运行和安排研究作业

在审查> 我的研究 > 作业计划中，你可以从一个位置管理在你的研究中进行的导出作业。作业表示对收集的研究数据进行批量评估或操作。例如，数据导出作业以 CSV 或 SAS 格式导出选定的研究数据。

查看作业

在审查 > 我的研究 > 作业计划中，你可以查看进行中和已完成作业的历史记录。你可以使用筛选器下拉菜单，按类型（Type）和频率（Frequency）筛选此列表。

在此区域中，可以创建新作业、临时运行计划作业以及删除现有作业。

作业类型

在审查 > 我的研究 > 作业计划中，你可以启动详细 PDF 和数据导出类型的作业，以从 Vault 导出你的研究数据。

摘要

下表总结了审查 > 我的研究 > 作业计划中可用的作业类型：

作业类型	描述
附加审查列表	导出一个 ZIP 文件，其中包含了在研究中进行附加审查的条目和事件日期的报告的 CSV 文件。 要运行附加审查列表作业，必须在 Studio > 设置中为你的研究启用“附加审查”功能。
核心列表	将研究数据导出为简化的 CSV 文件。可以选择要包含的表单 以及要从其中导出数据的研究中心。
数据导出	采用研究设计中确定的格式，将研究执行数据导出为一系列 CSV 或 SAS 文件，以便下载或发送到配置的 FTP 位置。 数据导出作业在你的 Vault 中可能不可用。请联系 Veeva 服务了解详细信息。
详细 PDF	将受试者病例手册 导出为 PDF，包括这些病例手册 中输入的任何数据。从 EDC 工具中的详细 PDF 作业导出的 PDF 文件针对快速 Web 视图进行了优化。
事件进度列表	生成研究 中所有事件 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
表单进度列表	生成研究 中所有表单 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
查询详细信息列表	生成研究 中所有查询 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
受试者进度列表	生成研究 中所有受试者 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
表单进度版本化提取	根据所选版本生成研究 中所有表单 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
事件进度版本化提取	根据所选版本生成研究 中所有事件 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
受试者进度版本化提取	根据所选版本生成研究 中所有受试者 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
查询详细信息版本化提取	根据所选版本生成研究 中所有查询 的列表，其中包含状态详细信息和操作信息。
研究摘要指标报告	生成一份报告，其中包含每周或每月对 SDV 和/或 DMR 活动的监查百分比。要生成此报告，用户必须拥有 SDV/DMR 权限。

附加审查列表

附加审查列表作业会生成一个 CSV 文件，其中包含已在研究中进行附加审查的条目和事件日期。要运行>附加审查列表作业，必须在 Studio 设置中为你的研究启用“附加审查”功能。

作业选项

以下配置选项可用于附加审查列表作业：

• 审查任务：你可以选择按审查任务筛选列表。

• 日期范围：你可以选择将日期范围应用于你的附加审查列表。

• 研究国家/地区和/或研究中心：你可以选择按国家/地区和/或研究中心筛选列表。

输出

附加审查列表作业完成后，你可以下载一个 ZIP 文件，其中包含附加审查列表的 CSV 文件，包括以下列。

• 研究
• 国家/地区
• 研究中心
• 受试者
• 受试者状态
• 事件组标签
• 事件标签
• 事件组序列号
• 事件日期
• 表单标签
• 表单序列号
• 项组标签
• 条目组序列号
• 项标签
• 审查计划类型
• 上次审查者
• 上次审查日期
• 附加原因
• 列表的上次运行

核心列表

核心列表（Core Listing）作业会为包含的每个表单（Form）生成一个简化的 CSV，其中列出了为该表单 收集的数据。

作业选项

以下配置选项可用于核心列表 作业：

• 表单：在表单选项卡中，使用箭头（Arrow）按钮将表单从 可用表单（Available Forms）移动到已选择表单（Selected Forms）。已选择表单部分中的表单 将包含在导出中。必须至少选择一个表单。

• 研究中心：在研究中心选项卡中，使用箭头按钮将研究中心从 可用研究中心（Available Sites）移动到已选择研究中心（Selected Sites）。已选择研究中心部分中的研究中心 将包含在导出中。必须至少选择一个研究中心。

输出

核心列表 作业完成后，可以下载一个 ZIP 文件，其中包含每个所选表单 的 CSV 文件。每个表单的 CSV 列出了所选研究中心 中每个受试者 的数据。包含以下信息（按列显式）：

