25R3 功能启用详细信息

预发布日期:2025 年 11 月 10 日 | 发布日期:2025 年 11 月 21 日 和 2025 年 12 月 5 日

以下是 25R3 中引入的新功能列表。对于每个功能,该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。可以在 25R3 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意,提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究,除非另有说明。在 25R3 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息,请参阅 25R3 新增功能

功能启用摘要

功能名称 配置 依赖关系 第 1 天对主要用户的影响 具有第 1 天可见性的用户
CDMS
提升了多 Vault 用户体验    
  • 全部
权限与安全更新   工作台
  • 数据管理员
  • CDB 只读用户
  • 数据管理员
  • 数据提供者
  • 首席数据管理员
  • 超级用户
评估
评估的存档选项    
  • 研究设计者
  • 库管员
复制评估配置    
  • 研究设计者
  • 库管员
临床编码
编码器:查询模板    
  • 编码器管理员
  • 编码器管理员
编码管理
验证编码词典许可证    
  • 编码器管理员
  • 编码器管理员
数据录入
未配置签名定义时禁用批量签名    
  • 研究中心
  • 研究中心
改进了自动保存期间网格视图 UI    
  • 研究中心
与表单同时创建的项组和项    
    基于正常范围单位的预填充实验结果单位    
    • 研究中心
    • 研究中心
    防止在未启用录入时自动保存临床意义值   必须为研究启用实验室临床意义。
    • 研究中心
    • 研究中心
    在空白事件的确认值查询中显示“标记事件为‘未发生’(Mark Event as Did Not Occur)”选项    
    • 研究中心
    • 研究中心用户
    Vault CDB
    第三方数据包智能再处理    
    • 首席数据管理员
    限制将第三方数据作为 Veeva EDC 研究的主要来源    
    • 首席数据管理员
    按审查列表中的观察状态筛选    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    列出已定义的快速查询    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    拖放上传第三方数据包    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    CDB 试验方案偏离管理   试验方案偏离(EDC 工作室)
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    在查询和观察消息中动态包含列值    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    支持在 TST 研究中测试 SFF    
    • 首席数据管理员
    CDB 工作台:系统列表更新    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    参考数据导入:将最大列数增加到 35 列    
    • 首席数据管理员
    CDMS
    提升了多 Vault 用户体验    
    • 全部
    权限与安全更新   工作台
    • 数据管理员
    • CDB 只读用户
    • 数据管理员
    • 数据提供者
    • 首席数据管理员
    • 超级用户
    成像:Dicom 像素遮罩   成像
    • 研究中心
    成像:异步检查上传工作流   成像
    • 研究中心
    研究管理
    完成指南 EDC 工具  
    • 首席数据管理员
    Veeva Clinical Data 用户的新区域设置    
    • 超级用户
    • 首席数据管理员
    • 用户管理员
    • 研究设计者
    • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
    培训和用户访问权限报告功能优化    
    • 首席数据管理员
    • 用户管理员
    • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
    作业研究中心选择功能优化    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    • 研究中心
    部署前差异(Diff)比对报告    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    SDE - 在系统文件中支持实验室本地化时区与禁食状态    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    研究锁定和计费增强功能    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    在“审查”标签页中为正常范围指示值添加了图标    
    • 临床试验监查员
    • 临床试验监查员
    • 数据管理员
    时区标签同步    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    在 PPT 研究删除期间禁用审计    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    • 研究中心
    部署 UI 和处理流程优化    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    研究设计和配置
    重置包含外部数据和重复项组的表单    
    • 研究设计者
    • 超级用户
    跨表单派生更新编码请求    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    工作室:在空白 PDF 中显示默认数据的新选项    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    工作室:默认数据和可见性条件的配置改进    
    • 研究设计者
    • 库管员
    • 研究设计者
    只读项默认为无审查    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    当事件组变更为非动态状态时,自动停用相关规则    
    • 研究设计者
    • 馆员
    • 研究设计者
    重复表单的最小数量    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    • 库管员
    • 超级用户
    将动态规则标记为废弃    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    从近期规则作业中重新选择规则    
    • 首席数据管理员
    • 首席数据管理员
    • 库管员
    更新受试者状态规则的规则执行顺序    
    • 研究设计者
    • 首席数据管理员
    • 研究设计者
    工作室复制改进    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    工作室复制:规则标识符匹配    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    工作室差异报告中新增“比较规则 V1”列    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    工作室 - 为新研究启用配置设置    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    研究等级更新    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    研究语言功能优化 - 研究中心收尾详细信息和研究中心收尾活动详细信息    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    复制研究设置    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    更新了 PDF 中的中文、日语和韩语字体    
