Vault EDC 成像概述

成像启用:在当前版本中,Vault EDC 成像模块仅适用于特定的早期采用者客户。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

Vault EDC 成像允许在所有 CDMS 模块之间共享研究过程中收集的成像数据。研究中心用户可以通过成像检查(Imaging Exam)研究对象上传检查,该对象会将检查与关联的受试者(Subject)相连接。成像信息与其他研究数据保留在同一系统中,这提供了减少数据核对需求、提高申办方监督的效率以及优化工作流等优势。可以从成像(Imaging)选项卡查看或下载上传的成像检查(Imaging Exams)

上传检查时,Vault EDC 成像模块会根据 DICOM® 标准的基本应用程序级机密性配置文件对包含 PHI/PII 的文件名和元数据进行去标识化处理。将检查上传到 Vault EDC 时,系统未保留的 DICOM® 标记将替换为虚拟值,并且私密标记将被完全删除。

先决条件

默认情况下,具有 CDMS 成像专家(CDMS Imaging Specialist)研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义角色,则你的研究角色 必须具有以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准”选项卡 成像选项卡

能够访问成像(Imaging)选项卡

功能权限 查看病例手册

能够查看关于和来自受试者病例手册(Casebooks)的信息(针对报告、信息板和 CDB)

功能权限 审查成像检查

能够查看上传的成像检查

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问(Restricted Data Access)”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


成像(Imaging)选项卡允许用户查看和下载通过数据录入(Data Entry)上传的成像检查(Imaging Exam)

关于检查查看器

可以通过检查查看器(Exam Viewer)查看成像检查。检查查看器分为三个区域:检查浏览器(Exam Browser)中央视口(Central Viewport)DICOM 标签(DICOM Tags)列表面板。

成像检查查看器

检查浏览器

检查浏览器列出了成像检查中的所有系列。可以展开每个系列查看其包含的文件。

中央视口

中央视口允许平移、缩放和最大化打开图像。还可以使用图像左上角的向左()和向右()箭头在系列中的图像向前和向后移动。

DICOM 标签列表

DICOM® 标签列表显示已上传的所有 DICOM® 标签。可以通过选择显示去标识化的标签(Show De-identified Tags)来显示在上传检查时已去标识化的其值标签和标签名称。

显示去标识化的标签按钮

查看成像检查

要查看成像检查,请执行以下操作:

  1. 导航到成像(Imaging),然后单击要查看的检查的研究(Study)名称。
  2. 单击研究中心(Site)名称打开该研究中心(Site)上传的成像检查的列表。
  3. 单击检查(Exam)列中的检查编号。此时将打开检查查看器(Exam Viewer)
  4. 单击系列中图像的文件名,或使用图像左上角的向左()和向右()箭头在系列的图像中向前和向后移动。
  5. 可选:可以平移()、缩放()、最大化()以及重置()图像的平移或缩放视图。
  6. 可选:要在图像最大化时返回正常视图,请单击屏幕左上角的返回(Return)
  7. 可选:选择显示去标识化的标记(Show De-identified Tags)以显示系统自动去标识化的 DICOM 标记。

下载成像检查

要下载成像检查,请执行以下操作:

  1. 导航到成像(Imaging),然后单击要查看的检查的研究(Study)名称。
  2. 单击研究中心(Site)名称打开该研究中心(Site)上传的成像检查的列表。
  3. 将鼠标悬停在检查(Exam)列中的检查编号,以显示“操作”菜单。
  4. 单击(下载检查。开始下载检查。 下载检查按钮

CDMS 成像专家概述

上次更新时间:24R3

此视频概述了 CDMS 成像专家角色。