• 研究
• Study Country（研究国家/地区）
• 研究中心
• 受试者
• 事件组
• 事件组序列号
• 事件
• 表单病例手册版本
• 表单
• 表单序列号
• 表单状态
• 表单创建日期
• 表单提交日期
• 表单 ILB 状态*
• 表单 ILB 原因
• 条目组序列号
• 上次数据更改的日期时间
• 未处理的查询
• 已关闭的查询
• 表单 SDV 状态
• 表单 SDV 日期时间
• 表单 DMR 状态
• 表单 DMR 日期时间
• 表单已冻结状态*
• 表单冻结日期时间*
• 表单已锁定状态*
• 表单锁定日期时间*
• 表单已签名状态*
• 表单签名日期时间*
• 截至 {作业运行时的日期时间} 的核心列表

表单 CSV 还为表单 上的每个条目 包含了一列用于列出输入的值，标记为条目的标签、名称 和条目的条目组。例如，在名为 IG_PROC 的条目组 中有一个标记为“Procedure Time”（名为 PROC_TIME）的条目，其列标题为“Procedure Time (IG_PROC.PROC_TIME)“。对于单位类型的条目，Vault 包括值、单位、已转换的值 和已转换的单位 的附加列。

对于重复的表单 和条目组，CSV 为每个重复序列包含一行。

如果为表单 配置了编码，Vault 会包含详细说明编码状态和任何已分配代码的附加列。必须具有查看代码 权限才能查看这些列。

• 对于 WHODrug 表单，Vault 包括：编码状态、药物代码、药物名称、首选代码、首选名称、ATC4 代码、ATC4、ATC3 代码、ATC3、ATC2 代码、AC2、ATC1 代码、ATC'、词典发布和上次编码日期。
• 对于 MedDRA 表单，Vault 包括：编码状态、LLT 代码、LLT、PT 代码、PT、HLT 代码、HLT、HLGT 代码、HLGT、SOC 代码、SOC、词典版本和上次编码日期。

*ILB 是特意留空（Intentionally Left Blank）的缩写。

*Vault 仅为 19R3 版本（2019 年 12 月）之前创建的研究 包含这些表单状态列。

数据导出

数据导出 作业采用研究设计中确定的格式，将研究执行数据导出为一系列 CSV 或 SAS 文件。

作业选项

以下配置选项可用于数据导出 作业：

• 视图集（View Set）：选择导出所依据的视图集。视图集的可用性取决于 Vault 的配置和研究设计。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

• 导出文件类型（Export File Type）：可以将数据导出为 CSV 或 SAS 文件。选择一个类型。

• 外部连接（External Connection）：可以选择将数据导出到已配置的 FTP 位置，而不是下载文件。要使用此选项，必须首先从“EDC 工具（EDC Tools）”>“FTP”创建 FTP 连接。

输出

数据导出 作业完成后，可以根据选择下载包含 CSV 或 SAS 文件的 ZIP 文件。解压内容并在首选文件查看器中查看导出的数据。

详细 PDF

详细 PDF（Detail PDFs） 作业将受试者病例手册（Casebooks）导出为 PDF，包括这些病例手册 中输入的任何数据。可以选择在此导出中包含查询和审计跟踪信息。

作业选项

以下配置选项可用于详细 PDF 作业：

• 包括查询（Include Queries）：选中此复选框可将查询包含在 PDF 中。

• 包括审计跟踪（Include Audit Trail）：选中此复选框可在 PDF 中包含相关的审计跟踪。

• 范围（Scope）：选择导出所有研究中心（Export all sites）以包括研究 的所有研究中心，生成收尾 PDF。选择选择研究中心 以选择要包含的研究中心。如果选择选择研究中心（Select sites），请使用箭头按钮将研究中心 从 可用（Available）移动到已选择（Selected）。已选择中的研究中心 将包含在 PDF 导出中。

输出

详细 PDF 作业完成后，可以下载一个 ZIP 文件，其中包含每个研究中心 的文件夹。每个研究中心文件夹都包含该研究中心 每个受试者病例手册的详细 PDF。

事件进度列表

事件进度列表（Event Progress Listing） 作业以 CSV 文件或报告的形式生成研究 中所有事件 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。事件进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于事件进度列表 作业：

• 包括审查数据（Include Review Data）：具有查看 SDV 或查看 DMR 权限的用户可以选择在列表中包含 SDV/DMR 数据。

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单中的事件。如果触发动态事件的数据包含一个受限表单并且由没有受限权限的用户进行更新，同时受限表单包含在提交的事件中，该事件就会变为受限事件。拥有受限权限的用户必须采取措施来清除不再需要的表单。

