반복 및 공통 폼

반복 폼을 사용하면 동일한 질문 세트에 대한 답변을 여러 번 캡처할 수 있습니다. 공통 폼은 단일 방문과 연관되지 않고, 모든 스터디 방문에 걸쳐 있는 폼입니다. 예를 들어, 병용약물 폼은 공통 폼일 수 있습니다.

필수 구성 요소

표준 CDMS Principal Investigator(CDMS 책임 연구자), CDMS Sub Investigator(CDMS 보조 연구자) 및 CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 임상 연구 코디네이터) 애플리케이션 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 위에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. Vault에서 사용자 정의 애플리케이션 역할을 사용하는 경우, 역할이 다음 권한을 보유해야 합니다.

유형	권한 레이블	제어
표준(Standard) 탭	데이터 입력(Data Entry) 탭	데이터 입력(Data Entry) 탭에 액세스할 수 있는 권한
기능적 권한	데이터 입력	스터디 실행 데이터를 입력할 수 있는 권한
기능적 권한	폼 링크 보기	폼 링크를 볼 수 있는 권한
기능적 권한	폼 링크 편집	폼 링크를 편집할 수 있는 권한

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

반복 폼

반복 폼은 스터디 중에 여러 번 사용할 수 있는 폼입니다. 사용자는 이러한 폼을 통해 단일 방문 또는 스터디 중에 동일한 질문 세트에 대한 데이터를 여러 번 캡처할 수 있습니다. Vault는 사례집 일정에 따라 반복 폼을 표시합니다. 사례집에 완료된 반복 폼이 두 개 이상 있는 경우, 사례집 일정에는 폼 개수와 함께 폼 이름이 표시됩니다. 반복 폼은 스터디 방문과 연결됩니다. 반복 폼을 보려면 이동 경로 메뉴 또는 사례집 일정을 사용하여 해당 폼으로 이동합니다.

스터디 디자인에 따라 폼의 반복 횟수가 제한될 수 있습니다.

공통 폼

공통 폼은 병용약물 또는 이상 사례 폼과 같이 스터디 방문 전반에 걸쳐 있는 폼입니다. 일반 폼은 방문이 아닌 사례집과 연결됩니다. Vault는 사례집 일정 및 이동 경로 메뉴에 공통 폼을 표시합니다. 이동 경로 메뉴에서 공통을 클릭하면 기존 폼의 표 보기가 표시됩니다.

반복 및 공통 폼 보기&

반복 폼이나 공통 폼을 만든 후에는 이동 경로 메뉴 또는 사례집 일정을 통해 해당 폼으로 돌아갈 수 있습니다.

반복 폼과 공통 폼이 표 보기에 표시됩니다. 이 표에는 해당 유형의 모든 폼(예: 대상자와 관련된 모든 병용약물 폼)이 포함됩니다. Vault는 표 보기에서 모든 반복 폼을 볼 때 해당 폼의 각 반복 아이템 그룹에 대한 열을 표시합니다.

확장(More) 또는 축소(Less) 버튼을 사용하여 예약 트리에서 공통 폼(Common Forms) 패널을 확장하거나 축소할 수 있습니다.

폼 패널(Form Panel)의 각 행에는 폼 뷰어에서 해당 아이템 그룹을 여는 아이템 그룹의 열에 세부 정보 클릭(Click for details) 링크가 있습니다.

단일 반복 폼 또는 공통 폼을 클릭하여 확인한 후, 폼 이름 옆에 있는 왼쪽 및 오른쪽 화살표를 클릭하여 해당 반복 또는 일반 폼의 다른 폼을 볼 수 있습니다.

반복 폼 또는 공통 폼 추가

사례집에서 반복 또는 공통 폼을 추가할 수 있습니다. 스터디 디자인에 따라 폼이 반복될 수 있는 횟수가 제한될 수 있습니다.

이동 경로 메뉴, 폼 캐러셀 또는 사례집 일정을 통해 반복 폼이나 공통 폼으로 이동합니다.
표 보기에서 + 새로 만들기(+ New)를 클릭합니다.
Vault에서 대상자의 사례집에 새 폼을 추가하고 폼을 편집 모드로 엽니다. 반복 폼이나 공통 폼 표 보기로 돌아가려면 폼 캐러셀에서 폼 이름을 클릭합니다. 나중에 폼 캐러셀 또는 이동 경로 메뉴를 사용하여 폼으로 돌아갈 수 있습니다.
폼에 데이터를 입력합니다.
완료(Complete)를 클릭합니다.

최근에 스터디가 개정된 경우, Vault는 가장 최근에 할당된 사례집 버전을 사용하여 새 폼을 자동으로 생성합니다.

