스터디 진행 리스팅 레포트 생성
EDC 툴(EDC Tools) > 작업(Jobs)에서 스터디 진행 상황 목록 작업이 레포트(Reports) 탭에 채워지도록 예약할 수 있습니다. 작업의 일부로 Vault에서 목록 데이터를 적절한 레포트로 보냅니다. 레포트(Reports) 탭에는 EDC 툴(EDC Tools)의 목록 아웃풋과 일치하는 표준 템플릿이 있습니다. 레포트(Reports)에 액세스할 수 있는 사용자는 표준 템플릿을 기반으로 고유한 버전의 레포트를 생성할 수 있으며, 필터를 추가하거나 열을 추가 또는 제거하여 해당 템플릿을 사용자 정의할 수 있습니다. 또한 사용자는 레포트를 기반으로 대시보드를 생성할 수 있습니다. 레포트 생성, 레포트 필터링 및 대시보드 생성 방법에 대해 자세히 알아보십시오. 레포트 데이터에 대한 사용자 액세스는 스터디, 사이트 및 제한된 데이터 액세스 권한에 따라 자동으로 제한됩니다.
다음 스터디 진행 상황 목록 작업은 레포트로 사용할 수 있습니다.
- 이벤트 진행 목록
- 폼 진행 목록
- 쿼리 세부 정보 목록
- 대상자 진행 목록
V2 스터디 진행 상황 목록 레포트: 24R1 릴리스에서는 Vault에서 V2 스터디 진행 상황 목록 레포트를 사용할 수 있도록 했습니다. V2 스터디 진행 상황 목록 레포트 템플릿만 향후 릴리스에서 업데이트될 예정입니다. 스터디에 사용할 수 있는 경우 V2 스터디 진행 상황 목록 레포트를 사용하는 것이 좋습니다.
사전 구성 요소
표준 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 스터디 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 임시 및 예약된 작업을 생성합니다.
Vault에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우, 다음 권한이 있는 스터디 역할을 보유해야 합니다.
유형(Type) | 권한 레이블 | 컨트롤 |
---|---|---|
표준(Standard) 탭 | EDC 툴(EDC Tools) 탭 | EDC 툴(EDC Tools) 탭에 액세스할 수 있는 권한 |
기능적 권한 | 작업 관리 | 예약된 작업을 생성, 편집 및 삭제할 수 있는 권한 |
스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.
스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.
스터디 진행 상황 목록 레포트 유형
EDC 툴(EDC Tools) > 작업 일정(Job Schedule)에서 스터디 진행 상황 목록 작업을 시작하여 스터디 데이터를 레포트로 내보낼 수 있습니다.
요약
아래 표에는 레포트로 사용할 수 있는 스터디 진행 상황 목록 작업 유형이 요약되어 있습니다.
작업 유형 | 선택 |
---|---|
이벤트 진행 목록 |
상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 이벤트 목록을 생성합니다. |
폼 진행 목록 |
상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 폼 목록을 생성합니다. |
쿼리 세부 정보 목록 |
상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 쿼리 목록을 생성합니다. |
대상자 진행 목록 |
상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 대상자 목록을 생성합니다. |
폼 진행 버전 추출 |
선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 폼 목록을 생성합니다. |
이벤트 진행 버전 추출 |
선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 이벤트 목록을 생성합니다. |
대상자 진행 버전 추출 |
선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 대상자 목록을 생성합니다. |
쿼리 세부 정보 버전 추출 |
선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 정보가 포함된 스터디의 모든 쿼리 목록을 생성합니다. |
이벤트 진행 목록
이벤트 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 이벤트 목록을 CSV 파일 또는 레포트로 생성합니다. 이벤트 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
이벤트 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
검토 데이터 포함(Include Review Data): SDV 보기 또는 DMR 보기 권한이 있는 사용자는 목록에 SDV/DMR 데이터를 포함하도록 선택할 수 있습니다.