输出

事件进度列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究 使用的是数据模型 V1，则 CSV 和报告输出中的事件签名日期、冻结日期 和锁定日期 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	研究中心编号
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	事件组标签
事件标签	事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件类型	事件类型
事件日期	输入的事件日期
访视方式	选定的访视方式
事件状态	事件状态（已计划、空白、进行中、已提交、没有发生）
事件未发生	指示事件是否标记为“没有发生”（“是/否”值）
事件未发生原因	事件被标记为“没有发生”时输入的更改原因
受限制的事件	显示事件是否受限（“是/否”值）
提前计划日期	相对于研究设计计划的较早日期，不被视为超出窗口
计划日期	研究设计中的事件计划日期
延迟计划日期	相对于研究设计计划的较晚日期，不被视为超出窗口
窗口期之外的事件	事件超出窗口（早于“提前”，晚于“延迟”），或者缺失（并且超过逾期宽限期）
窗口期之外的天数	如果超出窗口，则显示窗口期之外的天数
SDV 计划	生成时分配给受试者的 SDV 计划
事件需要 SDV	显示事件是否需要 SDV（需要、可选、不需要、空白）
事件 SDV 完成	显示事件是否完成 SDV（“是/否”值）
事件 SDV 完成%	显示事件 SDV 完成百分比
事件首次 SDV 完成日期	显示事件中所有表单以及事件日期和访视方法（如果需要）的 SDV 首次完成日期。如果表单或事件被重置，该值将被清除。
表单 SDV 完成日期	显示事件中的表单进行 SDV 的日期
访视方法需要 SDV	显示访视方法是否需要 SDV（需要、可选、不要求、空白）
访视方法 SDV 完成	显示访视方法是否完成 SDV（“是/否”值）
访视方法 SDV 完成日期	显示访视方法进行 SDV 的日期
需要 SDV 的表单总数	此事件中已完成且至少一个字段需要 SDV 的表单总数
需要 SDV 的已提交表单	事件中需要 SDV 的已提交表单数
已完成 SDV 的表单总数	显示已完成 SDV 的表单总数
表单 SDV 百分比	此事件中完成 SDV 的表单百分比
事件 SDV 完成日期	此事件中针对该受试者的所有表单完成 SDV 的日期
DMR 计划	生成时分配给受试者的 DMR 计划
事件需要 DMR	显示事件是否需要 DMR（需要、可选、不需要、空白）
事件 DMR 完成	显示事件是否完成 DMR（“是/否”值）
事件 DMR 完成%	显示事件 DMR 完成百分比
事件首次 DMR 完成日期	显示事件中所有表单以及事件日期和访视方法（如果需要）的 DMR 首次完成日期。如果表单或事件被重置，该值将被清除。
表单 DMR 完成日期	显示事件中的表单进行 DMR 的日期
访视方法需要 DMR	显示访视方法是否需要 DMR（需要、可选、不要求、空白）
访视方法 DMR 完成	显示访视方法是否完成 DMR（“是/否”值）
访视方法 DMR 完成日期	显示访视方法进行 DMR 的日期
事件日期 DMR 日期	显示事件日期完成 DMR 的日期
需要 DMR 的表单总数	此事件中已完成且至少一个字段需要 DMR 的表单总数
需要 DMR 的已提交表单	事件中需要 DMR 的已提交表单数
已完成 DMR 的表单总数	显示已完成 DMR 的表单总数
表单 DMR 百分比	该事件中完成 DMR 的表单百分比
事件 DMR 完成日期	此事件中针对该受试者的所有表单完成 DMR 的日期
事件日期已冻结	显示事件日期是否已冻结（“是/否”值）
事件日期冻结日期	事件日期的冻结日期
事件日期已锁定	显示事件日期是否已锁定（“是/否”值）
事件日期锁定日期	事件日期的锁定日期
事件已签名	显示事件是否已签名（“是/否”值）
事件日期签名日期	事件的签名日期
访视方法已冻结	显示访视方法是否已冻结（“是/否”值）
访视方法冻结日期	访视方法的冻结日期
访视方法已锁定	显示访视方法是否已锁定（“是/否”值）
访视方法锁定日期	访视方法的锁定日期
访视方式已签名	显示访视方法是否已签名（“是/否”值）
访视方法签名日期	访视方法的签名日期
事件已冻结	显示事件是否已冻结（“是/否”值）
冻结日期	事件的冻结日期
事件已锁定	显示事件是否已锁定（“是/否”值）
锁定日期	事件的锁定日期
事件 ID	事件的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

