Vault CDMS의 스터디 접근권한 제어

Vault CDMS는 Vault Platform를 활용하여 사용자 접근권한을 제어합니다. 계정 레벨 접근권한을 구성하는 것 외에도 사용자 관리자는 스터디 레벨에서 사용자 접근권한을 관리할 수 있습니다.

접근권한 부여

사용자 접근권한을 제어하려면 Vault 소유자(스터디 역할 필요 없음) 또는 CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) 스터디 역할이 있어야 합니다. 이를 통해 툴(Tools) > 시스템 툴(System Tools) > 사용자(Users)에서 사용자 계정을 생성하고 스터디 역할을 할당할 수 있습니다.

다중 역할 보안

21R2 &및 이후

다중 역할 보안은 21R2의 새로운 기능으로, 사용자 지정(custom) 보안 프로필이나 여러 계정 없이 사용자에게 단일 스터디 및 Vault에서 여러 스터디 역할을 할당할 수 있습니다.

다중 역할 보안을 사용하는 경우 모든 사용자는 동일한 보안 프로필(CDMS 모든 접근권한)을 보유합니다. 그런 다음 사용자 관리자는 사용자 정의 권한 세트를 생성하여 사용자 정의(사용자 지정(custom)) 오브젝트 및 탭에 대한 접근권한을 제어할 수 있습니다. 이러한 권한 세트를 사용자 정의(사용자 지정(custom)) 스터디 역할에 할당하여 해당 역할에 권한 세트에서 부여한 접근권한을 부여할 수 있습니다.

책임 데이터 매니저와 사용자 관리자는 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리(Role Management)에서 사용자 지정(custom) 스터디 역할 및 사용자 정의 권한 세트를 생성하고 관리할 수 있습니다.

사용자 정의 권한 세트

오브젝트 레코드를 편집할 수 있는 기능은 먼저 사용자의 보안 프로필에 의해 오브젝트 레벨에서 제어된 다음, 오브젝트 레코드 레벨에서 동적 접근권한 제어(구성된 경우)에 의해 제어됩니다. 오브젝트 필드 레벨 보안은 조직에서 오브젝트의 특정 필드를 보거나 편집할 수 있는 사용자를 지정할 수 있도록 하는 또 다른 제어 계층을 제공합니다.

권한 세트를 편집할 때 다음과 같은 권한을 부여할 수 있습니다.

• 읽기: 사용자가 필드 레이블 및 값을 볼 수 있습니다. 이 권한이 없으면 사용자는 필터링 및 그룹화를 포함하여 어떤 방식으로도 필드를 보거나 사용할 수 없습니다. 예를 들어 사용자가 숨겨진 필드를 사용하는 작업을 수행하려고 할 때 필드 이름은 볼 수 있지만 필드 값은 볼 수 없습니다.
• 편집: 사용자가 필드 값을 편집할 수 있습니다.

또한 권한 세트에서 특정 오브젝트에 대한 필드 레벨 보안을 관리할 수 있습니다.

사용 사례 예시

조직에 Veepharm 스터디의 책임 데이터 매니저인 Peggy Norris라는 직원이 있습니다. Veepharm의 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 스터디 역할을 Peggy에게 할당할 수 있습니다. 그런데 Peggy가 검토(Review) 탭에서 CRA에 표시되는 스터디를 미리 볼 수 있도록 CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터) 역할도 할당해 달라고 요청했습니다. 다중 역할 보안을 통해 Veepharm 스터디에서 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터) 스터디 역할을 모두 할당할 수 있습니다. 이를 통해 Peggy는 모든 데이터 관리 작업을 수행할 수 있을 뿐만 아니라 검토 탭에서 CRA 보기를 미리 볼 수 있습니다.

스터디 보안별 역할

21R1 &및 이전

Vault CDMS는 다양한 스터디에서 사용자가 다른 역할을 가질 수 있는 보안 모델을 제공합니다. 이 모델은 애플리케이션 역할 오브젝트를 활용하여 계정 레벨이 아닌 오브젝트 레벨(이 경우 스터디 오브젝트)에서 사용자 접근권한을 정의합니다. 애플리케이션 역할은 보안 프로필로 부여된 권한을 확장합니다. 이 둘이 함께 스터디 역할을 구성합니다.

책임 데이터 매니저와 사용자 관리자는 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리에서 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 생성하고 관리할 수 있습니다.

스터디별 CDMS 역할 기능에서 사용할 수 있는 표준 스터디 역할 및 해당 권한의 목록을 보려면 CDMS 애플리케이션 역할 관리를 참조하십시오. 표준 보안 프로필 및 권한 세트 목록은 표준 CDMS 보안 프로필을 참조하십시오.