-
제한된 데이터 포함(Include Restricted Data): 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 이벤트가 포함됩니다. 동적 이벤트를 트리거하는 데이터에 제한된 폼이 포함되고 제한된 권한이 없는 사용자가 해당 데이터를 업데이트하며 제한된 폼이 제출된 이벤트에 포함되면 이벤트가 제한됨 상태가 됩니다. 제한된 권한이 있는 사용자가 새롭게 불필요해진 폼을 지우기 위한 작업을 수행해야 합니다.
아웃풋
이벤트 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 데이터 모델 V1을 사용하는 경우, 이벤트 서명 날짜, 프리즈 날짜 및 잠긴 날짜 열은 CSV 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 레이블 | 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
방문 유형 | 방문 유형 |
방문 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
방문 방법 | 선택한 방문 방법 |
방문 상태 | 이벤트 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 발생하지 않음) |
이벤트가 발생하지 않았습니다 | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시되었는지 여부를 나타냅니다(예/아니요 값). |
이벤트가 발생되지 않은 이유 | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시된 경우 변경 이유를 입력합니다. |
제한된 이벤트 | 이벤트가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
초기 계획 날짜 | 스터디 디자인 계획과 관련된 낮은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
계획된 날짜 | 스터디 디자인 날짜부터 이벤트가 계획된 날짜 |
마지막 계획 날짜 | 스터디 디자인 계획과 관련된 높은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
범위를 벗어난 이벤트 | 이벤트가 범위를 벗어나거나(기한 전 아래, 기한 후 위) 누락된 경우(기한 후 유예 이후) |
범위를 벗어난 날짜 | 날짜가 범위를 벗어날 경우 범위를 벗어난 날짜 수를 표시합니다. |
SDV 계획 | 생성 시 대상자에 할당된 SDV 계획 |
이벤트 SDV 필수 | 이벤트에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
이벤트 SDV 완료 | 이벤트가 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 SDV 완료율 | 이벤트에 대한 SDV 완료율을 표시합니다. |
이벤트 첫 번째 SDV 완료 날짜 | 이벤트의 모든 폼과 필요한 경우 이벤트 날짜 및 방문 방법에 대한 SDV가 처음 완료된 날짜를 표시합니다. 이 값은 폼 또는 이벤트가 재설정되면 지워집니다. |
폼 SDV 완료 날짜 | 이벤트의 폼이 SDV를 거친 날짜를 표시합니다. |
방문 방법 SDV 필수 | 방문 방법에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
방문 방법 SDV 완료 | 방문 방법이 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 SDV 완료 날짜 | 방문 방법이 SDV를 거친 날짜를 표시합니다. |
총 폼 SDV 필수 | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 SDV에 필요합니다. |
제출 폼 SDV 필요 | 이벤트에서 SDV가 필요한 제출된 폼 수 |
총 폼 SDV 완료 | SDV를 완료한 총 폼 수를 표시합니다. |
% 폼 SDV | 이 이벤트에서 SDV를 거친 폼의 백분율 |
이벤트 SDV 완료 날짜 | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 SDV를 완료한 날짜 |
DMR 계획 | 생성 시 대상자에 할당된 DMR 계획 |
이벤트 DMR 필수 | 이벤트에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
이벤트 DMR 완료 | 이벤트가 DMR을 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 DMR 완료율 | 이벤트에 대한 DMR 완료율을 표시합니다. |
이벤트 첫 번째 DMR 완료 날짜 | 이벤트의 모든 폼과 필요한 경우 이벤트 날짜 및 방문 방법에 대한 DMR이 처음 완료된 날짜를 표시합니다. 이 값은 폼 또는 이벤트가 재설정되면 지워집니다. |
폼 DMR 완료 날짜 | 이벤트의 폼이 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
방문 방법 DMR 필수 | 방문 방법에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
