사용자 지정(custom) 스터디 역할 생성

편의를 위해 몇 가지 표준 스터디 역할을 기본적으로 사용할 수 있습니다. 여기에서 표준 역할 목록을 볼 수 있습니다. 이러한 표준 역할을 스터디의 사용자에게 할당하거나 사용자에게 사용자 지정(custom) 역할을 할당할 수 있습니다. 사용자 지정(custom) 역할을 생성할 때 템플릿으로 사용할 표준 스터디 역할을 복사할 수도 있습니다.

사용자 지정(custom) 역할 생성

스터디 역할을 처음부터 생성하거나 기존 스터디 역할을 복사하여 생성할 수 있습니다. 새 스터디 역할을 처음부터 생성하는 경우, 새 역할이 작동하려면 추가 구성 단계를 수행해야 합니다.

새 스터디 역할

새 스터디 역할을 처음부터 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

역할 생성

새 역할을 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리로 이동합니다..

2. + 새 역할(+ New Role)을 클릭합니다.

3. 새 역할의 이름을 입력합니다. 이 이름은 Vault 레벨에서 고유해야 합니다.

4. 선택 사항: 새 역할에 대한 팀(Team)을 선택합니다. 이 역할이 쿼리에 대해 작업하는 팀을 말합니다.
5. 사용자 지정(custom) 역할을 처음부터 생성하는 경우 역할에서 복사(Copy from Role)에서 역할을 선택하지 마십시오.

6. 저장(Save)을 클릭합니다.

7. 표준 탭(Standard Tabs), 권한(Permissions), 사용자 정의 오브젝트(User Defined Objects) 및 사용자 정의 권한(User Defined Permissions)(다중 역할 보안이 활성화된 경우) 섹션에서 권한을 선택합니다. 권한을 선택하면 권한이 할당됩니다. 권한을 선택하지 않으면 이 역할이 해당 권한을 보유하지 않습니다.

8. 저장을 클릭합니다.

Vault에서 적절한 권한이 있는 사용자 지정(custom) 보안 프로필 및 권한 세트를 생성하고 이를 새 스터디 역할에 매핑합니다. Vault에서 다중 역할 보안을 사용하는 경우 Vault는 권한 세트만 생성합니다. 사용자 지정(custom) 오브젝트 및 탭에 대한 권한을 할당하려면 지금 해당 구성을 수행할 수 있습니다. 여기에서 세부 사항을 참조하십시오.

기존 역할에서 복사

기존 또는 표준 스터디 역할을 복사하여 새 스터디 역할을 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 역할 관리로 이동합니다.

2. + 새 역할(+ New Role)을 클릭합니다.

3. 새 역할의 이름을 입력합니다. 이 이름은 Vault 레벨에서 고유해야 합니다.

4. 역할에서 복사에서 표준 스터디 역할을 선택합니다. Vault에서 스터디 역할을 사용자 지정(custom) 스터디 역할에 복사합니다.

5. 저장을 클릭합니다.
6. 표준 탭(Standard Tabs), 권한(Permissions), 사용자 정의 오브젝트(User Defined Objects) 및 사용자 정의 권한(User Defined Permissions)(다중 역할 보안이 활성화된 경우) 섹션에서 권한을 선택합니다. 권한을 선택하면 권한이 할당됩니다. 권한을 선택하지 않으면 이 역할이 해당 권한을 보유하지 않습니다.
7. 저장을 클릭합니다.

Vault에서 적절한 권한이 있는 사용자 지정(custom) 보안 프로필 및 권한 세트를 생성하고 이를 새 스터디 역할에 매핑합니다. 사용자 지정(custom) 오브젝트 및 탭에 대한 권한을 할당하려면 지금 해당 구성을 수행할 수 있습니다. 여기에서 세부 사항을 참조하십시오.

사용자 지정(custom) 역할 편집

필요에 따라 툴 > 역할 관리에서 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 편집할 수 있습니다.

역할을 편집한 후 사용자 정의 역할 배포 목록에서 역할이 선택되었는지 확인하고 대상 Vault에 역할을 배포하여 업데이트된 역할을 연결된 다른 Vault에 게시할 수 있습니다. 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 편집하면 Vault는 해당 역할이 할당된 모든 사용자에게 이 변경 사항을 즉시 적용합니다.

사용자 지정(custom) 스터디 역할을 편집하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리로 이동합니다..

2. 사용자 지정(custom) 역할의 동작(Actions) 메뉴에서 편집(Edit)을 선택합니다.

3. 필요에 따라 권한을 선택하거나 선택 취소합니다.
4. 저장을 클릭합니다.