表单进度列表

表单进度列表（Form Progress Listing）作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有表单 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。表单进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于表单进度列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 包括条目计数（Include Item Counts）：选中此复选框后，Vault 将包括所有条目、包含值的条目、包含值更改的条目、已完成所需 SDV 的条目、需要 SDV 的条目、已完成所需 DMR 的条目 和需要 DMR 的条目 的条目计数。

输出

表单进度列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究 使用的是数据模型 V1，则作业导出和报告输出中的需要 SDV、已完成所需 SDV 的条目、需要 SDV 的条目、SDV %、SDV 时效、需要 DMR、已完成所需 DMR 的条目、需要 DMR 的条目、DMR % 和 DMR 时效 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	表单所在的事件组的事件组标签
事件标签	查询所在的事件的事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件日期	输入的事件日期
表单标签	表单标签
表单序列号	表单序列号
表单状态	表单状态（已计划、空白、进行中、已提交、提交后进行中）
首次提交日期	首次提交表单的日期时间
最新提交日期	上次提交表单的日期时间
提交数量	表单提交总数
受限表单	显示表单是否受限（“是/否”值）
完成	显示表单是否完成/已提交，包括 ILB 表单（“是/否”值）
特意留空	显示表单是否特意留空（“是/否”值）
故意保留为空的原因	表单被标记为“特意留空”的原因
标记为删除	显示是否不再需要表单
延迟	根据事件日期和允许的逾期天数显示表单是否延迟（“是/否”值）
逾期天数	显示逾期日期之后的天数
所有条目	计算表单上的条目总数
包含值的条目	计算表单上包含已保存值的条目数
包含值更改的条目	计算表单上至少包含一项数据值更改的条目数
SDV 计划	分配给受试者的 SDV 审查计划
SDV 覆盖计划	表单的 SDV 审查计划覆盖（来自覆盖规则）
需要 SDV	显示表单是否需要 SDV
需要 Re-SDV	显示由于研究中心更新而清除 SDV 后是否需要再次完成 SDV
SDV 完成	显示是否为表单完成了 SDV
需要 SDV 的条目	表单上需要 SDV 的条目数
已完成所需 SDV 的条目	表单上需要且已完成 SDV 的条目数
SDV %	表单完成所需 SDV 的百分比
SDV 时效	在没有 SDV 的情况下提交表单的时长
SDV 日期	表单被标记为 SDV 的日期
DMR 计划	分配给受试者的 DMR 审查计划
DMR 覆盖计划	表单的 DMR 审查计划覆盖（来自覆盖规则）
需要 DMR	显示表单是否需要 DMR
需要 Re-DMR	显示由于研究中心更新而清除 DMR 后是否需要再次完成 DMR
DMR 完成	显示是否为表单完成了 DMR
需要 DMR 的条目	表单上需要 DMR 的条目数
已完成所需 DMR 的条目	表单上需要且已完成 DMR 的条目数
DMR %	表单完成 DMR 的百分比
DMR 时效	在没有 DMR 的情况下提交表单的时长
DMR 日期	表单被标记为 DMR 的日期
已冻结	表单是否已冻结（“是/否”值）
冻结日期	表单的冻结日期
已锁定	表单是否已锁定（“是/否”值）
锁定日期	表单的锁定日期
已签名	表单是否已签名
签名日期	表单的签名日期
最近的签名日期	表单最后签名的日期
总查询	表单上的查询总数
未处理的查询	表单上的未处理查询总数
已回答的查询	表单上的已回答查询总数
已关闭的查询	表单上的已关闭查询总数
表单 Vault ID	表单的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

查询详细信息列表

查询详细信息列表（Query Detail Listing）作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有查询 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。用户可以按查询状态、查询团队、研究中心和 表单筛选此列表。仅当用户选中“包括受限数据”复选框并具有限制数据访问 权限时，输出中才会包含受限表单 中的查询。查询进度列表（Query Progress Listing）作业是无版本的。请注意，如果你配置了以用户语言显示查询设置，则查询将以用户的语言显示，而不是 Vault 语言。

