기능 버전별 활성화

24R1 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

24R1 이전에 생성된 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 릴리스에서는 아이템 레벨 정보가 포함된 두 개의 새로운 표준 레포트를 도입합니다.

• 의도적으로 공백으로 남긴 아이템: 이 레포트는 의도적으로 공백으로 표시된 아이템, 스터디로 필터링된 아이템, 사이트 및 대상자별로 그룹화된 아이템 리스팅을 제공합니다.
• 아이템 변경 이유 레포트: 이 레포트는 사이트에서 입력한 변경 이유에 따라 사이트당 아이템 수를 제공합니다. 시스템 관리 변경 이유는 제외됩니다.

24R1 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

24R1 이전에 생성된 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능은 사용자에게 CSV 파일의 데이터를 EDC의 폼으로 가져올 수 있는 기능을 제공합니다. Studio에서 설계자는 가져오기 정의를 생성하여 CSV 파일의 열을 선택한 폼의 아이템에 매핑할수 있습니다. 이러한 가져오기 정의는 스터디 디자인의 일부이며, 배포 패키지에 포함되어 있습니다. 이 기능은 사용자가 선택한 가져오기 정의를 사용하여 파일을 스터디로 가져올 수 있는 데이터 로더(Data Loader) 탭을 추가합니다. 가져올 때 Vault는 폼의 인스턴스를 생성하고 폼의 아이템을 CSV 파일의 데이터로 채웁니다.

Vault에서 이 기능이 활성화되면 Studio의 데이터 로더 활성화 설정을 사용하여 개별 스터디에서 활성화해야 합니다.

23R2 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

23R2 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

검토(Review) 탭에서 데이터 매니저는 스터디 마일스톤 동안 분석을 위해 임상 데이터의 스냅샷을 생성할 수 있습니다. 스냅샷은 스터디 과정에서 사용할 수 있는 필터링된 데이터 하위 세트입니다. 스냅샷에서 사용자는 잠그거나 프리즈할 준비가 된 데이터, 이미 잠기거나 프리즈된 데이터 또는 (미결 쿼리, 보류 중인 SDV 등으로 인해) 아직 준비되지 않은 데이터를 볼 수 있습니다. DM 및 CRA는 스냅샷을 사용하여 여러 사례집에서 잠금/잠금 해제 및 프리즈/프리즈 해제 동작을 대량으로 수행할 수 있습니다.&

23R2 이후에 생성되었으며 눈가림된 데이터 마스킹이 활성화된 스터디에서 Auto-on

23R2 이후에 생성되었으며 눈가림된 데이터 마스킹이 활성화된 스터디에서 Auto-on

눈가림된 데이터 마스킹이 활성화됨으로 설정됨(워크벤치(Workbench) > 구성(Configurations))

조직은 시스템에서 데이터를 선택적으로 눈가림 해제할 수 있는 조건을 정의할 수 있습니다.

23R2 이후에 생성되었으며 검토 상태 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

23R2 이전에 생성되었으며 검토 상태 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

item__v에 대한 검토 상태 정의 레코드 존재

다음 리스팅 작업에 다양한 열이 추가되었습니다. 이러한 변경 사항은 검토(Review), EDC 툴(EDC Tools) 및 레포트(Reports)에서 리스팅에 접속할 때 사용할 수 있습니다. 이벤트 진행상황 리스팅 변경 사항:

• SDV 및 DMR이 필요한 제출된 폼의 수를 계산하는 새 열 대상자 진행상황 리스팅 변경 사항:&
• SDV가 필요하고 완료된 폼의 수를 계산하는 새 열
• DMR이 필요하고 완료된 폼의 수를 계산하는 새 열 또한 모든 Vault에 대해 레포트 탭의 스터디 진행상황 기능이 활성화되었습니다. 사용자는 레포트 탭에서 리스팅 작업을 예약하여 해당 리스팅 레포트를 채워야 합니다. 마지막으로, 스터디 요약 지표 레포트의 열에 "폼"을 포함하도록 레이블이 다시 지정되었습니다.

23R2 이후에 생성되었으며 내 Vault 페이지를 사용하는 도메인에 있는 스터디에서 Auto-on

23R2 이전에 생성되었으며 내 Vault 페이지를 사용하는 도메인에 있는 스터디에서 Auto-on

도메인에 대한 내 Vault 페이지 기능을 활성화합니다. Veeva 지원에 문의하십시오.