역할 이름 바꾸기

Vault의 사용자에게 현재 할당되지 않은 사용자 지정(custom) 스터디 역할의 이름을 바꿀 수 있습니다.

역할의 이름을 바꾼 후 사용자 정의 역할 배포 목록에서 역할이 선택되었는지 확인하고 대상 Vault에 역할을 배포하여 업데이트된 역할을 연결된 다른 Vault에 게시할 수 있습니다.

원본 Vault의 경우와 마찬가지로, 대상 Vault에서 역할의 이름을 바꾸려면 대상 Vault에 해당 역할이 할당된 사용자가 없어야 합니다.

사용자 지정(custom) 스터디 역할의 이름을 바꾸는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리로 이동합니다..

2. 사용자 지정(custom) 역할의 동작 메뉴에서 이름 바꾸기(Rename)를 선택합니다.

3. 역할 이름 바꾸기(Rename Role) 대화 상자에서 새 이름을 입력합니다.

4. 저장을 클릭합니다.

팀 변경

역할에 할당된 팀을 변경하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리로 이동합니다..

2. 사용자 지정(custom) 역할의 동작 메뉴에서 이름 바꾸기(Rename)를 선택합니다.

3. 역할 이름 바꾸기 대화 상자에서 새 팀을 선택합니다.

4. 저장을 클릭합니다.

역할 삭제

경우에 따라 조직에서 더 이상 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 사용하지 않으며 현재 이 역할이 할당된 사용자가 없는 경우 해당 역할을 삭제할 수 있습니다. 21R2 릴리스 이후에 생성되었으며 다중 역할 보안 기능이 있는 Vault의 경우 사용자 지정(custom) 역할이 배포되었다면 삭제할 수 없습니다. 21R2 릴리스 이전에 생성되었으며 다중 역할 보안 기능이 없는 Vault의 경우 DEV Vault에서 사용자 지정(custom) 역할을 삭제할 수 있지만 다른 Vault에는 삭제가 적용되지 않습니다.

사용자 지정(custom) 스터디 역할을 삭제하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 역할 관리로 이동합니다..

2. 사용자 지정(custom) 역할의 동작 메뉴에서 삭제(Delete)를 선택합니다.

3. 역할 삭제(Delete Role) 확인 대화 상자에서 삭제를 클릭합니다. Vault에서 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 삭제합니다.

팀

Vault CDMS에는 팀이 포함됩니다. 스터디에서 팀 쿼리 제한 기능을 사용하는 경우 해당 팀이 팀 내에서 생성된 쿼리를 종료하는 기능을 제어합니다. 어떤 팀(예: 임상 팀)에서 쿼리를 생성한 경우 해당 팀의 구성원만 쿼리를 종료할 수 있습니다. 이 예에서 데이터 관리 팀의 구성원은 쿼리에 코멘트를 작성할 수 있지만 이 사용자가 쿼리를 종료할 수는 없습니다.

역할을 생성할 때 또는 역할의 이름을 바꾸는 방식으로 팀에 사용자 지정(custom) 역할을 할당합니다. 역할은 하나의 팀에만 속할 수 있습니다.

팀	표준 역할
관리	CDMS Deployment Administrator(CDMS 배포 관리자) CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) CDMS Randomization Manager(CDMS 무작위배정 매니저) CDMS Safety Administrator(CDMS Safety 관리자) CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자)
임상	CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터)
코딩	CDMS Clinical Coder(CDMS 임상 코더) CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 임상 코더 관리자) CDMS Clinical Coder Manager(CDMS 임상 코더 매니저)
데이터 관리	CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) CDMS Medical Assessment Editor(CDMS 의학적 평가 편집자) CDMS Medical Assessment Reader(CDMS 의학적 평가 독자) CDMS Labs Data Manager(CDMS 실험실 데이터 매니저) CDMS Data Loader(CDMS 데이터 로더)
기타	CDMS Study Designer(CDMS 스터디 설계자) CDMS Study Designer Read Only(CDMS 스터디 설계자 읽기 전용) CDMS Imaging Specialist(CDMS 이미징 전문가) CDMS Librarian(CDMS 라이브러리 관리자) CDMS Auditor Read Only(CDMS 감사자 읽기 전용) CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용) CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기) CDB API Read Write(CDB API 읽기 쓰기) CDMS CDB Read-only(CDMS API 읽기 전용)
사이트(Site)	CDMS Principal Investigator(CDMS 책임 연구자) CDMS Sub Investigator(CDMS 보조 연구자) CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 임상 연구 코디네이터)

사용 가능한 권한

역할 관리에 나열된 기능적 권한은 애플리케이션 역할 및 보안 프로필 기반 권한의 조합을 나타냅니다. 툴 > 역할 관리에서 각 행은 기능적 권한 또는 Vault CDMS의 표준 탭(예: 데이터 입력(Data Entry) 또는 코더(Coder))에 접속할 수 있는 기능을 나타냅니다. 선택된(선택 표시된) 권한은 역할에 이 권한이 있음을 나타냅니다.