방문 방법 DMR 완료 | 방문 방법이 DMR을 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 DMR 완료 날짜 | 방문 방법이 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
이벤트 날짜 DMR 날짜 | 이벤트 날짜가 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
총 폼 DMR 필수 | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 DMR에 필요합니다. |
제출 폼 DMR 필요 | 이벤트에서 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
총 폼 DMR 완료 | DMR을 완료한 총 폼 수를 표시합니다. |
% 폼 DMR | 이 이벤트에서 DMR을 거친 폼의 백분율 |
이벤트 DMR 완료 날짜 | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 DMR을 완료한 날짜 |
이벤트 날짜 프리즈됨 | 이벤트 날짜가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 프리즈 날짜 | 이벤트 날짜가 프리즈된 날짜 |
이벤트 날짜 잠금 | 이벤트 날짜가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 잠금 날짜 | 이벤트 날짜가 잠긴 날짜 |
이벤트 서명됨 | 이벤트가 서명되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 서명 날짜 | 이벤트가 서명된 날짜 |
방문 방법 프리즈됨 | 방문 방법이 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 프리즈 날짜 | 방문 방법이 프리즈된 날짜 |
방문 방법 잠김 | 방문 방법이 잠겼는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 잠긴 날짜 | 방문 방법이 잠긴 날짜 |
방문 방법 서명됨 | 방문 방법이 서명되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 서명 날짜 | 방문 방법이 서명된 날짜 |
이벤트 정지됨 | 이벤트가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
프리즈 날짜 | 이벤트가 프리즈된 날짜 |
이벤트 잠김 | 이벤트가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
날짜 잠금 | 이벤트가 잠긴 날짜 |
이벤트 ID | 이벤트의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
폼 진행 목록
폼 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 폼 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 폼 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
폼 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
항목 수 포함(Include Item Counts): 이 확인란을 선택하면 Vault에 모든 항목, 값이 있는 항목, 값 변경이 있는 항목, 항목 SDV 필수 완료됨, 항목 SDV 필수, 항목 DMR 필수 완료됨 및 항목 DMR 필수에 대한 항목 수가 포함됩니다.
아웃풋
폼 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 데이터 모델 V1을 사용하는 경우 SDV 필요, 항목 SDV 필수 완료됨, 항목 SDV 필수, SDV %, SDV 연령, DMR 필요, 항목 DMR 필수 완료됨, 항목 DMR 필수, DMR % 및 DMR 연령 열은 작업 내보내기 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
폼 진행 상황 목록의 Re-SDV 필요 및 Re-DMR 필요: 23R3 이후에 생성된 스터디의 경우 폼 진행 상황 목록에 'Re-SDV 필요' 및 'Re-DMR 필요'가 기록됩니다. 이 열은 23R3 이전에 작성된 스터디 또는 첫 번째 검토 날짜가 활성화되지 않은 스터디의 경우 공백입니다. 검토 데이터가 없는 경우에만 기존 스터디에 대해 첫 번째 검토 날짜 플래그를 활성화하는 것이 좋습니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 폼이 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 라벨 | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
이벤트 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
폼 레이블 | 폼 레이블 |
폼 시퀀스 번호 | 폼 시퀀스 번호 |
폼 상태 | 폼 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 제출 후 진행 중) |
첫 제출 날짜 | 폼이 처음 제출된 날짜/시간 |
마지막 제출 날짜 | 폼이 마지막으로 제출된 날짜/시간 |
제출 수 | 총 폼 제출 수 |
제한된 폼 | 폼이 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