관리자가 시스템 툴(System Tools)에서 스터디에 대한 의뢰자를 정의할 수 있으며, 이 정의는 내 Vault 페이지의 의뢰자 열에 표시됩니다. 이는 여러 의뢰자 Vault에 접속할 수 있는 CRO 사용자를 지원합니다.

23R1 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

23R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 @PreviousEvent 식별자를 포함하는 룰을 일정 순서별로 정렬하도록 구성할 수 있습니다.

22R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

22R3 이전에 생성되었으며 룰 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

룰 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 사용자는 사례집의 이전 이벤트를 기반으로 룰에서 식별자의 이전 값을 이벤트 날짜별로 정렬하여 참조할 수 있습니다.

22R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

22R3 이전에 생성되었으며 글로벌 무버전 실험실 및 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

실험실 버전이 "글로벌"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성), 데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

사용자가 실험실 데이터를 입력할 때 ">" 및 "<"를 사용할 수 있습니다.

22R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

22R3 이전에 생성되었으며 글로벌 무버전 실험실을 사용하는 스터디에서 Auto-on

실험실 버전이 "글로벌"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 실험실 단위 및 코드 목록이 반복 폼 그리드, 폼 연결 그리드 및 아이템 연결 선택 대화 상자 그리드에 표시됩니다.

22R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

22R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 릴리스에서는 폼 및 아이템 링크가 포함된 룰이 연결된 식별자 외부의 정규화된 식별자에 대한 참조를 허용합니다.

22R3 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

22R3 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 지원

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

책임 연구자가 미결 쿼리가 있는 폼 및 이벤트 날짜에 서명을 적용할 수 있습니다.

22R3 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

22R3 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 책임 연구자는 한 번에 하나의 개별 사례집에 서명하는 대신 한 번에 여러 사례집에 서명할 수 있습니다. 이 기능으로 데이터 입력(Data Entry) 탭에 서명 이력(Signature History) 페이지가 추가되었습니다.

22R2 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 *지원

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 로컬 실험실 단위 및 코드 목록에 버전이 없으며, 실험실 폼은 Studio 대신 단위 및 코드 목록에 대한 실험실 모듈을 가리킵니다. 이 향상된 기능은 실험실 및 비실험실 폼 모두에 대해 오딧트레일에 변환된 값을 노출합니다. 기존 스터디는 비즈니스 어드민에서 마이그레이션 프로세스를 거쳐 이 새 모델로 이동해야 합니다. Vault CDMS 유틸리티는 새로운 글로벌 무버전 로컬 실험실을 지원하지 않습니다.

22R2 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

Studio에서 서명 정의의 법적 이유가 변경되면 시스템에서 이 서명이 적용된 모든 오브젝트에 대한 전자 서명을 무효화합니다. 데이터 모델 2 스터디의 경우 이제 오딧트레일에 증명 설명 변경으로 인해 서명이 무효화되었을 때의 항목이 포함됩니다. 이 기능은 이미 DM1 스터디에 사용할 수 있습니다.

22R2 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

실행 데이터 및 제한된 데이터(해당되는 경우)와 같은 스터디 데이터의 경우, PPT에 스터디 데이터 복사 권한이 있는 사용자가 프로덕션에서 복사할 수 있습니다. CDB 또는 사용자 지정(custom) 오브젝트 데이터는 포함되지 않습니다. 프로덕션 후 테스트(PPT) 환경으로 복사한 데이터는 병합할 수 없습니다. 후속 스터디 데이터 복사 작업에서 먼저 기존 데이터가 제거됩니다.

22R2 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 검토 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

item__v에 대한 검토 상태 정의 레코드 존재

부가 검토 리스팅은 CRA 및 데이터 매니저에게 스터디에서 추가로 검토된 아이템에 대한 레포트를 제공합니다. 여기에는 사이트에서 추가로 검토한 아이템에 대한 개략적인 보기를 제공하는 요약 레포트가 포함됩니다. 또한 아이템 또는 이벤트 날짜 레벨의 자세한 레포트가 포함되며, 여기에는 추가 검토를 수행한 사용자, 아이템 또는 이벤트 날짜가 검토된 날짜 시간 및 추가 이유가 포함됩니다.

