冻结数据

在研究过程中，你可能需要保留数据的当前状态。在 Vault EDC 中，你可以冻结需要保留的数据。冻结数据在数据审查活动前后非常有用。冻结数据可以防止任何数据更改，但允许其他数据管理流程继续进行。对冻结数据的所有操作都记录在审计跟踪中。

有关数据锁定的详细信息，请参阅锁定数据。

已冻结的数据不能被修改，但是所有其他活动（如签名、查询或源数据验证）仍然可以进行。Vault 在审查选项卡中显示事件和表单的冻结状态。

审查选项卡中的已冻结事件

请注意，你不能冻结衍生类型的条目。

先决条件

所需权限

默认情况下，具有标准 CDMS 数据管理员（CDMS Data Manager）、CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）和 CDMS 临床试验监查员（CDMS Clinical Research Associate）应用角色的用户可以执行这些操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须拥有以下权限：

类型 权限标签 控制

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

如何冻结条目

要冻结条目，请执行以下操作：

  1. 导航到要冻结的条目。
  2. 从更多操作（More Actions）菜单中，选择冻结条目（Freeze Item）。此选项仅在条目尚未冻结或锁定时可用。
  3. 此时将打开冻结条目（Freeze Item）对话框。单击冻结（Freeze）。
  4. Vault 冻结条目。要解冻条目字段，请从更多操作菜单中选择解冻条目（Unfreeze Item）。

如何冻结表单

要冻结表单，请执行以下操作：

  1. 导航到要冻结的表单。
  2. 从更多操作（More Actions）菜单中，选择冻结表单（Freeze Form）。此选项仅在表单尚未冻结或锁定时可用。
  3. 此时将打开冻结表单（Freeze Form）对话框。单击冻结（Freeze）。
  4. Vault 冻结此表单上的所有条目。要解冻表单，请从更多操作菜单中选择解冻表单。

如何冻结事件

要冻结事件中的所有表单，请执行以下操作：

  1. 单击以打开事件。
  2. 从更多操作（More Actions）菜单中，选择冻结所有表单（Freeze All Forms）。此选项仅在事件尚未冻结或锁定时可用。
  3. 此时将打开冻结所有表单（Freeze All Forms）对话框。单击冻结（Freeze）。
  4. Vault 冻结该事件的所有表单。要解冻事件，请从更多操作菜单中选择解冻所有表单。

要冻结事件日期，请执行以下操作：

  1. 在事件列表中，滚动到要冻结的事件。
  2. 单击以打开事件。

  3. 从事件日期的更多操作菜单中，选择冻结事件日期（Freeze Event Date）。 冻结事件日期

  4. 此时将打开冻结事件日期对话框。单击冻结（Freeze）。
  5. Vault 冻结事件日期。要解冻事件，请从更多操作菜单中选择“解冻事件日期”。

如何冻结访视方法

要冻结事件中的访视方法，请执行以下操作：

  1. 打开要冻结其访视方法的事件。

  2. 从“访视方法（Visit Method）”旁边的操作菜单中，选择冻结访视方法（Freeze Visit Method）。 冻结访视方法

  3. 此时将打开冻结访视方法对话框。单击冻结（Freeze）。
  4. Vault 冻结访视方法。要解冻访视方法，从操作菜单中选择解冻访视方法（Unfreeze Visit Method）。

如何冻结受试者

要冻结受试者病例手册中的所有表单，请执行以下操作：

  1. 在病例手册中，从更多操作菜单选择冻结受试者（Freeze Subject）。 在审查选项卡中冻结受试者操作

  2. 单击冻结（Freeze）。
  3. Vault 冻结该受试者的所有表单。要解冻受试者病例手册，请从更多操作菜单中选择解冻受试者（Unfreeze Subject）。

针对冻结数据的可用操作

以下操作可用于冻结数据：

  • 源数据验证
  • 数据管理审查
  • 电子签名
  • 与查询相关的操作