作业选项

以下配置选项可用于查询详细信息列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的查询。

输出

查询详细信息列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究未使用查询团队，则 CSV 和报告输出中的查询团队、创建者查询团队、回答者查询团队、关闭者查询团队、创建者角色、回答者角色 和关闭者角色 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	查询所在的事件组的事件组标签
事件标签	查询所在的事件的事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件日期	输入的事件日期
访视方式	选定的访视方式
表单标签	查询所在的表单的表单标签
表单序列号	表单序列号
表单状态	表单状态
项组标签	查询所在的条目组的条目组标签
条目组序列号	条目组序列号
条目 OID（外部 ID）	查询附加到的条目的外部 ID（OID）
项标签	查询附加到的条目的标签
查询 ID	查询名称（VV-XXXXX）（不是内部 Vault ID）
查询状态	查询的当前状态
受限制的查询	显示查询是否受限（“是/否”值）
查询团队	分配给查询的查询团队
源类型	查询的源类型
源系统名称	可由 API 查询附加设置的值，描述查询源系统的名称
源用户	可由 API 查询附加设置的值，描述打开查询的用户
源 ID	来自查询源的唯一标识符
未解决的天数	查询未解决的天数
手动查询	显示查询是否是手动创建的（“是/否”值）
查询规则	如果是查询规则，则为发起查询的规则
原始查询文本	查询的第一个消息文本
原始查询文本（用户语言）	以用户语言显示的原始查询文本
原始查询文本（英语）	以英语显示的原始查询文本
最新查询评论	最新查询消息
最新查询回答文本	查询的最后一个回答
查询消息的数量	关于查询的查询消息数
查询之前的条目值	在创建查询之前查询附加到的条目的值
现在的条目值	在运行时查询附加到的条目的值
已更改的条目值	显示查询条目的值是否已更改（“是/否”值）
查询导致数据更改	显示创建查询后数据是否更改（“是/否”值）。此字段是通过检查在创建查询和关闭查询之间是否修改了条目值（按日期）来确定的。
查询创建日期	创建查询的日期时间
查询创建者	创建查询的用户（或系统）
创建者角色	创建查询的用户的角色名称（或系统）
创建者查询团队	创建查询的用户的查询团队
回答日期	上次回答查询的日期时间
回答者	上次回答查询的用户
回答者角色	上次回答查询的用户的角色名称
回答者查询团队	上次回答查询的用户的查询团队
关闭日期	上次关闭查询的日期时间
关闭者	上次关闭查询的用户（或系统）
关闭者角色	上次关闭查询的用户的角色名称（或系统）
关闭者查询团队	上次关闭查询的用户的查询团队
查询 Vault ID	Vault 查询对象
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

受试者进度列表

受试者进度列表 作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有受试者 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。受试者进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于受试者进度列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

