将第三方数据加载到 Vault EDC 中

出于诊断目的处理实验室样本(如血液或 DNA)的 MedTech 公司或开发靶向疗法的制药公司会使用接收大量样本的机器,从而生成包含一项或多项测试结果的文件。Vault EDC 可以从这些文件导入数据,并自动将其输入到配置的表单及其数据收集条目中,而无需用户手动输入。

可以从"数据加载程序(Data Loader)"选项卡导入这些数据。研究设计者在 Studio 中将导入文件的格式定义为数据导入配置。你可以设置 CSV 文件的格式以匹配该配置,然后将其导入 EDC。在导入过程中,Vault 会创建所需的表单实例并将数据输入到这些表单中。

先决条件

必须在 Vault 和研究中启用“申办方数据加载程序”功能。请联系 Veeva 支持,以在你的 Vault 中启用此功能。然后研究设计者可以为你的研究启用该功能。


在导入数据之前,研究设计者必须为要导入数据的每个表单创建数据导入配置


具有标准 CDMS 数据加载员(CDMS Data Loader)研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准”选项卡 数据加载程序(Data Loader)选项卡

能够访问数据加载程序选项卡

功能权限 加载数据

能够访问数据加载程序选项卡中的导入(Import)子选项卡能够编辑导入(Import)页面上的字段并运行预览导入作业

功能权限 查看导入历史记录

能够访问数据加载程序选项卡中的导入历史记录(Import History)子选项卡


访问数据加载程序

可以从数据加载程序选项卡访问数据加载程序。默认打开导入页面,你可以在此页面启动数据导入。可以从左侧导航面板访问导入历史记录页面。导入历史记录显示导入作业的历史记录。

准备 CSV 文件

你的 CSV 导入文件必须包含与数据导入配置中定义的每个列标题相匹配的列。请咨询研究设计者以确定这些值。

导入文件需符合以下规则:

  • 导入文件必须使用 CSV 格式。
  • 导入文件必须用逗号分隔。
  • 文件大小不能超过 100 MB。
  • CSV 文件必须至少有一行数据,数据加载程序才能将数据加载到表单中。

日期格式:如果使用 2 位数字年份的日期或日期时间格式,数据加载程序会插入 2000 年代的年份。例如,如果按 dd-MMM-yy 格式插入 08-Jun-25,数据加载程序将插入 2025 年 6 月 8 日。如果要加载一个不是 2000 年代的日期,请使用 4 位数字年份的格式。

导入数据

要导入数据,请执行以下操作:

  1. 导航到数据加载程序 > 导入
  2. 选择研究
  3. 选择你的数据加载程序配置
  4. 可选:输入导入原因(Reason for Import)
  5. 可选:输入更改原因(Reason for change),如适用。Vault 将此作为你的作业所编辑的任何条目更改原因
  6. 将你的导入 CSV 文件拖放到将文件拖放到此处(Drag and drop file here)区域。也可以单击此区域上传文件。
  7. 如果你的导入配置为提示你输入值,请提供这些提示值。

  8. 可选:单击重置(Reset)以重置页面。
  9. 可选:单击预览(Preview)以预览导入作业的结果。
  10. 单击导入(Import)

Vault 将启动导入数据的作业。作业完成后,Vault 会发送电子邮件通知。可以从导入历史记录监查作业的进度。

重复表单的预览:如果在输入文件中创建多个表单实例,表单序列号必须比当前现存序列大一个,否则将显示失败。这不会影响这些记录的导入。只是为了表明预览作业查看的是各行,而不是整个文件。

查看导入历史记录

Vault 在导入历史记录子选项卡中显示导入作业的历史记录。

作业类型

导入历史记录显示两种不同作业类型的历史记录:

作业 描述 启动时间
数据加载程序导入预览 Vault 根据选定的数据加载程序配置运行从 CSV 文件导入数据的预览。 数据加载程序在“数据加载程序 > 导入”中单击预览
数据加载程序导入 Vault 根据选定的数据加载程序配置从 CSV 文件导入数据。 数据加载程序在“数据加载程序 > 导入”中单击导入

作业状态

可以单击信息(Information))图标以获取有关作业的其他详细信息。

状态 含义
排队 另一个相同类型的作业当前正在运行。Vault 将在上一个作业完成后运行此作业。
进行中 Vault 当前正在执行该作业。
失败 作业实例遇到一个或多个错误。
已完成 作业实例已完成,未出现错误。
已取消 作业实例已取消。

刷新导入历史记录

可以在不刷新页面的情况下刷新导入历史记录,以查看最新的作业状态以及任何可用的日志或输出文件。

单击刷新(Refresh))可刷新导入历史记录。

“刷新”按钮