22R1 이후에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 Vault에서 룰과 함께 사용할 수 있는 Median, NetWorkdays 및 Workday 함수를 지원합니다. IsBlank는 이제 집계 식별자(배열)를 지원합니다. 이제 사용자는 룰 표현식에서 unit__v(아이템), translated_unit__v(아이템), change_reason__v(아이템) 및 subject_name__v(사례집) 속성을 참조할 수 있습니다. 룰을 생성할 때 Vault는 더 이상 폼에 바인딩할 필요가 없는 룰(예: 이벤트 날짜만 보는 룰)에 대해 룰 세부 정보 패널에서 폼을 선택할 필요가 없습니다. Vault는 룰 표현식 또는 동작에 @Form 식별자가 포함되어 있거나 룰이 검토 계획 오버라이드, 아이템 값 설정 또는 이메일 보내기 룰 동작 유형을 사용하는 경우에만 폼을 선택해야 합니다.

22R1 이후에 생성되었으며 폼 연결 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

22R1 이전에 생성되었으며 폼 연결 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

폼 연결 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능을 통해 사이트 사용자는 연결된 병용 약물이 단지 병용 약물인지 또는 SAE를 유발한 것으로 의심되는지 여부를 표시할 수 있습니다(ConMed 및 AE 폼 간에 아이템과 폼 간 연결 사용). 그러면 CDMS는 이를 안전성 사례에 기록하고 E2B XML 패키지의 안전성 시스템으로 전송합니다. 이후 XML에서 투여된 모든 스터디 약물은 상호 작용하는 것으로 표시됩니다. Safety Link는 이러한 관계를 추적하고 필요에 따라 팔로우업을 생성합니다. Safety Link는 이제 폼 제출 날짜 외에도 링크 생성 날짜를 평가하고 이 세트의 마지막 날짜를 E2B ID C.1.5 "이 레포트에 대한 가장 최근 정보의 날짜"에 저장합니다.

22R1 이후에 생성되었으며 폼 연결 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 기능 플래그

22R1 이전에 생성되었으며 폼 연결 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 기능 플래그

폼 연결 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

연결된 폼과 해당 데이터가 폼 데이터 아래에 표시되는 새 그룹에 표시됩니다. 폼을 다른 폼에 연결하는 프로세스는 동일하게 유지되지만, 데이터 입력 사용자는 더 이상 링크를 추가, 편집 또는 보기 위해 다른 탭으로 이동할 필요가 없습니다. 대신 폼 데이터와 동일한 페이지에 있는 동안 이러한 작업을 수행할 수 있습니다.

22R1 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

22R1 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능을 통해 이제 데이터 입력 사용자는 개별 아이템을 다른 폼에 연결할 수 있습니다. Studio에는 스터디 빌더가 폼에 추가할 수 있는 폼 링크라는 새로운 아이템 유형이 있습니다. 폼 링크 아이템이 폼에 추가되면 스터디 빌더는 링크 아이템 내에 표시되는 연결된 폼의 아이템인 표시 아이템을 최대 5개까지 설정할 수 있습니다.

22R1 이후에 생성되었으며 검토 상태 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

22R1 이전에 생성되었으며 검토 상태 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

item__v에 대한 검토 상태 정의 레코드 존재

부가 검토를 통해 검토 사용자는 대상자에게 할당된 검토 계획에서 필요하지 않음으로 설정된 이벤트 날짜 및 아이템에 대해 기록된 이유와 함께 추가 SDV 및 DMR 작업을 수행할 수 있습니다.

22R1 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R1 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