권한 및 이러한 권한이 할당된 표준 스터디 역할에 대한 자세한 내용은 이 표를 참조하십시오.

사용자 정의 오브젝트 및 사용자 정의 권한 세트(User Defined Permission Sets) 섹션에 표시되는 권한은 Vault의 구성에 따라 다릅니다.

아래 표에는 각 기능 권한과 이 권한이 제어하는 항목에 대한 설명이 나열되어 있습니다.

표준 탭

역할 표의 표준 탭 섹션에서 다음 표준 탭에 대한 접근권한을 제어할 수 있습니다.

권한

표준 탭 후에는 권한이 기능 영역으로 그룹화됩니다. 이러한 섹션은 축소하거나 확장할 수 있습니다.

종속 권한

일부 권한은 다른 권한에 종속되거나 포함됩니다. 지배 권한에 대한 접근권한이 있는 경우 나열된 종속 권한에 자동으로 접속할 수 있습니다. 지배 권한을 제거하지 않고는 종속 권한을 제거할 수 없습니다. 아래 표를 참조하여 지배 및 종속 권한의 전체 목록을 확인하십시오.

권한이 종속 상태이며 비활성화된 경우 해당 확인란 위로 마우스를 가져가면 지배 권한을 볼 수 있습니다.

사용자 정의 오브젝트 및 탭을 처리하기 위한 권한 세트 &21R2 및 이후&

조직에서 다중 역할 보안을 사용하는 경우 사용자 정의 권한 세트를 사용하여 사용자 정의 오브젝트 및 탭에 대한 접근권한을 제어할 수 있습니다. 이렇게 하면 역할 관리 테이블에 단일 권한 행이 생성되며, 여기서 세트에 부여된 모든 권한을 사용자 지정(custom) 스터디 역할에 할당할 수 있습니다.

사용자 정의 권한 세트 생성

새 사용자 정의 권한 세트를 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 사용자 정의 권한 세트로 이동합니다.

2. 새 권한 세트(New Permission Set)를 클릭합니다.

3. 권한 세트의 이름을 입력합니다.

4. 저장을 클릭합니다.
5. 새 권한 세트의 이름을 클릭하여 엽니다.
6. 탭 관리(Manage Tabs)를 클릭합니다.
7. 탭 관리 대화 상자에서 셔틀 메뉴를 사용하여 필요한 탭을 사용 가능한 탭(Available Tabs)에서 선택된 탭(Selected Tabs)으로 이동합니다.
8. 선택 사항: 탭을 제거하는 방법은 다음과 같습니다.
   1. 탭(Tab) 행 위로 마우스를 가져가면 제거(Remove)() 버튼이 표시됩니다.
   2. 제거()를 클릭합니다
   3. 탭 제거(Remove Tab) 확인 대화 상자에서 제거를 클릭합니다.

9. 오브젝트(Objects)를 클릭합니다.

10. 오브젝트 관리(Manage Objects)를 클릭합니다.
11. 오브젝트 관리 대화 상자에서 셔틀 메뉴를 사용하여 필요한 오브젝트를 사용 가능한 오브젝트(Available Objects)에서 선택된 오브젝트(Selected Objects)로 이동합니다.
12. 오브젝트 편집(Edit Objects)을 클릭합니다.
13. 생성(Create), 읽기(Read), 업데이트(Update) 및 삭제 확인란을 선택하여 해당 권한을 할당합니다.
14. 오브젝트 필드 목록을 보려면 쌍안경()을 클릭합니다.
15. 필드 레벨에서 읽기 및 업데이트 권한을 설정하려면 오브젝트 필드 권한(Object Field Permissions) 확인란을 선택합니다.
    1. 오브젝트 필드 권한 대화 상자에서 편집을 클릭합니다.
    2. 읽기 또는 업데이트 권한을 부여하려는 각 필드에서 읽기 및 업데이트 확인란을 선택합니다.
    3. 완료되면 저장을 클릭합니다.
    4. 필드 권한을 할당하면 Vault 오브젝트 필드 권한 열에 확인 표시가 나타납니다. 필드 권한을 보려면 확인 표시()를 클릭합니다.

