사례집 데이터를 PDF로 내보내기

Veeva EDC에서는 대상자의 사례집을 PDF로 내보내 인쇄하거나 참조로 사용할 수 있습니다.

사용 가능한 PDF

스터디에서 폼 및 사례집에 대해 두 가지 PDF 유형을 내보낼 수 있습니다.

• 데이터가 없는 빈 PDF
• 스터디 데이터를 모두 입력한 상세 PDF

상세 PDF의 경우에 쿼리, 오딧트레일 정보 또는 둘 다 포함할지 여부를 선택할 수 있습니다.

폼 레벨에서 PDF에는 헤더의 스터디, 이벤트 및 폼 이름 외에도 폼이 포함되어 있습니다. 쿼리가 있는 상세 PDF를 내보낸 경우, PDF에는 감사 정보 및 쿼리에 대한 섹션도 포함됩니다.

사례집 레벨에서 PDF에는 이벤트별로 정렬된 사례집의 모든 폼을 포함해 헤더의 스터디 및 대상자 정보가 포함됩니다. 사례집의 이벤트 및 폼 레코드는 개선된 상세 PDF 기능을 통해 방문별 또는 폼별로 볼 수 있는 옵션과 함께 PDF에 북마크 설정됩니다.

상세 PDF

스터디가 19R3 릴리스 이전에 생성된 경우, 상세 PDF를 사용하려면 이 기능을 활성화해야 할 수 있습니다.

PDF를 내보내는 방법

PDF를 내보내는 방법은 다음과 같습니다.

1. PDF를 생성하려는 사례집 또는 폼으로 이동합니다.
2. 선택 사항: 대상자 레벨 PDF를 대상자의 사례집과 연결된 모든 폼을 포함하여 내보내려면 대상자의 이름 옆에 있는 기타 동작 메뉴를 클릭합니다.
3. 선택 사항: 단일 폼의 PDF를 내보내려면 폼으로 이동하여 폼 이름 옆에 있는 기타 동작 메뉴를 클릭합니다.
4. 선택 사항: 데이터가 없는 빈 폼만 내보내려면 빈 PDF 내보내기(Export Blank PDF)를 클릭합니다.
5. 선택 사항: 관련 데이터를 포함한 폼을 내보내려면 상세 PDF(Detail PDF)를 클릭합니다. 상세 PDF 옵션(Detailed PDF Options) 대화 상자가 열립니다.
6. 선택 사항: 상세 PDF의 경우, 연결된 모든 쿼리를 포함하려면 쿼리 포함(Include Queries)을 선택합니다.
7. 선택 사항: 상세 PDF의 경우, 사례집의 데이터 변경 사항과 연관된 오딧트레일 설명을 포함하려면 오딧트레일 포함(Include Audit Trails)을 선택합니다.

8. 상세 PDF 옵션 대화 상자에서 계속(Continue)을 클릭합니다.

9. Vault에서 PDF 생성을 시작합니다. 시스템에서 폼 레벨 PDF를 자동으로 다운로드합니다. 대상자 레벨 PDF 생성이 완료되면 PDF를 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.

사이트의 모든 대상자에 대해 PDF 내보내기

EDC 툴(EDC Tools) > 작업(Jobs) 탭에서 상세 PDF 또는 쿼리가 있는 상세 PDF를 내보낼 수 있습니다. 스터디(종료 PDF)의 단일 사이트, 선택한 사이트 또는 모든 사이트에 대해 PDF를 내보내도록 선택할 수 있습니다. 애플리케이션의 이 영역은 EDC: 스터디 툴: 액세스 권한이 있는 사용자만 볼 수 있습니다. 세부 사항은 EDC 툴의 작업 관리를 참조하십시오.

PDF 내 삭제된 데이터

PDF를 생성할 때 오딧트레일 포함을 선택하면 PDF 파일의 부록에 있는 삭제된 데이터 오딧트레일(Deleted Data Audit Trail) 섹션에 삭제된 데이터가 포함됩니다. 여기에는 다음 프로세스의 일부로 삭제된 모든 데이터가 포함됩니다.