데이터 모델 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 스터디 설계자는 비교 룰(Studio > 룰(Rules) > 비교 룰(Comparison Rules)에서 날짜 비교 구성기를 사용하여 정의된 룰)을 기반으로 쿼리를 열 때 사용할 사용자 지정(custom) 쿼리 메시지를 정의할 수 있습니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 대상자를 군 및 코호트로 나누는 데 사용되는 대상자 그룹을 생성할 수 있습니다. 대상자는 룰을 통해 그룹에 할당됩니다. 이 기능은 군, 코호트 및 하위 스터디에 대한 사례집 변수를 추가합니다. Vault는 EDC에서 대상자에게 할당된 그룹을 표시합니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 Studio에서 [-1](이전) 및 [+1](다음)을 사용하여 식별자가 반복 이벤트 그룹, 폼 및 아이템 그룹에 대해 해당 식별자의 이전 또는 다음 값으로 확인되어야 함을 나타낼 수 있도록 지원합니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 릴리스에서는 집계 식별자에 사용할 수 있는 IsAnyBlank, Count, CountIf, NoBlanks, AllEqual 및 GetAllMatches 함수가 추가되었습니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이메일 보내기 룰의 경우 이제 Vault에서 아이템 식별자의 has_value_changed__v 속성을 지원합니다. 이 속성은 이전 폼 제출 이후 식별된 아이템의 값이 변경된 경우 true를 반환합니다. Vault는 이제 @Form 식별자 및 정규화된 폼 식별자에서 submit_counter__v 속성을 지원합니다. 이 속성은 식별된 폼이 제출된 횟수를 반환합니다. Vault는 이제 정규화된 아이템 식별자에서 previous_submit_value__v 속성을 지원합니다. Vault는 이제 정규화된 식별자에서 intentionally_left_blank__v 및 change_reason__v 속성을 지원합니다. intentionally_left_blank__v 속성은 식별자가 의도적으로 공백으로 남긴 것으로 표시된 경우 true를 반환합니다. change_reason__v 속성은 식별자의 가장 최근 수정에 적용된 변경 이유를 반환합니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

21R3 이전에 생성되었으며 룰 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

룰 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

Studio 사용자는 지배 아이템의 단일 대화 상자에서 여러 아이템 또는 아이템 그룹의 Progressive Display를 구성할 수 있습니다. 이제 Vault는 아이템이 지배 아이템인지 여부를 나타내고 속성(Properties) 패널에 지배 정의와 종속 정의를 모두 표시합니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 Vault 어드민(메모 참조)

스터디 데이터 모델을 버전 2로 업그레이드하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

데이터 모델 버전이 "2.0"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 Vault에서 "마지막 서명 날짜"를 추적하며, 이 항목은 "서명" 상태 필드가 "예"로 업데이트될 때마다 현재 날짜와 시간으로 업데이트됩니다. 레포트에서 이 필드를 보려면 열을 사용자 지정(custom) 레포트에 추가해야 합니다.

Vault는 자동으로 이 필드를 사용하여 서명 날짜를 추적하기 시작하지만, 이 필드를 레포트 사용자에게 노출하려면 Vault 관리자가 사용자 지정(custom) 레포트를 생성해야 합니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R3 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

오류 콘솔에 나열된 각 오류에 대해 이제 사용자는 오류 세부 정보 대화 상자에서 관련 룰의 구문과 전체 오류 메시지를 볼 수 있습니다. 오류 목록을 CSV 파일로 다운로드할 수도 있습니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

21R3 이전에 생성되었으며 검토 롤업 V2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

item__v에 대한 검토 상태 정의 레코드 존재

사용자는 검토가 완료되었지만 요구 사항 모드가 검토 없음으로 설정된 경우 SDV 또는 DMR 검토 상태를 볼 수 있습니다.

21R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

21R3 이전에 생성되었으며 검토 계획 할당 V1 이상을 사용하는 스터디에서 Auto-on

검토 계획 할당 버전이 "1", "2" 또는 "3"으로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 검토 탭에서 SDV 및 DMR을 볼 수 있는 권한이 있는 사용자는 할당된 검토 계획과 폼 검토 계획 오버라이드를 볼 수 있습니다.

22R2 이후에 생성되었으며 임상시험계획서 위반을 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 임상시험계획서 위반을 사용하는 스터디에서 Auto-on

임상시험계획서 위반 활성화가 "예"로 설정됨(Studio > 스터디 설정(Study Settings))

이제 사용자는 스터디별로 임상시험계획서 위반 목록을 필터링할 수 있습니다.

22R2 이후에 생성되었으며 임상시험계획서 위반을 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 임상시험계획서 위반을 사용하는 스터디에서 Auto-on

임상시험계획서 위반 활성화가 "예"로 설정됨(Studio > 스터디 설정(Study Settings))

Vault CDMS가 EDC에서 생성되거나 업데이트된 임상시험계획서 위반을 CTMS 연결을 통해 Vault CTMS로 보냅니다.

