25R2 功能启用详细信息

预发布日期:2025 年 7 月 7 日 | 发布日期:2025 年 7 月 25 日和 8 月 1 日

以下是 25R2 中引入的新功能列表。对于每个功能,该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。可以在 25R2 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意,提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究,除非另有说明。在 25R2 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息,请参阅 25R2 新增功能

功能启用摘要

功能名称 配置 依赖关系 第 1 天对主要用户的影响 具有第 1 天可见性的用户
评估
受试者筛选器已添加到评估网格    
  • 评估阅读者
  • 评估编辑者
  • 超级用户
CDMS
在 PDF 中包含已删除的数据    
  • 研究中心
  • 全部
PDF 导出中的临床数据命名更新    
  • 研究中心
  • 全部
将 PDF 文件和文件夹名称中的非允许字符替换为连字符    
  • 全部
屏幕尺寸警告调整    
  • 全部
  • 全部
临床编码
包含自动编码以供审批的选项 编码器工具  
  • 编码器管理员
同步编码器列表增强功能   使用 EDC 同步编码列表 Vault 连接的多个 PROD Vault。
  • 编码器
  • 编码器管理员
  • 临床编码器管理员
  • 编码器
成像:支持 1GB DICOM 文件 支持 成像
  • 研究中心
成像:去标识化期间患者姓名被指定为受试者 ID   成像
  • 成像专家
  • 研究中心
  • 超级用户
UX:更新了数据网格中的键盘操作   成像
  • 成像专家
  • 超级用户
数据录入
ILB 上保留的默认数据及重置   基于数据模型 2 的新研究
    显示 RTSM 受试者链接 Vault 管理员 新研究。研究必须在 EDC 和 RTSM 之间进行连接,这由 RTSM 服务处理。
      已回答的查询的“编辑值(Edit Value)”按钮已隐藏    
      • 研究中心
      • 研究中心
      快速质疑   质疑团队
      • 研究中心
      • 研究中心
      • 临床试验监查员
      “受试者已存在(Subject already exists)”错误的翻译    
      • 研究中心
      数据审查
      表单摘要字段的更新    
        Vault CDB
        SFF API 列名称去重    
        • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
        • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
        CDB 自动分表功能    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        第三方数据的代码列表支持    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        增强了有条件揭盲规则    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        启用更改:SYS 列表中的已计算字段    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        导出:在原始核心列表中添加了新列    
        • CDB 程序员
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        手动刷新非生产审查列表    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        增量摄取横幅已暂停    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        第三方数据导入增强功能    
        • CDB 用户
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        导出 API:运行和导出现有定义的角色更新    
        • 用户管理员
        • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
        CDB:数据更改后保持审查    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        观察功能增强    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        CDB 患者清理跟踪器研究中心和受试者图表    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        CDB 快速查询    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        研究管理
        管理:支持 VeevaID 用户名更新    
        • 超级用户
        • 用户管理员
        • Vault 所有者
        • 首席数据管理员
        VeevaID 和 Veeva 培训报告的增强功能    
        • 全部
        规则作业:为非活动规则关闭查询    
        • 首席数据管理员
        • 超级用户
        在审计跟踪中不显示“CTMS 的来源研究中心”条目    
        • CRA
        • 数据管理员
        • 首席数据管理员
        • 研究中心
        成像提取物作业   成像
        • 数据管理员
        • 首席数据管理员
        • 超级用户
        在审计跟踪导出中包含编码器审计跟踪    
        • 首席数据管理员
        审查计划任务审计跟踪   审查计划任务 V2 或 V3
        • 首席数据管理员
        • 首席数据管理员
        S3 提取文件交付支持    
        • 首席数据管理员
        • 首席数据管理员
        在用户活动报告中纳入已合并的用户    
        • 超级用户
        • 用户管理员
        • Vault 所有者