완료 | ILB 폼을 포함하여 폼이 완료/제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
의도적으로 공백으로 남김 | 폼을 의도적으로 공백으로 남겼는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
의도적으로 공백으로 남긴 이유 | 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 이유 |
제거 대상으로 표시됨 | 폼이 더 이상 필요하지 않은지 여부를 표시합니다. |
늦음 | 이벤트 날짜 및 허용되는 지연 일수를 기준으로 폼이 늦었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
일 수 지연 | 지연 날짜 이후의 일수를 표시합니다. |
모든 항목 | 폼의 총 항목 수를 계산합니다 |
값이 있는 항목 | 저장된 값으로 폼의 항목 수를 계산합니다. |
값 변경이 있는 항목 | 하나 이상의 데이터 값 변경이 있는 폼의 항목 수를 계산합니다. |
SDV 계획 | 대상자에게 할당된 SDV 리뷰 플랜 |
SDV 오버라이드 계획 | 폼에 대한 SDV 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
SDV 필요 | 폼에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다. |
Re-SDV 필요 | 사이트 업데이트로 인해 SDV를 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
SDV 완료 | 폼에 대해 SDV가 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
항목 SDV 필수 | SDV가 필요한 폼의 항목 수 |
항목 SDV 필수 완료됨 | SDV가 필요하고 완료된 폼의 항목 수 |
SDV % | 폼에 필요한 SDV 완료율 |
SDV 연령 | SDV 없이 폼을 제출한 기간 |
SDV 날짜 | 폼이 SDV로 표시된 날짜 |
DMR 계획 | 대상자에게 할당된 DMR 리뷰 플랜 |
DMR 오버라이드 계획 | 폼에 대한 DMR 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
DMR 필요 | 폼에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다. |
Re-DMR 필요 | 사이트 업데이트로 인해 DMR을 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
DMR 완료 | 폼에 대해 DMR이 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
항목 DMR 필수 | DMR이 필요한 폼의 항목 수 |
항목 DMR 필수 완료됨 | DMR이 필요하고 완료된 폼의 항목 수 |
DMR % | 폼에 대한 DMR 완료율 |
DMR 연령 | DMR 없이 폼을 제출한 기간 |
DMR 날짜 | 폼이 DMR로 표시된 날짜 |
프리즈됨 | 폼이 프리즈되어 있는지 여부(예/아니요 값) |
프리즈 날짜 | 폼이 프리즈된 날짜 |
잠김 | 폼이 잠겨 있는지 여부(예/아니요 값) |
날짜 잠금 | 폼이 잠긴 날짜 |
서명됨 | 폼에 서명되었는지 여부 |
서명 날짜 | 폼에 서명된 날짜 |
마지막 서명 날짜 | 폼에 마지막으로 서명된 날짜 |
총 쿼리 | 폼에 대한 총 쿼리 수 |
미결 쿼리 | 폼에 대한 총 미결 쿼리 수 |
답변한 쿼리 | 폼에 대한 총 답변한 쿼리 수 |
종결된 쿼리 | 폼에 대한 총 종결된 쿼리 수 |
폼 Vault ID | 폼의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
쿼리 세부 정보 목록
쿼리 세부 정보 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 쿼리 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 사용자는 이 목록을 쿼리 상태, 쿼리 팀, 사이트 및 폼별로 필터링할 수 있습니다. 사용자가 제한된 데이터 포함(Include Restricted Data) 확인란을 선택하고 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 경우, 제한된 폼의 쿼리만 아웃풋에 포함됩니다. 쿼리 진행 목록 작업은 버전이 없습니다. 사용자 언어로 쿼리 표시 설정을 구성한 경우 쿼리는 Vault 언어가 아닌 사용자 언어로 표시됩니다.
팀 쿼리 제한 및 쿼리 세부 정보 목록 활성화: 팀 쿼리 제한 스터디 설정이 활성화되지 않은 경우, 쿼리 세부 정보 목록의 역할 열은 작업 생성 시 사용자의 현재 역할로 채워집니다. 이 정보는 쿼리 레코드에 기록되지 않습니다. 진행 중인 스터디에서 팀 쿼리 제한 설정을 사용하도록 설정하면 사용자의 역할과 팀이 앞으로 진행되는 쿼리에 대한 쿼리 동작 시 쿼리 레코드에 저장되고, 쿼리 세부 정보 목록의 역할 및 팀 열에 채워집니다. 팀 쿼리 제한 설정을 사용하기 전에 생성한 쿼리에는 쿼리 팀이 할당되지 않습니다. 쿼리 세부 정보 목록에서 기존 쿼리에 대한 현재 역할을 유지하려면 진행 중인 스터디에서 쿼리 팀을 활성화하지 않는 것이 좋습니다.