22R2 이후에 생성되었으며 자동 배포를 사용하는 스터디에서 Auto-on

22R2 이전에 생성되었으며 자동 배포를 사용하는 스터디에서 Auto-on

스터디에 대한 자동 배포 기능 활성화

이제 여러 Vault에 접속할 수 있는 스터디 설계자는 스터디에서 복사 기능을 사용하여 한 Vault에서 다른 Vault로 레코드를 복사할 수 있습니다.

21R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R2 이후에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

사용자가 @Casebook.current_sdv_plan__v 및 @Casebook.current_dmr_plan__v를 사용하여 룰 표현식에서 현재 할당된 검토 계획의 이름에 접속할 수 있습니다.

21R2 이후에 생성되었으며 데이터 모델 V2가 활성화된 스터디에서 스터디 빌드별

21R2 이전에 생성되었으며 데이터 모델 V2가 활성화된 스터디에서 스터디 빌드별

데이터 입력 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 스터디 설계자는 편집 가능한 그리드 형식으로 데이터 입력에 표시되도록 반복 아이템 그룹을 구성할 수 있습니다. 편집 가능한 그리드를 사용하면 사이트 사용자가 스프레드시트와 같은 표 형식으로 데이터를 효율적으로 입력할 수 있습니다.

21R2 이후에 생성되었으며 쿼리 팀 제한 사항이 활성화된 스터디에서 스터디 빌드별

21R2 이전에 생성되었으며 쿼리 팀 제한 사항이 활성화된 스터디에서 스터디 빌드별

쿼리 팀 제한 사항 활성화가 예로 설정됨(Studio > 설정)

스터디 설계자가 시스템 생성 쿼리에 할당된 쿼리 팀을 설정하도록 선택할 수 있습니다.

21R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R2 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 스터디 설계자는 식별자가 고유 값 대신 값 배열을 반환해야 하는지 여부를 지정할 수 있습니다. 식별자의 반복 부분의 경우, 괄호 안의 숫자 대신 별표(*)를 사용하여 식별자 값에서 모든 반복 인스턴스를 고려해야 함을 나타낼 수 있습니다. 이러한 식별자는 새 집계 함수에서 참조할 수 있습니다.

21R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R2 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 쿼리 유형 룰을 "지연된 실행"으로 표시할 수 있습니다. 이 경우 폼을 제출하면 룰이 폼 제출 직후 처리되는 대신 처리 대기열로 들어갑니다.

21R1 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 스터디 설계자는 룰 표현식에서 연결된 폼을 참조할 수 있습니다.

21R1 이후에 생성되었으며 임상시험계획서 위반이 활성화된 스터디에서 스터디 빌드별

21R1 이전에 생성되었으며 임상시험계획서 위반이 활성화되고 표현식 엔진 V2를 사용 중인 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 특정 조건이 충족될 때 임상시험계획서 위반 생성 룰을 생성하여 새로운 임상시험계획서 위반을 생성할 수 있습니다.

임상시험계획서 위반 생성 룰 동작은 임상시험계획서 위반 기능에서 표현식 엔진 V2가 필요한 유일한 부분입니다. 표현식 엔진 V2를 사용하지 않는 스터디는 룰 없이 임상시험계획서 위반 기능을 사용할 수 있습니다(전체 수동 임상시험계획서 위반).

21R1 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 날짜 비교 룰에서 두 날짜 또는 날짜 시간이 동일한지 명시할 수 있습니다.

21R1 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

21R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 단일 이벤트 그룹 추가 룰 동작으로 여러 이벤트 그룹을 추가할 수 있습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

스터디 데이터 모델을 버전 2로 업그레이드하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

데이터 모델 버전이 "2.0"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 특정 폼 정의를 제한적으로 구성할 수 있습니다. 스터디가 진행되는 동안 이러한 폼은 제한된 데이터를 볼 수 있는 권한이 있는 눈가림 해제된 사용자만 볼 수 있습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

스터디 데이터 모델을 버전 2로 업그레이드하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

데이터 모델 버전이 "2.0"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

Studio 사용자는 이벤트가 기간을 벗어난 경우 Vault에서 시스템 쿼리를 생성하도록 이벤트에 대한 이벤트 기간을 구성할 수 있습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

