사례집 데이터를 PDF로 내보내기

Vault EDC에서는 대상자의 사례집을 PDF로 내보내 인쇄하거나 참조 등으로 사용할 수 있습니다.

필수 구성 요소

필요한 권한

표준 애플리케이션 역할 및 보안 프로필이 있는 사용자는 (데이터 입력(Data Entry) 탭의 연구자, 검토(Review) 탭의 CRA 등) 액세스 권한이 있는 애플리케이션 영역에서 PDF를 내보낼 수 있습니다. CDMS Clinical Coder(CDMS 임상 코더), CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 임상 코더 관리자) 및 CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자)에게는 PDF를 내보낼 수 있는 액세스 권한이 없습니다. Vault에서 사용자 정의 애플리케이션 역할을 사용하는 경우, 역할이 다음 권한을 보유해야 합니다.

유형 권한 레이블 제어
기능적 권한 빈 PDF 생성

빈 PDF를 내보낼 수 있는 권한
기능적 권한 상세 PDF 생성

상세 PDF를 내보낼 수 있는 권한

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

사용 가능한 PDF

스터디에서 폼 및 사례집에 대해 두 가지 PDF 유형을 내보낼 수 있습니다.

  • 데이터가 없는 빈 PDF
  • 스터디 데이터를 모두 입력한 상세 PDF

상세 PDF의 경우에 쿼리, 오딧트레일 정보 또는 둘 다 포함할지 여부를 선택할 수 있습니다.

폼 수준에서 PDF에는 헤더의 스터디, 방문 및 폼 이름 외에도 폼이 포함되어 있습니다. 쿼리가 있는 상세 PDF를 내보낸 경우, PDF에는 감사 정보 및 쿼리에 대한 섹션도 포함됩니다.

사례집 수준에서 PDF에는 방문별로 정렬된 사례집의 모든 폼을 포함해 헤더의 스터디 및 대상자 정보가 포함됩니다. 사례집의 방문 및 폼 레코드는 개선된 상세 PDF 기능을 통해 방문별 또는 폼별로 볼 수 있는 옵션과 함께 PDF에 북마크 설정됩니다.

상세 PDF

19R3에서는 상세 PDF의 개선된 버전을 도입했습니다. 이러한 PDF는 탐색하기 쉬우며, 제출에 필요한 추가 정보를 제공합니다. 개선된 상세 PDF는 폼과 전체 사례집 모두에 사용할 수 있습니다.

스터디가 생성된 날짜에 따라 아래 설명된 동작을 수행하기 위해 이 기능을 활성화해야 할 수도 있습니다.

개선된 상세 PDF 기능을 활성화하려면 이 기능을 사용하려는 각 스터디에 대한 스터디 구성 레코드를 업데이트해야 합니다.

  1. 어드민(Admin) > 비즈니스 관리(Business Admin) > 스터디 구성(Study Configurations)으로 이동합니다.
  2. 리스팅에서 스터디의 스터디 구성 레코드를 찾습니다.
  3. 클릭하여 스터디의 레코드를 엽니다.
  4. 편집(Edit)을 클릭합니다.
  5. PDF 형식 버전(PDF Format Version) 필드에 "2"를 입력합니다.
  6. 저장(Save)을 클릭합니다.

세부 정보 및 빈 PDF는 사용자 프로필에 설정된 언어로 사용할 수 있습니다. PDF는 번역할 수 있지만 표준 텍스트만 번역됩니다. 구성된 레이블이나 입력된 텍스트는 번역되지 않습니다.

PDF를 내보내는 방법

PDF를 내보내는 방법은 다음과 같습니다.

  1. PDF를 생성하려는 사례집 또는 폼으로 이동합니다.

  2. 동작(Actions) 메뉴에서 빈 PDF 내보내기(Export Blank PDF)를 선택하여 데이터를 입력하지 않고 빈 PDF를 내보냅니다. 데이터를 포함하려면 상세 PDF(Detail PDF)를 선택합니다. 방문 수준 동작 메뉴의 빈 PDF 및 상세 PDF 내보내기 옵션

  3. 상세 PDF의 경우, 상세 PDF 옵션(Detail PDF Options) 대화 상자의 옵션 중에서 선택하고 계속(Continue)을 클릭하여 내보냅니다. 자세한 PDF 옵션

  4. Vault에서 PDF 생성을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 다운로드가 자동으로 시작됩니다.

사이트의 모든 대상자에 대해 PDF 내보내기

EDC 툴(EDC Tools) > 작업(Jobs) 탭에서 쿼리가 있는 상세 PDF 또는 상세 PDF를 내보낼 수 있습니다. 스터디(종료 PDF)의 단일 사이트, 선택한 사이트 또는 모든 사이트에 대해 PDF를 내보내도록 선택할 수 있습니다. 애플리케이션의 이 영역은 EDC: 스터디 툴: 액세스 권한이 있는 사용자만 볼 수 있습니다. 세부 사항은 EDC 툴의 작업 관리를 참조하십시오.

방문별 및 폼별 정렬&

PDF 북마크 섹션에서 방문별을 선택하여 방문별 방문을 볼 수 있습니다. 이 보기에서는 스터디 디자인에 따라 정렬되고 해당 방문에 해당하는 모든 폼이 포함된 모든 대상자 방문을 볼 수 있습니다. 폼별 북마크를 사용하여 폼을 알파벳순으로 구성할 수 있습니다.