配置改进 |
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| 只读项默认为无审查 |
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| 当事件组变更为非动态状态时,自动停用相关规则 |
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| 重复表单的最小数量 |
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| 将动态规则标记为废弃 |
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| 从近期规则作业中重新选择规则 |
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| 更新受试者状态规则的规则执行顺序 |
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| 工作室复制改进 |
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| 工作室复制:规则标识符匹配 |
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| 工作室差异报告中新增“比较规则 V1”列 |
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| 工作室 - 为新研究启用配置设置 |
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| 研究等级更新 |
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| 研究语言功能优化 - 研究中心收尾详细信息和研究中心收尾活动详细信息 |
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| 复制研究设置 |
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| 更新了 PDF 中的中文、日语和韩语字体 |
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| 实验室 | ||||
| 优化正常范围功能中的年龄范围 |
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| 允许禁用实验室单位项定义转换系数 | 支持 | 全球实验室 |
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| 分析物库权威数据源:分析物标签 | 仅对满足以下条件的 Vault 自动启用:没有研究存在分析物标签和工作室标签不匹配的情况。如果生产环境套件中至少有一个 Vault 存在不匹配情况,则所有相关 Vault 均不会启用此功能。 |
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| 分析物库权威数据源:分析物精确性与数据长度 | 全球实验室 |
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| 本地实验室项属性面板更新 |
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| 角色管理与安全 | ||||
| 用户定义的权限集行为与管理员 UI 一致 |
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| 集成 | ||||
| Clinical Operations - EDC 连接:强制要求研究名称唯一 |
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| Clinical Operations - EDC 连接:在 EDC 中显示 CTMS 链接 |
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| 安全集成:执行派生规则以标记需跟进检查的安全病例 |
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| Safety-EDC 连接:实现了合并用药药物作用的动态词汇同步 |
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| 安全集成:优化了纳入规则中事件开始日期未知的日期匹配机制 |
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| 安全集成:优化了无结束日期病史表单的纳入规则 |
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| Safety-EDC 连接:实现了对自定义安全文本字段的扩展支持 |
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| Safety-EDC 连接:扩展了数据同步周期 |
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| 安全集成:增强了后续扫描作业功能 |
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| Safety-EDC 连接:将亲子受试者信息关联至相关病例 |
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| E2BLink:每个研究关联多个“安全病例启动事件”表单 |
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| Safety-EDC 连接:研究药物安全表单类型新增标准安全字段 |
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| 安全集成:当被分类为“未给药”时隐藏研究药物 |
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| Safety-EDC 连接:允许“死亡日期”未知或提供具体时间 |
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| EDC 迁移器 | ||||
| 有限的可用性:在当前版本中,EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。 | ||||
| 支持迁移禁食状态和女性生理周期数据 |
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| YAML Builder 支持项单位 |
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| 支持表单和项链接 |
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| 实验室数据应用程序功能优化 |
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| 支持从 InForm™ 迁移实验室数据 |
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| EDC 临床报告 | ||||
| 试验方案偏离列表和导出 |
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| 临床报告:系统列表更新 |
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| Vault CDB | ||||
| 第三方数据包智能再处理 |
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| 限制将第三方数据作为 Veeva EDC 研究的主要来源 |
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| 按审查列表中的观察状态筛选 |
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| 列出已定义的快速查询 |
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| 拖放上传第三方数据包 |
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| CDB 试验方案偏离管理 | 试验方案偏离(EDC 工作室) |
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| 在查询和观察消息中动态包含列值 |
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| 支持在 TST 研究中测试 SFF |
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| CDB 工作台:系统列表更新 |
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| 参考数据导入:将最大列数增加到 35 列 |
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| EDC API | ||||
| EDC API 功能 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 功能 |
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启用图例
- 配置:此字段列出了配置此功能的位置,例如,“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用,“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
- 依赖关系:此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系,例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
- 第 1 天对主要用户的影响:该功能在第 1 天可见,并且可供一个或多个主要用户团队(研究中心用户、临床团队和编码员)使用。否则,此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见,主要用户需要先配置才可见。
- 具有第 1 天可见性的用户:如果未进行配置,则这些功能在第 1 天对这些用户可见。