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Vault EDC 在审查（Review）选项卡中提供了一个专门的研究中心监查区域，包括查询和 DMR/SDV 活动。

在审查选项卡中，你可以在多个表单之间快速执行监查活动，而无需在数据录入（Data Entry）选项卡中从一个表单导航到另一个表单。

导航审查选项卡

审查选项卡包含两（2）个子选项卡：我的研究（My Studies）和我的研究中心（My Study Sites）。你可以在这两个子选项卡之间导航：

我的研究中心会将你重新导航到 20R2 之前使用的审查选项卡 UI。你可以通过我的研究子选项卡访问研究中心、查询、作业历史和作业计划。

在审查选项卡中进行筛选

你可以在我的研究中心子选项卡中进行列表筛选。在标题中，选择一组筛选条件。然后，Vault 会显示筛选后的记录列表。这些筛选条件将保持选中状态，直到你注销。

查看事件时，你还可以进行切换，以使用计划快速查看隐藏已完成的表单，使用条目快速查看隐藏已完成的条目。这样你可以轻松查看仅未完成的任务。

查看表单时，你可以使用每种任务类型的下一步（Next）按钮快速导航到表单上某种特定类型的下一个任务。例如，在完成表单上第一个条目的 SDV 后，单击 SDV 的下一步按钮会自动转到该表单上需要 SDV 的下一个条目。

如果表单上没有给定类型的未完成任务，Vault 会禁用该按钮。如果你在完成表单上的最后一个任务后单击该按钮，Vault 会返回到表单的开头和第一个打开的任务。

查看个人病例手册

可以在我的研究中心子选项卡单击进入病例手册。

要访问受试者病例手册，首先单击打开一个研究中心，然后单击一个受试者查看该受试者的病例手册。要通过查询访问受试者病例手册，请导航到我的研究子选项卡，然后单击查询。Vault 会打开受试者病例手册，自动滚动到包含你单击的查询的表单。

在审查选项卡中查看病例手册时，页面有两个主要区域：事件和表单列表（Event & Form List）面板和内容（Content）面板。

事件和表单列表&面板显示病例手册的树状视图，这是一个事件列表，展开可以显示该事件内的表单，这与数据录入（Data Entry）选项卡中的病例手册计划非常相似。可以单击展开每个事件。单击事件会在内容面板中打开该事件的所有表单，从事件日期开始，然后是第一个表单。单击单个表单也会在“内容”面板中打开该事件，但 Vault 会自动滚动到你单击的表单。EDC 用空白状态图标（）表示空白的重复表单（没有现有表单实例的重复表单）。除非有表单的实例，否则 EDC 在计算事件级状态时不包括这些表单。你不能对“审查”选项卡中的空白表单实例采取任何措施。

内容面板显示事件日期和该事件中所有表单的滚动视图。每个标题代表一个表单的名称。你可以从这里访问表单和条目级别的更多操作（More Actions）菜单，管理查询并执行 SDV 或 DMR。

研究中心

在我的研究中心子选项卡中，你只可以查看所有你有权访问的研究中心的列表（即使你可以访问多个研究），以及每个研究中心开放的监查任务的总数。你还可以筛选这个列表。将鼠标悬停在面包屑菜单中的研究中心名称上，可以查看该研究中心的详细信息及当前病例手册版本。

单击进入研究中心后，Vault 会显示该研究中心受试者的可筛选列表以及每个病例手册中开放的监查任务的总数，其中包括：

未处理的查询
已回答的查询
逾期表单
准备好执行 SDV 的（表单）
准备好执行 DMR 的（表单）

你可以将鼠标悬停在列表中的受试者姓名上，查看受试者的状态和当前病例手册版本。

要开始处理病例手册中的查询或审查任务，请单击打开一个个体受试者。Vault EDC 显示病例手册计划的简化版本。从这个页面，你可以单击进入一个事件，访问其表单并完成任务。

你可以将鼠标悬停在面包屑菜单中的受试者姓名上，查看受试者的状态、当前病例手册版本以及任何标题条目的值（例如，姓名首字母或性别）。

受试者级操作

你可以在更多操作（More Actions）菜单执行受试者级操作：

更多操作菜单中显示的操作取决于你的权限。

冻结受试者（解冻受试者）：冻结或解冻该受试者病例手册的所有事件、表单和条目
锁定受试者（解锁受试者）：锁定或解锁该受试者病例手册的所有事件、表单和条目
删除受试者：如果病例手册不包含任何数据，则删除受试者（详细信息请参阅下文）
导出空白 PDF：导出病例手册的空白 PDF
详细 PDF：导出病例手册的详细 PDF，其中包含输入数据并可选择是否包含查询和审计跟踪信息
病例手册审计跟踪：查看病例手册记录的审计跟踪