폼 링크

데이터 입력(Data Entry) 탭에서는 폼 연결을 통해 관련 폼을 연결할 수 있습니다. 예를 들어, 하나 이상의 병용약물 폼을 이상 사례 또는 병력 폼에 연결하여 유사하거나 관련된 데이터를 그룹화하거나 원인과 결과를 나타낼 수 있습니다. 스터디에 폼 링크가 구성되어 있는 경우, 연결된 폼은 연결된 폼을 보고 추가하고 편집할 수 있는 데이터 입력(Data Entry) 탭에 토글 옵션으로 표시됩니다. 폼에 폼 링크가 추가되어 있지 않고 Studio에서 공백일 때 경고(Warn When Empty) 필드가 "예(Yes)"로 설정된 경우, 폼 링크 탭이 빨간색으로 강조 표시되고 폼을 연결하라는 메시지가 표시됩니다. 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 폼은 연결할 수 없으며, 연결 후에 폼을 공백으로 표시하면 모든 폼 링크가 제거됩니다.

반복 아이템 그룹(Repeating Item Group)

반복 폼 외에도 스터디에는 지정된 폼에서 동일한 질문 세트에 여러 번 답변할 수 있는 반복 아이템 그룹이 포함될 수 있습니다. 예를 들어, 스터디에서 신체 검사에 반복 아이템 그룹을 사용할 수 있습니다. 반복 아이템 그룹은 반복 폼과 표준 폼 모두에서 사용할 수 있습니다.

스터디 디자인에 따라 반복 아이템 그룹이 반복될 수 있는 횟수가 제한될 수 있습니다.

폼에서 반복 아이템 그룹을 볼 때 +새 섹션(+ New Section)을 클릭하여 새 아이템 그룹을 생성할 수 있습니다. 그런 다음 Vault에서 새 아이템 그룹 및 연결된 아이템을 생성합니다.

일부 스터디 디자인에는 반복 아이템 그룹의 기본 수가 자동으로 생성된 폼이 포함될 수 있습니다. 예를 들어 신체 검사 폼에는 기본적으로 검사에 포함된 각 신체 체계에 대해 하나씩, 다섯 개의 아이템 그룹이 포함될 수 있습니다.

반복 아이템 그룹 보기

반복 아이템 그룹이 보기 모드에서 표시되는 방식은 스터디 디자인에 따라 다릅니다. 모든 반복 아이템 그룹이 편집 모드에서 동일하게 표시됩니다.

표 형식 보기

이 신체 검사 반복 아이템 그룹은 표 형식 보기로 표시됩니다. +새로 만들기(+New)를 클릭하여 표 형식 보기로 볼 때 아이템 그룹을 추가할 수 있습니다.

Vault는 아이템 수준의 쿼리에 대한 적절한 쿼리 상태 아이콘을 아이템의 테이블 셀에 표 형식 보기로 표시합니다. 쿼리 상태 아이콘을 클릭하여 쿼리(Query) 대화 상자에서 쿼리를 열고 쿼리에 응답할 수 있습니다. 사용자는 표 형식 보기에서 데이터를 편집하거나, 쿼리를 만들거나, SDV 또는 DMR을 수행할 수 없습니다.

폼 보기

이 신체 검사 반복 아이템 그룹은 폼 보기로 표시됩니다. 폼 보기에서 +새 섹션(+New Section)을 클릭하여 아이템 그룹을 추가합니다.

표 형식 데이터 입력(편집 가능한 그리드)

Studio에서 편집 가능한 그리드가 구성된 경우, 그리드와 같은 형식으로 된 반복 아이템 그룹에 대한 데이터를 입력할 수 있습니다.

편집 가능한 그리드를 구성하려면 폼, 아이템 그룹 및 아이템 만들기&를 참조하십시오.

반복 아이템 그룹(섹션) 추가

반복 아이템 그룹이 포함된 폼 내에서 새 시퀀스를 추가할 수 있습니다. 스터디 디자인에 따라 아이템 그룹이 반복될 수 있는 횟수가 제한될 수 있습니다.

반복 아이템 그룹이 포함된 폼으로 이동합니다.
시퀀스가 이미 있는 경우, 마지막 기존 시퀀스를 지나 스크롤합니다. 스터디 디자인에 따라 Vault에서 폼에 필요한 모든 아이템 그룹을 자동으로 생성할 수 있습니다. 예를 들어 신체 검사 폼의 경우, Vault는 검사한 각 신체 체계에 대한 아이템 그룹을 추가할 수 있습니다.
+새 섹션(+ New Section)을 클릭합니다.
Vault는 아이템 그룹의 새 시퀀스를 폼에 추가합니다.
아이템 그룹에 데이터를 입력합니다.
전체 폼에 대한 데이터 입력을 완료하면 완료를 클릭합니다.