스터디 데이터 모델을 버전 2로 업그레이드하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

데이터 모델 버전이 "2.0"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능은 실행 오브젝트(예: 아이템, 아이템 그룹, 폼, 이벤트 및 사례집)에서 나머지 검토 작업(예: 프리즈, 잠금 및 서명)의 마이그레이션을 완료하고 검토 상태 오브젝트로 마이그레이션합니다. 폼 및 이벤트 날짜의 서명 상태는 서명 상태 오브젝트에 저장되므로 실행 레코드 계층 구조에서 서명을 위아래로 전파할 필요가 없습니다. 이 기능으로 또한 몇 가지 새로운 표준 레포트 템플릿이 도입되었습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

스터디 데이터 모델을 버전 2로 업그레이드하려면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

데이터 모델 버전이 "2.0"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이제 동적 폼에 데이터가 포함되어 있고 지배 아이템이 폼을 제거해야 하는 방식으로 편집된 경우, Vault에서 필요 없음을 나타내는 배너를 폼에 표시합니다. 재설정 시 Vault는 사례집에서 폼을 자동으로 제거합니다.

20R2 이전에 생성된 스터디에서 지원(20R2에서 데이터 모델 V1 종속성 추가됨)

데이터 모델 버전이 "1.0"으로 설정(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)고 Veeva 지원에서 Vault에 대한 보기 기능을 활성화함

스터디 설계자가 데이터 내보내기 작업에서 생성된 내보내기 패키지에 CSV 또는 SAS 형식으로 매핑된 데이터를 표시할 수 있는 보기를 생성하고 관리할 수 있습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

검토 계획 할당 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

소스 데이터 검증이 대상자 상태에 의해 구동되며, 대상자의 하위 세트에 적용될 수 있습니다. 검증할 대상자를 식별하기 위해 여러 파라미터를 제공할 수 있습니다. 지정된 검토 작업에 대해 검토 계획 할당 기준은 스터디 국가, 스터디 사이트, 대상자 상태 각각 또는 이 세 가지의 조합으로 정의할 수 있습니다. 할당할 최소 대상자 수 또는 최소 대상자 비율을 지정할 수도 있습니다.

스터디를 프로덕션에 배포하지 않은 경우 스터디 데이터를 모두 삭제한 후 검토 계획 할당 V2로 업그레이드할 수 있습니다. 프로덕션 환경에 대상자가 하나 이상 있는 경우 검토 계획 할당 V2로 업그레이드할 수 없습니다. 업그레이드하려면 개발, UAT 및 교육 환경에서 모든 스터디 데이터를 삭제한 다음 스터디 구성 레코드에서 검토 계획 할당 필드를 "2"로 설정합니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

20R2 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디에서 새로운 검토 계획 오버라이드 룰 동작 유형을 사용하여, 사용자가 입력한 데이터를 기반으로 선택한 검토 계획을 폼에 할당할 수 있습니다.

20R2 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

20R2 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 룰 표현식 또는 동작에서 반복 이벤트 그룹, 폼 또는 아이템 그룹의 시퀀스 번호를 참조하여 반복 오브젝트의 단일 인스턴스에만 적용할 수 있습니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

20R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 V2를 사용하는 스터디에서 스터디 기능 플래그

룰 버전 및 표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

스터디 설계자가 사용자가 입력한 데이터를 기반으로 데이터 수집 아이템이 동적으로 표시되거나 숨겨지도록 폼을 설계할 수 있습니다.

룰 버전 2로 업그레이드하려면 스터디 설계자가 먼저 스터디에서 모든 비활성화 유형 룰을 제거해야 합니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

20R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 버전 2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

사용자가 룰 에디터에서 직접 식별자 경로를 입력하는 대신 식별자를 검색하고 #define 문과 함께 삽입할 수 있습니다. 이 기능의 일부로 사용자는 룰 세부 정보(Rule Details) 패널을 축소하거나 확장할 수도 있습니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

20R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 버전 2를 사용하는 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능으로 표현식 문법에 Power(), Sum(), Average() 및 StartOfDay() 함수가 도입되었습니다. 이 기능의 일부로 이제 Today() 함수는 선택적 시간대 파라미터도 허용합니다.

