Vault EDC 个人信息板

Vault EDC 利用 Vault Platform 为操作指标提供信息板功能。Veeva 提供了一个标准信息板(仅限 EDC),可以用来查看操作数据,或用作可复制的模板来配置自己的信息板。

有关使用信息板的详细信息,请参见以下帮助项:

Veeva 标准信息板模板政策

标准报告模板展示了 Veeva EDC 如何显示操作指标。这些标准模板为客户在进行研究时可能需要的自定义报告提供了参考。所有用户的标准报告模板均为锁定状态。如果客户希望在研究执行中使用模板,必须创建该模板的副本。标准模板报告的版本在描述中可见。

标准报告模板不属于与 Veeva EDC 合同的一部分,并且可能会发生变化。因此,客户不应将其标准操作程序基于提供的模板。

Vault EDC 研究中心监查信息板

Vault EDC 研究中心监查信息板可跟踪用于监查临床研究进展的操作指标,例如入组受试者的数量或研究中心的未处理查询数量。

引用的报告

  • 信息板:入组受试者人数
  • 信息板:未解决查询
  • 信息板:已回答查询
  • 信息板:超出范围事件总数
  • 信息板:表单状态(未完成)
  • 标准模板:受试者汇总
  • 标准模板:表单周期时间汇总
  • 标准模板:表单 SDV 汇总
  • 标准模板:各个研究中心的每周查询量
  • 标准模板:各个研究中心的查询时效
  • 标准模板:查询周期时间汇总
  • 标准模板:每个事件的逾期表单输入
  • 标准模板:每周表单 SDV 监查活动

Vault EDC 数据管理员审查信息板

Vault EDC 数据管理员审查信息板会跟踪数据管理员感兴趣的操作指标,例如逾期表单的数量、未锁定或未冻结的表单数量或更改原因。

引用的报告

  • 标准模板:表单 DMR 汇总
  • 标准模板:受试者汇总
  • 信息板:未解决查询
  • 标准模板:表单签名汇总
  • 标准模板:详细缺失表单
  • 信息板:已回答查询
  • 标准模板:冻结表单汇总
  • 标准模板:表单 SDV 汇总
  • 标准模板:已锁定表单汇总
  • 标准模板:表单更改原因报告
  • 标准模板:表单 DMR 汇总

研究设计审查信息板

研究设计审查信息板会跟踪与研究设计性能相关的操作指标,例如各个表单或各个规则的查询量。

引用的报告

  • 标准模板:唯一 CRF(病例报告表)列表
  • 标准模板:唯一规则定义列表
  • 信息板:各个表单的查询量
  • 标准模板:各个规则定义下的查询量
  • 标准模板:表单更改原因报告
  • 标准模板:受试者汇总

可选配置

要限制使用基于角色的信息板所需的筛选条件数量,我们建议你更新报告以按研究进行筛选,而不是提示用户。有关详细信息,请参阅使用报告筛选器

报告和信息板默认仅对以下标准角色可用:

  • CDMS 临床编码员(CDMS Clinical Coder)
  • CDMS 临床编码器管理员(CDMS Clinical Coder Administrator)
  • CDMS 临床试验监查员(CDMS Clinical Research Associate)
  • CDMS 数据管理员(CDMS Data Manager)
  • CDMS 首席数据管理员(CDMS Lead Data Manager)
  • CDMS 研究设计者(CDMS Study Designer)
  • CDMS 用户管理员(CDMS User Administrator)

在使用基于研究角色的 vault 中,自定义研究角色必须拥有报告信息板选项卡权限才能访问报告和信息板。