작업 옵션
쿼리 세부 정보 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 쿼리가 포함됩니다.
아웃풋
쿼리 세부 정보 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 쿼리 팀을 사용하지 않는 경우, 쿼리 팀(Query Team), 쿼리 팀에 의해 생성됨(Created by Query Team), 쿼리 팀에 의해 답변됨(Answered by Query Team), 쿼리 팀에 의해 종결됨(Closed by Query Team), 역할에 의해 생성됨(Created by Role), 역할에 의해 답변됨(Answered by Role) 및 역할에 의해 종결됨(Closed by Role) 열은 CSV 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 쿼리가 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 레이블 | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
방문 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
방문 방법 | 선택한 방문 방법 |
폼 레이블 | 쿼리가 있는 폼의 폼 레이블 |
폼 시퀀스 번호 | 폼 시퀀스 번호 |
폼 상태 | 폼 상태 |
항목 그룹 레이블 | 쿼리가 있는 항목 그룹의 항목 그룹 레이블 |
항목 그룹 시퀀스 번호 | 항목 그룹 시퀀스 번호 |
항목 OID(외부 ID) | 쿼리가 연결된 항목의 외부 ID(OID) |
항목 레이블 | 쿼리가 연결된 항목의 레이블 |
쿼리 ID | 쿼리 이름(VV-XXXXX)(내부 Vault ID가 아님) |
쿼리 상태 | 쿼리의 현재 상태 |
제한된 쿼리 | 쿼리가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
쿼리 팀 | 쿼리에 할당된 쿼리 팀 |
원본 유형 | 쿼리의 원본 유형 |
원본 시스템 이름 | API 쿼리 추가에 의해 선택적으로 설정된 값으로, 쿼리 원본 시스템의 이름을 설명합니다. |
원본 사용자 | API 쿼리 추가에 의해 선택적으로 설정된 값으로, 쿼리를 연 사용자를 설명합니다. |
원본 ID | 쿼리 원본의 고유 식별자 |
미해결 날짜 수 | 쿼리가 해결되지 않은 일 수 |
수동 쿼리 | 쿼리가 수동으로 생성되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
쿼리 규칙 | 쿼리 규칙인 경우, 쿼리를 시작하는 규칙입니다 |
원본 쿼리 텍스트 | 쿼리의 첫 번째 메시지 텍스트 |
사용자 언어로 된 원본 쿼리 텍스트 | 사용자 언어로 된 쿼리의 원본 텍스트 |
영어로 된 원본 쿼리 텍스트 | 영어로 된 쿼리의 원본 텍스트 |
최신 쿼리 코멘트 | 최신 쿼리 메시지 |
최신 쿼리 답변 텍스트 | 쿼리의 마지막 답변 |
쿼리 메시지 수 | 쿼리에 대한 쿼리 메시지 수 |
쿼리 전 항목 값 | 쿼리를 생성하기 전에 쿼리가 연결된 항목의 값 |
현재 항목 값 | 실행 시 쿼리가 연결된 항목의 값 |
항목 값 변경됨 | 쿼리된 항목의 값이 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
데이터 변경 유발 쿼리 | 쿼리가 생성된 후 데이터가 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). 이 필드는 쿼리 생성과 종료 사이에 항목 값이 수정되었는지 여부를 확인하여 결정됩니다(날짜별). |
쿼리 생성 날짜 | 쿼리 생성 날짜 시간 |
쿼리 생성자 | 쿼리(또는 시스템)를 생성한 사용자 |
역할에 의해 생성됨 | 쿼리를 생성한 사용자(또는 시스템)의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 생성됨 | 쿼리를 생성한 사용자의 쿼리 팀 |
답변된 날짜 | 쿼리의 마지막 답변의 날짜 시간 |
답변자 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자 |
역할에 의해 답변됨 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 답변됨 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 쿼리 팀 |
종결된 날짜 | 쿼리의 마지막 종결 날짜 시간 |
종결자 | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자 |
역할에 의해 종결됨 | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 종결됨 | 쿼리를 마지막으로 종결한 사용자의 쿼리 팀 |
쿼리 Vault ID | Vault 쿼리 대상자 |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
대상자 진행 목록
대상자 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 대상자 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 대상자 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
대상자 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
아웃풋
대상자 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 다음 열이 포함됩니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
제한된 대상자 | 대상자가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
가장 최근 방문 | 마지막 방문/이벤트의 이벤트 레이블 |
가장 최근 방문 날짜 | 마지막 방문/이벤트의 이벤트 날짜 |
가장 최근 방문 방법 | 마지막 방문/이벤트의 방문 방법 |
다음 이벤트 | 다음 예약된 방문/이벤트의 이벤트 레이블 |
입력 완료 | 대상자에 대해 예상되는 모든 폼이 제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