删除受试者病例手册

如果数据录入用户意外创建了受试者病例手册，你可以在输入任何数据之前删除该病例手册。请注意，Vault 不允许删除包含数据（包括事件日期）的病例手册。

要删除受试者，请执行以下操作：

导航到要删除的受试者。
确认病例手册中没有任何数据，包括事件日期。
从受试者级别的更多操作（More Actions）菜单中，选择删除受试者（Delete Subject）。
在删除受试者对话框中，选择原因（Reason）。

单击继续。
在确认对话框中，键入“DELETE”。
单击删除（Delete）。

Vault 会删除受试者 记录、病例手册 和所有关联的对象记录。此操作无法撤消。

管理员：启用病例手册删除

默认情况下，任何角色都无权删除病例手册。你可以创建或编辑研究角色 （提供删除病例手册 权限），以允许具有该角色或配置文件的用户删除受试者病例手册。有关配置受试者删除的特定原因选项的详细信息，请参阅配置更改原因。

执行 DMR 和 SDV&

你可以在审查选项卡中执行数据管理器审查（DMR）和源数据验证（SDV）任务。有关详细信息，请参阅执行 SDV 和执行 DMR。

打开和结束查询&

你不仅可以从研究中心子选项卡中打开新查询和关闭现有查询，也可以在查询子选项卡中特别关注查询。

查询

在审查 > 查询中，你可以查看你有权访问的研究中心中的所有查询的列表，包括表单和事件级别的查询。你可以按研究、研究中心和查询状态筛选此列表。

你可以单击打开一个查询。Vault 会自动打开该查询所在的表单或事件。在此处，可以关闭查询。你可以从审查选项卡中的表单打开查询，其方式与在数据录入选项卡中的操作相似。

有关详细信息，请参阅管理查询。

研究作业

在审查 > 研究作业中，你可以从一个位置管理在你的研究中进行的详细 PDF 和数据导出作业。作业表示对收集的研究数据进行批量评估或操作。

在管理研究作业中了解更多信息。

帮助文本

根据你的研究设计，某些表单和条目可能会有帮助内容。你可以通过将鼠标悬停在所需表单或条目旁边的帮助（Help）图标上，查看审查选项卡中的帮助文本。此文本提供有关表单或条目的其他详细信息。

其他操作

你可以根据你的权限对事件、表单和条目执行其他操作。

限制数据

你研究中的某些表单可能会受到限制（设盲）。如果你无权访问限制数据，则无法看到任何受限表单。

如果你有权访问限制数据，Vault 会使用受限（Restricted）（）图标来标记所有受限表单。

如果设盲用户重置了包含受限表单的事件或病例手册，并且你是未设盲用户，则必须重置该表单才能将其完全移除。当你打开表单时，Vault 会显示一个横幅，指出不再需要该表单。

标记为删除

当表单或事件是动态的（通过规则添加）、已录入数据，然后用户编辑了控制条目，以便从计划中删除表单或事件时，表单或事件将被标记为删除。Vault 不能直接移除表单或事件，因为它们包含数据。用户必须先重置表单或事件，然后才能将其从计划中删除。

你可以通过标记为删除（Marked for Removal）图标来识别哪些表单或事件被标记为删除：

默认情况下，具有标准 CDMS 临床试验监查员（CDMS Clinical Research Associate）、CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）和 CDMS 数据管理员（CDMS Data Manager）研究角色的用户可以执行这些操作。在审查选项卡中不同的角色有不同的权限。下表涵盖了该选项卡中可用的所有操作。如果 Vault 使用自定义研究角色，则该角色必须授予以下权限：

类型	权限标签	控制
“标准”选项卡	审查（Review）选项卡	能够访问审查选项卡
功能权限	未处理的查询	能够创建新的（未处理）查询并对查询进行评论，而无需将其移入已回答状态
功能权限	关闭查询	能够关闭查询
功能权限	查看 SDV	能够查看 SDV 状态
功能权限	查看 DMR	能够查看 DMR 状态
功能权限	编辑 SDV	能够执行 SDV
功能权限	编辑 DMR	能够执行 DMR
功能权限	管理作业	能够创建、编辑和删除已计划的作业

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。