사용자 정의 권한 세트에 대한 탭 및 오브젝트 권한 할당을 완료하면 역할 관리 테이블의 사용자 정의 권한 세트 섹션에서 스터디 역할에 해당 권한을 할당할 수 있습니다.

할당된 권한 편집

사용자 정의 권한 세트에 할당된 권한을 편집하려면 위 [사용자 정의 권한 세트 생성](#create-a-user-defined-permission-set] 지침의 5~15단계를 수행합니다.

사용자 정의 권한 세트 동기화

스터디 역할에 이미 할당된 사용자 정의 권한 세트를 변경하는 경우 동기화 작업을 사용하여 스터디 역할의 사용자 정의 권한 세트를 업데이트해야 합니다.

단일 권한 세트를 동기화하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 사용자 정의 권한 세트로 이동합니다.
2. 목록에서 동기화할 사용자 정의 권한 세트를 찾습니다.
3. 이름 위로 마우스를 가져가면 동작 메뉴가 표시됩니다.
4. 동작 메뉴에서 동기화(Sync)를 선택합니다.
5. 동기화 확인 대화 상자에서 동기화를 클릭합니다.

한 번의 작업으로 여러 권한 세트를 동기화하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 사용자 정의 권한 세트로 이동합니다.
2. 목록에서 동기화할 사용자 정의 권한 세트를 선택합니다.

3. 동기화를 클릭합니다.

4. 동기화 확인 대화 상자에서 동기화를 클릭합니다.

사용자 정의 권한 세트 이름 바꾸기

사용자 정의 권한 세트의 이름을 바꾸는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 사용자 정의 권한 세트로 이동합니다.
2. 목록에서 편집할 사용자 정의 권한 세트를 찾습니다.
3. 이름 위로 마우스를 가져가면 동작 메뉴가 표시됩니다.

4. 동작 메뉴에서 편집(Edit)을 선택합니다.

5. 권한 세트 편집(Edit Permission Set) 대화 상자에서 새 이름을 입력합니다.
6. 저장을 클릭합니다.

사용자 정의 권한 세트 삭제

사용자 정의 권한 세트는 스터디 역할에 할당되지 않은 한 삭제할 수 있습니다.

사용자 정의 권한 세트를 삭제하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 툴 > 시스템 툴 > 사용자 정의 권한 세트로 이동합니다.
2. 목록에서 삭제할 사용자 정의 권한 세트를 찾습니다.
3. 이름 위로 마우스를 가져가면 동작 메뉴가 표시됩니다.

4. 동작 메뉴에서 삭제(Delete)를 선택합니다.

5. 권한 세트 삭제(Delete Permission Set) 확인 대화 상자에서 삭제를 클릭합니다.

사용자 정의 오브젝트 권한

역할 관리에서는 사용자 정의(사용자 지정(custom)) 스터디 역할의 사용자 정의 Vault 오브젝트에 대한 읽기, 편집 및 삭제 권한을 설정하는 작업이 지원됩니다. (생성 권한은 보안 프로필의 일부로 제공되어야 합니다.)

역할 관리를 통해 사용자 정의 오브젝트에 대한 접근권한을 관리하려면 오브젝트가 다음 조건을 모두 충족해야 합니다.

• 오브젝트가 사용자 지정(custom) 오브젝트 "__c" 네임스페이스여야 합니다.
• 오브젝트에 스터디(study__v) 오브젝트에 대한 오브젝트 참조 필드가 있어야 합니다.
• 오브젝트에 배포 목록 레코드가 있어야 합니다.
• 오브젝트에 오브젝트 수명 주기가 있어야 합니다.
• 오브젝트에 일치 공유 룰이 활성화되어 있어야 합니다.

오브젝트가 이 네 가지 조건을 충족하는 경우 Vault는 자동으로 오브젝트를 사용자 정의 오브젝트 섹션의 권한 테이블에 포함시킵니다.

각 오브젝트에는 읽기, 편집 및 삭제 권한에 대한 세 개의 행이 포함되어 있습니다. 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 생성하거나 편집할 때 표준 권한과 동일한 방식으로 이러한 권한을 선택할 수 있습니다. 이러한 권한에는 종속성이 있습니다. 편집을 할당하면 Vault는 자동으로 읽기를 할당합니다. 삭제를 할당하면 Vault는 자동으로 읽기 및 편집을 할당합니다.

사용자에게 오브젝트에 대한 이러한 권한 중 하나를 제공하더라도 해당 오브젝트가 노출되는 사용자 지정(custom) 탭을 볼 수 있는 접근권한은 제공되지 않습니다. 역할의 보안 프로필을 통해 해당 접근권한을 제공하거나, 다중 역할 보안 Vault의 경우 사용자 정의 권한 세트를 통해 해당 접근권한을 제공해야 합니다.