룰 표현식에서 이러한 함수를 사용할 수 있는지 여부는 표현식 엔진 버전 필드에 의해 제어되지만, 레포트 필터와 같이 Vault의 다른 영역에서는 자동으로 함수를 사용할 수 있습니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 스터디 빌드별

20R1 이전에 생성되었으며 표현식 엔진 버전 2를 사용하는 스터디에서 스터디 빌드별

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

Studio 사용자가 특정 조건이 충족될 때 스터디 사용자 그룹에 이메일 알림을 보내는 룰을 만들 수 있습니다. 그러면 책임 데이터 매니저는 해당 이메일 알림을 받을 사용자를 할당할 수 있습니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

20R1 이전에 생성된 스터디에서 Auto-on

동적 반복 폼 인스턴스가 "아니요"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 릴리스에서는 폼이 폼 추가 또는 이벤트 추가 룰로 추가된 경우 Vault에서 더 이상 반복 폼의 첫 번째 인스턴스를 자동으로 생성하지 않습니다.

원래 동작을 계속하거나 첫 번째 인스턴스를 추가하려는 기존 스터디의 경우, Vault 관리자가 스터디 구성 오브젝트의 동적 반복 폼 인스턴스 필드를 "예"로 설정하면 됩니다.

20R1 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

20R1 이전에 생성된 스터디에서 스터디 기능 플래그

데이터 입력 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

이 기능은 사례집 일정(Casebook Schedule) 및 폼 표시(Form Display) 페이지를 단일 페이지로 결합하여 사용자에게 더 나은 탐색 환경을 제공합니다. 스터디 일정의 모든 이벤트 및 폼이 이제 폼(Form) 패널 옆에 표시되므로 데이터 입력 사용자가 이벤트 내의 어떤 폼으로나 이동할 수 있습니다. CRA 또는 DM(SDV, DMR, 프리즈, 잠금 등)이 이전에 수행한 모든 활동은 이제 검토 탭에서 수행해야 합니다.

19R3 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

19R3 이전에 생성된 스터디에서 스터디 기능 플래그

PDF 형식 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

세부 정보 PDF가 다음과 같이 개선되었습니다. 이제 각 페이지에 폼에 대한 정보를 제공하는 표 헤더가 포함됩니다. PDF에 북마크가 포함됩니다. 이제 PDF에 오딧트레일이 포함되어 있는 경우 방문별 오딧트레일 및 북마크가 있는 폼별 오딧 트레일 섹션이 마련됩니다. 이제 PDF에 쿼리가 포함되어 있으면 북마크가 있는 쿼리 섹션이 마련됩니다.

19R2 릴리스 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

19R2 릴리스 이전에 생성되었으며 이벤트 날짜 검토가 활성화된 스터디에서 Auto-on

이 기능은 이벤트 날짜에 대한 검토 상태 정의 레코드가 있을 때 사용할 수 있습니다.

이제 Studio에 스터디에 대한 검토 계획을 쉽게 생성하고 관리할 수 있는 전문 검토 계획 에디터가 포함되었습니다.

19R1 릴리스 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

19R1 릴리스 이전에 생성된 스터디에서 이벤트 날짜 검토를 사용하려면 Veeva 지원에 문의하십시오.

이벤트 날짜에 대한 검토 상태 정의 레코드 존재

Vault에서 검토 상태 정의를 사용하여 이벤트 날짜를 SDV 또는 DMR 검토 계획에 매핑하고, 데이터 입력 사용자가 이벤트 날짜에 대한 전자 서명을 제공할 수 있도록 하고, 데이터 검토 사용자가 이벤트 날짜를 프리즈하거나 잠글 수 있도록합니다. 이벤트 날짜에 대해 이러한 유형의 검토를 허용하려면 각 스터디에 대해 하나의 검토 상태 정의가 있어야 합니다.

19R1 릴리스 이후에 생성된 스터디에서 Auto-on

표현식 엔진 버전이 "2"로 설정됨(어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성)

Studio 사용자가 새 룰을 생성하거나 기존 룰에 접속할 때 새 룰 에디터에 접속할 수 있습니다. 이 기능은 Vault 함수 기능, 유용성 및 성능을 향상시킵니다. 고객은 새로운 연산자, 새로운 함수 및 새로운 시스템 변수를 활용하여 함수를 간소화하고 새로운 계산을 수행할 수 있습니다.

룰에 대한 향상된 함수의 사용 가능 여부는 표현식 엔진 버전 필드에 의해 제어되지만, Vault 함수를 사용하는 다른 모든 영역(레포트, 사용자 지정(custom) 오브젝트 필드 등)에서는 자동으로 향상된 함수 문법을 사용할 수 있습니다.