        阐明规则作业文件中的动态规则冲突和规则结果    
        • 首席数据管理员
        • 研究设计者
        • 超级用户
        增强了审计跟踪导出作业的提示框    
        • 首席数据管理员
        • 首席数据管理员
        • 超级用户
        研究设计和配置
        研究锁定和计费增强功能    
        • 首席数据管理员
        • 首席数据管理员
        当地实验室:正常范围的禁食状态及女性周期支持   全球实验室
        • 实验室数据管理员
        • 实验室数据管理员
        • 研究设计者
        本地实验室:研究设置错误消息 UI 更新    
        • 实验室数据管理员
        • 实验室数据管理员
        • 研究设计者
        当地实验室:更新以预览和更新过期的实验室正常范围作业    
        • 实验室数据管理员
        • 实验室数据管理员
        当地实验室:实验室收集日期时间和正常范围生效日期时间的时间未知    
        • 实验室数据管理员
        • 实验室数据管理员
        • 研究设计者
        电子邮件通知中的重复条目组数据 工作室  
        • 研究设计者
        • 超级用户
        规则编辑器支持 @StudyCountry 上的国家/地区代码    
        • 研究设计者
        • 超级用户
        计划驱动的默认数据 工作室  
        • 研究设计者
        • 超级用户
        工作室复制改进    
        • 研究设计者
        • 研究设计者
        • 库管员
        • 超级用户
        EDC:空白 PDF 的研究语言和区域设置    
        • 研究设计者
        • 研究设计者
        • 库管员
        • 超级用户
        工作室标签的研究语言    
        • 研究设计者
        • 研究设计者
        • 库管员
        • 超级用户
        动态规则的计划网格改进 工作室  
        • 研究设计者
        • 超级用户
        报告和信息板
        提取 - 新标准报表    
        • Vault 所有者
        角色管理与安全
        针对方案偏离的 CDMS API Read Write(CDMS API 读写)和 CDMS API Read Only(CDMS API 只读)权限更新    
        • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
        • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
        新的 Vault 文件管理器访问权限   本地安装的 Vault 文件管理器应用程序
        • 数据管理员
        • 首席数据管理员
        • 超级用户
        • 用户管理员
        集成
        Safety-EDC 连接:安全病例跟进遵循安全决策    
        • 研究设计者
        • 安全管理员
        E2BLink:在安全病例中包含有关安全病例启动事件的相关数据    
        • 研究设计者
        • 安全管理员
        E2BLink:研究药物安全类型中的研究药物适应症    
        • 研究设计者
        • 安全管理员
        安全集成:将次要事件研究中心链接包含在安全病例中    
        • 研究设计者
        • 安全管理员
        Clinical Operations-EDC 连接:将事件组定义-事件定义关系发送到 CTMS    
          Clinical Operations-EDC 连接:将收尾 PDF 文件传输到 Veeva Clinical Operations   连接到 Clinical Operations Vault 的研究
            EDC 迁移器
            有限的可用性:在当前版本中,EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
            “迁移 Vault”已重命名为“Veeva EDC 迁移器”    
            • 迁移用户
            自动执行“更新过期的正常范围”作业    
            • 迁移用户
            YAML 生成器和映射增强功能    
            • 迁移用户
            EDC API
            EDC API 功能    
            • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
            • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
            CDB API
            CDB API 功能    
            • CDMS API Read Only(CDMS API 只读)
            • CDMS API Read Write(CDMS API 读写)
            • CDB API Read Write(CDB API 读写)

            启用图例

            • 配置:此字段列出了配置此功能的位置,例如,“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用,“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
            • 依赖关系:此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系,例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
            • 第 1 天对主要用户的影响:该功能在第 1 天可见,并且可供一个或多个主要用户团队(研究中心用户、临床团队和编码员)使用。否则,此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见,主要用户需要先配置才可见。
            • 具有第 1 天可见性的用户:如果未进行配置,则这些功能在第 1 天对这些用户可见。