锁定数据
在研究过程中，你可能需要保留数据的当前状态。在 Vault EDC 中，你可以锁定需要保留的数据。锁定数据在数据审查活动前后非常有用。锁定数据可以防止在表单或事件解锁之前对表单或事件进行任何更改或任何操作。条目被数据锁定时是处于只读状态。请注意，审计跟踪仍然可以访问。
请注意，你不能锁定衍生类型的条目。
Vault 会在内容（Content）面板中被锁定的表单上显示已锁定状态横幅。
先决条件
已禁用操作
在已锁定的表单、事件和受试者中禁用以下操作：
已锁定的表单
- 在已锁定的表单中输入数据
- 如果包含条目组的表单被锁定，则不能添加重复条目组的新实例
- 对已锁定的表单进行签名
- 打开、回答或关闭已锁定表单中的条目查询
- 将查询发布到已锁定的表单（编码器）
- 对已锁定的表单执行条目或表单级别 SDV 或 DMR
已锁定的事件
- 输入或编辑已锁定事件的事件日期
- 在已锁定事件中的任何表单上输入或编辑数据
- 在已锁定事件中添加重复条目组的新实例
- 在已锁定事件中添加任何重复表单的新实例
- 在表单或事件级别签名
- 打开、回答或关闭已锁定事件的事件日期查询
- 在已锁定的事件中打开、回答或关闭任何条目查询
- 将查询发布到已锁定事件中的任何表单（编码器）
- 对已锁定事件的事件日期执行 SDV 或 DMR
- 对已锁定事件的表单执行条目或表单级别 SDV 或 DMR
已锁定的受试者病例手册
- 在任何表单中输入数据
- 添加任何重复条目组、表单或事件组的新实例
- 添加新的未计划事件
- 提供签名
- 打开、回答或关闭查询
- 发布查询（编码器）
- 执行 SDV 或 DMR
如何锁定表单
你可以在表单级别锁定数据。
要锁定表单，请执行以下操作：
- 导航到要锁定的表单。
-
从更多操作（More Actions）菜单中，选择锁定表单（Lock Form）。此选项仅在表单尚未锁定或冻结时可用。
- 此时将打开锁定表单（Lock Form）对话框。单击锁定（Lock）。
- 要解锁，请从已锁定表单的更多操作菜单中选择解锁表单（Unlock Form）。
如何锁定事件
要锁定事件中的所有表单，请执行以下操作：
- 在病例手册计划中，滚动到要锁定的事件。
-
从更多操作菜单中，选择锁定事件（Lock Event）。此选项仅在数据尚未锁定时可用。
- 此时将打开锁定所有表单（Lock All Forms）对话框。单击锁定（Lock）。
- 要解锁事件，请从更多操作菜单中选择解锁事件（Unlock Event）。
锁定/解锁事件和重复事件：如果在完全锁定的病例手册中解锁了单个事件，研究中心可以在该已解锁事件中输入数据并创建重复表单的新实例。如果已解锁事件是重复的，研究中心将无法在已锁定的病例手册中添加重复事件组的额外实例。必须解锁病例手册才能添加任何额外的重复事件组。
要锁定事件日期，请执行以下操作：
- 在事件列表中，滚动到要锁定的事件。
- 单击以打开事件。
-
从更多操作菜单中，选择锁定事件日期（Lock Event Date）。
- 此时将打开锁定事件日期（Lock Event Date）对话框。单击锁定（Lock）。
- Vault 锁定事件日期。要解锁事件，请从操作（Actions）菜单中选择解锁事件日期（Unlock Event Date）。
如何锁定访视方法
要锁定事件中的访视方法，请执行以下操作：
- 打开要锁定其访视方法的事件。
-
从访视方法（Visit Method）旁边的操作菜单中，选择锁定访视方法（Lock Visit Method）。
- 此时将打开锁定访视方法（Lock Visit Method）对话框。单击锁定（Lock）。
- Vault 锁定访视方法。要解锁访视方法，从操作菜单中选择解锁访视方法（Unlock Visit Method）。
如何锁定受试者的病例手册
你可以通过锁定受试者来锁定与该受试者相关的病例手册中的所有表单。要锁定受试者病例手册中的表单，请执行以下操作：
-
在事件列表中，从更多操作菜单选择锁定受试者（Lock Subject）。
- 单击锁定（Lock）。
- Vault 锁定该受试者的所有表单。要解锁受试者病例手册，请从更多操作菜单中选择解锁受试者（Unlock Subject）。
在研究中心和研究级别锁定&
首席数据管理员可以在 EDC 工具中锁定整个研究中心或研究。锁定研究中心或研究可以防止对该研究中心或研究中的所有表单进行任何更改或其他活动。