输出

受试者进度列表 作业 CSV 导出和报告包括以下各列：

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
受限制的受试者	显示受试者是否受限（“是/否”值）
最近访视	上次访视/事件的事件标签
最近访视日期	上次访视/事件的事件日期
最近访视方法	上次访视/事件的访视方法
下一个事件	下一个计划访视/事件的事件标签
输入完成	显示受试者所需的所有表单是否已提交（“是/否”值）
SDV 计划	分配给受试者的 SDV 计划
受试者需要 SDV	显示受试者是否需要 SDV
受试者 SDV 完成	显示针对受试者的所有需要 SDV 的表单和事件日期是否都已标记为 SDV
受试者 SDV 完成日期	受试者完成 SDV 的日期
表单 SDV 完成日期	针对受试者的所有表单完成 SDV 的日期
DMR 计划	分配给受试者的 DMR 计划
受试者需要 DMR	显示受试者是否需要 DMR
受试者 DMR 完成	显示针对受试者的所有需要 DMR 的表单和事件日期是否都已标记为 DMR
受试者 DMR 完成日期	受试者完成 DMR 的日期
表单 DMR 完成日期	针对受试者的所有表单完成 DMR 的日期
已冻结	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已冻结
已锁定	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已锁定
已签名	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已签名
已关闭所有查询	显示针对受试者的所有查询是否已关闭
完结	显示受试者是否为“完结”，意味着所有表单、事件日期和访视方法都已提交、签名和锁定，并且所有查询均已关闭。SDV 和 DMR 也应已完成（“是/否”值）
表单	受试者的表单总数
表单完成	已提交的表单数量
表单未完成	空白或正在进行的表单数量（例如尚未提交的表单）
需要 SDV 的表单	针对受试者的需要 SDV 的表单数量
需要 SDV 的已提交表单	针对受试者的需要 SDV 的已提交表单数
表单 SDV 完成	针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单数量
已完成 SDV 的表单百分比	针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单与标记为需要 SDV 的表单数量的百分比
表单未 SDV	根据审查计划需要 SDV 但未标记为 SDV 的已提交表单数量
事件日期未 SDV	针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的事件日期数
非 SDV 的访视方法	针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的访视方法数
需要 DMR 的表单	针对受试者的需要 DMR 的表单数量
表单 DMR 完成	针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单数量
需要 DMR 的已提交表单	针对受试者的需要 DMR 的已提交表单数
已完成 DMR 的表单百分比	针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单与标记为需要 DMR 的表单数量的百分比
表单未 DMR	根据审查计划需要 DMR 但未标记为 DMR 的已提交表单数量
事件日期未 DMR	针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的事件日期数
非 DMR 的访视方法	针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的访视方法数
表单未冻结	未冻结的已提交表单总数
事件日期未冻结	未冻结的事件日期总数
未冻结的访视方法	未冻结的访视方法总数
表单未锁定	未锁定的已提交表单总数
事件日期未锁定	未锁定的事件日期总数
未锁定的访视方法	未锁定的访视方法总数
表单未签名	未签名的已提交表单总数
事件日期未签名	未签名的事件日期总数
未签名的访视方法	未签名的事件日期总数
总 MC	受试者的医疗编码请求总数
MedDRA MC	MedDRA 医疗编码请求总数
WHODrug MC	WHODrug 医疗编码请求总数
MedDRA MC 需要编码	尚未编码的 MedDRA 医疗编码请求
WHODrug MC 需要编码	尚未编码的 WHODrug 医疗编码请求
总查询	查询总数
未处理的查询	未处理的查询总数
已回答的查询	已回答的查询总数
已关闭的查询	已关闭的查询总数
受试者 Vault ID	受试者 的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

研究列表作业的日期时间字段以用户所在时区显示。

研究摘要指标报告

研究摘要指标报告会生成一个包含多个 CSV 文件的 ZIP 文件，关于 SDV 和/或 DMR 活动报告。

作业选项

以下配置选项可用于研究摘要指标报告作业：

• 审查任务：Vault 包括有关 SDV 和/或 DMR 的数据，具体取决于用户的选择和权限。

• 汇总选项：你可以选择在研究国家/地区和/或研究中心级别对报告进行汇总。

• 研究国家/地区和/或研究中心：你可以选择按研究国家/地区、研究中心或两者来筛选结果。

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

输出

研究摘要指标报告包括每个汇总级别的单个 CSV 文件，以 ZIP 文件形式提供。

运行作业

CRA 和数据管理员可以创建新的临时作业，用于生成详细 PDF 和数据导出（如果启用）。

要运行作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究 > 作业计划。
2. 单击 + 新建（New）。

3. 在新建对话框中，选择作业类型（Job Type）。请参阅上述有关每种作业类型的详细信息。

4. 根据所选的作业类型，会显示不同的选项。选择所需的选项。
5. 点击保存。
6. Vault 开始作业。完成后，Vault 会发送一封电子邮件通知，其中包含用于下载作业日志和任何相关输出文件的链接。

安排作业

除了运行临时作业外，首席数据管理员还可以为详细 PDF 生成和数据导出（如果启用）安排定期重复的作业。

要安排作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究 > 作业计划。

2. 单击 + 新建（New）。

3. 在新建对话框中，选择作业类型（Job Type）。
4. 根据所选的作业类型，会显示不同的选项。选择所需的选项。
5. 选择频率（Frequency）。
6. 根据频率（Frequency）选择，为运行时间（Run at）选择一个时间，并设置运行作业的天数。
7. 输入作业的名称（Name）。
8. 点击保存。
9. Vault 开始作业。完成后，Vault 会发送一封电子邮件通知，其中包含用于下载作业日志和任何相关输出文件的链接。

临时作业运行

可以选择运行现有计划作业的临时实例。

要运行作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究中的研究计划（Job Schedule）子选项卡。
2. 滚动到要运行的作业。
3. 从操作菜单中，选择立即运行。
4. Vault 开始作业。完成后，Vault 会发送一封电子邮件通知，其中包含用于下载作业日志和任何相关输出文件的链接。

编辑计划作业

需要时，可以编辑计划作业。例如，你可能希望每周在星期五而不是星期四运行作业。

要编辑作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究中的研究计划（Job Schedule）子选项卡。
2. 滚动到要编辑的作业。
3. 从操作菜单中，选择编辑作业（Edit Job）。
4. 在编辑作业对话框中对作业定义进行更改。
5. 点击保存。Vault EDC 现在会使用更新的计划运行作业。