스터디별 역할 포함 구성이 필요한 사용 사례 21R1 및 이전&

아래 섹션에서는 Vault 소유자가 스터디 보안 모델에 의한 역할을 사용하기 위해 추가 구성을 해야 하는 사용 사례에 대해 자세히 설명합니다. 다중 역할 보안(2021년 8월 21R2로 도입)을 사용하는 조직에는 이러한 구성이 필요하지 않습니다. Vault에서 다중 역할 보안을 활성화하는 방법에 대해 논의하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

Vault의 여러 역할

Vault의 사용자에게 서로 다른 스터디에서 여러 스터디 역할이 할당된 경우 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 생성하고 이를 사용자 지정(custom) 스터디 역할에 매핑하여 필요한 권한을 보유하도록 해야 할 수 있습니다.

예를 들어 Amir가 Deetoza 스터디의 책임 데이터 매니저인 동시에 Veeofen 스터디의 감사자 역할도 담당하는 경우, 두 스터디 모두에서 적절한 접근권한을 보유하도록 하는 사용자 지정(custom) 보안 프로필이 필요합니다.

사용자 지정(custom) 스터디 역할을 생성할 때 Vault는 툴 > 역할 관리에 지정된 모든 접근권한 및 권한을 포함하는 권한 세트를 자동으로 생성합니다. 각 역할의 권한 세트를 이 사용자의 사용자 지정(custom) 보안 프로필에 할당할 수 있습니다.

1. 어드민 > 사용자 & 그룹 > 보안 프로필(Security Profiles)에서 새 보안 프로필을 생성하고, 두 사용자 지정(custom) 역할 모두에 대한 권한 세트를 보안 프로필에 할당합니다.
2. 어드민 > 사용자 & 그룹 > 사용자에서 새 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 사용자에게 할당합니다.
3. 툴 > EDC 툴에서사용자를 두 스터디에 모두 추가하고, 선택한 사용자 지정(custom) 스터디 역할을 할당합니다.

사용자 지정(custom) 탭의 스터디 역할

Vault에서 사용자 지정(custom) 탭을 생성하는 경우 스터디 역할을 사용하여 접근권한을 관리하려면 추가 보안 구성을 수행해야 합니다.

• 해당 오브젝트 및 탭에 대한 접근권한을 할당하는 권한 세트(하나 또는 여러 개)를 만듭니다.
• 사용자 지정(custom) 역할의 기존 보안 프로필에 해당 권한 세트를 추가하거나(이 프로필은 사용자 지정(custom) 스터디 역할과 이름이 동일), 해당 권한 세트가 할당된 보안 프로필과 사용자가 해당 프로필과 함께 Vault를 사용해야 하는 다른 권한 세트를 생성합니다.
• 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 생성한 경우, 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 참조하도록 사용자 지정(custom) 스터디 역할에 대한 애플리케이션 역할 보안 프로필 Rel 매핑 레코드를 업데이트합니다.

사용자 지정(custom) 스터디 역할에 보안 프로필 매핑

Vault는 애플리케이션 역할 보안 프로필 Rel 오브젝트를 사용하여 스터디 역할(애플리케이션 역할) 및 보안 프로필을 연결합니다. 스터디 역할의 기존 보안 프로필을 업데이트하는 대신 사용자 지정(custom) 구성에 대한 접근권한을 제공하기 위해 스터디 역할의 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 생성한 경우, 역할의 애플리케이션 역할 보안 프로필 Rels 레코드를 업데이트하여 새 보안 프로필을 스터디 역할에 매핑해야 합니다.

애플리케이션 역할 보안 프로필 Rel 레코드를 업데이트하는 방법은 다음과 같습니다.

1. 어드민 > 비즈니스 어드민(Business Admin) > 보안 프로필로 이동합니다.
2. 오브젝트 레코드 목록에서 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 찾습니다.
3. 프로필 이름(Profile Name) 필드 값을 복사하거나 기록해 둡니다.
4. 어드민 > 비즈니스 어드민 > 애플리케이션 보안 프로필 Rels(Application Role Security Profile Rels)로 이동합니다.
5. 오브젝트 레코드 목록에서 사용자 지정(custom) 스터디 역할에 대한 레코드를 찾습니다.
6. 해당 레코드를 클릭하여 엽니다.
7. 편집을 클릭합니다.
8. 보안 프로필 필드에서 기존 값을 제거합니다.
9. 복사한 프로필 이름을 보안 프로필 필드에 붙여넣거나 입력합니다.
10. 저장을 클릭합니다.