24R3 功能启用详细信息

预发布版发布日期：2024 年 11 月 11 日 | CDB 预发布版发布日期：2024 年 11 月 18 日| 发布日期：2024 年 11 月 22 日和 12 月 6 日

以下是 24R3 中引入的新功能列表。对于每个功能，该列表包含有关启用的工作原理以及哪些应用包含该功能的信息。您可以在 24R3 新增功能中查看以下功能的详细说明。请参阅下列功能启用和用户影响说明。请注意，提供的启用设置适用于现有 Vault 和研究，除非另有说明。在 24R3 之后创建的任何研究都可能具有不同的启用设置。有关更详细的启用信息，请参阅 24R3 新增功能。

功能启用摘要

功能名称 配置 依赖关系 第 1 天对主要用户的影响 具有第 1 天可见性的用户
CDMS
Vault EDC 成像 支持  
    可访问的调色板    
    • 临床团队
    • 编码器
    • 研究中心用户
    • 全部
    临床编码
    编码器 - 允许更改词典版本和“降级”    
    • 编码器
    • 编码器管理员
    编码器 - 允许列表视图中的批准模式    
    • 编码器
    • 编码器管理员
    编码器 - 根据外部建议设置编码    
    • 编码器
    • 编码器管理员
    编码器 - 更新版本控制影响报告增强功能    
    • 编码器
    • 编码器管理员
    数据录入
    在事件、表单和项目组重置时撤消 SDV/DMR    
    • 临床试验监查员
    EDC 数值转换    
    • 研究中心
    数据审查
    在审查选项卡中显示空白重复表单    
      直接质疑导航更新    
      • 数据管理员
      • 首席数据管理员
      • CRA
      首次事件 SDV/DMR 完成日期   审查汇总 V2，必须在研究配置中启用首次审查日期。
      • 临床试验监查员
      • 数据管理员
      • 首席数据管理员
      对导致数据变更的质疑进行更精细的时间计算    
      • 研究中心
      同步创建审查状态    
      • 临床试验监查员
      • 数据管理员
      • 首席数据管理员
      Vault CDB
      针对 Sys_Events、Sys_Forms 和 Sys_ILB 调用函数的新列    
      • 首席数据管理员
      • 数据管理员
      生成器和网格的增强功能列表    
      • CDB 用户
      • 首席数据管理员
      • 数据管理员
      增强的质疑列表筛选器    
      • 首席数据管理员
      • 数据管理员
      显示已禁用审查列表的指示器    
      • 首席数据管理员
      • 数据管理员
      导出增强功能    
      • CDB 用户
      • 首席数据管理员
      • 数据管理员
      研究文件格式 API    
        针对 3PD 和 OpenEDC 的严格清单    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        为非活动研究禁用作业    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        添加到控制面板刷新时间的日期    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        第三方数据导入增强功能    
        • 首席数据管理员
        • 数据管理员
        实验室
        实验室：隐藏分析物功能    
          研究管理
          用于审计跟踪导出的 Verbose 选项 支持  
            添加到 Vault 的配置日期和研究部署历史记录文件名    
            • 研究管理员
            EDC 事件进度列表增强功能   针对标注的单个字段的审查汇总 V2。
            • 临床团队
            • 临床试验监查员
            • 数据管理员
            • 首席数据管理员
            EDC 表单进度列表增强功能    
            • 临床团队
            • 临床试验监查员
            • 数据管理员
            • 首席数据管理员
            EDC 质疑详细信息列表增强功能    
            • 临床团队
            • 临床试验监查员
            • 数据管理员
            • 首席数据管理员
            EDC 受试者进度列表增强功能   针对标注的单个字段的审查汇总 V2 和数据模型 V2。
            • 临床团队
            • 临床试验监查员
            • 数据管理员
            • 首席数据管理员
            验证错误后保留作业选择    
            • 研究管理员
            复制到 PPT 作业时不包含签名历史记录    
            • 研究管理员
            规则增强功能：在 EDC 工具中显示序列号    
            • 首席数据管理员
            • 库管员
            • 超级用户
            运行用户报表时的增强选项    
            • 用户管理员
            Vault 配置报告文件名更新    
            • 研究管理员
            Vault 级 FTP 连接配置    
            • 首席数据管理员
            数据提取作业增强功能    
              研究设计和配置
              压缩和展开 PDF    
              • 库管员
              • 研究设计者
              • 超级用户
              提取增强功能：以用户语言提供质疑    
              • Vault 管理员
                编码列表的项目默认长度    
                • 研究设计者
                  必需项目质疑选项    
                  • 研究设计者
                  • 超级用户
                  工作室医疗编码改进    
                  • 研究设计者
                  • 超级用户
                  重复项目组的空白 CRF 更新    
                    EDC 迁移器
                    有限的可用性：在当前版本中，EDC 迁移器仅适用于早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
                    迁移 Vault：YAML 生成器增强功能    
                    • 迁移用户
                    将已冻结和已锁定状态应用于事件日期和访视方法    
                    • 迁移用户
                    迁移 Vault：迁移已关闭的质疑    
                    • 迁移用户
                    EDC API
                    EDC API 功能    
                    • CDMS API Read Only（CDMS API 只读）
                    • CDMS API Read Write（CDMS API 读写）
                    角色管理与安全
                    角色管理的 UI 更新    
                    • 用户管理员
                    • 首席数据管理员
                    CDB 新标准研究角色    
                    • 用户管理员
                    集成
                    临床操作-EDC 连接：手动数据刷新    
                    • Vault 所有者
                    临床操作-EDC 连接：按国家/地区编码自动匹配国家/地区    
                    • Vault 所有者
                    Safety-EDC 连接：严重性    
                    • 安全管理员
                    Safety-EDC 连接：多 Vault 支持    
                    • 安全管理员
                    安全集成：按受试者组划分的研究药物信息    
                    • 安全管理员
                    安全集成：作为主要信息来源的报告者的详细信息    
                    • 安全管理员
                    安全集成：研究反应类型和由医疗专业人员进行医学确认    
                    • 安全管理员
                    E2B Link：通过报告者或发件人评论进行标准化 EDC 数据传输    
                    • 安全管理员
                    E2B Link：研究药物适应症和药物剂型    
                    • 安全管理员
                    E2B Link：研究药物的名称、来源和方法以及其他文档可用性的 NullFlavor    
                    • 安全管理员
                    E2B Link：EDC UI 中 ACK 文件的安全病例 ID    
                    • 安全管理员
                    CDB API
                    CDB API 功能    
                    • CDMS API Read Only（CDMS API 只读）
                    • CDMS API Read Write（CDMS API 读写）
                    • CDB API Read Write（CDB API 读写）

                    启用图例

                    • 配置：此字段列出了配置此功能的位置，例如，“工作室”或“EDC 工具”。“支持”表示此功能必须由 Veeva 支持启用，“Vault 管理员”表示配置必须由 Vault 的管理员区域中的 Vault 所有者执行。
                    • 依赖关系：此字段列出了使用此功能所需的任何依赖关系，例如实验室或表达式引擎 V2。其他列假定依赖关系已启用/正在使用。
                    • 第 1 天对主要用户的影响：该功能在第 1 天可见，并且可供一个或多个主要用户团队（研究中心用户、临床团队和编码员）使用。否则，此功能仅对研究设计人员或管理员用户可见，主要用户需要先配置才可见。
                    • 具有第 1 天可见性的用户：如果未进行配置，则这些功能在第 1 天对这些用户可见。