25R2 功能启用详细信息
预发布日期:2025 年 7 月 7 日 | 发布日期:2025 年 7 月 25 日和 8 月 1 日以下是 25R2 中引入的新功能列表。对于每个功能,该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。可以在 25R2 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意,提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究,除非另有说明。在 25R2 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息,请参阅 25R2 新增功能。
功能启用摘要
功能名称 | 配置 | 依赖关系 | 第 1 天对主要用户的影响 | 具有第 1 天可见性的用户 |
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评估 | ||||
受试者筛选器已添加到评估网格 |
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CDMS | ||||
在 PDF 中包含已删除的数据 |
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PDF 导出中的临床数据命名更新 |
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将 PDF 文件和文件夹名称中的非允许字符替换为连字符 |
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屏幕尺寸警告调整 |
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临床编码 | ||||
包含自动编码以供审批的选项 | 编码器工具 |
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同步编码器列表增强功能 | 使用 EDC 同步编码列表 Vault 连接的多个 PROD Vault。 |
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成像:支持 1GB DICOM 文件 | 支持 | 成像 |
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成像:去标识化期间患者姓名被指定为受试者 ID | 成像 |
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UX:更新了数据网格中的键盘操作 | 成像 |
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数据录入 | ||||
ILB 上保留的默认数据及重置 | 基于数据模型 2 的新研究 | |||
已回答的查询的“编辑值(Edit Value)”按钮已隐藏 |
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快速查询 | 质疑团队 |
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“受试者已存在(Subject already exists)”错误的翻译 |
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数据审查 | ||||
表单摘要字段的更新 | ||||
Vault CDB | ||||
SFF API 列名称去重 |
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CDB 自动分表功能 |
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第三方数据的代码列表支持 |
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增强了有条件揭盲规则 |
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启用更改:SYS 列表中的已计算字段 |
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导出:在原始核心列表中添加了新列 |
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手动刷新非生产审查列表 |
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增量摄取横幅已暂停 |
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第三方数据导入增强功能 |
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导出 API:运行和导出现有定义的角色更新 |
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CDB:数据更改后保持审查 |
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观察功能增强 |
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CDB 患者清理跟踪器研究中心和受试者图表 |
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CDB 快速查询 |
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研究管理 | ||||
管理:支持 VeevaID 用户名更新 |
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VeevaID 和 Veeva 培训报告的增强功能 |
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规则作业:为非活动规则关闭查询 |
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在审计跟踪中不显示“CTMS 的来源研究中心”条目 |
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成像提取物作业 | 成像 |
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在审计跟踪导出中包含编码器审计跟踪 |
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审查计划任务审计跟踪 | 审查计划任务 V2 或 V3 |
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S3 提取文件交付支持 |
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在用户活动报告中纳入已合并的用户 |
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阐明规则作业文件中的动态规则冲突和规则结果 |
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增强了审计跟踪导出作业的提示框 |
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研究设计和配置 | ||||
研究锁定和计费增强功能 |
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当地实验室:正常范围的禁食状态及女性周期支持 | 全球实验室 |
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本地实验室:研究设置错误消息 UI 更新 |
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当地实验室:更新以预览和更新过期的实验室正常范围作业 |
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当地实验室:实验室收集日期时间和正常范围生效日期时间的时间未知 |
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电子邮件通知中的重复条目组数据 | 工作室 |
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规则编辑器支持 @StudyCountry 上的国家/地区代码 |
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计划驱动的默认数据 | 工作室 |
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工作室复制改进 |
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EDC:空白 PDF 的研究语言和区域设置 |
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工作室标签的研究语言 |
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动态规则的计划网格改进 | 工作室 |
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报告和信息板 | ||||
提取 - 新标准报表 |
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角色管理与安全 | ||||
针对方案偏离的 CDMS API Read Write(CDMS API 读写)和 CDMS API Read Only(CDMS API 只读)权限更新 |
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新的 Vault 文件管理器访问权限 | 本地安装的 Vault 文件管理器应用程序 |
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集成 | ||||
Safety-EDC 连接:安全病例跟进遵循安全决策 |
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E2BLink:在安全病例中包含有关安全病例启动事件的相关数据 |
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E2BLink:研究药物安全类型中的研究药物适应症 |
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安全集成:将次要事件研究中心链接包含在安全病例中 |
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Clinical Operations-EDC 连接:将事件组定义-事件定义关系发送到 CTMS | ||||
Clinical Operations-EDC 连接:将收尾 PDF 文件传输到 Veeva Clinical Operations | 连接到 Clinical Operations Vault 的研究 | |||
EDC 迁移器 | ||||
有限的可用性:在当前版本中,EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。 | ||||
“迁移 Vault”已重命名为“Veeva EDC 迁移器” |
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自动执行“更新过期的正常范围”作业 |
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YAML 生成器和映射增强功能 |
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EDC API | ||||
EDC API 功能 |
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CDB API | ||||
CDB API 功能 |
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启用图例
- 配置:此字段列出了配置此功能的位置,例如,“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用,“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
- 依赖关系:此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系,例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
- 第 1 天对主要用户的影响:该功能在第 1 天可见,并且可供一个或多个主要用户团队(研究中心用户、临床团队和编码员)使用。否则,此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见,主要用户需要先配置才可见。
- 具有第 1 天可见性的用户:如果未进行配置,则这些功能在第 1 天对这些用户可见。