SDV 계획 | 대상자에게 할당된 SDV 계획 |
대상자 SDV 필수 | 대상자에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다. |
대상자 SDV 완료 | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 SDV로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
대상자 SDV 완료 날짜 | 대상자에 대한 SDV가 완료된 날짜 |
폼 SDV 완료 날짜 | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
DMR 계획 | 대상자에게 할당된 DMR 계획 |
대상자 DMR 필수 | 대상자에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다. |
대상자 DMR 완료 | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 DMR로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
대상자 DMR 완료 날짜 | 대상자에 대한 DMR이 완료된 날짜 |
폼 DMR 완료 날짜 | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
프리즈됨 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 프리즈되었는지 여부를 표시합니다. |
잠김 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 잠겼는지 여부를 표시합니다. |
서명됨 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 서명되었는지 여부를 표시합니다. |
모든 쿼리가 종결됨 | 대상자에 대한 모든 쿼리가 종결되었는지 여부를 표시합니다. |
정리 | 대상자가 "정리"되었는지(모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 제출되고, 서명되고, 잠기고 모든 쿼리가 종결됨)를 표시합니다. SDV 및 DMR도 완료해야 함(예/아니요 값) |
폼 | 대상자에 대한 총 폼 수 |
폼 완료 | 제출된 폼 수 |
폼이 완료되지 않음 | 공백이거나 진행 중인 폼 수(예: 아직 제출되지 않은 폼) |
폼 SDV 필수 | 대상자에게 필요한 SDV 폼 수 |
제출 폼 SDV 필요 | 대상자에게 필요한 제출된 폼 수 |
폼 SDV 완료 | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
% 폼 SDV 완료 | SDV 필요로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
SDV가 아닌 폼 | 리뷰 플랜에 따라 SDV가 필요하지만 SDV로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
이벤트 날짜 SDV 아님 | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 이벤트 날짜 수 |
SDV가 아닌 방문 방법 | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 방문 방법 수 |
폼 DMR 필수 | 대상자에게 DMR이 필요한 폼 수 |
폼 DMR 완료 | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
제출 폼 DMR 필요 | 대상자에게 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
% 폼 DMR 완료 | DMR 필수로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 DMR 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
DMR이 아닌 폼 | 리뷰 플랜에 따라 DMR이 필요하지만 DMR로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
DMR이 아닌 이벤트 날짜 | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 이벤트 날짜 수 |
DMR이 아닌 방문 방법 | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 방문 방법 수 |
프리즈되지 않은 폼 | 프리즈되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
프리즈되지 않은 이벤트 날짜 | 프리즈되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
프리즈되지 않은 방문 방법 | 프리즈되지 않은 방문 방법의 총수 |
잠기지 않은 폼 | 잠기지 않은 제출된 폼의 총 수 |
잠기지 않은 이벤트 날짜 | 잠기지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
잠기지 않은 방문 방법 | 잠기지 않은 방문 방법의 총수 |
서명되지 않은 폼 | 서명되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
서명되지 않은 이벤트 날짜 | 서명되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
서명되지 않은 방문 방법 | 서명되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
총 MC | 대상자에 대한 총 의료 코딩 요청 수 |
MedDRA MC | 총 MedDRA 의료 코딩 요청 수 |
WHODrug MC | 총 WHODrug 의료 코딩 요청 수 |
MedDRA MC에 코딩 필요 | 아직 코딩되지 않은 MedDRA 의료 코딩 요청 |
WHODrug MC에 코딩 필요 | 아직 코딩되지 않은 WHODrug 의료 코딩 요청 |
총 쿼리 | 총 쿼리 수 |
미결 쿼리 | 총 미결 쿼리 수 |
답변한 쿼리 | 총 답변된 쿼리 수 |
종결된 쿼리 | 총 종결된 쿼리 수 |
대상자 Vault ID | 대상자의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
필수 열은 목록 작업 아웃풋에서 완료됨 열 앞에 표시됩니다.