删除作业

要删除作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究中的研究计划（Job Schedule）子选项卡。
2. 滚动到要删除的作业。
3. 从操作菜单中，选择删除（Delete）。
4. 在删除记录（Delete Record）确认对话框中，单击继续（Continue）。
5. Vault 会删除作业。作业不会再次运行。任何作业日志和相关输出文件在作业历史记录子选项卡中仍然可用，直至过期。

取消作业

你可以取消进行中的提取与&列表作业实例。

要取消作业，请执行以下操作：

1. 导航到审查 > 我的研究中的研究计划（Job Schedule）子选项卡。
2. 找到要取消的作业。
3. 将鼠标悬停在作业上以显示操作（Actions）菜单。
4. 从操作菜单中，选择 取消（Cancel）。
5. 在确认对话框中，单击取消作业（Cancel Job）。

Vault 将停止作业并将其移至已取消 状态。

刷新作业状态

可以在不刷新页面的情况下在列表 & 导出子选项卡中刷新作业状态，以查看最新的作业状态以及任何可用的日志或输出文件。你还可以在作业历史记录（Job History）或作业计划（Job Schedule）选项卡中查看作业进度。

单击刷新（Refresh）（）可刷新日志。

作业状态

Vault 会在作业历史记录中显示作业的状态，以及有关作业的其他详细信息。可以单击信息（Information）（）图标以获取有关作业的其他详细信息。

状态	含义
排队	另一个相同类型的作业当前正在运行。Vault 将在上一个作业完成后运行此作业。
进行中	Vault 当前正在执行该作业。
失败	作业实例遇到一个或多个错误。
已完成	作业实例已完成，未出现错误。
已取消	作业实例已取消。

作业日志 & 输出文件

Vault 会为每个作业提供 CSV 作业日志文件。此日志包括有关哪些对象受作业影响以及作业在每个对象上是否成功完成的详细信息。如果适用，Vault 还会提供一个指向作业输出文件的链接。例如，用于下载 ODM 导出 作业的 ODM XML 文件的链接。

要访问这些文件，请单击日志（Log）或文件（File）列中的图标（）。

可以查看包含下面每个对象的潜在日志描述的表：

病例手册

对象	潜在审计描述
病例手册	“病例手册定义”已从“[文本]”更改为“[文本]”
病例手册	病例手册已冻结
病例手册	病例手册已解冻
病例手册	病例手册已锁定
病例手册	病例手册已取消锁定
病例手册	病例手册：[筛选 ID #] 已创建

事件

对象	潜在审计描述
事件	“[日期]”已从“事件日期”字段中移除
事件	“[日期]”已从“逾期日期”字段中移除
事件	“更改原因（）”已设置为“[原因]”
事件	“更改原因”已从“[原因]”更改为“[原因]”
事件	“没有发生”已设置为“True”
事件	“没有发生”已设置为“False”
事件	“事件日期”已设置为“[日期]”
事件	“事件日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
事件	“逾期日期”已设置为“[日期]”
事件	“逾期日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
事件	事件：[事件名称] 已创建
事件	“事件日期 DMR”已设置为“False”
事件	“事件日期 DMR”已设置为“True”
事件	“事件日期 SDV”已设置为“False”
事件	“事件日期 SDV”已设置为“True”
事件	事件日期已签名。签名含义：[签名含义]
事件	事件日期未签名
事件	事件已解冻
事件	事件已冻结
事件	事件已取消锁定
事件	事件已锁定
事件	事件日期已冻结
事件	事件日期已解冻
事件	事件日期已锁定
事件	事件日期已取消锁定
事件	查询已打开：[查询消息]
事件	查询已回答：[查询消息]
事件	查询已关闭：[查询消息]
事件	查询已重新打开：[查询消息]
事件	“逾期日期”已设置为“[日期]”
事件	“逾期日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
事件	“用户审查修改者”已设置为 [用户]
事件	事件重置。重置原因：“[原因]”