    • 数据管理员
    • 首席数据管理员
    实验室
    优化正常范围功能中的年龄范围    
    • 实验室数据管理员
    • 实验室数据管理员
    允许禁用实验室单位项定义转换系数 支持 全球实验室
    • 数据管理员
    • 实验室数据管理员
    • 首席数据管理员
    分析物库权威数据源:分析物标签   仅对满足以下条件的 Vault 自动启用:没有研究存在分析物标签和工作室标签不匹配的情况。如果生产环境套件中至少有一个 Vault 存在不匹配情况,则所有相关 Vault 均不会启用此功能。
    • 实验室数据管理员
    • 实验室数据管理员
    • 研究设计者
    分析物库权威数据源:分析物精确性与数据长度   全球实验室
    • 实验室数据管理员
    • 实验室数据管理员
    • 研究设计者
    本地实验室项属性面板更新    
    • 研究设计者
    • 研究设计者
    角色管理与安全
    用户定义的权限集行为与管理员 UI 一致    
    • 首席数据管理员
    • 用户管理员
    集成
    Clinical Operations - EDC 连接:强制要求研究名称唯一    
    • Vault 所有者
    Clinical Operations - EDC 连接:在 EDC 中显示 CTMS 链接    
    • CRA
    安全集成:执行派生规则以标记需跟进检查的安全病例    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    Safety-EDC 连接:实现了合并用药药物作用的动态词汇同步    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    安全集成:优化了纳入规则中事件开始日期未知的日期匹配机制    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    安全集成:优化了无结束日期病史表单的纳入规则    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    Safety-EDC 连接:实现了对自定义安全文本字段的扩展支持    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    Safety-EDC 连接:扩展了数据同步周期    
    • 安全管理员
    安全集成:增强了后续扫描作业功能    
    • 安全管理员
    Safety-EDC 连接:将亲子受试者信息关联至相关病例    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    E2BLink:每个研究关联多个“安全病例启动事件”表单    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    Safety-EDC 连接:研究药物安全表单类型新增标准安全字段    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    安全集成:当被分类为“未给药”时隐藏研究药物    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    Safety-EDC 连接:允许“死亡日期”未知或提供具体时间    
    • 安全管理员
    • 研究设计者
    • 库管员
    EDC 迁移器
    有限的可用性:在当前版本中,EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
    支持迁移禁食状态和女性生理周期数据    
    • 迁移用户
    YAML Builder 支持项单位    
    • 迁移用户
    支持表单和项链接    
    • 迁移用户
    实验室数据应用程序功能优化    
    • 迁移用户
    支持从 InForm™ 迁移实验室数据    
    • 迁移用户
    EDC 临床报告
    试验方案偏离列表和导出    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    临床报告:系统列表更新    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    Vault CDB
    第三方数据包智能再处理    
    • 首席数据管理员
    限制将第三方数据作为 Veeva EDC 研究的主要来源    
    • 首席数据管理员
    按审查列表中的观察状态筛选    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    列出已定义的快速查询    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    拖放上传第三方数据包    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    CDB 试验方案偏离管理   试验方案偏离(EDC 工作室)
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    在查询和观察消息中动态包含列值    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    • 超级用户
    支持在 TST 研究中测试 SFF    
    • 首席数据管理员
    CDB 工作台:系统列表更新    
    • 首席数据管理员
    • 数据管理员
    参考数据导入:将最大列数增加到 35 列    
    • 首席数据管理员
    EDC API
    EDC API 功能    
    • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
    • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
    CDB API
    CDB API 功能    
    • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
    • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
    • CDB API Read Write(CDB API 读写)

    启用图例

    • 配置:此字段列出了配置此功能的位置,例如,“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用,“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
    • 依赖关系:此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系,例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
    • 第 1 天对主要用户的影响:该功能在第 1 天可见,并且可供一个或多个主要用户团队(研究中心用户、临床团队和编码员)使用。否则,此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见,主要用户需要先配置才可见。
    • 具有第 1 天可见性的用户:如果未进行配置,则这些功能在第 1 天对这些用户可见。