스터디 목록 레포트 작업 예약
레포트(Reports) 탭에서 사용할 수 있는 스터디 목록 레포트는 스터디 목록 작업이 마지막으로 실행된 시점까지의 스터디 데이터를 기반으로 합니다. 스터디 목록 레포트는 반복되는 스터디 목록 작업을 예약해야만 생성할 수 있습니다. 레포트(Reports) 탭의 스터디 목록 레포트에서 제공하는 데이터가 지난 24시간 이내의 최신 상태로 유지되도록 스터디 목록을 일일 작업으로 예약하는 것이 좋습니다. 레포트의 최근의 목록 실행(Last Run of Listing) 열에서 스터디 목록 작업이 마지막으로 실행된 날짜와 시간을 확인할 수 있습니다. EDC 툴(EDC Tools)에서 임시 및 예약된 작업 실행에 대해 자세히 알아보십시오.
스터디 목록 레포트 작업을 예약하는 방법은 다음과 같습니다.
- 스터디를 위해 툴 > EDC 툴 > 작업 일정으로 이동합니다.
- 유형(Type) 드롭다운 메뉴에서 스터디 목록 작업을 선택합니다.
- 선택한 작업 유형에 따라 다른 옵션이 표시됩니다. 필요한 옵션을 선택합니다. 제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)을 선택하는것이 좋습니다.
-
빈도(Frequency)를 선택합니다. 반복되는 스터디 목록 작업에서만 스터디 목록 레포트를 생성할 수 있습니다. 스터디 목록 작업을 매일 실행하도록 예약하는 것이 좋습니다.
- 작업의 이름(Name)을 입력합니다.
- 실행 시간(Run at) 드롭다운에서 레포트를 실행할 시간을 선택합니다.
- Vault 레포트로 데이터 전송(Send data to Vault Reports)을 선택합니다.
- 예약(Schedule)을 클릭합니다. Vault는 구성된 시간에 예약된 작업을 실행하며, 작업이 실행될 때마다 작업 로그 및 관련 아웃풋 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 받게 됩니다.
작업 빈도: Vault의 속도 저하를 방지하려면 사용량이 적은 시간에 레포트를 생성하도록 스터디 목록 작업을 예약하는 것이 좋습니다.
스터디 목록 작업이 실행되어 레포트(Reports) 탭에 데이터가 채워지면 사용자는 필요에 따라 레포트를 사용자 정의할 수 있습니다. 표준 레포트 템플릿의 사용자 정의 버전을 생성하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.
스터디 목록 레포트 공유
사용자가 스터디 목록 레포트 템플릿을 볼 수 있도록 하려면 사용자 또는 사용자 그룹과 공유해야 합니다. 레포트 데이터에 대한 사용자 액세스는 스터디, 사이트 및 제한된 데이터 액세스 권한에 따라 자동으로 제한됩니다. 레포트를 공유하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.
스터디 목록 템플릿: Vault 소유자는 데이터 관리 또는 임상 팀과 스터디 목록 템플릿을 공유하여 이들이 액세스할 수 있도록 해야 합니다.