事件组

对象	潜在审计描述
事件组	事件组：[事件组名称] 已创建

表单

对象	潜在审计描述
表单	“更改原因（）”已设置为“[原因]”
表单	“更改原因”已从“[原因]”更改为“[原因]”
表单	“表单状态”已从“[状态]”更改为“[状态]”
表单	“故意保留为空的原因”已设置为“[原因]”
表单	已从“特意留空”字段中移除“[原因]”
表单	“特意留空”已设置为“True”
表单	“特意留空”已从“False”更改为“True”
表单	“特意留空”已从“True”更改为“False”
表单	“标记为删除”已设置为“True”
表单	“标记为删除”已从“True”更改为“False”
表单	“提交数量”已从“[#]”更改为“[#]”
表单	“送审日期”已设置为“[日期]”
表单	“送审日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
表单	表单：[表单名称] 已创建
表单	表单已签名。签名含义：“[签名含义]”
表单	表单未签名
表单	表单已冻结
表单	表单已解冻
表单	表单已锁定
表单	表单已取消锁定

条目

对象	潜在审计描述
条目	“DMR 模式”已设置为“[审查模式]”
条目	“SDV 模式”已设置为“[审查模式]”
条目	“用户审查修改者”已设置为 [用户]
条目	条目：[条目名称] 已创建
条目	条目 DMR 已设置为“True”
条目	条目 DMR 已设置为“False”
条目	条目 SDV 已设置为“True”
条目	条目 SDV 已设置为“False”
条目	条目已冻结
条目	条目已解冻
条目	条目已设置为“特意留空”，原因为“[原因]”。更改原因：“[原因]”
条目	条目未设置为“特意留空”。更改原因：“[原因]”
条目	“特意留空原因”已从“[原因]”更改为“[原因]”
条目	查询已打开：[查询消息]
条目	查询已回答：[查询消息]
条目	查询已关闭：[查询消息]
条目	查询已重新打开：[查询消息]
条目	“已转换的值”已设置为“[值]”。更改原因：“[原因]”
条目	“已转换的值”已从“[值]”更改为“[值]”。更改原因：“[原因]”
条目	已输入值“[值]”。更改原因：“[原因]”
条目	“已更改的值”已从“[值]”更改为“[值]”。更改原因：“[原因]”
条目	值为“[值]”。“更改原因”已从“[原因]”更改为“[原因]”
条目	“用户审查修改者”已设置为 [用户]

项组

对象	潜在审计描述
项组	“更改原因（）”已设置为“[原因]”
项组	“更改原因”已从“[原因]”更改为“[原因]”
项组	“故意保留为空的原因”已设置为“[原因]”
项组	“特意留空”已从“False”更改为“True”
项组	“特意留空”已从“True”更改为“False”
项组	“特意留空”已设置为“True”
项组	条目组：[条目组名称] 已创建

链接表单

对象	潜在审计描述
链接表单	[表单名称]（序列号）与 [表单名称]（序列号）的链接已创建

方案偏离

对象	潜在审计描述
方案偏离	“类别”已从“[PD 类别]”更改为“[PD 类别]”
方案偏离	“偏离日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
方案偏离	“描述”已设置为“[描述]”
方案偏离	“描述”已从“[描述]”更改为“[描述]”
方案偏离	“被系统停用”已设置为“True”
方案偏离	“上次停用日期”已设置为“[日期]”
方案偏离	“方案偏离状态”已从“[状态]”更改为“[状态]”
方案偏离	“解决方法”已设置为“[解决方法]”
方案偏离	“解决方法”已从“[解决方法]”更改为“[解决方法]”
方案偏离	“严重性”已从“[严重性]”更改为“[严重性]”
方案偏离	“子类别”已从“[子类别]”更改为“[子类别]”
方案偏离	“摘要”已从“[摘要]”更改为“[摘要]”
方案偏离	“用户修改者”已从“[用户]”更改为“[用户]”
方案偏离	“用户修改者”已设置为“[用户]”
方案偏离	“用户修改日期”已从“[日期时间]”更改为“[日期时间]”
方案偏离	“用户修改日期”已设置为“[日期时间]”
方案偏离	方案偏离：[方案偏离名称] 已创建

受试者

对象	潜在审计描述
受试者	“入组日期”已设置为“[日期]”
受试者	“入组日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
受试者	“姓名”已从“[受试者 ID]”更改为“[受试者 ID]”
受试者	“筛选日期”已设置为“[日期]”
受试者	“治疗结束日期”已设置为“[日期]”
受试者	“受试者状态”已从“[状态]”更改为“[状态]”
受试者	“退出日期”已设置为“[日期]”
受试者	“退出日期”已从“[日期]”更改为“[日期]”
受试者	受试者：[受试者姓名] 已创建
受试者	“随机化日期”已设置为“[日期]”