• 소거형 설계 변경을 통한 후향적(Retrospective) 개정
• 사이트가 제거 대상으로 표시된 이벤트 또는 폼을 재설정함
• 사이트가 반복 이벤트를 재설정함
• 사이트가 반복 아이템 그룹에서 행을 제거함
• 사이트가 연결된 폼을 삭제하여 폼 연결을 제거함
• 쿼리 삭제, 빠른 쿼리의 실행 취소 작업
• 예약되지 않은 이벤트가 삭제됨

제한된 폼에 대한 접근권한이 있는 사용자(Restricted Data Access 권한을 부여하는 스터디 역할이 있는 사용자)만 삭제된 데이터 오딧트레일을 볼 수 있습니다. 파일을 생성한 사용자에게 제한된 데이터 접근권한이 없고 제한된 데이터가 삭제된 경우 Vault는 PDF 끝에 메모를 포함합니다.

참고: 삭제된 데이터 오딧트레일은 생성된 사용자가 제한된 데이터 접근권한이 없었기 때문에 이 파일에 포함되지 않았습니다. 이 데이터를 포함하려면 제한된 데이터 접근권한이 있는 사용자로 파일을 다시 생성하십시오.

PDF 북마크

PDF 내보내기에는 탐색을 단순화하기 위한 북마크가 포함됩니다. 빈 PDF에는 해당 이벤트 및 이벤트 그룹 내에서 폼을 그룹화하는 북마크가 포함됩니다. 다음 북마크는 내보내기를 위해 선택한 옵션에 따라 상세 PDF에 포함될 수 있습니다.

• 방문별: 스터디 디자인에 따라 정렬되고 해당 이벤트에 해당하는 모든 폼이 포함된 모든 대상자 이벤트입니다.
• 방문별 오딧트레일: 스터디 디자인에 따라 정렬된 모든 대상자 이벤트의 오딧트레일입니다.
• 폼별: 모든 폼을 폼 이름을 기준으로 알파벳순으로 정리합니다.
• 폼별 오딧트레일: 폼 이름별로 알파벳순으로 정리된 모든 대상자 폼의 오딧트레일입니다.
• 삭제된 데이터 오딧트레일: 삭제된 데이터의 오딧트레일입니다(이벤트 일정 순서).
• 쿼리별: 스터디 디자인별로 정렬된 쿼리입니다.
• 무작위 배정: 무작위 배정 정보입니다.

PDF 파일 및 폴더 이름에서 허용되지 않는 문자 대체

Vault는 PDF 내보내기의 파일 및 폴더 이름에서 허용되지 않는 문자를 제거하고 밑줄(_)로 바꿉니다.

조직에서는 이러한 문자를 하이픈(-)으로 바꾸도록 선택할 수 있습니다.

PDF를 생성할 때 다음과 같은 허용되지 않는 문자는 구성에 따라 하이픈 또는 밑줄로 바뀝니다.

• 마침표(.)
• 공백
• 느낌표(!)
• At 기호(@)
• 파운드 기호(#)
• 달러 기호($)
• 캐럿(^)
• 퍼센트 기호(%)
• 별표(*)
• 쉼표(,)

• 파이프(

  )

• 더하기 기호(+)
• 따옴표(")
• 물결표(~)
• 미만 또는 초과, 꺾쇠 괄호(< 또는 >)
• 중괄호({ 또는 })
• 슬래시 또는 역슬래시(/ 또는 \)
• 등호(=)
• 대괄호([ 또는 ])
• 밑줄(_)(하이픈으로 대체하도록 구성된 경우)

스터디를 배포할 때 사용자가 배포 파일에 상세 PDF를 포함하도록 선택하면 파일 이름에 대체 하이픈이 포함되지 않습니다. 이러한 파일은 내부 기록 보관을 위한 것이며 규제 검토를 위한 것이 아닙니다.